Adg2 - Farmacologia

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05/03/2022 18:58 Colaborar - Adg2 - Farmacologia
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Situação: Cadastrado
Protocolo: 700600256
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a)
1) O processo de descoberta e desenvolvimento de fármacos é complexo, longo e de alto custo, tendo suas
raízes profundamente ligadas às inovações científicas e tecnológicas. Os avanços expressivos da química e
biologia e a melhor compreensão de vias bioquímicas, alvos moleculares e de mecanismos que levam ao
aparecimento e desenvolvimento de doenças, tornaram possível a descoberta de inovações terapêuticas
notáveis, proporcionando melhorias significativas na qualidade de vida das diversas populações no mundo.
O processo de desenvolvimento de fármacos envolve várias etapas, uma equipe multiprofissional da área
de Pesquisa e Desenvolvimento de uma indústria farmacêutica está na fase final do desenvolvimento de
um fármaco promissor para Hepatite.
Tomando como referência o desenvolvimento de novos fármacos, julgue as afirmativas a seguir em (V)
Verdadeiras ou (F) Falsas.
(   ) O desenvolvimento de fármacos tem como objetivo novos tratamentos para as diversas patologias
existentes e como consequência aumentar a expectativa de vida das pessoas.
(   ) Para a descoberta de novos fármacos, a relação custo benefício não sofre influência no processo.
(   ) É necessário produzir candidatos a compostos ativos com alta probabilidade de conversão em
protótipos e consequentemente fármacos bem sucedidos.
(   ) Na abordagem centrada no alvo, um composto é identificado por um de vários métodos e seu perfil
biológico é explorado.
(   ) As moléculas candidatas a fármacos são descobertas através da identificação e elucidação de um alvo
para o composto.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA.
Alternativas:
V – V – V – F - F.
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b)
c)
d)
e)
a)
b)
c)
d)
e)
2)
3)
F – V – F – V – V.
F – F – V – V – V.
V – V – F – V – F.
V – F – V – F – V.  Alternativa assinalada
A cura e o alívio das doenças podem ser apontados como o objetivo principal do desenvolvimento de
fármacos. Ao contrário da física, da química, da astronomia e da biologia, a pesquisa farmacêutica não tem
o intuito de aumentar nosso conhecimento sobre o mundo. Trata-se de esforço interdisciplinar que procura
resolver demandas sociais empregando meios científicos. Para que um medicamento chegue no mercado
são necessárias várias etapas, desde a seleção até os testes clínicos. Todas essas etapas são exigências
internacionais dos órgãos reguladores sobre o controle de fabricação e uso de medicamentos.
Considerando o texto acima e seus conhecimentos sobre as agências reguladoras, analise as afirmativas a
seguir:
I. As agências reguladoras tem como função garantir a qualidade e segurança dos testes realizados em
novos medicamentos.
II. No Brasil, o órgão regulador sobre os critérios e normas para novos fármacos é a FDA (Food and Drug
Administration).
III. No mundo existe uma única agência reguladora sobre novos fármacos que é a EMA.
IV. As agências reguladoras seguem normas éticas para todo tipo de pesquisa e os pontos observados em
qualquer pesquisa são qualidade, segurança, eficácia e multidisciplinaridade.
V. A FDA através da RDC 09/2015 determina o regulamento para condução de pesquisa de medicamentos
em seres humanos.
Considerando o contexto apresentado, é correto o que se afirma em:
Alternativas:
II, III e IV, apenas.
I e IV, apenas.  Alternativa assinalada
I, III e V, apenas.
I, II e III, apenas.
II, III e V.
Na atualidade, a inovação tecnológica tem sido reconhecida como o fator diferencial na competitividade
entre empresas e países. A Indústria Farmacêutica é baseada em ciência e se destaca como sendo uma das
mais lucrativas. Inovar é vital para a sobrevivência das empresas neste setor industrial. Contudo, é um
processo extremamente complexo, longo e caro: leva-se de cinco a 12 anos para se trazer à comercialização
um novo medicamento. Considerando estas informações, imaginemos uma situação em que Marcos
trabalha no setor de P&D de uma indústria farmacêutica. A equipe multiprofissional da qual Marcos faz
parte está realizando os ensaios pré-clínicos de um novo medicamento.
Sobre a fase pré-clínica, assinale a alternativa que apresenta corretamente estas características.
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a)
b)
c)
d)
e)
a)
b)
c)
d)
e)
4)
Alternativas:
O novo medicamento deve passar por estudos in vitro para avaliação das
propriedades biológicas e estudo in vivo para investigação da farmacocinética e
farmacodinâmica em animais.
 Alternativa assinalada
O novo medicamento deve passar pelo estudo de toxicidade em indivíduos saudáveis.
Obrigatoriedade da assinatura dos termos de consentimento livre e esclarecido pelo paciente.
Os testes em animais devem ser autorizados pela Anvisa e após a aprovação o auxílio de aplicativos
estatísticos garantem o número adequado de animais utilizados.
O uso de modelos virtuais na fase pré-clínica foi insatisfatório na pesquisa de novos fármacos.
O desenvolvimento de um novo fármaco passa obrigatoriamente pelas seguintes etapas:
- Pesquisa experimental ou fase pré-clínica: Antes de começar os testes em seres humanos, os
pesquisadores realizam testes em células e em animais. - Pesquisa clínica: Nesta fase o objetivo principal é
testar a segurança e a eficácia deste novo medicamento em seres humanos.
 
Testes pré-clínicos se referem a todas as atividades requeridas pelas agências regulatórias para
comprovação da eficácia e segurança de novas drogas, após a sua descoberta científica, mas antes de
serem testadas em humanos.
 
Com relação as principais etapas dos testes pré-clínicos, analise o excerto a seguir, completando suas
lacunas.
 
____________são realizados para garantir o nível de segurança da administração inicial do fármaco em seres
vivos. ____________ garantem alta qualidade na produção do fármaco para os testes de segurança em
animais e humanos e ____________ a partir de resultados apresentados na fase pré-clínica para continuação
dos testes clínicos.
Assinale a alternativa que preenche corretamente as lacunas.
Alternativas:
Fabricação, formulação e embalagem / Estudos toxicológicos / elaboração de documentos.
Elaboração de documentos / Estudos toxicológicos / fabricação, formulação e embalagem.
Estudos toxicológicos / Fabricação, formulação e embalagem / elaboração de
documentos.
 Alternativa assinalada
Fabricação, formulação e embalagem / Elaboração de documentos / estudos toxicológicos.
Estudos toxicológicos / Elaboração de documentos / fabricação, formulação e embalagem.