Respostas
Ed
Para responder a essa questão, é importante entender as diferentes fases dos ensaios clínicos e suas características específicas. Vamos analisar as associações: - Fase I: Voluntários saudáveis e ocasionalmente, pacientes com doença rara ou avançada; ensaio aberto; segurança e tolerabilidade. - Fase III: Pacientes que recebem o fármaco experimental; ensaio randomizado e controlado ou não controlado; confirmação da eficácia em população maior. - Fase IV: Vários milhares de participantes; ensaio aberto; eventos adversos, adesão e interações medicamentosas. Analisando as associações propostas: A. Fase I - Característica da Coluna 2: Voluntários saudáveis e ocasionalmente, pacientes com doença rara ou avançada; ensaio aberto; segurança e tolerabilidade. B. Fase III - Característica da Coluna 2: Pacientes que recebem o fármaco experimental; ensaio randomizado e controlado ou não controlado; confirmação da eficácia em população maior. C. Fase IV - Característica da Coluna 2: Vários milhares de participantes; ensaio aberto; eventos adversos, adesão e interações medicamentosas. Portanto, a sequência correta de associação, de cima para baixo, é: A. Fase I - Vários milhares de participantes; ensaio aberto; eventos adversos, adesão e interações medicamentosas. B. Fase III - Voluntários saudáveis e ocasionalmente, pacientes com doença rara ou avançada; ensaio aberto; segurança e tolerabilidade. C. Fase IV - Pacientes que recebem o fármaco experimental; ensaio randomizado e controlado ou não controlado; confirmação da eficácia em população maior. Portanto, a alternativa correta é: C.
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