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61 FARMÁCIA HOMEOPÁTICA Unidade II 5 O MEDICAMENTO HOMEOPÁTICO Para a alopatia, medicamentos são produtos farmacêuticos tecnicamente obtidos ou elaborados a partir de substâncias químicas, sintéticas ou naturais, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnósticos (ANVISA, 2007c). Portanto, neste contexto, o medicamento depende de sua constituição química para fazer efeito e trazer o benefício esperado, sendo necessária ainda uma determinada quantidade de droga, conhecida como insumo ativo. Já o medicamento homeopático é definido como “toda forma farmacêutica de dispensação ministrada segundo o princípio da semelhança e/ou da identidade, com finalidade curativa e/ou preventiva. É obtido pela técnica de dinamização e utilizado para uso interno ou externo” (BRASIL, 2011, p. 18). A partir disso surgem conceitos importantes na técnica de preparo destes medicamentos. O conceito de dinamização aparece para tornar a ação terapêutica dessa droga mais dinâmica, com características altamente diluídas e energizadas, sem apresentar átomos ou moléculas em sua estrutura, mas com um potencial de ação muito mais eficaz do que no seu estado bruto. Lembrete A dinamização é definida como “o processo de diluições seguidas de sucussões e/ou triturações sucessivas do insumo ativo em insumo inerte adequado” (BRASIL, 2011, p. 17). A preparação de um medicamento homeopático envolve muitos elementos além do insumo ativo. Esses diversos componentes são igualmente importantes e necessários para o alcance de uma formulação que apresente eficácia para o paciente. Incluem insumos inertes, embalagens e recipientes, além de acessórios utilizados na dinamização e previstos na FHB, os quais, junto aos insumos ativos, são responsáveis por garantir a qualidade dos medicamentos homeopáticos. 5.1 Insumos inertes e excipientes Os insumos inertes são empregados para auxiliar a farmacotécnica homeopática sem, no entanto, interferir na ação terapêutica da formulação, sendo utilizados no preparo das matrizes durante a execução de diluições sucessivas ou triturações e também dos insumos usados na manipulação dos medicamentos para dispensação. Têm também como função melhorar a estabilidade dos medicamentos, além de transportar a informação do insumo ativo na forma farmacêutica desejada, facilitando a 62 Unidade II administração da droga. Além dessas funções, ainda podem ser utilizados para solubilizar os insumos ativos adequadamente e para extrair os princípios ativos das drogas na preparação das TM. Por isso, essas substâncias devem passar por um rígido controle de qualidade e apresentar a pureza exigida pela legislação e de acordo com as farmacopeias. Segundo as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF), 7.3.10. As matérias‑primas devem ser analisadas, no seu recebimento, efetuando‑se no mínimo os testes abaixo, respeitando‑se as suas características físicas e mantendo os resultados por escrito: a) caracteres organolépticos; b) solubilidade; c) pH; d) peso; e) volume; f) ponto de fusão; g) densidade; h) avaliação do laudo de análise do fabricante/fornecedor (ANVISA, 2007c, anexo 1). De acordo com a FHB 3, os veículos e excipientes empregados em homeopatia são: • de uso interno: água purificada; álcool etílico 96% e suas diluições; glicerina e suas diluições; lactose e sacarose; glóbulos e microglóbulos inertes; comprimidos e tabletes inertes; insumos e adjuvantes para formas farmacêuticas sólidas; bases e insumos para xaropes; • de uso externo: insumos inertes para pós medicinais; apósitos medicinais (algodão e gaze esterilizados); bases ou insumos para linimentos, pomadas, cremes, géis, géis‑creme, loções, óvulos e supositórios, sabonetes, shampoos etc. (BRASIL, 2011). Os cuidados com os insumos inertes dizem respeito à etapa de manipulação do fármaco homeopático e também à sua própria obtenção, bem como seu transporte, armazenagem e manuseio, assegurando sua qualidade e evitando que sofram alterações por fatores como umidade, temperatura e odores, mantendo suas características como definidas pelas farmacopeias (BRASIL, 2011). Todo o processo de manipulação dos medicamentos homeopáticos deve terminar com o acondicionamento das preparações em recipientes e acessórios que não modifiquem as propriedades farmacológicas e físico‑químicas dos fármacos, veículos e excipientes, ou seja, recipientes e acessórios inertes para todos os elementos do medicamento (FONTES et al., 2018). 5.1.1 Água purificada A água purificada utilizada em fórmulas homeopáticas deve ser obtida pelos processos de destilação, deionização com filtração esterilizante, filtro Milli‑Q ou osmose reversa. Segundo a Farmacopeia brasileira (ANVISA, 2010b), deve se apresentar límpida, incolor, inodora e estar isenta de impurezas, como amônia, cálcio, metais pesados, sulfatos e cloretos. Deve ainda ser acondicionada em recipientes bem fechados, em geral frascos de vidro ou PVC, sendo renovada todos os dias devido à sua validade de 24 horas. Seu pH deve estar entre 5 e 7. 