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18/08/2019
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HOMEOPATIA
LEGISLAÇÃO NA FARMÁCIA HOMEOPÁTICA
Profa. Ivana Maria Póvoa Violante
RESOLUÇÃO Nº 576, DE 28 DE JUNHO 
DE 2013
Ementa: Dá nova redação ao artigo 1º da Resolução/CFF
nº 440/05, que dispõe sobre as prerrogativas para o
exercício da responsabilidade técnica em homeopatia.
Art. 1º - Resolução/CFF nº 440, de 22 de setembro de 2005
passa a ter a seguinte redação:
1º - CONSIDERAR HABILITADO PARA EXERCER A RESPONSABILIDADE TÉCNICA DE
FARMÁCIA OU LABORATÓRIO INDUSTRIAL HOMEOPÁTICO QUE MANIPULE OU
INDUSTRIALIZE OS MEDICAMENTOS E INSUMOS HOMEOPÁTICOS, RESPECTIVAMENTE, O
FARMACÊUTICO QUE COMPROVAR UMA DAS SEGUINTES QUALIFICAÇÕES:
a) ter cursado a disciplina de homeopatia com conteúdo mínimo de 60
(sessenta) horas no curso de graduação, além de estágio obrigatório
com o mínimo de 120 (cento e vinte) horas nas farmácias de Instituições
de Ensino Superior ou conveniadas, em laboratórios de medicamentos
e/ou de insumos homeopáticos;
b) Possuir título de especialista ou curso de aprimoramento profissional
em homeopatia que atenda as resoluções vigentes do Conselho Federal
de Farmácia.
RESOLUÇÃO Nº 601 DE 26 DE 
SETEMBRO DE 2014
Ementa: Dispõe sobre as atribuições do farmacêutico no âmbito da
homeopatia e dá outras providências.
Considerando a peculiaridade da terapêutica homeopática e do medicamento
homeopático, que não diferencia o uso final do mesmo, quer seja para uso humano,
animal ou vegetal, RESOLVE:
Art. 1º - Dispor sobre as atribuições do farmacêutico no 
âmbito da homeopatia nos termos do Anexo I desta resolução.
Artigo 2º - Para fins desta resolução, entende-se por farmacêutico
homeopata como sendo o profissional graduado em ciências
farmacêuticas e registrado no Conselho Regional de Farmácia (CRF) de
sua jurisdição, com formação teórico-prática em homeopatia e/ou
farmácia homeopática, por meio de disciplinas específicas em cursos de
graduação em Farmácia ou de cursos de especialização, e cursos de
aprimoramento reconhecidos pelo CFF, que o habilita nas áreas de
manipulação, pesquisa, desenvolvimento, produção, controle de
qualidade, garantia de qualidade, farmacovigilância e questões
regulatórias dos medicamentos e produtos homeopáticos, assim como do
aconselhamento, indicação, da dispensação e comercialização de
medicamentos e produtos homeopáticos.
RESOLUÇÃO N° 267, DE 09/02/1995, DO CONSELHO FEDERAL DE
FARMÁCIA, QUE DISPÕE SOBRE O REGISTRO DE TÍTULOS DE
ESPECIALISTA PELOS CRFS:
Art. 1 - Reconhecer e autorizar o registro nos Conselhos Regionais de Farmácia, dos
títulos de especialista quando:
I - Expedidos por instituições de nível superior e outras igualmente reconhecidas e que
estejam de acordo com a Resolução n° 12/83 do Conselho Federal de Educação;
II - Expedidos através de Concurso de Provas e Títulos promovidos por Sociedades e
Associações, nacionais ou estrangeiras que:
a) Sejam comprovadamente de natureza científica;
b) Apresentem ao CFF seu estatuto devidamente registrado;
c) Conste em seu estatuto as normas e critérios para concessão de títulos de
especialistas;
d) Sejam formalizados processos que serão analisados e julgados pelo plenário do CFF.
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EXAME DE TÍTULO DE ESPECIALISTA EM 
FARMÁCIA HOMEOPÁTICA (TEFH) DA 
ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE 
FARMACÊUTICOS HOMEOPATAS:
Condições exigidas para a inscrição no exame de TEFH:
http://www.abfh.org.br
Ementa: Regula a prescrição farmacêutica e dá outras providências.
RESOLUÇÃO Nº 586 DE 29 DE AGOSTO DE 2013
Art. 1º - Regulamentar a prescrição farmacêutica, nos termos desta resolução.
Art. 2º - O ato da prescrição farmacêutica constitui prerrogativa do farmacêutico legalmente habilitado e
registrado no Conselho Regional de Farmácia de sua jurisdição.
Art. 3º - Para os propósitos desta resolução, define-se a prescrição farmacêutica como ato pelo qual o farmacêutico
seleciona e documenta terapias farmacológicas e não farmacológicas, e outras intervenções relativas ao cuidado à
saúde do paciente, visando à promoção, proteção e recuperação da saúde, e à prevenção de doenças e de
outros problemas de saúde.
Parágrafo único - A prescrição farmacêutica de que trata o caput deste artigo constitui uma atribuição clínica
do farmacêutico e deverá ser realizada com base nas necessidades de saúde do paciente, nas melhores evidências
científicas, em princípios éticos e em conformidade com as políticas de saúde vigentes.
Resolve:
RESOLUÇÃO Nº 586 DE 29 DE AGOSTO DE 
2013
Art. 4º - O ato da prescrição farmacêutica poderá ocorrer em diferentes estabelecimentos farmacêuticos,
consultórios, serviços e níveis de atenção à saúde, desde que respeitado o princípio da
confidencialidade e a privacidade do paciente no atendimento.
