Funções e Regulação da ANVISA

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ANVISA
a proteção da saúde da
população, por intermédio do
controle sanitário da produção e
consumo de produtos e serviços 
FINALIDADES
Regulamentar e controlar a produção,
comercialização e uso de
medicamentos, vacinas, dispositivos
médicos, cosméticos e produtos de
higiene pessoal 
REGULAÇÃO DE
MEDICAMENTOS E
PRODUTOS DE SAÚDE
1.
AUTORIZAÇÃO DE
AGROTÓXICOS
CONTROLE DE
ALIMENTOS
VIGILÂNCIA SANITÁRIA
EM SERVIÇOS DE SAÚDE
 
CONTROLE DE EPIDEMIAS
E PANDEMIAS
LEI 9.782/99
Define o Sistema Nacional de Vigilância
Sanitária, cria a Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, e dá outras
previdências.
Regulação e fiscalização de serviços de saúde,
como hospitais, clínicas, laboratórios e farmácias,
garantindo que esses estabelecimentos cumpram
padrões mínimos de qualidade e segurança para os
pacientes.
Regular e fiscalizar a produção, transporte,
armazenamento e comercialização de alimentos no
país. Isso inclui a definição de normas e padrões de
qualidade, segurança e rotulagem de alimentos,
visando proteger a saúde dos consumidores e
prevenir doenças transmitidas por alimentos.
Avaliar e autorizar o uso de agrotóxicos no Brasil,
garantindo que esses produtos sejam seguros para
os agricultores, consumidores e meio ambiente. Essa
função é crucial para garantir a segurança alimentar
e a proteção do meio ambiente.
Prevenção, detecção e controle de epidemias
e pandemias, como a COVID-19. Isso inclui o
monitoramento de doenças, ações de
vigilância epidemiológica e a coordenação de
medidas de prevenção e controle em todo o
país.
Coordenação de Cooperação
Internacional da Anvisa (COCIN)
ANVISA
Garantir que os produtos importados
ou exportados estejam em
conformidade com as normas e
regulamentos sanitários
estabelecidos, visando proteger a
saúde da população e promover o
comércio justo e seguro.
COMÉRCIO INTERNACIONAL
Importação de Produtos
LEI 9.782/99
As agências reguladoras, independentes do
Estado, monitoram e fiscalizam esses setores
privatizados, garantindo que atendam às
necessidades da sociedade.
NÃO É PASSIVEL DE
PRIVATIZAÇÃO
Exportação de Produtos
Acordos Internacionais e
Harmonização de Normas
Vigilância de Riscos
No ano de 2019, a ANVISA
prestou e recebeu cooperação
de países da região das
Américas, via ABC/MRE, com a
finalidade de promover
capacidades técnicas em
diversas áreas da regulação.
El Salvador: ANVISA e Dirección Nacional de Medicamentos - DNM.
Temas: Medicamentos, Rede Sentinela e Farmacovigilância. Durante
a avaliação de meio termo do projeto, a DNM solicitou ampliar o
escopo do projeto para contemplar a regulação de Dispositivos
Médicos.
 Dinamarca: ANVISA e Danish Kingdom Medicines Agency -
DKMA. Temas: Medicamentos Radiológicos e Biológicos,
Pesquisa Clínica, Ingredientes Farmacêuticos Ativos (IFAs),
Dispositivos Médicos, Inspeção Sanitária e Inteligência
Artificial.
Colômbia: ANVISA e Ministerio de Salud y
Protección Social - MSPS. Tema: Tabaco.
Honduras: ANVISA e Secretaria de Salud - SS.
Temas: Sangue (Fase 1), Inspeção Sanitária e
Segurança Transfusional (Fase 2).
México: ANVISA e Comisión Nacional de Mejora
Regulatoria - CONAMER. Temas: Boas Práticas
Regulatórias e Análise de Impacto Regulatório (AIR).