Ética na Saúde 3

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ÉTICA NA SAÚDE
3a aula
Lupa
Exercício: SDE0622_EX_A3_202008620252_V1 29/09/2020
Aluno(a): YAN CARLOS TELES PORTO 2020.2 - F
Disciplina: SDE0622 - ÉTICA NA SAÚDE 202008620252
No que diz respeito ao histórico das pesquisas médicas, envolvendo seres humanos, 
cite um marco importante nessa história:
Oitava Conferência Nacional de Saúde;
Carta de Ottawa.
Constituição Federal de 1988;
Declaração de Alma-Ata;
Código de Nuremberg;
Respondido em 29/09/2020 19:14:51
Explicação:
O julgamento de Nuremberg aconteceu após graves experimentos médicos envolvendo 
seres humanos no período do nazismo. Mais de 20 médicos foram condenados por 
ações criminosas que denominavam pesquisas médicas. Desse julgamento, surgiu o 
Código de Nuremberg, para evitar episódios posteriores de atrocidades com seres 
humanos.
A Reunião de Asilomar teve como objetivo:
tratar de assuntos relacionados à criação dos códigos de ética em pesquisa
tratar de assuntos relacionados aos experimentos com código genético
tratar de assuntos relacionados às leis federais de combate à pesquisa com seres humanos
tratar de assuntos relacionados às atrocidades ocorridas na Segunda Guerra Mundial
tratar de assuntos relacionados aos experimentos com animais
Respondido em 29/09/2020 19:15:34
Questão1
Questão2
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O/A ___________________ é um importante documento na pesquisa envolvendo seres humanos no sentido de precaver risco/ benefício, 
pois tem o compromisso de esconder riscos inerentes à pesquisa, ou ser direcionado aos pares que analisarão à proposta. Em sua redação 
não deve tomar direcionamento visando à proteção do pesquisador, de instituição ou de patrocinador. Além disso, deve estar claramente 
especificados os possíveis desconfortos, os riscos e os possíveis benefícios; como o paciente conseguirá obter continuidade se caso venha a 
se beneficiar do tratamento e como será indenizado ou tratado por problemas decorrentes da pesquisa.
TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido)
Colegiado
CONEP (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa)
CEP (Comitê de Ética em Pesquisa)
Declaração
Respondido em 29/09/2020 19:15:49
Explicação:
O TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido) é um importante documento na pesquisa envolvendo seres humanos no sentido de 
precaver risco/ benefício, pois tem o compromisso de esconder riscos inerentes à pesquisa, ou ser direcionado aos pares que analisarão à 
proposta. Em sua redação não deve tomar direcionamento visando à proteção do pesquisador, de instituição ou de patrocinador. Além 
disso, deve estar claramente especificados os possíveis desconfortos, os riscos e os possíveis benefícios; como o paciente conseguirá obter 
continuidade se caso venha a se beneficiar do tratamento e como será indenizado ou tratado por problemas decorrentes da pesquisa
No cenário das pesquisas biomédicas, e em termos de procedimentos eticamente necessários, há um preceito 
que se destaca. Ele implica em que, mediante a ausência de certeza científica da inexistência de riscos de 
danos, devem ser tomadas todas as medidas necessárias na prevenção de efeitos indesejáveis. Assim, a 
análise de riscos referentes a atividades científicas e tecnológicas que envolvam a possibilidade de danos às 
pessoas deve ser realizada, mesmo quando a existência de riscos não é ainda conhecida. A este preceito, 
damos o nome de:
Princípio da Precaução.
Princípio Cristão.
Princípio Moral.
Princípio do Duplo Efeito.
Princípio Protetor.
Respondido em 29/09/2020 19:17:45
Explicação:
Nem sempre estamos cientes de todos os riscos envolvidos em um procedimento. Em 1994, no livro Éticas da 
Pesquisa Científica, a Dr.ª Kristin Sharder-Frechette ressalta que não se pode considerar como inexistente um 
risco desconhecido, ou seja, do qual não temos ainda as possíveis dimensões de sua ocorrência. Por isso, 
procedimentos de análise prévia e prevenção de riscos são tão importantes em pesquisas científicas. A 
Conferência das Nações Unidas sobre o Meio Ambiente e o Desenvolvimento, ou simplesmente Rio 92, 
ocorreu na Cidade do Rio de Janeiro, no ano de 1992 e, dentre outros aspectos voltados para o 
desenvolvimento sustentável, estabeleceu um documento chamado Agenda 21, no qual foi formalmente 
retomado o antigo preceito grego conhecido como Princípio da Precaução. Seu sentido original, reporta-se ao 
cuidado necessário para que seja possível antecipar danos à saúde ou à segurança das pessoas. Retomado 
como um princípio do direito ambiental, este conceito, no entanto, aplica-se a qualquer forma de análise de 
riscos referentes a atividades científicas e tecnológicas que envolvam a possibilidade de danos às pessoas. 
