PORTARIA Nº 344 - Trabalho de Fármaco

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PORTARIA Nº 344/98
Farmacologia 2019
COMPONENTES
Adrielly Ardisson 
Alice Helal
André Teles
Bianca Costa
Fabricio Júnior
Isadora Athadeu
Isabella Sampaio
Jessica Millan
Kewlly Felicio
Larissa Araújo
Lucas Moura
Marielly Leão
Mayara Dias
Nicole Malvar
Nívia Stefany
Victor Cesar 
Prof ª. Rosimary Ferreira 
INTRODUÇÃO
Entrou em vigor em 12/05/1998;
Aprova o regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial;
Padroniza as prescrições medicamentosas de medicamentos controlados;
Exigido uma autorização especial, ou seja, uma licença pela secretária de vigilância sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS);
As listas da portaria 344/98 são elaboradas com as substâncias ativas, não havendo nomes comerciais ( marcas) de medicamentos nessa legislação.
NORMATIZAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS
Licença de funcionamento- Pemissão concedia pelo órgão de saúde competentes dos Estados, Municípios, e Distrito Federal,para funcionamento de estabelecimento vinculado a empresa que desenvolva qualquer das atividades enunciados no artigo 2 do Regulamento Técnico. 
Art. 2º Para extrair, produzir, fabricar, beneficiar, distribuir, transportar, preparar, manipular, fracionar, importar, exportar, transformar, embalar, reembalar, para qualquer fim, as substâncias constantes das listas deste Regulamento Técnico (ANEXO I) e de suas atualizações, ou os medicamentos que as contenham, é obrigatória a obtenção de Autorização Especial concedida pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde.
Livro de registro especifico- Livro destinado à anotações, em ordem cronológicas de estoques, de entradas (por aquisição ou produção), de saídas (por venda, processamento, uso) e de perdas de medicamentos sujeitos ao controle especial.
Livro de Receituário Geral - Livro destinado ao registro de todas as preparações magistrais manipuladas em farmácias.
NOTIFICAÇÃO DE RECEITA 
 Documento padronizado destinado à notificação da prescrição de medicamentos.
Deve conter: 
a) sigla da unidade da federação; b) identificação numérica
c) identificação do emitente d) identificação do usuário
e) nome do medicamento ou da substância: f) símbolo indicativo
g) data da emissão; h) assinatura do prescritor:
identificação do comprador: j) identificação do fornecedor:
l) identificação da gráfica: m) identificação do registro:
Portaria SVS/MS nº. 344/98 define que o cirurgião-dentista pode prescrever substâncias e medicamentos sujeitos ao controle especial somente para uso odontológico (artigos 38 e 55, § 1º). Ou seja, a portaria permite aos dentistas a prescrição tanto na Notificação de Receita A (amarela) e B (azul), como na Receita de Controle Especial.
	FONTE: OrtoCiencia 
Classe A1 e A2 – Entorpecentes e A3 Psicotrópicas: devem ser prescritos em Notificação de receita amarela.
NORMAS PARA PRESCRIÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS (PORTARIA 344/98)
FONTE: DICAS DE FARMÁCIA 
Exemplos de medicamentos:
Acetorfina;
Alfaprodina;
Acetilmetadol;
Codeína;
Tramadol;
Propiram;
Catina;
Fenetilina.
Entorpecente - Substância que pode determinar dependência física ou psíquica relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Convenção Única sobre Entorpecentes, reproduzidas nos anexos deste Regulamento Técnico.
 ATENÇÃO
 Art. 41. A Notificação de Receita "A" será válida por 30 (trinta) dias a contar da data de sua emissão em todo o Território Nacional, sendo necessário que seja acompanhada da receita médica com justificativa do uso, quando para aquisição em outra Unidade Federativa. 
Art. 43. A Notificação de Receita "A" poderá conter no máximo de 5 (cinco) ampolas e para as demais formas farmacêuticas de apresentação, poderá conter a quantidade correspondente no máximo a 30 (trinta) dias de tratamento.
Classe B1 e B2 –Psicotrópicos e Psicotrópicos Anorexígenas: devem ser prescritos 
em Notificação de receita azul. 
Exemplos de medicamentos:
 Diazepam;
Clonazepam;
Triazolam;
Mazindol; 
Sibutramina;
Fentermina;
Aminorex.
FONTE: GRÁFICA ESTUDIO E. 
Psicotrópico - Substância que pode determinar dependência física ou psíquica e relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Convenção sobre Substâncias Psicotrópicas, reproduzidas nos anexos deste Regulamento Técnico.
