Bafômetro COVID-19 Aprovado

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Cofômetro COVID-19 recebe aprovação da FDA
Usando uma assinatura química na respiração, um bafômetro COVID-19 recém-aprovado poderia
fornecer um meio de teste fácil e rápido.
Na semana passada, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou a aprovação de
emergência de um teste de bafômetro que pode detectar componentes do vírus SARS-CoV-2 em
indivíduos infectados. O InspectIR COVID-19 Breathalyzer representa um marco importante na
tecnologia de teste, pois é facilmente portátil e pode fornecer resultados em apenas três minutos.
O dispositivo foi validado em uma coorte de 2.409 indivíduos com e sem sintomas, e mostrou-se que
apresentou sensibilidade positiva de 91%, o que significa que identificou corretamente 91% dos casos
positivos confirmados pelo teste de PCR. O estudo também mostrou que, em uma população com
apenas 4,2% dos indivíduos que são positivos para o vírus, o teste teve um valor preditivo negativo de
99,6%, o que significa que as pessoas que recebem um resultado negativo do teste são provavelmente
verdadeiramente negativas em áreas de baixa prevalência de doença.
Essa sensibilidade significa que um resultado positivo ainda exigirá confirmação com um teste de PCR,
no entanto, pode ser útil como uma camada adicional de proteção em grandes eventos, hospitais,
consultórios médicos ou aeroportos.
Ao contrário dos métodos atuais de teste padrão-ouro, como testes rápidos de antígenos e PCR, o
InspectIR COVID-19 Breathalyzer usa uma tecnologia chamada GC-MS ou espectrometria de massa de
massa de cromatografia gasosa. Esta é uma técnica convencional usada em laboratórios de pesquisa
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em que os componentes químicos de uma mistura são vaporizados e transportados através de uma
coluna por um gás inerte. Como eles interagem com a coluna, eles se separam com base em suas
propriedades físicas e químicas, e são alimentados em um espectrômetro de massa onde suas massas
individuais podem ser determinadas e usadas para identificá-las.
O teste atual identifica cinco compostos orgânicos voláteis associados ao vírus SARS-CoV-2 em
respiração exalada. Esta “impressão digital da respiração” ocorre como resultado da mudança na
fisiologia durante a infecção, embora a equipe do InspectIR não tenha divulgado quais compostos
especificamente estavam sendo detectados.
No comunicado de imprensa da FDA, eles revelaram que o InspectIR espera ser capaz de produzir
aproximadamente 100 instrumentos por semana, que podem ser usados para avaliar aproximadamente
160 amostras por dia. “Nesse nível de produção, espera-se que a capacidade de teste usando o
InspectIR COVID-19 Respirador aumente em aproximadamente 64.000 amostras por mês”, escreveram
eles.
Quando essa capacidade será alcançada, ainda não está clara, e alguns especialistas ainda estão
céticos sobre se o dispositivo se traduzirá com sucesso em configurações do mundo real; o fato de um
operador treinado ser necessário é um ponto de preocupação, pois isso pode limitar o alcance do
dispositivo.
Mas o InspectIR COVID-19 Breathalyzer não é o primeiro teste de respiração COVID-19 a ter
encontrado aprovação regulatória. O conceito de detectar doenças ou infecções através da respiração
não é novo, com um crescente corpo de pesquisa dedicado à identificação de doenças que vão desde o
câncer à tuberculose.
Desde o início da pandemia, a tecnologia foi aplicada à COVID-19, e dispositivos semelhantes foram
aprovados em outros países, como o bafômetro SpiroNose aprovado para uso na Holanda em fevereiro
de 2021.
Embora seu sucesso ainda não seja visto, especialistas e autoridades de saúde esperam que, através
de uma variedade de métodos de teste, com alguns sendo menos invasivos do que outros, possam
ampliar a população de pessoas dispostas ou capazes de fazer o teste para rastrear o vírus e manter o
controle sobre futuros surtos.
Crédito da imagem característica: InspectIR Systems
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https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-covid-19-diagnostic-test-using-breath-samples
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https://www.weforum.org/agenda/2019/01/cancer-detecting-breathalyzer-moves-into-clinical-trials
https://www.advancedsciencenews.com/accurate-at-home-covid-19-test-made-from-coffee-capsules/
https://www.advancedsciencenews.com/waning-immunity-and-covid-19-boosters-modeled-in-digital-town/
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