Calliditas revela resultados do estudo vital NefIgArd

Prévia do material em texto

1/2
Calliditas revela resultados do estudo vital NefIgArd
O estudo diz respeito ao uso de Nefecon entre pacientes adultos com nefropatia primária por IgA.
O estudo diz respeito ao uso de Nefecon entre pacientes adultos com nefropatia primária por IgA.
A Calliditas Therapeutics anunciou a publicação de seu julgamento de NefIgArd no The Lancet. O estudo
de fase 3 diz respeito à utilização de Nefecon entre doentes adultos com nefropatia IgA primária (IgAN).
O ensaio clínico cumpriu o objetivo primário – taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) – com
Nefecon mostrando devidamente um impacto protetor renal considerável em comparação com o
placebo.
A análise também demonstrou que Nefecon tem um benefício clinicamente relevante e estatisticamente
significativo em comparação com o placebo, na TFG, ao longo de nove meses de uso de Nefecon e 15
meses de tratamento de acompanhamento.
A diminuição da relação proteína/creatinina na urina (UPCR) observada com o tratamento com Nefecon
foi resiliente, indicando um efeito de tratamento duradouro durante o período de 15 meses de
2/2
acompanhamento.
Os pacientes tratados com Nefecon sofreram uma redução de pro proteinúria superior a 30% a partir do
final do tratamento de nove meses e durante toda a duração do período de acompanhamento, com uma
redução na UPCR de mais de 50% observada em um ano.
Em última análise, Nefecon foi bem tolerado, com a maioria dos eventos adversos leves ou moderados,
enquanto medidas objetivas de peso médio e pressão arterial apresentaram alterações não clinicamente
relevantes.
Renée Aguiar-Lucander, CEO da Calliditas, refletiu: “Estamos entusiasmados em ver os dados da Fase
3 da NefIgArd publicados no The Lancet, destacando esses resultados importantes para a comunidade
de pacientes IgAN”.
Ela acrescentou: “O benefício estabelecido da TFGFR a longo prazo reflete a capacidade de Nefecon de
retardar o declínio da função renal, visando a origem da doença e fornecendo uma alternativa de
tratamento diferenciada e modificador da doença”.
Jonathan M. (em inglês). Barratt, professor de medicina renal da Universidade de Leicester, concluiu: “A
IgAN é uma doença debilitante grave que leva à doença renal em estágio final em mais de 50% dos
pacientes. Os resultados completos do estudo NefIgArd demonstram a capacidade do Nefecon para
retardar a deterioração da função renal e, como tal, retardar a progressão da doença e retardar a
necessidade de diálise e transplante renal.
“Esses resultados também apoiam o papel fundamental do sistema imunológico intestinal na patogênese
da IgAN e o efeito diferenciado do Nefecon que trata a doença em sua origem”.
Posts relacionados