Sobre validação de método analítico, avalie as proposições a seguir e marque a opção correta: Escolha uma opção: a. A empresa fabricante sempre de...

Analisando as proposições sobre a validação de método analítico: a. A empresa fabricante sempre deverá usar o método da Farmacopeia Brasileira. - Nem sempre a empresa fabricante precisa usar o método da Farmacopeia Brasileira, pois pode optar por desenvolver e validar um método próprio, dependendo da necessidade e especificidade do produto. b. A validação é apenas para desenvolvimento de métodos para avaliar o teor de medicamentos. - A validação de método analítico não se restringe apenas ao teor de medicamentos, podendo abranger diversas análises em diferentes áreas. c. O método só poderá ser validado caso não tenha método de análise para a substância na Farmacopeia Brasileira. - A validação de método analítico pode ser realizada mesmo que haja um método na Farmacopeia Brasileira, desde que seja justificado e necessário. d. A validação só poderá ser realizada pelo fabricante caso não tenha método na Farmacopeia Brasileira e nem nas outras Farmacopeias. - A validação pode ser realizada mesmo que existam métodos em Farmacopeias, desde que seja adequado e atenda aos requisitos necessários. e. A empresa fabricante pode optar por desenvolver e validar um método analítico. - Correta. A empresa fabricante tem a opção de desenvolver e validar um método analítico próprio, de acordo com suas necessidades e especificidades. Portanto, a opção correta é: e. A empresa fabricante pode optar por desenvolver e validar um método analítico.