Ensaios Clínicos COVID-19

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Ensaios clínicos da COVID-19 carecem de diversidade
Os testes precisam de mais pessoas de cor para generalizar os resultados para uma população maior
dos EUA.
Crédito da imagem: Marcelo Leal em Unsplash
Apesar das taxas desproporcionalmente mais altas de infecção por COVID-19, hospitalização e morte
entre pessoas de cor, grupos minoritários estão significativamente sub-representados em ensaios
clínicos da COVID-19, de acordo com uma nova perspectiva de autoria de professores da Universidade
da Geórgia e da Universidade do Colorado e farmacêuticos do Phoebe Putney Memorial Hospital em
Albany.
Publicado pelo New England Journal of Medicine, o artigo pede que agências governamentais, revistas
médicas, financiadores de pesquisa, entre outros, diversifiquem os participantes do estudo para poder
generalizar os resultados para a maior população dos EUA. O autor principal é Daniel Chastain,
professor assistente clínico de farmácia no campus da UGA em Albany. Os co-autores também incluem
Sharmon Osae e Henry Young da Faculdade de Farmácia da UGA e Joeanna Chastain de Phoebe.
No Ensaio de Tratamento Adaptativo COVID-19 financiado nacionalmente que está testando a eficácia
do remdesivir antivirais, os negros americanos representaram 20% da população total de pacientes. No
ensaio clínico financiado pela Gilead da droga, apenas cerca de um em cada 10 pacientes que
receberam remdesivir eram negros. Latinx e nativos americanos compreendiam 23% do primeiro
julgamento e menos de 1% do último.
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“A esmagadora maioria dos pacientes em ambos os grandes ensaios clínicos eram caucasianos”, disse
Chastain. “Sabendo que os afro-americanos morrem a uma taxa mais alta do que os caucasianos, posso
dizer que esse medicamento também funcionará neles? Sim, eles inscreveram um monte de pacientes e
sim, eles tiraram esses dados o mais rápido possível, mas podemos usar essas informações para
informar os tratamentos em todos os pacientes?
Os ensaios de remdesivir mostraram que os pacientes receberam a droga recuperada da COVID-19 um
pouco mais rápido do que aqueles que receberam placebos, mas negros, indígenas e pessoas de cor
muitas vezes experimentam sintomas e complicações mais graves da doença. Permanece
indeterminado se eles também responderão à medicação.
“Por que não estamos colocando infraestrutura para locais de ensaios clínicos em áreas que foram
fortemente atingidas pela COVID?” Disse o Chastain. “Se tivéssemos incluído Albany, esses ensaios
clínicos teriam sido mais diversificados e teriam sido muito mais representativos de como é a pandemia
de coronavírus em nossa área e em toda a área.”
Chastain já foi co-autor de um artigo, publicado no Journal of Hospital Medicine, pedindo aos
profissionais de saúde que aprendam com os erros médicos cometidos durante os surtos anteriores da
doença e sejam mais circunspectos no uso de tratamentos e terapias não comprovadas e subtestidos
em pacientes.
“Acho que a pergunta mais difícil de abordar é qual é o mal? Eu não tenho ideia de quais podem ser as
possíveis complicações a longo prazo desses tratamentos. Nós não sabemos. Isso é o que me deixa
mais nervoso daqui para frente”, disse Chastain. “Nós somos tão propensos e somos ensinados que
você sempre tem que ‘fazer alguma coisa’, mas às vezes fazer algo é a pior coisa a fazer nesse
cenário.”
Comunicado de imprensa fornecido pela Universidade da Geórgia
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