Talvey da Janssen: Novo Tratamento para Mieloma Múltiplo

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Talvey da Janssen recebe opinião positiva do CHMP
O tratamento é uma monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo refratário
ou recidivante.
O tratamento é uma monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo refratário
ou recidivante.
A Janssen Pharmaceutical Companies da Johnson & Johnson anunciou que o Comité dos
Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a
autorização condicional de introdução no mercado para o Talvey.
O tratamento – também conhecido como talquetamab – é uma monoterapia para o tratamento de
pacientes adultos com mieloma múltiplo refratário ou recidivante que já receberam pelo menos três
terapias anteriores. Estes poderiam ter incluído um agente imunomodulador, um inibidor do proteassoma
e um anticorpo anti-CD38. Os indivíduos em questão também devem ter demonstrado progressão da
doença desde a última terapia.
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Talquetamab é um anticorpo subcutâneo biespecífico que liga o receptor acoplado G-acoplado classe C
membro D (GPRC5D) – um novo alvo em células de mieloma múltiplo – e CD3, em células T.
Entretanto, o CHMP também recomendou a aprovação de uma variação do tipo dois para o teclistamab.
Esta versão fornece um esquema de dosagem diminuída e quinzenal de 1,5 mg / kg a cada duas
semanas entre pacientes que alcançaram uma resposta completa ou melhor por seis meses ou mais.
Edmond Chan, diretor sênior de hematologia de área terapêutica da região EMEA na Janssen-Cilag
Limited, estava otimista sobre o veredicto da EMA: “Com talquetamab, um novo anticorpo biespecífico
visando GPRC5D, procuramos construir nosso legado de inovação e apresentar uma nova opção vital
de tratamento para pacientes com mieloma múltiplo recidivante e refratário, que têm um prognóstico
ruim”.
“A recomendação de hoje do CHMP marca um passo emocionante para os pacientes que continuam a
enfrentar os desafios deste câncer de sangue difícil de tratar. Estamos ansiosos para trabalhar com as
autoridades de saúde para trazer talquetamab para pacientes necessitados em toda a região o mais
rápido possível, enquanto continuamos nosso foco em melhorar um portfólio robusto de mieloma
múltiplo de terapias e regimes”.
Apesar dos avanços recentes, o mieloma múltiplo ainda é uma doença altamente heterogênea e
incurável que se apresenta exclusivamente dependendo do paciente. Conforme a doença progride, e
com cada linha sucessiva de tratamento, as respostas tendem a diminuir e os resultados dos pacientes
se tornam piores.
Portanto, uma necessidade não atendida permanece para opções mais terapêuticas que incorporem
modos alternativos de ação, inclusive para pacientes tratados com terapias biespecíficas ou células
CAR-T anteriores.
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