Colaborar - Adg2 - Farmacologia

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15/02/2022 21:39 Colaborar - Adg2 - Farmacologia
https://www.colaboraread.com.br/aluno/avaliacao/index/3095326902?atividadeDisciplinaId=12630881 1/3
a)
b)
c)
d)
e)
1)
2)
O processo de descoberta e desenvolvimento de fármacos é complexo, longo e de alto custo,
tendo suas raízes profundamente ligadas às inovações científicas e tecnológicas. Os avanços
expressivos da química e biologia e a melhor compreensão de vias bioquímicas, alvos moleculares e
de mecanismos que levam ao aparecimento e desenvolvimento de doenças, tornaram possível a
descoberta de inovações terapêuticas notáveis, proporcionando melhorias significativas na qualidade
de vida das diversas populações no mundo. O processo de desenvolvimento de fármacos envolve
várias etapas, uma equipe multiprofissional da área de Pesquisa e Desenvolvimento de uma indústria
farmacêutica está na fase final do desenvolvimento de um fármaco promissor para Hepatite.
Tomando como referência o desenvolvimento de novos fármacos, julgue as afirmativas a seguir em
(V) Verdadeiras ou (F) Falsas.
( ) O desenvolvimento de fármacos tem como objetivo novos tratamentos para as diversas
patologias existentes e como consequência aumentar a expectativa de vida das pessoas.
( ) Para a descoberta de novos fármacos, a relação custo benefício não sofre influência no processo.
( ) É necessário produzir candidatos a compostos ativos com alta probabilidade de conversão em
protótipos e consequentemente fármacos bem sucedidos.
( ) Na abordagem centrada no alvo, um composto é identificado por um de vários métodos e seu
perfil biológico é explorado.
( ) As moléculas candidatas a fármacos são descobertas através da identificação e elucidação de um
alvo para o composto.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA.
Alternativas:
V – V – V – F - F.
F – V – F – V – V.
F – F – V – V – V.
V – V – F – V – F.
V – F – V – F – V. Alternativa assinalada
A cura e o alívio das doenças podem ser apontados como o objetivo principal do desenvolvimento
de fármacos. Ao contrário da física, da química, da astronomia e da biologia, a pesquisa farmacêutica
não tem o intuito de aumentar nosso conhecimento sobre o mundo. Trata-se de esforço
interdisciplinar que procura resolver demandas sociais empregando meios científicos. Para que um
medicamento chegue no mercado são necessárias várias etapas, desde a seleção até os testes
clínicos. Todas essas etapas são exigências internacionais dos órgãos reguladores sobre o controle de
fabricação e uso de medicamentos.
Considerando o texto acima e seus conhecimentos sobre as agências reguladoras, analise as
afirmativas a seguir:
I. As agências reguladoras tem como função garantir a qualidade e segurança dos testes realizados
em novos medicamentos.
II. No Brasil, o órgão regulador sobre os critérios e normas para novos fármacos é a FDA (Food and
Drug Administration).
III. No mundo existe uma única agência reguladora sobre novos fármacos que é a EMA.
IV. As agências reguladoras seguem normas éticas para todo tipo de pesquisa e os pontos observados
em qualquer pesquisa são qualidade, segurança, eficácia e multidisciplinaridade.
V. A FDA através da RDC 09/2015 determina o regulamento para condução de pesquisa de
medicamentos em seres humanos.
Considerando o contexto apresentado, é correto o que se afirma em:
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a)
b)
c)
d)
e)
a)
b)
c)
d)
e)
3)
4)
Alternativas:
II, III e IV, apenas.
I e IV, apenas. Alternativa assinalada
I, III e V, apenas.
I, II e III, apenas.
II, III e V.
Na atualidade, a inovação tecnológica tem sido reconhecida como o fator diferencial na
competitividade entre empresas e países. A Indústria Farmacêutica é baseada em ciência e se
destaca como sendo uma das mais lucrativas. Inovar é vital para a sobrevivência das empresas neste
setor industrial. Contudo, é um processo extremamente complexo, longo e caro: leva-se de cinco a
12 anos para se trazer à comercialização um novo medicamento. Considerando estas informações,
imaginemos uma situação em que Marcos trabalha no setor de P&D de uma indústria farmacêutica. A
equipe multiprofissional da qual Marcos faz parte está realizando os ensaios pré-clínicos de um novo
medicamento.
Sobre a fase pré-clínica, assinale a alternativa que apresenta corretamente estas características.
Alternativas:
O novo medicamento deve passar por estudos in vitro para avaliação das
propriedades biológicas e estudo in vivo para investigação da farmacocinética
e farmacodinâmica em animais.
Alternativa assinalada
O novo medicamento deve passar pelo estudo de toxicidade em indivíduos saudáveis.
Obrigatoriedade da assinatura dos termos de consentimento livre e esclarecido pelo paciente.
Os testes em animais devem ser autorizados pela Anvisa e após a aprovação o auxílio de
aplicativos estatísticos garantem o número adequado de animais utilizados.
O uso de modelos virtuais na fase pré-clínica foi insatisfatório na pesquisa de novos fármacos.
O desenvolvimento de um novo fármaco passa obrigatoriamente pelas seguintes etapas:
- Pesquisa experimental ou fase pré-clínica: Antes de começar os testes em seres humanos, os
pesquisadores realizam testes em células e em animais. - Pesquisa clínica: Nesta fase o objetivo
principal é testar a segurança e a eficácia deste novo medicamento em seres humanos.
 
Testes pré-clínicos se referem a todas as atividades requeridas pelas agências regulatórias para
comprovação da eficácia e segurança de novas drogas, após a sua descoberta científica, mas antes
de serem testadas em humanos.
 
Com relação as principais etapas dos testes pré-clínicos, analise o excerto a seguir, completando suas
lacunas.
 
____________são realizados para garantir o nível de segurança da administração inicial do fármaco
em seres vivos. ____________ garantem alta qualidade na produção do fármaco para os testes de
segurança em animais e humanos e ____________ a partir de resultados apresentados na fase pré-
clínica para continuação dos testes clínicos.
Assinale a alternativa que preenche corretamente as lacunas.
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a)
b)
c)
d)
e)
Alternativas:
Fabricação, formulação e embalagem / Estudos toxicológicos / elaboração de documentos.
Elaboração de documentos / Estudos toxicológicos / fabricação, formulação e embalagem.
Estudos toxicológicos / Fabricação, formulação e embalagem / elaboração de
documentos.
Alternativa assinalada
Fabricação, formulação e embalagem / Elaboração de documentos / estudos toxicológicos.
Estudos toxicológicos / Elaboração de documentos / fabricação, formulação e embalagem.