AOL 1 (Planejamento e Síntese Molecular)

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Questionário 1
Pergunta 1
“A indústria farmacêutica no Brasil passou a contar com condições difíceis para seu
desenvolvimento por conta de mudanças na política econômica, que abandonou medidas
protecionistas que a favoreciam. Tais condições difíceis contrastam com o fato de o país ser
reconhecido como um dos 13 em todo o mundo que têm uma indústria capaz de fabricar
tanto insumos farmacêuticos ativos (IFAs), quanto medicamentos acabados, e de que seu
mercado interno figura entre os dez maiores do mundo. O setor farmacêutico brasileiro é
cada vez mais dependente de importações e apresenta crescente déficit comercial, o sexto
maior do mundo no setor”.
RODRIGUES, P. H. A. et al. A evolução recente da indústria farmacêutica brasileira nos
limites da subordinação econômica. Physis: Revista de Saúde Coletiva, Rio de Janeiro, v.
28, n. 1, 2018.
A produção de medicamentos é caracterizada por um processo complexo, que envolve a
produção dos fármacos pela indústria farmoquímica que serão utilizados na produção dos
medicamentos pela indústria farmacêutica. Utilizando informações presentes no texto e
considerando as problemáticas associadas ao setor farmacêutico e farmoquímico, marque a
alternativa que descreve corretamente o atual cenário.
A. Os setores farmoquímicos e farmacêuticos são dinâmicos, geram emprego e
renda, no entanto requerem gestão estratégica colaborativa.
B. A indústria farmacêutica é responsável pela fabricação de insumos para fabricação
de produtos farmacêuticos e tem sido observado um expressivo crescimento nesse
setor.
C. O setor farmoquímico é um setor que carece de regulamentação. Esse setor tem
perdido força, o que tem levado ao déficit comercial.
D. A indústria farmacêutica é completamente independente da indústria farmoquímica,
considerando que a indústria farmacêutica pode produzir insumos farmacêuticos
ativos na própria indústria.
E. O setor farmoquímico brasileiro já está no mesmo nível dos principais setores
internacionais, por isso o Brasil ocupa posição de destaque na produção de
insumos, atendendo a demanda nacional e internacional.
Pergunta 2
“Nos últimos 25 anos testemunhamos uma revolução em biotecnologia, com avanços
básicos significativos em biologia molecular, biologia celular, bioquímica, química de
proteínas e peptídeos, fisiologia, farmacologia e outras disciplinas científicas relevantes. A
aplicação desses novos corpos de conhecimento à indústria farmacêutica teve um enorme
impacto na natureza das atividades de pesquisa e desenvolvimento (P&D), nas
capacidades organizacionais necessárias para introduzir novos medicamentos e nos
padrões de evolução da indústria. As condições tecnológicas relevantes subjacentes
induzem padrões distinguíveis de mudança na estrutura e evolução da indústria”.
ORSENIGO, L.; PAMMOLLI, F.; RICCABONI, M. Technological change and network
dynamics: lessons from the pharmaceutical industry. Research policy, Holanda, v. 30, n. 3, p.
485-508, 2001.
Para atender a atual demanda fármacos e medicamentos, a indústria farmacêutica tem
investido significativamente em pesquisa e desenvolvimento (P&D). A inovação tecnológica
tem sido reconhecida como o grande diferencial para a competitividade das empresas.
Considerando aspectos positivos e negativos do uso de P&D voltados a indústria
farmacêutica, assinale a alternativa correta.
A. A pesquisa e desenvolvimento aplicados na produção de medicamentos têm
passado por uma grande revolução, permitindo que pequenas empresas possam
desenvolver novos fármacos e se tornem mais competitivas.
B. O desenvolvimento de medicamentos está estagnado em termos de inovação, por
isso as empresas estão desistindo de implementar inovações em P&D.
C. As empresas têm apresentado diferentes estratégias competitivas. Nesse
sentido, a inovação deve estar presente em função de recursos e
competências disponíveis.
D. Estimativas de custo total de P&D para novos medicamentos indicam um valor muito
baixo de implementação, por isso são considerados promissores.
E. O custo total para descobrir e desenvolver um medicamento tem diminuído ao longo
dos anos.
Pergunta 3
“Os fluidos supercríticos são conhecidos há mais de um século, sendo chamados
inicialmente de gases comprimidos. A primeira observação que fluidos supercríticos
dissolvem uma grande quantidade de material relativamente não volátil foi feita em 1879.
