Quando uma substância em processo de desenvolvimento se torna promissora a fármaco, são avaliadas: propriedades físicas e químicas do fármaco, cons...

Vamos analisar cada afirmativa: I. As informações de estabilidade do medicamento, adquiridas no desenvolvimento das formas farmacêuticas são muito importantes para determinar as instruções de uso e armazenamento, além da determinação do prazo de validade e embalagem adequada. - Esta afirmativa está correta. As informações de estabilidade são essenciais para garantir a eficácia e segurança do medicamento. II. O produto farmacêutico é formulado de acordo com as informações obtidas nos estudos de pré-formulação, envolvendo a dose adequada, forma farmacêutica e via de administração desejada nos estudos clínicos e do produto comercial proposto. - Esta afirmativa está correta. A formulação do produto é baseada nas informações obtidas nos estudos de pré-formulação e nos requisitos de dose, forma farmacêutica e via de administração. III. Allen et al., 2013 descrevem, que dependendo do desenho do protocolo clínico e do produto desejado, formuladores podem desenvolver uma forma farmacêutica específica com uma ou mais concentrações para ser utilizada pela via de administração desejada. - Esta afirmativa está correta. Os formuladores podem adaptar a forma farmacêutica de acordo com o protocolo clínico e as necessidades do produto. IV. O conhecimento prévio das características físico-químicas do fármaco determina os adjuvantes farmacotécnicos a serem utilizados e as operações farmacêuticas adequadas a estas características. - Esta afirmativa está correta. O conhecimento das características físico-químicas do fármaco é fundamental para determinar os adjuvantes e operações farmacêuticas adequadas. V. A capacidade do fármaco de atravessar as barreiras biológicas é baseada em sua afinidade pelos lipídios versus sua afinidade por uma fase aquosa. - Esta afirmativa está correta. A capacidade de um fármaco atravessar barreiras biológicas está relacionada à sua afinidade por lipídios e fase aquosa. Portanto, a alternativa correta é a letra B) I, II, III, IV, V.