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FARMACOTÉCNICA I PROFA BRUNA FERREIRA VITORIANO Plano de Ensino PARTE TEÓRICA: UNIDADE 1: INTRODUÇÃO À FARMACOTÉCNICA 1.1 Definições em Farmacotécnica: 1.1.1 Forma Farmacêutica 1.1.2 Fórmula Farmacêutica 1.1.3 Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) 1.1.4 Excipientes e Adjuvantes Farmacotécnicos 1.2 Vias de administração de fármacos e formas farmacêuticas. 1.2.1 Classificação das formas farmacêuticas. 1.3 Legislação Farmacêutica atualizada para as Boas Práticas de Manipulação. 1.4 Cálculos Farmacêuticos 1.4.1 Concentração 1.4.2 Equivalente-grama e Miliequivalente 1.4.3 Diluição 1.4.4 Fator de equivalência e Fator de correção. Plano de Ensino UNIDADE 2: OPERAÇÕES FARMACÊUTICAS 2.1 Operações de Uso Geral: 2.1.1 Pesagem 2.1.2 Volume 2.2 Operações Propriamente Ditas 2.2.1 Operações Mecânicas 2.2.1.1 Operações Mecânicas de Separação 2.2.1.2 Operações Mecânicas de Divisão 2.2.2 Operações Físicas 2.2.2.1 Refrigeração 2.2.2.2 Evaporação 2.2.2.3 Secagem 2.2.2.4 Liofilização 2.2.2.5 Sublimação 2.2.2.6 Torrefação 2.2.2.7 Carbonização 2.2.2.8 Calcinação 2.2.2.9 Cristalização 2.2.2.10 Fusão Plano de Ensino UNIDADE 3: ÁGUA PARA USO FARMACÊUTICO 3.1 Especificações Farmacopeicas 3.2 Tipos de Água 3.2.1 Água Potável 3.2.2 Água para Reagentes 3.2.3 Água Purificada 3.2.4 Água para Injetáveis (API) 3.2.5 Água Ultrapurificada 3.3 Sistemas de Purificação de Água 3.3.1 Pré-Filtração e Filtração 3.3.2 Destilação 3.3.3 Deionização 3.3.4 Osmose Reversa 3.4 Distribuição, Sanitização, Armazenamento e Validação Plano de Ensino UNIDADE 4: FORMAS FARMACÊUTICAS LÍQUIDAS 4.1 Formas farmacêuticas obtidas por dissolução simples 4.1.1 Soluções medicamentosas: definição, classificação, técnicas de preparação e adjuvantes farmacotécnicos. 4.1.2 Xaropes: definição, classificação, técnicas de preparação e adjuvantes farmacotécnicos. 4.1.3 Elixires: definição, classificação, técnicas de preparação e adjuvantes farmacotécnicos. Plano de Ensino UNIDADE 5: FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 5.1 Pós e Granulados: definição, classificação, técnicas de preparação e adjuvantes farmacotécnicos. 5.1.2 Operações farmacêuticas: Tamisação e Mistura 5.1.1 Ângulo de repouso 5.1.2 Compactabilidade: Índice de Carr e Fator de Haussner 5.2 Cápsulas - definição, classificação, técnicas de preparação e adjuvantes farmacotécnicos. 5.2.1 Cálculos para o preenchimento de cápsulas 5.2.2 Controle de Qualidade - Peso Médio, Desvio Padrão e Desvio Padrão Relativo e Desintegração. 5.3 Comprimidos - definição, classificação, técnicas de preparação e adjuvantes farmacotécnicos. 5.3.1 Processos de fabricação de comprimidos: 5.3.1.1 Compressão direta 5.3.1.2 Granulação Seca 5.3.1.3 Granulação Úmida 5.3.2 Controle de qualidade de comprimidos: Peso Médio, Dureza, Friabilidade, Desintegração e Dissolução. 5.4 Comprimidos revestidos - definição, classificação, técnicas de preparação e adjuvantes farmacotécnicos. 5.4.1 Drágeas - definição, classificação, técnicas de preparação e adjuvantes farmacotécnicos. 5.4.2 Comprimidos Revestidos por película - definição, classificação, técnicas de preparação e adjuvantes farmacotécnicos. Plano de Ensino PARTE PRÁTICA: Prática 1: Água de Hortelã e Enxaguatório Bucal Prática 2: Solução Oral de Dipirona Prática 3: Solução Oral de Paracetamol Prática 4: Solução Antimicótica de Iodo Prática 5: Xarope Simples e Xarope Composto Expectorante Prática 6: Xarope Sugar Free e Xarope de Cetirizine Prática 7: Talco Desodorante e Antisséptico para os Pés Prática 8: Pó Anti-Ácido Efervescente e Granulado de Dipirona Prática 9: Cápsulas de Guaraná em pó Prática 10: Cápsulas de Ácido de Mefenâmico Procedimento de Ensino Aulas teóricas Conteúdo Virtual Aulas práticas Bibliografia Recomendada ANSEL, H. C.; PRINCE, S. J. Cálculos Farmacêuticos. 12a Edição. São Paulo: Artmed,2008. ANSEL, H.C.; POPOVICH, N. G.; ALLEN Jr., L.V. Formas Farmacêuticas & Sistemas de Liberação de Fármacos. 9a. Edição. Porto Alegre: Artmed, 2013. FERREIRA, A. O. Guia Prático de Farmácia Magistral. 