Os fluidos supercríticos podem ser considerados um método alternativo para a extração de
insumos farmacêuticos, alimentícios ou fitoterápicos, sendo um método relativamente
rápido, econômico e que proporciona extratos de melhor rendimento”.
MAUL, A. A. Extração de insumos farmacêuticos por fluido supercrítico. São Paulo:
Universidade de São Paulo, 1998.
Os processos de extração supercrítica podem ser utilizados para obter insumos
farmacêuticos, já que eles se destacam por apresentar características importantes.
Considerando as informações presentes no texto, marque a alternativa que descreve
corretamente quais são essas características.
A. Custos e temperaturas relativamente baixos, no entanto os solventes são tóxicos.
B. A não alteração dos componentes químicos, porém a qualidade da extração é baixa.
C. Utilização de tecnologia limpa, com custos e temperaturas relativamente
baixos.
D. A utilização de tecnologia limpa que não gera resíduos, porém os custos são muito
altos.
E. Utilização de tecnologia limpa que gera poucos resíduos e possibilita extrair
moléculas complexas a altas temperaturas.
Pergunta 4
“Embora haja uma evolução no mercado farmacêutico brasileiro, observa-se uma grande
dependência do setor na importação de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos, quando
analisamos a movimentação de milhões de dólares a cada ano dentro do setor. A indústria
farmoquímica brasileira atende menos de 17% da demanda nacional, enfrentando muitos
gargalos para se desenvolver e competir com o mercado de insumos farmacêuticos ativos
importados principalmente da Europa, China e Índia”.
SCHMIDT, D P. A importância do controle sanitário no transporte e armazenagem de
Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA) importados para a Logística Farmacêutica. Rio de
Janeiro: Instituto de tecnologia em fármacos, 2019.
Os insumos farmacêuticos ativos são moléculas ou produtos químicos orgânicos ou
inorgânicos, que apresentam atividade de ação farmacológica. Considerando as
informações apresentadas no texto acima, marque a alternativa que descreve corretamente
aspectos relacionados aos insumos farmacêuticos ativos (IFAs).
A. Os IFAs podem ser obtidos através de processos por extração animal, mineral
e vegetal, ou por meio de síntese química
B. O montante de vendas no mercado global de IFAs tem apresentado leve declínio ao
longo dos anos.
C. O Brasil é considerado o principal mercado farmacêutico da América Latina, uma
vez que o país produz cerca de 80% do IFA, sendo os outros 20% obtidos pela
importação.
D. Após a lei de propriedade industrial no Brasil, que passou a conceder patentes para
produtos farmacêuticos, a indústria de insumos brasileira apresentou crescimento
significativo na produção.
E. O Brasil ocupa uma posição de destaque no que diz respeito a produção desses
insumos, sendo o quarto país que mais produz IFAs.
Pergunta 5
“A expressão ‘compostos orgânicos’ surgiu há mais de 200 anos, inicialmente com o
objetivo de identificar os compostos que eram produzidos por organismos vivos. Entretanto,
hoje se sabe que os compostos orgânicos podem ser também sintetizados em laboratório e
essa definição não é mais utilizada. Um exemplo clássico que mostrou que os compostos
orgânicos poderiam ser sintetizados em laboratório foi à síntese da ureia a partir do cianeto
de amônio, realizada em 1828 pelo químico Friedrich Wöhle”.
FERREIRA, V. R. Compostos orgânicos. Infoescola. 07 jan. 2019. Disponível em:
https://www.infoescola.com/quimica/compostos-organicos/. Acesso em: 07 mai. 2020.
Compostos moleculares orgânicos são considerados promissores para a produção e
desenvolvimento de drogas. Considerando os compostos orgânicosque podem ser
utilizados na produção de drogas, marque a alternativa que descreve informações corretas.
A. Compostos orgânicos apresentam uma restrita diversidade estrutural, por isso
apresentam aplicações limitadas.
B. As diferenças estruturais e de forças intermoleculares que possibilitam os
compostos orgânicos são responsáveis pelas suas propriedades e
características químicas.
C. Por serem moléculas orgânicas, estas substâncias não apresentam riscos ou
perigos, por isso são promissoras na produção de medicamentos.
D. Os métodos de purificação de proteínas têm se limitado à purificação de insumos
para síntese orgânica.
E. Muitos dos desafios da produção de medicamentos por meio da síntese orgânica
foram resolvidos nas últimas décadas e atualmente qualquer estrutura química pode
ser planejada.
