Ingrediente chave na maioria dos desintores não funciona dizem especialistas

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Ingrediente chave na maioria dos desintores não funciona,
dizem especialistas
(Ridofranz/Getty Images)
O ingrediente-chave que sustenta muitos descongestionantes nasais não funciona como prometido
quando tomado por via oral.
Após uma avaliação dos dados dos ensaios clínicos, um painel de consultores especializados para a
Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos concorda que os medicamentos à base de
fenilefrina (PE) orais não são melhores em reduzir o incômodo do que um placebo. Embora ainda seja
seguro para ingerir, muito do medicamento é quebrado antes de chegar à corrente sanguínea para ter
qualquer efeito real, dizem eles.
A recomendação do painel, apresentada em um documento informativo publicado esta semana, é que a
FDA reclassifique os descongestionantes orais de PE para que eles não sejam falsamente rotulados
como eficazes.
Isso poderia forçar os fabricantes a reformular produtos como Advil Sinus Congestion & Pain, Sudafed
PE Nasal Decongestionante e Tylenol Cold & Flu Seve, entre muitos, muitos outros.
Como esperado, muitos desses fabricantes não estão felizes. Uma organização comercial que
representa as empresas, chamada Consumer Healthcare Products Association, disse em um
comunicado divulgado pela CNBC que ficou “decepcionado” com a votação do painel e pediu à FDA que
ande com cuidado.
Ao mesmo tempo, muitos cientistas congratularam-se com as conclusões do painel. De fato, desde
2006, pesquisadores da Universidade da Flórida têm beensolicitado ao governo que revisasse a eficácia
da educação oral como um descongestionante nasal.
Finalmente, suas preocupações estão sendo ouvidas.
https://www.sciencealert.com/clinical-trials
https://www.sciencealert.com/what-is-a-placebo
https://www.fda.gov/media/171915/download
https://www.sciencealert.com/what-is-influenza
https://www.cnbc.com/2023/09/12/decongestant-phenylephrine-ineffective.html
https://news.ufl.edu/archive/2006/07/uf-researchers-question-effectiveness-of-decongestant.html
https://www.fda.gov/media/171917/download
https://pharmacy.ufl.edu/2015/10/14/uf-researchers-ask-fda-to-remove-non-prescription-decongestant-from-the-market/
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O painel consultivo da FDA destaca pelo menos três ensaios clínicos grandes e controlados que
testaram o PE administrado por via oral nos últimos anos e descobriram que não é eficaz em nenhuma
dose.
Eles descrevem os dados como "consistentes, substanciais e críveis".
Como a FDA responderá ao voto do painel ainda não foi visto. Como os descongestionantes à base de
PE ainda são considerados seguros para o consumo humano e podem tratar outros sintomas de
resfriados e alergias, eles podem ficar nas prateleiras.
Se os fabricantes forem forçados a retirar seus produtos do mercado, isso pode levar a um colapso
momentâneo na disponibilidade de resfriado, alergia e medicamentos contra a gripe, à medida que os
fabricantes reformulam seus medicamentos.
No entanto, o painel consultivo adverte que, se esses produtos permanecerem no mercado, os
consumidores continuarão a gastar milhões em medicamentos que contenham ingredientes
possivelmente ineficazes.
Estima-se que os descongestionantes orais contendo PE tenham trazido 1,76 bilhão de dólares em
vendas nos EUA em 2022. E isso nem conta negócios da Costco, lojas de conveniência, lojas
especializadas, vendas pela internet, vendas por telefone ou quiosques.
Em comparação, outras alternativas descongestionantes à PE, como a pseudoefedrina (PSE), que na
verdade ajudam a reduzir o etuberância, arrecadou 542 milhões de dólares em vendas em 2022.
Os medicamentos PSE, no entanto, geralmente só estão disponíveis atrás do balcão ou dentro de
armários bloqueados, o que significa que muitos consumidores não estão cientes de que são uma
opção.
Para tornar as coisas ainda mais complicadas para navegar, os colírios líquidos e os sprays nasais, que
fornecem PE mais diretamente à corrente sanguínea, ainda são considerados descongestionantes
eficazes.
“Os consumidores exigirão educação para fazer as escolhas apropriadas para tratamentos alternativos”,
reconhece o painel consultivo.
O documento informativo pode ser encontrado aqui.
https://www.sciencealert.com/clinical-trials
https://www.fda.gov/media/171915/download
https://www.fda.gov/media/171915/download
https://www.fda.gov/media/171915/download