Opinião positiva da EMA para o cabotegravir da ViiV

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Opinião positiva da EMA para o cabotegravir da ViiV
A droga é um comprimido ou injetável especificamente desenvolvido para a prevenção do HIV entre
certos indivíduos.
A droga é um comprimido ou injetável especificamente desenvolvido para a prevenção do HIV entre
certos indivíduos.
A ViiV Healthcare – uma empresa com foco nos tratamentos para o HIV – recebeu um parecer positivo
do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA)
recomendando autorização de comercialização para sua terapia com cabotegravir.
A droga é injetável ou comprimido de ação prolongada (LA) especificamente desenvolvido para
prevenção do HIV e é recomendado em combinação com práticas sexuais mais seguras para profilaxia
pré-exposição (PrEP). Em última análise, é usado com o objetivo de reduzir o risco de infecção por HIV-
1 sexualmente adquirida em adultos e adolescentes de alto risco, pesando pelo menos 35 kg.
Em toda a Europa, foram realizados progressos sólidos na prestação de serviços de tratamento e
prevenção do VIH, com um declínio contínuo na incidência de novos casos de VIH testemunhados. Há,
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no entanto, 100.000 novos diagnósticos a cada ano e, se aprovado, o cabotegravir se tornará a única
opção de prevenção para pessoas em risco de aquisição de HIV que é administrada apenas seis vezes
por ano.
O parecer positivo foi apoiado por dados de dois ensaios internacionais de fase 2b/3 aleatorizados,
multi-localizados, em dupla ocultação: HPTN 083 e HPTN 084. Esta pesquisa analisou a eficácia e a
segurança do cabotegravir LA para a PrEP em homens HIV-negativos que fazem sexo com homens,
mulheres transgênero e mulheres cisgêneras que estão em maior risco de serem expostas ao HIV.
Consequentemente, os ensaios demonstraram que o cabotebivir LA para a PrEP foi superior ao
emtricitabina oral diário/tenofovir disoproxil fumarato (FTC/TDF). De fato, os participantes que tomaram
cabotegravir LA experimentaram uma taxa 69% menor de aquisição de HIV em comparação com os
comprimidos FTC / TDF no estudo HPTN 083 e uma taxa 90% menor de aquisição do HIV quando
contrastados com os comprimidos FTC / TDF no estudo HPTN 084.
Kimberly Smith, chefe de pesquisa e desenvolvimento da ViiV Healthcare, refletiu: “A expansão das
opções de prevenção é fundamental se quisermos acabar com a epidemia de HIV. As opções de ação
prolongada têm o potencial de desempenhar um papel importante na redução de desafios, como a
adesão inconsistente ao uso de pílulas diárias e o estigma associado ao uso oral da PrEP, que pode ser
enfrentado por pessoas que poderiam se beneficiar da PrEP.
“Na ViiV Healthcare, estamos na vanguarda da ciência de ponta, desenvolvendo soluções inovadoras
para atender às maiores necessidades não atendidas na prevenção do HIV. Com o parecer positivo do
CHMP, esperamos que as pessoas na Europa possam em breve beneficiar de uma maior escolha.”
Sob o nome de Apretude, o cabotegravir LA para a PrEP já está aprovado para uso nos EUA, Austrália,
África do Sul, Zimbábue, Malawi, Botsuana e Brasil.
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