Tratamento com Lecanemab para Alzheimer

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Eisai faz aplicação de terapia de lecanemab
O tratamento envolve a doença de Alzheimer precoce e será potencialmente usado em toda a Grã-
Bretanha
O tratamento envolve a doença de Alzheimer precoce e será potencialmente usado em toda a Grã-
Bretanha
A Eisai apresentou um pedido de Autorização de Introdução no ?A. para a sua terapêutica com
lecanemab – um anticorpo de protofibril anti-amilóide beta (A) experimental.
A droga trata a doença de Alzheimer precoce (DA) e visa especificamente o comprometimento cognitivo
leve e demência leve com patologia amilóide confirmada no cérebro.
O pedido crítico foi submetido à Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA)
em toda a Grã-Bretanha, enquanto o tratamento foi atribuído pela MHRA para o Caminho Inovador e
Acesso (ILAP).
O AAM segue os resultados da pesquisa de fase 2b, além do estudo de fase 3 Clarity, que mostrou que
o lecanemab reduziu o declínio clínico no início da DA quando comparado ao placebo após 18 meses.
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Lecanemab seletivamente se liga e elimina agregados Alúveis e tóxicos que contribuem para a
neurotoxicidade na DA. O estudo Clarity AD atendeu a todos os seus pontos finais primários e, de fato,
todos os principais desfechos secundários com resultados estatisticamente significativos.
Nick Burgin, diretor de operações e presidente de valor e acesso global da Eisai EMEA, foi encorajado
pelo aplicativo: “O envio do nosso MAA ao MHRA nos leva um passo mais perto de trazer um tratamento
muito necessário para uma área de necessidade significativa não atendida”.
“Este importante marco segue décadas de pesquisa e reflete nosso compromisso de aliviar o fardo da
doença de Alzheimer para os pacientes, suas famílias e cuidadores. Estamos ansiosos para trabalhar
com a MHRA nos próximos meses para apoiar a revisão de nossas evidências clínicas”.
A Eisai lidera o desenvolvimento e as submissões regulatórias globalmente para o lecanemab, com a
Eisai e a Biogen co-comercializando e co-promovendo o tratamento.
A candidatura está sujeita a uma validação para determinar se será aceite pelo MHRA.
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