Desenvolvimento de Fármacos

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TOSLIVIUM
Cloridrato de Allyunsidase
Excipientes – 5 ml 
( Ácido cítrico, aroma de mel, benzoato de sódio, glicerol, propilenglicol, sacaria sódica, ciclamato de sódio, sorbitol, hietelose, corante caramelo C e agua purificada.
20 mg/5ml 
Fórmula molecular : C9H9FN2O2 
Processos para desenvolver um novo Fármaco
 O desenvolvimento de novos medicamentos é um processo longo, rigoroso e caro, cercado de riscos e incertezas. Antes que um novo medicamento chegue até as prateleiras do mercado, é preciso cumprir uma série de exigências técnicas, éticas e regulatórias.
O desenvolvimento de um novo medicamento leva em torno de 10 a 15 anos e o custo para desenvolver uma única droga nova gira em torno de U$ 1,5 bilhões.
Tudo começa com a chamada pesquisa pré-clínica, que inclui uma série de testes in vitro, culturas de células e animais. Só depois que esta etapa foi cumprida com sucesso, podem iniciar os ensaios em humanos, por meio da chamada pesquisa clínica.
Pesquisa Pré-clínica 
 Antes dessa pesquisa, é preciso encontrar a molécula com potencial para tratar/curar doenças. 
 Essa molécula se ligara ao seu receptor, desencadeando uma resposta biológica. 
 O fármaco é a chave. 
 O sítio receptor é a fechadura. 
 Essa nova molécula será submetida a testes In vitro, ou cultura de células. 
 De 1000 substâncias, somente 10 seguirão para pesquisa clínica.
Fases da pesquisa clínica 
Existem 4 fases Pré-clínicas: 
 Fase 1: Utilização do fármaco por pessoas saudáveis que não há prescrição para utilização do medicamento, de 20 a 100 unidades pra testar a dosagem e a quantidade que seria utilizada.
 Fase 2: Utilização em pessoas que já tem a doença, de 100 a 300 indivíduos. Para que seja avaliado o resutado sobre a equivalência para o tratamento da doença.
 Fase 3: Teste de longo período com o numero de pessoas ate 10 mil indivíduos. Nesta etapa é realizada a comparação do medicamento teste com outro medicamento já existente para o tratamento da doença. 
 São realizados em dois grupos, o primeiro grupo o primeiro grupo utiliza o medicamento placebo. E o segundo grupo o medicamento teste.
Após a conclusão, é enviado toda a documentação para a Anvisa, caso seja aprovado, o medicamento irá para a
Posologia
Indicado para crianças e adultos
 Crianças - 5 ml de 8/8 3 vezes ao dia 
Adulto - 10 ml de 8/8 3 vezes ao dia
Efeitos adversos 
Quando não devo utilizar este medicamento 
 pacientes alérgicos aos componentes de suas formulações. 
Gestantes e lactantes 
Crianças menores de 2 anos 
Atenção diabéticos, este medicamento contém açúcar.
Os efeitos adversos mais frequentes associados com a administração oral do TOLISVIUM são gastrointestinais. 
Reações como náuseas, vômito, diarreia, hipersensibilidade e cefaleia são reações incomuns ao utilizar este medicamento.
TOSLIVIUM
 Cloridrato de Allyunsidase
NOVA EMBALAGEM 
Expectorante sabor caramelo
20 mg/ 5 ml
Excipientes – Ácido cítrico, aroma de mel, benzoato de sódio, glicerol, propilenglicol, sacaria sódica, ciclamato de sódio, sorbitol, hietelose, corante caramelo C e agua purificada.
L: 2314758 FAB: 11-04-2024 VAL: 11-04-2026
Agradecemos pela atenção !
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