Art. 5º - O farmacêutico poderá realizar a prescrição de medicamentos e outros produtos com finalidade
terapêutica, cuja dispensação não exija prescrição médica, incluindo medicamentos
industrializados e preparações magistrais - alopáticos ou dinamizados -, plantas medicinais, drogas vegetais e
outras categorias ou relações de medicamentos que venham a ser aprovadas pelo órgão sanitário federal para
prescrição do farmacêutico.
§ 1º - O exercício deste ato deverá estar fundamentado em conhecimentos e habilidades clínicas que abranjam
boas práticas de prescrição, fisiopatologia, semiologia, comunicação interpessoal, farmacologia clínica e
terapêutica.
§ 2º - O ato da prescrição de medicamentos dinamizados e de terapias relacionadas às práticas
integrativas e complementares, deverá estar fundamentado em conhecimentos e habilidades relacionados a estas
práticas.
LEI FEDERAL N° 5991
Art. 11 - O comércio dos medicamentos homeopáticos está
sujeito ao mesmo controle dos medicamentos alopáticos, na
forma deste regulamento, observados as suas particularidades:
§ 1 - a farmácia homeopática só poderá manipular as fórmulas
oficinais e magistrais com obediência da Farmacotécnica
Homeopática
§ 2 - a manipulação dos medicamentos homeopáticos que não
conste das farmacopéias ou dos formulários homeopáticos
dependerão de aprovação do Departamento de Vigilância
Sanitária.
LEI FEDERAL N° 5991
Art. 12 -Dependerá da receita médica a dispensação de
medicamentos homeopáticos cuja concentração de
substâncias ativas corresponde às doses máximas
farmacologicamente estabelecidas.
Art 13 - É permitido às farmácias homeopáticas manter seção
de vendas de correlatos e de medicamentos homeopáticos,
desde que estejam acondicionados em suas embalagens
originais.
LEI FEDERAL N 6360, DE 23/09/76, REGULAMENTADA PELO 
DECRETO N° 79094 DE 04/01/77
Trata do registro e submetem ao sistema de vigilância sanitária
os medicamentos, insumos farmacêuticos, drogas, correlatos,
cosméticos, produtos de higiene, saneantes e outros. Os artigos
do decreto que regulamentam a lei que trata do medicamento
homeopático são os seguintes:
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LEI FEDERAL N 6360, DE 23/09/76, REGULAMENTADA PELO DECRETO N° 79094 DE 
04/01/77
Art. 31 - É privativo da indústria farmacêutica homeopática a
fabricação da tintura-mãe, bem como das altas dinamizações,
não podendo os laboratórios das farmácias homeopáticas
dinamizar, senão a partir da tintura-mãe ou da dinamização
inicial até a 30 CH ou 60 DH para substâncias de alta toxicidade.
Art. 32 - Os produtos homeopáticos não poderão ter associação
superior a cinco componentes ativos e suas dinamizações não
poderão ir além da 6 CH.
LEI FEDERAL N 6360, DE 23/09/76, REGULAMENTADA PELO DECRETO N° 79094 DE 
04/01/77
Art. 33 - Para finalidade de registro do produto
homeopático deverão ser obedecidas as codificações
homeopáticas e a Farmacopéia Brasileira no que se
refere à denominação, nomenclatura homeopática,
sinonímia, escala, abreviatura, nome tradicional e
símbolos.
Art. 34 - Será registrado como medicamentohomeopático o produto cuja fórmula é constituída por
substâncias de comprovada ação terapêutica.
RDC 39 /2010- ANVISA
Aprovada a 3ª edição da Farmacopeia
Homeopática Brasileira
RESOLUÇÃO RDC N° 67 - 2008 DA SECRETÁRIA NACIONAL DE 
VIGILÂNCIA SANITÁRIA DO MINISTÉRIO DA SAÚDE
Aprova o regulamento Técnico sobre as Boas Práticas de Manipulação
de Medicamentos em Farmácias.
Fixa os requisitos mínimos exigidos para a manipulação, racionamento,
conservação, transporte, dispensação de preparações magistrais e
oficinais alopáticas, e de outro produtos de interesse da saúde.
Trata das Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF), que se
aplica também à farmácia de manipulação homeopática.
RESOLUÇÃO RDC 67 - 2008 DA SECRETÁRIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA 
DO MINISTÉRIO DA SAÚDE
Trata das Boas Práticas de Manipulação de Preparações Homeopáticas
em Farmácias (BPMFH):
Trata das responsabilidades, atribuições e competências do
farmacêutico homeopata;
Trata das condições de higiene, vestuário e conduta do manipulador;
Trata da infra-estrutura:
Área ou local de lavagem e inativação
Área de manipulação
Área de coleta de material biológico, quando aplicável
RESOLUÇÃO RDC 67 - 2008 DA SECRETÁRIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA 
SANITÁRIA DO MINISTÉRIO DA SAÚDE
Trata do controle do processo de manipulação:
avaliação farmacêutica da prescrição;
manipulação;
rotulagem e embalagem;
prazo de validade;
Trata do controle de qualidade.
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3. QUANTO À LEGISLAÇÃO COMPLEMENTAR:
Resolução 02/96 do Conselho Estadual de Saúde do Estado de
Mato Grosso
Trata das Normas Técnicas Especiais que dispõe sobre
instruções complementares para o funcionamento de
estabelecimentos farmacêuticos que manipulem
medicamentos homeopáticos, adequando-os aos
aspectos físicos, higiênico-sanitários, legais e técnicos
específicos.