Pergunta 6
“As pesquisas na área de Química existem hoje em dia de forma extensiva e a síntese
química é uma das principais. Muitas empresas e indústrias incentivam esse tipo de
pesquisa, pois estas buscam sintetizar novos compostos e que tenham geralmente uma boa
relação custo-benefício. Hoje em dia também são estudados métodos que poluam menos o
ambiente durante a reação, que gerem menos resíduos e que o composto não seja tão
nocivo ao ambiente”.
PEDROLO, C. Síntese química. Infoescola. 23 jan. 2020. Disponível em:
https://www.infoescola.com/quimica/sintese-quimica/. Acesso em: 07 mai. 2020.
A pesquisa sobre síntese orgânica e planejamento molecular é promissora. Utilizando
informações presentes no texto, marque a alternativa que descreve corretamente as
informações sobre a síntese orgânica.
A. Desde o início, compostos medicamentosos podiam ser fabricados facilmente de
maneira enantiopura.
B. A síntese orgânica possibilitou produzir e desenvolver medicamentos de
grande importância econômica e social.
C. A síntese orgânica é um problema atualmente resolvido, pois muitos desafios
significativos foram superados.
D. A síntese orgânica tem sido aplicada apenas pela área do planejamento molecular.
E. A síntese orgânica tem se limitado a pesquisas em universidades e centros de
pesquisa tecnológica.
Pergunta 7
“A fragilidade do setor produtivo de medicamentos no Brasil reflete-se em sua balança
comercial que vem apresentando sucessivos saldos negativos. Embora a taxa de
crescimento das exportações, a partir de 1997, tenha se mantido acima da taxa de
crescimento das importações, a diferença nos níveis é muito grande, sendo as importações
cerca de quatro vezes superiores às exportações”.
CAPANEMA, L. X. L. A indústria farmacêutica brasileira e a atuação do BNDES. BNDES
Setorial, Rio de Janeiro, n. 23, p. 193-216, 2006.
As indústrias farmoquímicas e farmacêuticas estão interligadas, sua cooperação e trabalho
em conjunto são essenciais para o crescimento sustentável dessa atividade. Considerando
informações presentes no texto, marque a alternativa que apresenta informações corretas
sobre a atual situação dos setores farmoquímicos e farmacêuticos.
A. O principal mercado da indústria farmoquímica brasileira é o mercado interno.
B. Nos últimos dez anos, o mercado farmacêutico brasileiro iniciou uma trajetória de
forte ampliação, exclusivamente no ramo dos genéricos.
C. As empresas brasileiras têm preferido comprar insumos farmoquímicos da indústria
nacional, porém, como estes não conseguem atender a demanda, observa-se um
aumento na importação.
D. Parte significativa desses insumos consumidos pela indústria farmacêutica brasileira
é proveniente dos países europeus.
E. O fortalecimento da indústria farmacêutica brasileira não foi acompanhado
pelo fortalecimento da indústria farmoquímica, com isso, observou-se um
crescente aumento na exportação de insumos farmacêuticos.
Pergunta 8
“O setor farmoquímico tem e sempre teve papel decisivo na indústria farmacêutica,
mundialmente liderada, em termos de faturamento, pelos Estados Unidos. O setor
farmacêutico é um dos setores industriais que mais dependem de pesquisa e
desenvolvimento tecnológico para sua sustentação no mercado. A produção de
medicamentos se divide em quatro estágios: 1° estágio, pesquisa e desenvolvimento de
novos fármacos, o 2° estágio inclui a produção industrial de fármacos, o 3° estágio é a
produção de medicamentos e o 4° estágio consiste em colocar os medicamentos no
mercado”.
ARREPIA, D. B. Registro de insumos farmacêuticos ativos: impactos e reflexos sobre as
indústrias farmoquímica e farmacêutica instaladas no país. Rio de Janeiro: Instituto de
Tecnologia em Fármacos, 2013.
As empresas farmacêuticas tradicionalmente investem seus esforços de pesquisa e
desenvolvimento para trazer novos produtos ao mercado no menor tempo possível.
Considerando as etapas descritas no texto acima, marque a alternativa que apresenta
informações corretas sobre a segunda etapa da produção de medicamentos.
A. As maiores empresas farmacêuticas mundiais estão comprando empresas
ligadas à pesquisa e produção biotecnológica, pois consideram uma área
promissora para produção de fármacos.