Segundo este conceito, mediante a ausência de certeza científica da inexistência de riscos de danos, devem 
ser tomadas todas as medidas necessárias na prevenção de efeitos indesejáveis.
A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em 
pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos 
Questão3
Questão4
Questão5
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regulatórios sobre pesquisa biomédica. Este documento foi dividido em três partes principais. Na parte 
referente à PESQUISA CLÍNICA COMBINADA COM O CUIDADO PROFISSIONAL, o documento:
não segue os princípios gerais da Bioética, ressaltando os aspectos morais envolvidos nos 
procedimentos e experimentos científicos e na necessária proporcionalidade entre os riscos 
envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas.
não responsabiliza pesquisadores na referência a saúde dos sujeitos envolvidos na pesquisa ao longo 
da mesma.
dispensa os aspectos morais envolvidos nos procedimentos e experimentos científicos e na necessária 
proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas.
desobriga o médico pesquisador a se responsabilizar pela saúde do paciente no qual os 
procedimentos experimentais são efetuados e considera que, apesar do necessário consentimento 
explicito, consciente e plenamente justificado do paciente, a responsabilidade sobre danos ou 
consequências é sempre do médico pesquisador.
aborda a possibilidade da aplicação de meios extraordinários de tratamento com pesquisas 
experimentais, desde que previamente consentidos, e que a pesquisa traga perspectiva de reversão 
da patologia do próprio paciente.
Respondido em 29/09/2020 19:20:25
Explicação:
A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em 
pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos 
regulatórios sobre pesquisa biomédica. Este documento foi dividido em três partes principais. Na parte 
referente à pesquisa clínica combinada com o cuidado profissional, o documento aborda a possibilidade da 
aplicação de meios extraordinários de tratamento, desde que previamente consentidos, e que a pesquisa 
traga perspectiva de reversão da patologia do próprio paciente.
Os riscos de uma pesquisa com seres humanos são analisados pelos CEP´s (Comitês de Ética) que tem como 
maior preocupação:
Evitar custos altos que onerem o órgão financiador.
Diminuir o tempo de espera no Sistema Único de Saúde (SUS).
Evitar os riscos possíveis entre os participantes e voluntários ou resultados danosos a população. 
Conseguir um maior número de votos para elegerem reitores em universidades. 
Manter as patentes de medicamentos com selo de genérico para baixar custos.
Respondido em 29/09/2020 19:21:50
Explicação:
O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um colegiado interdisciplinar e independente, com ¿munus público¿, 
que deve existir nas instituições que realizam pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil, criado para 
defender os interesses dos sujeitos em sua integridade e dignidadee para contribuir no
desenvolvimento da pesquisa dentro dos padrões éticos (Normas e Diretrizes Regulamentadoras da Pesquisa 
Envolvendo Seres Humanos ¿ Resolução CNS 196/96, II.4), RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE DEZEMBRO DE 
2012 
A resolução 196/96 do CNS integra ao ordenamento jurídico brasileiro os princípios bioéticos 
internacionalmente consagrados: as pesquisas envolvendo seres humanos devem atender às exigências éticas 
e científicas fundamentais. Os princípios bioéticos são:
Justiça, direitos sociais, igualdade e não maleficência
Justiça, autonomia, não maleficência e direitos sociais.
Autonomia, Justiça, não maleficência e não beneficência.
Beneficência, autonomia, não maleficência e justiça
Não maleficência, direitos sociais, igualdade e justiça
Questão6
Questão7
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Respondido em 29/09/2020 19:23:25
Explicação:
Os quatro princípios básicos (ou Pilares) da Bioética são: BENEFICÊNCIA (fazer o bem, com foco no benefício do paciente); NÃO-
MALEFICÊNCIA: evitar o mal; propõe a obrigação de não infligir dano intencional; AUTONOMIA: as pessoas têm liberdade de decisão 
sobre a sua vida; autonomia é a capacidade de autodeterminação de uma pessoa, ou seja, o quanto ele pode gerenciar sua própria vontade, 
livre da influência de outras pessoas; duas condições são fundamentais: a liberdade e a informação. A pessoa deve ser livre para decidir e 
deve ter as informações necessárias para isto; JUSTIÇA: cada um deve receber o que lhe é merecido por direito ou por ação de seus 
atos; casos semelhantes devem ser tratados de modo semelhante e casos diferentes de modo diferenciado
O evento constituído por um tribunal militar internacional que efetuou os julgamentos dos primeiros 
criminosos de guerra, incluindo médicos, ocorrido entre 1945 e 1946, na Alemanha, denomina-se:
Avaliação de Casos
Linguagem de Hitler
Evento de Guerra
Determinação Jurídica
Julgamento de Nuremberg
Respondido em 29/09/2020 19:24:56
Explicação:
A partir desse julgamento foram crados vários balizadores para que não houvessem mais abusos nas 
pesquisas envolvendo seres humanos.
Questão8
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