Escassez de Medicamentos: Um Problema Global

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Muitas drogas vitais agora são impossíveis de encontrar. -
Aqui está o porquê.
(tifonimages/Getty Images) (em inglês)
A ira pública passada sobre os altos preços dos medicamentos recentemente tomou um banco de trás
para um problema mais insidioso - sem drogas a qualquer preço.
Os pacientes e seus provedores enfrentam cada vez mais suprimentos limitados ou inexistentes de
drogas, muitas das quais tratam condições essenciais, como câncer, doenças cardíacas e infecções
bacterianas.
A Sociedade Americana de Farmacêuticos do Sistema de Saúde agora lista mais de 300 escassez ativa,
principalmente de medicamentos genéricos de décadas que não são mais protegidos por patentes.
Embora este não seja um problema novo, o número de medicamentos em falta aumentou nos últimos
anos, e a escassez média é mais longa, com mais de 15 medicamentos críticos em falta por mais de
uma década.
A escassez atual inclui drogas amplamente conhecidas, como o antibiótico amoxicilina; a medicação
para o coração digoxina; a lidocaína anestésica; e o medicamento albuterol, que é fundamental para o
tratamento da asma e outras doenças que afetam os pulmões e as vias aéreas.
O que está acontecendo?
Eu sou um economista de saúde que estudou a indústria farmacêutica nos últimos 15 anos. Acredito que
o problema da escassez de drogas ilustra uma grande deficiência do capitalismo.
Embora os caros medicamentos de marca muitas vezes rendem altos lucros aos fabricantes, há
relativamente pouco dinheiro a ser feito no fornecimento de genéricos de baixo custo ao mercado, não
importa quão vitais eles possam ser para a saúde dos pacientes.
https://www.npr.org/sections/health-shots/2019/12/31/792617538/a-decade-marked-by-outrage-over-drug-prices
https://pharmanewsintel.com/features/drug-shortages-a-growing-concern-for-the-healthcare-industry-worldwide
https://www.nytimes.com/2023/05/17/health/drug-shortages-cancer.html
https://www.nytimes.com/2023/06/26/health/cancer-drugs-shortage.html
https://www.sciencealert.com/cancer
https://www.ashp.org/products-and-services/database-licensing-and-integration/ashp-drug-shortages
https://www.hsgac.senate.gov/wp-content/uploads/2023-03-20-HSGAC-Majority-Draft-Drug-Shortages-Report.pdf
https://www.ashp.org/drug-shortages/current-shortages/drug-shortages-list?
https://scholar.google.com/citations?user=3jf-nyIAAAAJ&hl=en&oi=ao
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Um problema genérico
O problema se resume à natureza da indústria farmacêutica e à forma como os mercados de marca e
medicamentos genéricos operam. Talvez a indicação mais clara disso seja o fato de que os preços dos
medicamentos de marca nos EUA estão entre os mais altos do mundo desenvolvido, enquanto os
preços dos medicamentos genéricos estão entre os mais baixos.
Quando uma farmacêutica desenvolve uma nova pílula, creme ou solução, o governo concede à
empresa uma patente exclusiva por até 20 anos, embora a maioria das patentes seja arquivada antes
dos testes clínicos e, portanto, a vida de patente efetiva esteja mais próxima de oito a 12 anos.
No entanto, as patentes permitem que as farmacêuticas cubram o custo da pesquisa e desenvolvimento
e obtenham lucro sem a ameaça de concorrência de um rival que faz um produto idêntico.
Mas uma vez que a patente expira, o medicamento se torna genérico e qualquer empresa pode fabricá-
lo. Como os fabricantes de genéricos estão essencialmente produzindo o mesmo produto, os lucros são
determinados por sua capacidade de fabricar o medicamento ao menor custo marginal.
Isso geralmente resulta em baixas margens de lucro e pode levar a medidas de corte de custos que
podem comprometer a qualidade e ameaçar o fornecimento.
Produção terceirizada gera mais riscos de fornecimento
Uma das consequências das margens escases dos genéricos é que as empresas farmacêuticas
terceirizam a produção para países de baixo custo.
Em meados de 2019, 72% das instalações de fabricação que fabricam ingredientes ativos para
medicamentos vendidos nos EUA estavam localizadas no exterior, com a índia e a China sozinhas
subpondo quase metade disso.
Embora os fabricantes estrangeiros muitas vezes desfrutem de vantagens significativas em relação às
instalações dos EUA, como o fácil acesso a matérias-primas e custos de mão-de-obra mais baixos, a
terceirização da produção em tal escala levanta uma série de problemas que podem prejudicar a oferta.
As fábricas estrangeiras são mais difíceis para a Food and Drug Administration inspecionar, tendem a ter
mais problemas de produção e são muito mais propensas do que as fábricas domésticas a serem
fechadas quando um problema é descoberto.
Em depoimento a um subcomitê da Câmara, Janet Woodcock, principal vice-comissária da FDA,
reconheceu que a agência tem pouca informação sobre quais instalações chinesas estão produzindo
ingredientes crus, quanto eles estão produzindo ou onde os ingredientes que estão produzindo estão
sendo distribuídos em todo o mundo.
A pandemia de COVID-19 ressaltou a dependência do país de fornecedores estrangeiros – e os riscos
que isso representa para os consumidores dos EUA.
