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FORMAS FARMACÊUTICAS HOMEOPÁTICAS DE USO INTERNO FORMAS FARMACÊUTICAS HOMEOPÁTICAS DE USO INTERNO LÍQUIDAS •GOTAS • DOSE ÚNICA LÍQUIDA • LIQUÍDOS MULTIDOSE SÓLIDAS *COMPRIMIDOS *GLÓBULOS *PÓS *TABLETES *DOSE ÚNICA SÓLIDA PREPARAÇÕES EM GOTAS LÍQUIDO OU GOTAS A forma farmacêutica líquida se destina aos medicamentos homeopáticos ministrados em gotas. O veículo utilizado nestas preparações é o álcool em suas diversas graduações como veremos a seguir. PREPARAÇÕES EM GOTAS Solução oral a ser administrada sob a forma de gotas. Ponto de partida. Insumo ativo na potência anterior à desejada. Insumo inerte. Etanol a 30% (v/v). Preparações em gotas • O frasco deve ter batoque e conta-gotas • Geralmente o volume é padronizado em 15 ou 20 ml de solução, porém em alguns casos pode variar. • Prazo de validade 2 anos. PREPARAÇÕES EM GOTAS •Prazo de validade: •Agua purificada 7 dias •Etanol a 5% 3 meses •Etanol a 30% 2 anos •Etanol a 70% 5 anos •Informações sobre prazo de validade: farmacopeia homeopática brasileira IV6 DOSE ÚNICA LÍQUIDA DOSE ÚNICA LÍQUIDA Quantidade limitada de medicamento líquido a ser tomada de uma só vez. Ponto de partida. Matriz na potência desejada. Insumo inerte. Água purificada ou etanol até 5% (v/v). Técnica. Diluir o ponto de partida no insumo inerte na proporção desejada. •EXEMPLO: -Plumbum metallicum 30CH....XX/30.Dose única.conteúdo 30mL.Tomar todo frasco em jejum. -Preparar o Plumbum 30CH em etanol a 30%.Tranferir 20 gotas para um frasco de 30mL e acrescentar 30ml de água purificada. Misturar e essa será a dose única N° de gotas a ser diluído Quantidade de água em mL que diluirá as gotas. DOSE ÚNICA LÍQUIDA •EXEMPLO: -Plumbum metallicum 30CH........X/V/20.Dose única conteúdo: 20mL – Tomar o conteúdo do frasco à noite ao deitar. Preparar o medicamento na potência 30CH em etanol 30%. Tranferir 10 gotas para um frasco de 20ml, acrescentar 5 gotas de etanol 96 e 20 ml de água N° de gotas de medicamento a ser diluído N°de gotas de etanol a 96° conservante Quantidade de água em mL que diluirá as gotas. DOSE ÚNICA LÍQUIDA •EXEMPLO: -Plumbum metallicum 30CH DU.conteúdo: 1mL – Tomar todo o conteúdo do frasco de uma só vez. Preparar o medicamento na potência 30CH em etanol 30%. Transferir duas gotas do medicamento 30CH para um flaconete e acrescentar um 1ml de etanol a 30%.Rotular FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS * Insumos inertes: Lactose, glóbulos, tabletes e comprimidos. DOSE ÚNICA SÓLIDA Quantidade limitada de medicamento na forma sólida a ser tomada de uma só vez. Ponto de partida. Insumo ativo na potência desejada. Técnica. Impregnar a forma sólida com duas gotas do insumo ativo ou de acordo com a prescrição. DOSE ÚNICA SÓLIDA Dispensação. Quando não indicado na prescrição, dispensar: - comprimidos: um (1) comprimido; - glóbulos: cinco (5) glóbulos; - pó: 300 a 500 mg de lactose; - tablete: um (1) tablete. COMPRIMIDOS INERTES DO QUE SÃO FEITOS Comprimidos *São formas farmacêuticas sólidas, cilíndricas com peso compreendido entre 100 e 300mg. •São obtidos por compressão da trituração do insumo inerte.(Mistura de lactose e sacarose). • Os comprimidos utilizados não devem ser deglutidos, mas deixados na boca para dissolver lentamente. • Para insumos ativos líquidos, podem ser preparados por compressão ou por impregnação. Comprimidos * 1) Quando o insumo ativo for líquido: Técnica. Compressão • Preparar o insumo ativo líquido, na potência desejada. • Impregnar essa preparação na proporção de no mínimo 10% (v/p), em lactose, com ou sem adição de adjuvantes. • Levar à compressão direta com ou sem granulação prévia. • Para granular, quando necessário, umedecer com quantidade suficiente de solução alcoólica. •Tamisar e secar em temperatura não superior a 50 °C. Comprimidos Impregnação • Preparar o insumo ativo líquido, na potência desejada, em etanol 77% (v/v) ou superior. • Impregnar os comprimidos inertes com insumo ativo líquido na proporção de no mínimo 10% (v/p). • Se necessária, a secagem será executada separadamente, medicamento a medicamento, em temperatura não superior a 50 °C. GLÓBULOS GLÓBULOS Os glóbulos são constituídos de sacarose ou de mistura de sacarose e lactose. Apresentam-se sob a forma de pequenas esferas