B. A indústria farmacêutica tem utilizado um número reduzido e restrito de tecnologias
para obter ingredientes ativos.
C. Nos últimos anos, o número de medicamentos de origem biotecnológica disponível
para muitas doenças diferentes reduziu significativamente.
D. A indústria farmacêutica tem utilizado biotecnologia apenas para produção de
insumos farmacêuticos ativos.
E. A crescente conscientização sobre o impacto ambiental e o incentivo pelas
autoridades reguladoras para aumentar a compreensão do processo não têm sido
evidenciadas durante a produção de fármacos.
Pergunta 9
A garantia da eficácia e segurança de medicamentos envolve a pesquisa, o
desenvolvimento e a produção de insumos e especialidades visando atingir os requisitos
mínimos de qualidade que devem atender às especificações preconizadas nos códigos
farmacêuticos, nacional e internacionais, como a Farmacopeia Brasileira. O cumprimento
dos parâmetros farmacopeicos para determinado insumo e sua especialidade, quer seja
produzido em larga escala ou em manipulação individualizada, pode ser o fator
preponderante para o resultado positivo de uma terapia racional. A garantia dessa
qualidade está no regulamento técnico de registro e de autorização para comercialização de
medicamentos no país por meio de sua agência reguladora”.
PIANETTI, G. A. Registro e autorização: atendimento aos requisitos mínimos de qualidade,
eficácia e segurança. Série Uso Racional de Medicamentos: fundamentação em condutas
terapêuticas e nos macroprocessos da Assistência Farmacêutica. OPAS/OMS, Brasília, v. 1,
n. 6, p. 1-8, 2016.
Para assegurar a qualidade e segurança na produção de medicamentos, existe a Anvisa,
órgão responsável pela autorização de funcionamento das empresas do setor
farmoquímico. Considere as informações disponibilizadas no texto e assinale a alternativa
que descreve a importância da regulamentação desse setor.
A. Para assegurar a qualidade e segurança na produção de medicamentos, a
Anvisa realiza o controle sanitário dos insumos farmacêuticos e
medicamentos por meio da elaboração e pelo estabelecimento de normas
técnicas.
B. Atualmente, existe um protocolo regulatório utilizado por todos os países, visando
facilitar a comercialização de insumos farmacêuticos
C. As empresas que produzem insumos farmacêuticos devem apresentar apenas a
instalação de planta química e estabelecer as rotas sintéticas para o órgão
regulador.
D. A retomada da produção nacional de fármacos é tema considerado de grande
relevância, nesse sentido, a retirada dos registros dos insumos possibilita aumentar
sua produção e reduzir a importação.
E. O registro dos insumos farmacêuticos ativos atende a uma demanda antiga do setor
produtivo nacional de fármacos, pois facilita a entrada de fármacos por meio da
importação.
Pergunta 10
“Atualmente, a indústria química tem procurado adotar uma postura de redução, prevenção
ou eliminação dos resíduos de processo. A filosofia mais moderna procura diminuir a
poluição através da minimização dosresíduos, ao invés de tratar o efluente gerado
procura-se evitar sua geração. Então, uma síntese orgânica ideal não deve apenas possuir
um bom rendimento e pureza do produto, sendo necessário levar em conta estes outros
fatores, sendo que modernamente a questão ambiental e de reaproveitamento de rejeitos
influencia tremendamente na eficiência do processo”.
SANSEVERINO, A. M. Síntese orgânica limpa. Química nova, São Paulo, v. 23, n. 1, p.
102-107, 2000.
A síntese orgânica provavelmente desempenhará um papel vital na descoberta de
medicamentos no futuro. Nesse sentido, tecnologias e metodologias pensadas em reduzir
os impactos ambientais devem se destacar. Considerando as informações presentes no
texto, marque a alternativa que descreve as características da síntese orgânica.
A. A síntese química necessita urgentemente de técnicas que visem estudar e elucidar
estruturas químicas de candidatos a medicamentos.
B. A síntese orgânica provavelmente desempenhará um papel importante apenas no
desenvolvimento de medicamentos no futuro.
C. A abordagem retrossintética é o elemento mais importante de uma síntese orgânica
e é considerada suficiente para planejar e executar efetivamente sínteses
complexas.
D. A descoberta de novas metodologias e catalisadores não desempenha um papel
importante para a síntese no futuro.
E. A implementação de recursos tecnológicos pode ser aplicada na síntese
orgânica, possibilitando produzir e descobrir drogas em tempo hábil.