O país é o maior produtor mundial de medicamentos genéricos, mas importa 70% de suas matérias-
primas da China. Cerca de um terço das fábricas na China fecharam durante a pandemia. Para garantir
https://www.rand.org/pubs/research_reports/RR2956.html
https://www.fda.gov/news-events/congressional-testimony/safeguarding-pharmaceutical-supply-chains-global-economy-10302019
https://openknowledge.worldbank.org/server/api/core/bitstreams/3842481d-7bc7-532b-8cd2-ab30f57c6519/content
https://www.nytimes.com/2011/08/13/science/13drug.html?pagewanted=al
https://theconversation.com/the-fdas-lax-oversight-of-research-in-developing-countries-can-do-harm-to-vulnerable-participants-170515
https://www.fda.gov/news-events/congressional-testimony/safeguarding-pharmaceutical-supply-chains-global-economy-10302019
https://www.sciencealert.com/pandemic
https://www.sciencealert.com/coronavirus
https://www.cidrap.umn.edu/sites/default/files/downloads/cidrap-covid19-viewpoint-part6.pdf
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o abastecimento doméstico, o governo indiano restringiu a exportação de medicamentos, interrompendo
a cadeia de suprimentos global.
Isso levou à escassez de medicamentos para tratar a COVID-19, como para insuficiência respiratória e
sedação, bem como para uma ampla gama de outras condições, como drogas para tratar quimioterapia,
doenças cardíacas e infecções bacterianas.
Baixos lucros prejudicam a qualidade
A fabricação de medicamentos para padrões de qualidade consistentemente elevados requer testes e
avaliação constantes.
Uma empresa que vende um novo, caro, droga de marca tem um forte motivo de lucro para manter a
qualidade e a produção altas. Muitas vezes, esse não é o caso dos fabricantes de medicamentos
genéricos, e isso pode resultar em escassez.
Em 2008, uma versão adulterada da droga de afinamento do sangue Heparin foi recuperada em todo o
mundo depois de estar ligada a 350 eventos adversos e 150 mortes apenas nos EUA.
Em 2013, o Departamento de Justiça multou a subsidiária norte-americana da Ranbaxy Laboratories, a
maior fabricante de medicamentos genéricos da índia, US$ 500 milhões, depois de se declarar culpado
de acusações civis e criminais relacionadas à segurança de medicamentos e à falsificação de dados de
segurança.
Em resposta, a FDA proibiu que produtos fabricados em quatro das instalações de fabricação da
empresa na índia entrassem nos EUA, incluindo versões genéricas da gabapentina, que trata a epilepsia
e a dor nervosa, e o antibiótico ciprofloxacina.
E embora possa haver várias empresas que vendem o mesmo medicamento genérico nos EUA, pode
haver apenas um único fabricante fornecendo os ingredientes básicos. Assim, qualquer soluço na
produção ou desligamento devido a problemas de qualidade pode afetar todo o mercado.
Uma análise recente descobriu que aproximadamente 40% dos medicamentos genéricos vendidos nos
EUA têm apenas um fabricante, e a participação dos mercados fornecidos por apenas um ou dois
fabricantes aumentouao longo do tempo.
Repatriando o fornecimento de drogas
É difícil quantificar o impacto da escassez de medicamentos na saúde da população. No entanto, uma
pesquisa recente de hospitais, farmacêuticos e outros profissionais de saúde dos EUA descobriu que a
escassez de medicamentos levou ao aumento dos erros de medicação, atraso na administração de
terapias salva-vidas, resultados inferiores e mortes de pacientes.
O que pode ser feito?
Uma opção é simplesmente encontrar maneiras de produzir medicamentos mais genéricos nos EUA.
https://www.nytimes.com/2020/03/03/business/coronavirus-india-drugs.html
https://www.uspharmacist.com/article/drug-shortages-amid-the-covid19-pandemic
https://www.statnews.com/2020/06/02/bring-manufacturing-generic-drugs-back-to-u-s/
https://www.statnews.com/2020/06/02/bring-manufacturing-generic-drugs-back-to-u-s/
https://www.pharmaceutical-technology.com/features/generic-drug-safety-us-regulators-struggle-global-market
https://oig.hhs.gov/fraud/enforcement/generic-drug-manufacturer-ranbaxy-pleads-guilty-and-agrees-to-pay-500-million-to-resolve-false-claims-allegations-cgmp-violations-and-false-statements-to-the-fda/#
https://www.nytimes.com/2013/05/14/business/global/ranbaxy-in-500-million-settlement-of-generic-drug-case.html
https://ssrn.com/abstract=3011139
https://www.usp.org/sites/default/files/usp/document/supply-chain/pediatric-oncology-drugs-and-supply-chain.pdf
https://www.usp.org/sites/default/files/usp/document/supply-chain/pediatric-oncology-drugs-and-supply-chain.pdf
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A Califórnia aprovou uma lei em 2020 para fazer exatamente isso, permitindo que o estado contraia
fabricantes domésticos para produzir seus próprios medicamentos genéricos prescritos. Em março de
2023, a Califórnia selecionou uma empresa de Utah para começar a produzir insulina de baixo custo
para pacientes da Califórnia.
Se essa abordagem é viável em uma escala mais ampla é incerta, mas, na minha opinião, é uma boa
primeira tentativa de repatriar o suprimento de drogas da América.
Geoffrey Joyce, Diretor de Política de Saúde do Centro Schaeffer da USC Schaeffer e Professor
Associado da Universidade do Sul da Califórnia
Este artigo é republicado de The Conversation sob uma licença Creative Commons. Leia o artigo
original.
https://nashp.org/california-enacts-law-to-produce-generic-prescription-drugs/#
https://californiahealthline.org/news/article/california-generic-insulin-contract-civica-rx-newsom/
https://theconversation.com/profiles/geoffrey-joyce-148498
https://theconversation.com/institutions/university-of-southern-california-1265
https://theconversation.com/
https://theconversation.com/blame-capitalism-why-hundreds-of-decades-old-yet-vital-drugs-are-nearly-impossible-to-find-206848