com pesos de 30 mg (No 3), 50 mg (No 5) e 70 mg (No 7). GLÓBULOS Técnica. Impregnação • Preparar o insumo ativo líquido, na potência desejada, em etanol igual ou superior a 77% (v/v). • Impregnar os glóbulos inertes com o insumo ativo líquido na proporção de, no mínimo, 5% (v/p). • A secagem será executada separadamente, medicamento a medicamento, em temperatura não superior a 50 °C. MICROGLÓBULOS INERTES *São pequenas esferas compostas por sacarose e amido •São obtidas industrialmente. • Apresentam peso mediano de 63mg para cada cada 100 microglóbulos. • Devem ser armazenados em recipientes herméticos. • São utilizados na preparação de medicamentos da escala cinquenta milesimal. TABLETES INERTES TABLETES INERTES *São utilizados em homeopatia como pequenos cubos, obtidos por moldagem da lactose em tableteiros próprios. •Apresentam-se com peso entre 100 e 300mg. • São brancos, inodoros e de sabor levemente adocicados • São impregnados com dinamizações líquidas, para a obtenção da forma farmacêutica sólida tabletes. • Geralmente são menos utilizados do que os comprimidos. •Técnica de impregnação FORMAS FARMACÊUTICAS HOMEOPÁTICAS DE USO EXTERNO FORMAS FARMACÊUTICAS LÍQUIDAS 1 LINIMENTOS São preparações farmacêuticas que contém em sua composição insumo(s) ativo(s) dissolvido(s) em óleos, podendo ser incorporadas em soluções alcoólicas ou emulsões. Insumo inerte. Soluções alcoólicas, óleos e bases emulsionáveis. FORMAS FARMACÊUTICAS LÍQUIDAS 1 LINIMENTOS Técnica. • Preparar o insumo ativo na potência desejada e incorporá-lo ao insumo inerte na proporção de 10% (p/v) ou (v/v). • Quando for mais de um insumo ativo, prepará-los, separadamente, nas potências desejadas. Misturá-los em partes iguais e homogeneizar. Incorporar esta preparação ao insumo inerte na proporção de 10% (p/v) ou (v/v). PREPARAÇÕES NASAIS São preparações destinadas à aplicação na mucosa nasal sendo apresentadas sob formas líquidas ou semi-sólidas. Insumo inerte. Água purificada, solução de cloreto de sódio 0,9% (p/v), soluções hidroglicerinadas e bases para preparações semissólidas. PREPARAÇÕES NASAIS Técnica. • Preparar o insumo ativo na potência desejada e incorporá-lo ao insumo inerte na proporção de 1% a 5% (p/v) ou (v/v). • Quando for mais de um insumo ativo, prepará-los separadamente nas potências desejadas, misturá-los em partes iguais e homogeneizar. Incorporar esta preparação ao insumo inerte na proporção de 1% a 5% (p/v) ou (v/v). • Essa preparação deve apresentar pH próximo ao fisiológico. Para tanto, é permitido o uso de tampões preconizados pela literatura. É facultado o uso de conservantes PREPARAÇÕES OFTÁLMICAS São preparações destinadas à aplicação na mucosa ocular sendo apresentadas sob formas líquidas ou semissólidas. Insumo inerte. Solução de cloreto de sódio 0,9% (p/v), água purificada, derivados de celulose e bases para preparações semissólidas. PREPARAÇÕES OFTÁLMICAS Técnica. • Preparar o insumo ativo na potência desejada e incorporá- lo ao insumo inerte na proporção de 0,5% a 1% (p/v) ou (v/v). • Quando for mais de um insumo ativo, prepará-los, separadamente nas potências desejadas, misturá-los em partes iguais e homogeneizar. Incorporar essa preparação ao insumo inerte na proporção de 0,5% a 1% (p/v) ou (v/v). • Essa preparação deverá apresentar pH próximo ao fisiológico e atender aos requisitos de tonicidade e esterilidade.PREPARAÇÕES OFTÁLMICAS Para tanto são indicados os isotonizantes, tampões e conservantes preconizados pela literatura • Na esterilização das preparações oftálmicas homeopáticas não serão permitidos os seguintes métodos: calor úmido, calor seco, radiação ionizante e por gás esterilizante. • Além dessas especificações, as preparações oftálmicas homeopáticas devem atender às exigências gerais para preparações oftálmicas. PREPARAÇÕES OTOLÓGICAS São preparações destinadas à aplicação na cavidade auricular, apresentadas sob formas líquidas ou semissólidas. Insumo inerte. Soluções alcoólicas, água purificada, óleos, solução de cloreto de sódio a 0,9% (p/v), soluções hidroglicerinadas e bases para preparações semissólidas PREPARAÇÕES OTOLÓGICAS Técnica. • Preparar o insumo ativo na potência desejada e incorporá-lo ao insumo inerte na proporção de 10% (p/v) ou (v/v). • Quando for mais de um insumo