Questão 13 - Enade 2019

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@_drafarmaa 
 
Questão 13 – Enade 2019 
 
 
O cloridrato de sertralina é indicado no tratamento de sintomas de depressão, em 
pacientes com ou sem história de mania, incluindo depressão acompanhada por sintomas 
de ansiedade. É comercializado na forma de comprimidos revestidos com 50 e 100 mg, o 
que dificulta a terapia em pacientes que apresentam disfagia. Com o objetivo de 
solucionar este problema, uma indústria farmacêutica pretende produzir esse medicamento 
na forma de suspensão, facilitando sua administração e alcançando, assim, os efeitos 
terapêuticos desejados. 
Considerando a produção de uma nova forma farmacêutica do medicamento contendo 
cloridrato de sertralina fazem-se necessários: 
a) apenas estudos pós comercialização (fase IV). 
b) apenas novos estudos pré-comercialização (fase I, II e III). 
c) apenas estudos pré-comercialização (bioequivalência ou biodisponibilidade 
relativa). 
d) estudos pré-comercialização (bioequivalência ou biodisponibilidade relativa) e pós 
comercialização (fase IV). 
e) novos estudos pré-comercialização (fase III) e pós comercialização (fase IV). 
Gabarito: Letra D.