 Art. 45. A Notificação de Receita "B", de cor azul, impressa as expensas do profissional ou da instituição, conforme modelos anexos (X e XI) a este Regulamento Técnico, terá validade por um período de 30 (trinta) dias contados a partir de sua emissão e somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numeração
Art. 46. A Notificação de Receita "B" poderá conter no máximo 5 (cinco) ampolas e, para as demais formas farmacêuticas, a quantidade para o tratamento correspondente no máximo a 60 (sessenta) dias.
ATENÇÃO
NORMATIZAÇÃO DA DISPENSAÇÃO DE ANOREXÍGENOS
RDC 52/2011:
 A notificação de receita B2 deverá ser acompanhada de TERMO DE RESPONSABILIDADE DO PRESCRITOR
Confeccionado em 3 VIAS:
1 Via ficará retida pelo prescritor no prontuário do paciente;
1 Via ficará em posse do paciente;
1 Via ficará retida na farmácia ou drogaria.
Classe C1 (corresponde ao grupo das outras substâncias sujeitas a controle especial), C2 (substâncias Retinóicas), C3 (substâncias Imunossupressoras) , C4 (substâncias Anti-retrovirais ) e C5 (C5 (Anabolizantes). Todas estão sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias em notificação da cor branca, com exceção da C4 que pode também estar no Receituário do Programa da DST/AIDS.
Exemplos de medicamentos:
Buspirona;
Naloxona;
Sertralina;
Bexaroteno;
Talidomida;
Abacavir; 
Testoterona.
ATENÇÃO
 Art. 49. A Notificação de Receita para prescrição do medicamento a base da substância da lista "C3" (imunossupressora), de cor branca, será impressa conforme modelo anexo (XIII), as expensas dos serviços públicos de saúde devidamente cadastrados junto ao órgão de Vigilância Sanitária Estadual.
 1º A quantidade de Talidomida por prescrição, em cada Notificação de Receita, não poderá ser superior a necessária para o tratamento de 30 (trinta) dias.
§ 2º A Notificação de Receita Especial da Talidomida, terá validade de 15 (quinze) dias, contados a partir de sua emissão e somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numeração.
Art. 50. A Notificação de Receita Especial, de cor branca, para prescrição de medicamentos a base de substâncias constantes da lista "C2" (retinóides de uso sistêmico) deste Regulamento Técnico e de suas atualizações será impressa às expensas do médico prescritor ou pela instituição a qual esteja filiado, terá validade por um período de 30 (trinta) dias contados a partir de sua emissão e somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numeração.
Art. 52. O formulário da Receita de Controle Especial (ANEXO XVII), válido em todo o Território Nacional, deverá ser preenchido em 2 (duas) vias, manuscrito, datilografado ou informatizado, apresentando, obrigatoriamente, em destaque em cada uma das vias os dizeres: "1ª via - Retenção da Farmácia ou Drogaria" e "2ª via - Orientação ao Paciente".
§ 1º A Receita de Controle Especial deverá estar escrita de forma legível, a quantidade em algarismos arábicos e por extenso, sem emenda ou rasura e terá validade de 30 (trinta) dias contados a partir da data de sua emissão para medicamentos a base de substâncias constantes das listas "C1" (outras substâncias sujeitas a controle especial) e "C5" (anabolizantes) deste Regulamento Técnico e de suas atualizações.
FONTE: CRFMS. 
Pode-se concluir que a portaria 344 é de extrema importância para que haja controle sobre prescrições medicamentosasde medicamentos controlados. Além disso, esta divide os medicamentos em classes para que sejam padronizados os prazos de validade sobre receitas, forma, quantidade e local a serem vendidos. 
Na área da Odontologia, a portaria 344 faz a definição sobre quais substâncias são permitidas a serem prescritas pelo cirurgião-dentista, fazendo assim, uma padronização de medicamentos a serem usados para determinados fins.
CONCLUSÃO
NOTIFICAÇÃO DE RECEITAS A. Dicas de farmácia. Disponível em: 
www.dicasdefarmacia.com.br/receita/receitaa.html
FILHO - Edvande Xavier dos Santos- Legislação Sanitária - 2016 - Disponível em: 
https://www.institutogaleno.com.br/arquivos/apoio/aula/8360/portariasvsmsno3441998-1214121711.pdf
RECEITUÁRIO MÉDICO B / B2 / A - (RECEITUÁRIO AZUL). Gráfica Estúdio. Disponível em:
http://graficaestudio-e.com.br/loja/receituario-medico-b-b2-a-receituario-azul.html
VIGILÂNCIA EM SAÚDE (VIGILÂNCIA SANITÁRIA). Saúde. Disponível em: 
http://www.saude.campinas.sp.gov.br/dicas/receituarios_talonarios_medicamentos/informacoes_sobre_receituarios_talonarios_medicamentos.htm
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
OBRIGADO!!!