Luzes verdes da Comissão Europeia Serviers Tibsovo

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Luzes verdes da Comissão Europeia Servier’s Tibsovo
O tratamento diz respeito a doentes com leucemia mielóide aguda mutada com IDH1 e
colangiocarcinoma mutado por IDH1
O tratamento diz respeito a doentes com leucemia mielóide aguda mutada com IDH1 e
colangiocarcinoma mutado por IDH1
A Comissão Europeia (CE) aprovou o Tibsovo – também conhecido como comprimidos de ivosidenib –
como uma terapia em duas indicações vitais.
O primeiro está em combinação com azacitidina para o tratamento de doentes adultos com leucemia
mielóide aguda (LMA) recentemente diagnosticada com uma mutação desidrogenase-1 (IDH1) R132.
Esses indivíduos não serão elegíveis para receber quimioterapia padrão.
O segundo é como uma monoterapia entre pacientes adultos com colangiocarcinoma localmente
avançado ou metastático, além de uma mutação IDH1 R132 que já foram submetidos a tratamento
usando pelo menos uma linha prévia de terapia sistêmica.
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Tibsovo continua a ser o único inibidor de IDH1 aprovado em toda a Europa, enquanto também recebeu
a designação de medicamento órfão reconhecendo o benefício significativo trazido aos pacientes pelo
medicamento.
Philippe Gonnard, vice-presidente executivo de estratégia global de produtos da Servier, explicou: “As
mutações do IDFH1 são os principais impulsionadores da progressão da doença na LMA e no
colangiocarcinoma, que geralmente são diagnosticados em um estágio avançado, destacando a
necessidade urgente de uma opção terapêutica direcionada”.
Ele acrescentou: “O desenvolvimento de novas terapias direcionadas, como o Tibsovo, que funciona de
maneira diferente das quimioterapias tradicionais, agora está fornecendo opções de tratamento que
podem aumentar a expectativa de vida e a qualidade de vida dos pacientes”.
Arnaud Lallouette, vice-presidente executivo de assuntos médicos e pacientes globais da Servier,
comentou: “O prognóstico para pacientes diagnosticados com LMA ou colangiocarcinoma tem sido
historicamente pobre com opções de tratamento muito limitadas”.
“Com a aprovação de hoje pela CE, o Tibsovo é agora o primeiro inibidor alvo do IDH1 aprovado na
Europa. Isso afirma ainda mais nossa liderança científica incomparável no aproveitamento da mutação
IDH e no compromisso de encontrar novas soluções terapêuticas para pacientes com cânceres difíceis e
difíceis de tratar. ”
A LMA é um tipo de câncer que afeta o sangue e a medula óssea e é definida pela rápida progressão da
doença. A condição é a leucemia aguda mais prevalente na população adulta, afetando cinco em cada
100.000 pessoas em toda a Europa.
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