ativo, prepará-los, separadamente, nas potências desejadas. Misturá-los em partes iguais e homogeneizar. Incorporar esta preparação ao insumo inerte na proporção de 10% (p/v) ou (v/v). É facultado o uso de conservantes. FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS APÓSITOS MEDICINAIS São substratos adequados umedecidos com insumo(s) ativo(s) na potência desejada. Substratos. Algodão esterilizado ou gaze esterilizada. Técnica. • Preparar o medicamento contendo um ou mais insumos ativos, nas potências desejadas. • Umedecer o substrato com quantidade suficiente de medicamento. • Caso seja necessária a secagem do produto, esta deverá ser realizada em estufa com temperatura não superior a 50 °C. PÓS MEDICINAIS (TALCOS MEDICINAIS) São preparações resultantes da incorporação de insumo ativo na potência desejada, ao insumo inerte adequadamente pulverizado. Insumo inerte. Amidos, carbonatos, estearatos, óxidos, silicatos e outros. 1) Com um ou mais insumos ativos líquidos: Técnica. • Preparar o insumo ativo na potência desejada e incorporá-lo ao insumo inerte na proporção de 10% (v/p). • Quando for mais de um insumo ativo, prepará-los, separadamente, misturá-los em partes iguais e homogeneizar. • Impregnar o insumo ativo, na proporção de 10% (v/p) ao insumo inerte, homogeneizar e secar à temperatura não superior a 50 °C. PÓS MEDICINAIS (TALCOS MEDICINAIS) 2) Com um ou mais insumos ativos sólidos: Técnica. • Preparar, por trituração, o insumo ativo na potência desejada e incorporá-lo ao insumo inerte na proporção de 10% (p/p). • Quando for mais de um insumo ativo, prepará-los separadamente, misturá-los em partes iguais e homogeneizar. • Adicionar os insumos ativos na proporção de 10% (p/p) ao insumo inerte e homogeneizar 3) Com insumos ativos líquidos e sólidos: Técnica. • Os insumos ativos da fase sólida serão preparados por trituração, separadamente, nas potências desejadas. Farmacopeia Homeopática Brasileira, 3ª edição 86 • Misturar os insumos ativos da fase sólida, em partes iguais e suficientes, nas proporções da formulação e homogeneizar para comporem essa fase. • 3) Com insumos ativos líquidos e sólidos: • Os insumos ativos da fase líquida serão preparados separadamente, nas potências desejadas. • Misturar os insumos ativos da fase líquida, em partes iguais e suficientes, nas proporções da formulação e homogeneizar para comporem esta fase. • A soma dos insumos ativos deve corresponder a 10% do produto final. • Calcular o peso total de insumo inerte a ser adicionado (peso total da formulação, menos o peso total dos insumos ativos sólidos). Incorporar a fase líquida ao insumo inerte e homogeneizar. Em seguida, incorporar a fase sólida e homogeneizar. • Secar à temperatura não superior a 50 °C. Supositórios Retais São preparações farmacêuticas com formato adequado para administração retal. Insumo inerte. Manteiga de cacau, polióis e outras bases para supositórios. 1) Com um ou mais insumos ativos líquidos: Técnica. • Preparar o insumo ativo na potência desejada e incorporá-lo ao insumo inerte na proporção de no mínimo 5% (v/p). • Quando for mais de um insumo ativo, prepará-los separadamente, misturá-los em partes iguais e homogeneizar. • Incorporar, em temperatura não superior a 50 °C, o insumo ativo ao insumo inerte fundido, na proporção de no mínimo 5% (v/p) e moldar adequadamente. 2) Com um ou mais insumos ativos sólidos: Técnica. • Preparar, por trituração, o insumo ativo na potência desejada e incorporá-lo ao insumo inerte na proporção de no mínimo 5% (p/p). • Quando for mais de um insumo ativo, prepará-los separadamente, misturá-los em partes iguais e homogeneizar. • Incorporar, em temperatura não superior a 50 °C, o insumo ativo ao insumo inerte fundido, na proporção de no mínimo 5% (p/p) e moldar adequadamente. 3) Com insumos ativos líquidos e sólidos: Os insumos ativos da fase sólida serão preparados por trituração, separadamente, nas potências desejadas. • Misturar os insumos ativos da fase sólida, em partes iguais e suficientes, nas proporções da formulação e homogeneizar para comporem essa fase. • Os insumos ativos da fase líquida serão preparados separadamente, nas potências desejadas. • Misturar os insumos ativos da fase líquida, em partes iguais e suficientes, nas proporções da formulação e homogeneizar para comporem essa fase. • A soma dos insumos ativos deve corresponder a no mínimo 5% do produto final. • Incorporar, em temperatura não superior a 50 °C, os insumos ativos ao insumo inerte fundido, na proporção de no mínimo 5% (p/p) e moldar adequadamente. Supositórios Vaginais (Óvulos) São preparações farmacêuticas com formato adequado para administração vaginal. Insumo inerte. Gelatina glicerinada, manteiga de cacau, polióis e outras bases para supositórios. 