Respostas
Analisando as alternativas fornecidas: A. O enchimento simulado (media fill) é uma parte importante da validação da produção de medicamento que têm ênfase no processo e no produto. - Esta afirmação está correta, pois o media fill é de fato uma parte importante da validação da produção de medicamentos com ênfase tanto no processo quanto no produto. B. Quando o produto não pode ser esterilizado por filtração, o produto deve ter ênfase no processo. - Esta afirmação está correta, pois quando o produto não pode ser esterilizado por filtração, a ênfase deve ser no processo de esterilização. C. Processos que envolvem esterilização terminal apresentam uma ênfase no produto. - Esta afirmação está correta, pois a esterilização terminal se concentra na esterilização do produto final, ou seja, há uma ênfase no produto. D. O Media Fill é feito após qualificação do equipamento e validação do processo de esterilização, treinamento do pessoal e após monitoração ambiental. - Esta afirmação está correta, pois o media fill é realizado após a qualificação do equipamento, validação do processo de esterilização, treinamento do pessoal e monitoramento ambiental. E. São exemplos de métodos utilizados nos processos com ênfase no processo: inativação por calor, radiação ionizante e filtração. - Esta afirmação está correta, pois inativação por calor, radiação ionizante e filtração são métodos utilizados nos processos com ênfase no processo. Portanto, a alternativa falsa é a letra C: "Processos que envolvem esterilização terminal apresentam uma ênfase no produto."
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