Grifols anuncia progresso na 3a fase para Albutein

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Grifols anuncia progresso na 3a fase para Albutein
A terapia tem o potencial de diminuir as taxas de mortalidade em pacientes com cirrose descompensada
A terapia tem o potencial de diminuir as taxas de mortalidade em pacientes com cirrose descompensada
A Grifols – uma empresa que se concentra em tratamentos derivados do plasma – anunciou que a
inscrição foi finalizada para seu principal ensaio clínico PRECIOSA.
O estudo de fase 3 foi desenvolvido a fim de estabelecer o potencial do tratamento de albumina a longo
prazo com a Albuteína dos Grifols. A terapia é projetada para aumentar o tempo de sobrevida entre
pacientes com cirrose descompensada e ascite, até que um transplante adequado se torne disponível.
Mais de 400 pacientes com as duas condições graves estão participando do estudo aberto randomizado
de várias localizações em 69 locais na América do Norte e na Europa. A pesquisa avaliará a segurança
e a eficácia da administração de Albuteina a longo prazo, juntamente com o tratamento médico padrão.
A albumina – a proteína mais abundante no plasma – contém propriedades antioxidantes e anti-
inflamatórias com o potencial de aliviar as complicações associadas à cirrose descompensada e sua
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progressão para insuficiência hepática aguda-on-crônica (ACLF).
Incorporar a terapia com albumina tem o potencial de diminuir as altas taxas de mortalidade de um ano
tipicamente observadas na cirrose descompensada.
Sandra Camprubi, diretora sênior de operações clínicas da Grifols, estava otimista sobre o teste de fase
3: “Há um grande potencial para a albumina melhorar as perspectivas de sobrevivência de pacientes que
sofrem de cirrose descompensada até que possam obter um transplante de fígado, uma grande
necessidade não atendida, dada a disponibilidade limitada de fígados para os pacientes”.
Ela acrescentou: “Estamos ansiosos para fornecer dados de primeira linha deste estudo no quarto
trimestre de 2024 e avaliar as próximas etapas regulatórias para fornecer aos pacientes um tratamento
muito necessário”.
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