"Em relação à prevenção desses riscos associados ao trabalho em ambiente de CME, o Ministério do Trabalho e Emprego regulamentou, por meio da Porta...

Analisando as opções apresentadas: a. A confirmação de que o equipamento opera fora dos parâmetros originais de fabricação - Esta opção não está de acordo com as diretrizes de qualificação de operação estabelecidas pela Resolução RDC no 15/2012. b. A responsabilidade técnica do enfermeiro perante a vigilância sanitária - Embora a responsabilidade técnica seja importante, não é o foco da qualificação de operação estabelecida pela Resolução. c. A evidência e documentação pelo fabricante ou distribuidor de que o equipamento opera dentro dos parâmetros originais de fabricação - Esta opção está alinhada com as diretrizes de qualificação de operação, pois é essencial ter a garantia de que o equipamento opera dentro dos parâmetros originais de fabricação. d. A realização do controle de qualidade apenas pelo Responsável Técnico (RT) - A qualificação de operação não se restringe apenas ao Responsável Técnico, envolvendo também a documentação e garantias do fabricante ou distribuidor. e. A necessidade de registros mantidos por até três ciclos sucessivos do processo - Embora o registro seja importante, a qualificação de operação vai além disso, garantindo que o equipamento opere conforme especificado. Portanto, a opção correta em relação à qualificação de operação estabelecida pela Resolução RDC no 15/2012 é: c. A evidência e documentação pelo fabricante ou distribuidor de que o equipamento opera dentro dos parâmetros originais de fabricação.