4a. Edição. Juiz de Fora - MG: Pharmabooks, 2011. Volumes I e 2. INTRODUÇÃO À FARMACOTÉCNICA I HISTÓRICO Farmacotécnica – Ciências Farmacêuticas Via de administração Absorção Forma farmacêutica Estabilidade do fármaco Efeito terapêutico Embalagem e rotulagem Prazo de validade Transporte Farmacotécnica – Ciências Farmacêuticas Evolução Histórica Papiro de Ebers – XVI A.C. Egípcios – 1550 A. C. Evolução Histórica HIPÓCRATES Pai da Medicina Sintomas x Doenças “Aplicar os tratamentos para ajudar os doentes conforme minha habilidade e minha capacidade, e jamais usá-los para causar dano ou malefício. Não dar veneno a ninguém, embora solicitado a assim fazer, nem aconselhar tal procedimento. Da mesma maneira não aplicar pessário em mulher para provocar aborto...” Evolução Histórica DISCÓRIDES (I A. C.) Botânica como parte integrante da farmácia Farmacognosia Evolução Histórica GALENO (130 - 200 d. C) Pai da Farmácia Preparações com drogas vegetais Evolução Histórica Em 1240 d. C, Frederico II, imperador da Alemanha, decreta a separação da medicina e farmácia, reconhecendo que o farmacêutico precisa de habilidades especiais que garantam as necessidades médicas da população. FARMÁCIA MEDICINA QUÍMICA Paracelso (1493-1541) que mostrou a possibilidade de administrar os ativos de isolados de produtos naturais ou obtidos através de síntese química Evolução Histórica Evolução Histórica 1937 – Elixir de Sulfonamida com etilenoglicol 1957 – Desastre da Talidomida Uso irracional de medicamentos Farmacovigilância Evolução Histórica Final dos anos 80 - Farmácias Magistrais Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) RDC 33/2000 - Boas práticas de manipulação. RDC 67/2007 DEFINIÇÕES EM FARMACOTÉCNICA Tipos de Medicamento Referência Genérico Similar Magistral Biodisponibilidade Bioequivalência Bioequivalência Biodisponibilidade Prep. Magistral Prep. Oficinal Inovador Formas Farmacêuticas Pós Granulados Cápsulas Comprimidos, Pellets Soluções Emulsões Suspensão Pomadas Géis....... Sólidas Semi sólidas Líquidas Gasosas Vias de Administração de Fármacos Fórmula Farmacêutica Matéria Prima ExcipienteFármaco Adjuvante Farmacotécnico Terapêutico Fórmula Farmacêutica Embalagem Outras definições Dose Posologia Outras definições Medicamento Remédio Medicação se refere ao ato ou efeito de medicar, isto é, o emprego de medicamentos para fins de terapia. NÃO SÃO SINÔNIMOS! Outras definições Legislação Farmacêutica - Boas Práticas de Manipulação RDC 67/2007 Boas Práticas de Fabricação (BPF) A produção de produtos farmacêuticos segue, no Brasil, as Boas Práticas de Fabricação (BPF), sendo estas uma exigência para obter autorização para comercialização de medicamentos. Possui como objetivo a obtenção de um medicamento de qualidade, sendo assim, fixam os requisitos mínimos para a manipulação das farmácias Em 24 de novembro de 2008 a ANVISA publicou a Resolução RDC nº 87 que alterou apenas alguns pontos da RDC 67/2007. RDC 67/2007 - Requisitos RDC 67/2007 - Estabelecimentos RDC 67/2007 – Prescrição Médica ➢Cabeçalho: Nome completo do médico, especialidade e endereço; ➢Superinscrição: Nome e endereço do paciente; ➢Inscrição: Aqui devem constar os fármacos com as respectivas quantidades e forma farmacêutica; ➢Subscrição: Quantidade total a ser fornecida; ➢Adscrição: Orientações do profissional para o paciente; ➢Data e assinatura. Leitura Complementar RDC 67/2007 189.28.128.100/dab/docs/legislacao/resolucao67_08_10_07.pdf RDC 87/2008 Ministério da Saúde (saude.gov.br) RDC 344/98 Portaria n.º 344, de 12 de ... (cff.org.br) http://189.28.128.100/dab/docs/legislacao/resolucao67_08_10_07.pdf http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2008/res0087_21_11_2008.html https://www.cff.org.br/userfiles/file/portarias/344.pdf Para curtir o toquede recolher... AULA VIRTUAL *Descrição do Teams Tarefas Download_Livre.O.Jardineiro.Fiel.Dublado.1080p.2005.www.downloadlivre.net (ok.ru) https://ok.ru/video/774541019767 Contatinhos Profa. Bruna Ferreira Vitoriano bruna.vitoriano@estacio.br @profabrunavitoriano