2) O processo de validação de métodos analíticos é feito sempre que há a troca ou a inserção de uma metodologia de análise em um laboratório e envo...

2) O processo de validação de métodos analíticos é feito sempre que há a troca ou a inserção de uma metodologia de análise em um laboratório e envolve a determinação de parâmetros.
Com relação a uma validação, assinale a alternativa correta.


A) Na validação, os parâmetros de desempenho de um sistema analítico já são previamente definidos pelo descritor da técnica. O laboratório clínico que desejar implementar o novo método analítico na rotina deve fazer a validação.
B) Por mais que uma técnica tenha sido descrita pelo fabricante dos reagentes, um sistema analítico precisa ser validado para que se assegurem a exatidão, a precisão e a confiabilidade dos resultados.
C) A validação de um sistema analítico é feita com base em referências bibliográficas com artigos científicos já publicados, para que se possam obter dados de exatidão, precisão e confiabilidade dessa nova análise.
D) É irrelevante conhecer os parâmetros de desempenho de uma metodologia que se está validando, pois o que se espera é que o resultado final que será liberado em laudo esteja dentro dos limites de linearidade.
E) A realização de uma metodologia analítica precisa ser validada para fins burocráticos, pois a técnica já vem pronta do fabricante que fornece os reagentes para sua execução.