UCB anuncia aprovação da MHRA para o Zilbrysq da UCB

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UCB anuncia aprovação da MHRA para o Zilbrysq da UCB
Luz verde diz respeito à terapia generalizada de miastenia gravis
A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) concedeu uma Autorização de
Introdução no Mercado para a Zilbrysq como complemento da terapia padrão.
Também conhecido como zilucoplan, o medicamento trata miastenia gravis (gMG) generalizado entre
pacientes adultos que são anticorpos do receptor anti-acetilcolina (AChR).
Zilucoplan é o primeiro inibidor de peptídeos alvo outro vez por dia, subcutâneo, do componente 5
(inibidor C5) e a única terapêutica gMG autoadministrada para utilização por doentes adultos com gMG
de anticorpos AChR.
gMG é uma condição auto-imune rara que afeta 15 indivíduos por cada um milhão de pessoas em todo o
Reino Unido.
Aqueles que vivem com gMG podem experimentar uma variedade de sintomas, incluindo fraqueza
muscular grave que pode resultar em visão dupla, pálpebras caídas, dificuldade em engolir, mastigar e
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falar, bem como fraqueza com risco de vida dos músculos respiratórios.
Nadeem Aurangzeb, chefe de doenças raras da UCB UK, explicou: “A aprovação do zilucomplan para
miastenia graveizada generalizada é um marco significativo para a comunidade de doenças raras no
Reino Unido”.
“Na UCB, estamos comprometidos em explorar soluções inovadoras que apoiem as pessoas a viver
suas vidas livres do fardo de sua condição e estamos orgulhosos de oferecer uma nova opção de
tratamento para adultos que vivem com essa condição rara, limitante da vida e debilitante”.
O professor Saiju Jacob, neurologista da University Hospitals Birmingham, concluiu: “A miastenia gravis
generalizada é uma condição altamente incapacitante que afeta todos os aspectos da vida de uma
pessoa. A Zilucoplan oferece uma nova opção de tratamento bem-vinda para pessoas com potencial
para fazer uma melhoria real em suas vidas e sua experiência na condição. ”
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