1) Com um ou mais insumo ativo líquido: Técnica. • Preparar o insumo ativo na potência desejada e incorporá-lo ao insumo inerte na proporção de no mínimo 5% (v/p). • Quando for mais de um insumo ativo, prepará-los separadamente, misturá-los em partes iguais e homogeneizar. • Incorporar, em temperatura não superior a 50 °C, o insumo ativo ao insumo inerte fundido, na proporção de no mínimo 5% (v/p) e moldar adequadamente. 2) Com um ou mais insumos ativos sólidos: Técnica. • Os insumos ativos da fase sólida serão preparados por trituração, separadamente, nas potências desejadas. • Misturar os insumos ativos da fase sólida, em partes iguais e suficientes, nas proporções da formulação e homogeneizar para comporem essa fase. • Os insumos ativos da fase líquida serão preparados separadamente, nas potências desejadas. • Misturar os insumos ativos da fase líquida, em partes iguais e suficientes, nas proporções da formulação e homogeneizar para comporem essa fase. • A soma dos insumos ativos deve corresponder a no mínimo 5% do produto final. • Incorporar, em temperatura não superior a 50 °C, os insumos ativos ao insumo inerte fundido, na proporção de no mínimo 5% (p/p) e moldar adequadamente. 3) Com insumos ativos líquidos e sólidos: • Os insumos ativos da fase sólida serão preparados por trituração, separadamente, nas potências desejadas. • Misturar os insumos ativos da fase sólida, em partes iguais e suficientes, nas proporções da formulação e homogeneizar para comporem essa fase. • Os insumos ativos da fase líquida serão preparados separadamente, nas potências desejadas. • Misturar os insumos ativos da fase líquida, em partes iguais e suficientes, nas proporções da formulação e homogeneizar para comporem essa fase. • A soma dos insumos ativos deve corresponder a no mínimo 5% do produto final. • Incorporar, em temperatura não superior a 50 °C, os insumos ativos ao insumo inerte fundido, na proporção de no mínimo 5% (p/p) e moldar adequadamente. 2.2.3 FORMAS FARMACÊUTICAS SEMISSÓLIDAS CREMES São preparações emulsionadas constituídas por uma fase aquosa, umaoleosa e um agente emulsivo. Insumo inerte. Bases emulsionáveis ou auto-emulsionáveis. 1) Com um ou mais insumo ativo líquido: Técnica. • Preparar o insumo ativo na potência desejada. • Quando for mais de um insumo ativo, prepará-los, separadamente, misturá-los em partes iguais e homogeneizar. • Incorporar, em temperatura não superior a 50 °C, o insumo ativo, na proporção de 10% (v/p), ao insumo inerte e homogeneizar. 2.2.3 FORMAS FARMACÊUTICAS SEMISSÓLIDAS 2) Com um ou mais insumos ativos sólidos: Técnica. • Preparar, por trituração, o insumo ativo na potência desejada. • Quando for mais de um insumo ativo, prepará-los, separadamente, misturá-los em partes iguais e homogeneizar. • Incorporar, em temperatura não superior a 50 °C, o insumo ativo, na proporção de 10% (p/p), ao insumo inerte e homogeneizar. FORMAS FARMACÊUTICAS SEMISSÓLIDAS 3) Com insumos ativos líquidos e sólidos: Técnica. Farmacopeia Homeopática Brasileira, 3ª edição 89 • Os insumos ativos da fase sólida serão preparados por trituração, separadamente, nas potências desejadas. • Misturar os insumos ativos da fase sólida, em partes iguais e suficientes, nas proporções da formulação e homogeneizar para comporem essa fase. • Os insumos ativos da fase líquida serão preparados separadamente, nas potências desejadas. • Misturar os insumos ativos da fase líquida, em partes iguais e suficientes, nas proporções da formulação e homogeneizar para comporem essa fase. • A soma dos insumos ativos deve corresponder a 10% do produto final. • Em temperatura não superior a 50 °C, incorporar a fase líquida ao insumo inerte e homogeneizar, depois incorporar a fase sólida e homogeneizar. 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