Aprovação do Darzalex para Mieloma

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Aprovação do NICE para a combinação Darzalex da Janssen
Recomendação diz respeito ao uso rotineiro em todo o NHS como terapia para mieloma múltiplo
Recomendação diz respeito ao uso rotineiro em todo o NHS como terapia para mieloma múltiplo
A Janssen Pharmaceutical Companies da Johnson & Johnson anunciou que o Instituto Nacional de
Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) recomendou Darzalex com bortezomib e dexametasona (DVd)
para o tratamento do mieloma múltiplo.
A terapia – também conhecida como daratumumab – será usada rotineiramente em todo o NHS entre
adultos que tiveram um único tratamento anterior que incluiu lenalidomida ou quando a lenalidomida não
foi considerada adequada como um segundo tratamento.
A decisão do NICE em relação ao DVd surgiu após dados do estudo de Fase 3, que estabeleceu a fonte
primária de evidência de eficácia clínica. Esses dados foram devidamente complementados por
evidências do mundo real que foram acumuladas através do conjunto de dados sistêmicos de terapia
anticancerígena, a fim de fornecer resultados de sobrevida esperados na prática clínica em toda a
Inglaterra.
O rascunho final positivo segue cerca de quatro anos de uso de DVd na Inglaterra para o tratamento de
pacientes com mieloma múltiplo recidivante, após a aprovação inicial da terapia biológica para uso
através do Cancer Drugs Fund em 2019.
A Dra. Sophie Castell, diretora executiva da Myeloma UK, foi encorajada sobre perspectivas mais
amplas para os pacientes, seguindo a recomendação: “O DVD é um divisor de águas para pacientes
com mieloma e estamos muito satisfeitos com a decisão da NICE de torná-lo permanentemente
disponível para pacientes no NHS. Nos últimos quatro anos, muitos pacientes se beneficiaram do DVd
através do Cancer Drugs Fund com alguns resultados realmente promissores.
Ela acrescentou: A combinação demonstrou aumentar os tempos de remissão em mais de dois anos,
em média, dando aos pacientes cujo câncer infelizmente retornou após a rodada inicial de tratamento a
chance de desfrutar de mais tempo precioso com seus entes queridos e uma aparência de normalidade.
Amanda Cunnington, diretora sênior de acesso de pacientes da Janssen-Cilag Limited, refletiu: “A
decisão de recomendar daratumumab em combinação com bortezomib e dexametasona para uso
rotineiro no NHS é uma notícia bem-vinda. Isso traz segurança para pacientes e médicos que o acesso a
esse avanço significativo na via de tratamento do mieloma múltiplo na Inglaterra será mantido. ”
Ela concluiu: “Embora tratável, o mieloma múltiplo é um câncer de sangue incurável que se torna mais
resistente ao tratamento a cada recaída – o que significa que é necessário o acesso a uma variedade de
opções de tratamento. O comissionamento rotineiro de DVd trará aos pacientes uma opção eficaz e
geralmente bem tolerada.
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