CONTROLE DE QUALIDADE MICROBIOLOGICO Código da questão: 107897 A depender do produto estéril fabricado, podemos ter uma ênfase no processo ou no pr...

Analisando as alternativas apresentadas: A) São exemplos de métodos utilizados nos processos com ênfase no processo: inativação por calor, radiação ionizante e filtração. - Correta. Esses métodos estão relacionados à ênfase no processo de esterilização. B) Quando o produto não pode ser esterilizado por filtração, o produto deve ter ênfase no processo - Correta. Quando a esterilização por filtração não é viável, a ênfase deve ser no processo de esterilização. C) Processos que envolvem esterilização terminal apresentam uma ênfase no produto - Falsa. Processos que envolvem esterilização terminal apresentam uma ênfase no processo, não no produto. D) O enchimento simulado (media fill) é uma parte importante da validação da produção de medicamento que têm ênfase no processo e no produto - Correta. O media fill é importante para validar tanto o processo quanto o produto na produção de medicamentos estéreis. E) O Media Fill é feito após qualificação do equipamento e validação do processo de esterilização, treinamento do pessoal e após monitoração ambiental - Correta. O media fill é realizado após essas etapas para garantir a eficácia do processo de esterilização. Portanto, a alternativa falsa é: C) Processos que envolvem esterilização terminal apresentam uma ênfase no produto.