AT1 CONTROLE DE QUALIDADE DE MEDICAMENTOS

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Iniciado em sábado, 30 nov 2024, 13:53
Estado Finalizada
Concluída em sábado, 30 nov 2024, 14:06
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Questão 1
Completo
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ANVISA exige que os fabricantes documentem cada etapa do controle de qualidade, caso algum problema seja identificado no
medicamento. 
Por que a documentação é essencial no controle de qualidade de medicamentos? 
Assinale a alternativa correta. 
a. Para permitir rastreabilidade e garantir a transparência. 
b. Para reduzir o custo de produção. 
c. Para acelerar o processo de fabricação. 
d. Para aumentar a competitividade no mercado. 
e. Para facilitar a publicidade dos produtos. 
Sua resposta está correta.
Painel / Cursos / BACHARELADO EM FARMÁCIA-8124- CONTROLE DE QUALIDADE DE ALIMENTOS E MEDICAMENTOS MATRIZ 2023
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Questão 2
Completo
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Questão 3
Completo
Atingiu 0,20 de 0,20
A confiança dos consumidores na indústria farmacêutica depende de produtos consistentes e seguros. O controle de qualidade
é uma das ações mais importantes nesta área. 
Como o controle de qualidade pode impactar a reputação de uma empresa farmacêutica? 
Assinale a alternativa correta. 
a. Fortalecendo a imagem de confiança e comprometimento com a segurança. 
b. Reduzindo a quantidade de matéria-prima utilizada. 
c. Aumentam os prazos de validade dos medicamentos. 
d. Diminuindo o número de medicamentos produzidos. 
e. Melhorando a aparência física dos produtos. 
Sua resposta está correta.
A produção de medicamentos no Brasil é regulada pela ANVISA, que define normas rigorosas. Isso inclui o controle de
qualidade físico-químico e microbiológico, além da análise de toxicidade e efeitos adversos. Somente medicamentos que
atendem a esses critérios são liberados para comercialização. 
Qual é o principal objetivo das normas de controle de qualidade na indústria farmacêutica brasileira? 
Assinale a alternativa correta. 
a. Garantir a segurança e eficácia dos medicamentos. 
b. Reduzir custos de produção. 
c. Aumentar a lucratividade das empresas. 
d. Facilitar a exportação de medicamentos. 
e. Diminuir o tempo de produção. 
Sua resposta está correta.
Questão 4
Completo
Atingiu 0,20 de 0,20
Questão 5
Completo
Atingiu 0,20 de 0,20
No Brasil, a ANVISA exige que os medicamentos atendam a padrões rígidos de qualidade, incluindo análises físico-químicas e
microbiológicas, para proteger a saúde pública. 
Qual é a principal função das análises microbiológicas nos medicamentos? 
Assinale a alternativa correta. 
a. Detectar e prevenir a presença de microorganismos nocivos. 
b. Aumentar a vida útil do produto. 
c. Melhorar o sabor dos medicamentos. 
d. Facilitar a produção em larga escala. 
e. Diminuir o custo de produção. 
Sua resposta está correta.
Segundo a ANVISA, para que um medicamento seja aprovado, deve ser considerado viável do ponto de vista econômico,
especialmente em relação a medicamentos de alto custo. 
Por que a viabilidade econômica é um fator importante na aprovação de novos medicamentos? 
Assinale a alternativa correta
a. Para assegurar o acesso ao medicamento para a população. 
b. Para garantir o lucro das indústrias. 
c. Para permitir a venda no exterior. 
d. Para aumentar o valor das patentes. 
e. Para facilitar a importação de medicamentos. 
Sua resposta está correta.
Questão 6
Completo
Atingiu 0,20 de 0,20
Questão 7
Completo
Atingiu 0,20 de 0,20
O controle de qualidade na indústria farmacêutica é crucial. No caso de uma falha no CQ, os riscos para a saúde pública
aumentam, podendo gerar problemas graves e até fatais. Em 2008, por exemplo, a contaminação de lotes de heparina causou
mortes em diversos países. 
Qual é uma das principais razões para a implementação rigorosa do controle de qualidade na produção de medicamentos? 
Assinale a alternativa correta. 
a. Garantir a segurança e eficácia dos medicamentos. 
b. Reduzir os custos de produção. 
c. Reduzir os custos de produção. 
d. Aumentar o volume de produção. 
e. Melhorar a estética dos medicamentos. 
Sua resposta está correta.
A ANVISA realiza a avaliação dos pedidos de patente para produtos e processos farmacêuticos desde 1999. A anuência prévia
considera a saúde pública, avaliando o acesso a medicamentos e os requisitos técnicos necessários. 
Qual é a principal razão para a exigência de anuência prévia pela ANVISA no processo de patente? 
Assinale a alternativa correta. 
a. Proteger a saúde pública e o acesso a medicamentos. 
b. Promover o monopólio no mercado farmacêutico. 
c. Garantir exclusividade de produção para empresas nacionais. 
d. Facilitar a exportação de medicamentos patenteados. 
e. Reduzir o custo dos medicamentos. 
Sua resposta está correta.
Questão 8
Completo
Atingiu 0,20 de 0,20
Questão 9
Completo
Atingiu 0,20 de 0,20
A ANVISA, por meio de normas como a RDC n.º 301/2019, regula o controle de qualidade na indústria farmacêutica, exigindo o
cumprimento de padrões específicos para a segurança dos medicamentos.  
Qual é o objetivo principal das auditorias no contexto do controle de qualidade farmacêutico? 
Assinale a alternativa correta. 
a. Verificar a conformidade com normas regulamentares. 
b. Identificar problemas de embalagem. 
c. Aumentar a quantidade de produção. 
d. Melhorar a aparência dos produtos. 
e. Reduzir o custo da matéria-prima. 
Sua resposta está correta.
O controle de qualidade na indústria farmacêutica exerce um papel crucial na prevenção de problemas, ao detectar e corrigir
potenciais erros antes que os produtos cheguem ao consumidor final. Esse processo abrange inspeções rigorosas em todas as
etapas de fabricação, análise criteriosa de matérias-primas, testes durante a produção e avaliação dos produtos acabados. Dessa
forma, o controle de qualidade não apenas minimiza riscos para a saúde pública, mas também assegura a eficácia, segurança e
conformidade dos medicamentos, reforçando a confiança dos clientes e o cumprimento das normas regulatórias. 
Qual é o objetivo do teste de dissolução no controle de qualidade? 
a. Garantir a adequada liberação do princípio ativo. 
b. Prolongar a vida útil do medicamento. 
c. Melhorar o sabor dos comprimidos. 
d. Diminuir o custo de produção. 
e. Facilitar o transporte dos medicamentos. 
Sua resposta está correta.
Questão 10
Completo
Atingiu 0,20 de 0,20
O Guia Q9 do ICH define os princípios para o gerenciamento de riscos de qualidade, que se tornou um componente essencial
na indústria farmacêutica.  
Segundo o Guia Q9 do ICH, qual é o papel do gerenciamento de riscos de qualidade na indústria farmacêutica? 
Assinale a alternativa correta. 
a. Proteger a saúde e segurança dos pacientes. 
b. Aumentar o custo dos medicamentos. 
c. Simplificar o processo de fabricação. 
d. Reduzir a necessidade de patentes. 
e. Incentivar a automação total do processo. 
Sua resposta está correta.
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