63 FARMÁCIA HOMEOPÁTICA A água purificada é usada nas diluições das diversas soluções hidroalcoólicas e em soluções glicerinadas, nas doses únicas preparadas em água, nas diversas bases de uso externo etc., devendo ser analisada diariamente pela farmácia quanto a seu pH, condutividade e aspectos organolépticos, no mínimo. Segundo a RDC n. 67/2007, no mínimo mensalmente deverão também ser feitos testes físico‑químicos e microbiológicos da água purificada – que poderão ser terceirizados –, com o objetivo de monitorar o processo de obtenção de água. Nesta avaliação mensal devem ser realizadas, no mínimo, as seguintes análises: pH, cor aparente, turbidez, cloro residual livre, sólidos totais dissolvidos, contagem total de bactérias, coliformes totais, presença de E. coli. e coliformes termorresistentes. 5.1.2 Álcool etílico ou etanol O álcool utilizado em homeopatia é o álcool etílico bidestilado. Hahnemann utilizava álcool de uva; hoje, temos o álcool de cana‑de‑açúcar e de cereais, sendo este isento de aldeídos. Suas características físicas são: líquido límpido, inflamável e higroscópico, incolor, com odor característico, sabor ardente e isento de impurezas, principalmente aldeídos e álcoois superiores. É miscível com água e cloreto de metileno. Deve ser acondicionado em recipientes herméticos, como bombonas de polietileno ou vidro. O álcool é empregado na preparação das diversas diluições alcóolicas usadas na extração das TM e nas dinamizações homeopáticas, além das dispensações dos medicamentos líquidos. Veja no quadro 3 as diversas aplicações das várias graduações alcóolicas. Quadro 3 – Diferentes graduações alcoólicas e seus usos Etanol Utilização Etanol 5% (v/v) a 96% (v/v) Dispensação das preparações das formas farmacêuticas líquidas Etanol 20% (v/v) Dissolução das triturações homeopáticas nas potências 3 CH e 6 DH Etanol 30% (v/v) Alcoolatura mais comum na dispensação dos medicamentos homeopáticos na forma de gotas Etanol 77% (v/v) Dinamizações intermediárias e moldagem dos tabletes Etanol igual ou superior a 77% (v/v) Usado nas dinamizações que serão usadas para impregnação das formas farmacêuticas sólidas, tais como lactose, glóbulos, tabletes e comprimidos Etanol 96% (v/v) Dinamizações intermediárias dos insumos ativos preparados na escala cinquenta milesimal Diferentes graduações etanólicas Preparação de TM e diluição das drogas solúveis Adaptado de: Brasil (2011). Para a preparação do etanol nas diversas graduações é facultado utilizar o critério volumétrico v/v (volume do álcool por volume da água empregados) ou o critério ponderal p/p (peso do álcool por peso da água empregados). Cabe ressaltar que o etanol 77% (v/v) corresponde ao etanol 70% (p/p). Fontes et al. (2018) lembram que a correspondência entre v/v e p/p é demonstrada no Anexo C da FHB 3. 64 Unidade II Como parte do controle de qualidade é preciso determinar o grau alcoólico das soluções hidroalcoólicaspreparadas. Esta análise é realizada com o alcoômetro, sendo este um densímetro desenvolvido para esse fim, determinando apenas a concentração em volume de álcool da solução. Sua unidade de medida é o grau Gay‑Lussac (GL), que exprime a porcentagem do volume de álcool. Este é graduado à temperatura de 20 °C, sendo, portanto, necessário trabalhar sempre nesta temperatura ou corrigi‑la (BRASIL, 2011). Figura 16 – Alcoômetro de Gay‑Lussac Disponível em: https://bit.ly/3mQBJNG. Acesso em: 15 jun. 2022. Para preparar os álcoois diluídos, utilizados na manipulação homeopática, podemos adotar os seguintes critérios: Volumétrico v/v (volume do álcool por volume da água) Ci . Vi = Cf . Vf ou Ponderal p/p (peso do álcool por peso da água) Ci . Pi = Cf . Pf Em que Ci: concentração inicial; Cf: concentração final; Vi: volume inicial; Vf: volume final; Pi: peso inicial; Pf: peso final. Para prepararmos o álcool etílico no teor desejado, devemos seguir as seguintes instruções, recomendadas pela FHB 3 (BRASIL, 2011, p. 47): • medir o volume de álcool etílico e água separadamente; • misturar os dois líquidos; 65 FARMÁCIA HOMEOPÁTICA • deixar em repouso até as moléculas se acomodarem; • conferir o álcool etílico obtido, usando o alcoômetro; • fazer os ajustes necessários, adicionando água ou álcool etílico; • conferir novamente o álcool etílico obtido, utilizando o alcoômetro; • repetir os dois últimos itens até atingir o valor desejado. Exemplo de aplicação Para preparar 1.000 mL de etanol a 77% (v/v) a partir do etanol a 96% (v/v), pela fórmula Ci . Vi = Cf . Vf, teremos: Ci = 96% (v/v) – etanol que temos para preparar a diluição desejada Cf = 77% (v/v) – etanol que queremos preparar Vi = é o que determinaremos no cálculo Vf = 1.000 mL – volume desejado Substituindo estes valores na fórmula destacada, teremos: 96% (v/v) . Vi = 77% (v/v) . 1.000 mL Vi = 802,08 mL de etanol 96% (v/v) O volume de água que deverá ser adicionado a este etanol é a diferença para o volume que queremos obter: 1.000 mL – 802,08 mL = 197,92 mL de água purificada Portanto, para preparar um litro de etanol 77% (v/v), deveremos juntar 802,08 mL de álcool 96% (v/v) e 197,92 mL de água purificada. 5.1.3 Glicerina bidestilada A glicerina utilizada em homeopatia tem como aspecto físico ser um líquido xaroposo, transparente, incolor ou de leve tom amarelado claro. Possui odor característico e sabor doce, seguido de sensação de calor. Seu pH está entre 5,0 e 8,5. Sua densidade relativa deve estar entre 1,250 e 1,270 g/cm3 66 Unidade II (a 20 °C). É solúvel em água e em álcool, mas insolúvel em clorofórmio, éter, óleos fixos e voláteis. Deve ser acondicionada, preferencialmente, em recipientes de vidro, pois é higroscópica. Na farmacotécnica homeopática, usamos essa substância nas diluições das três primeiras dinamizações na escala centesimal e nas seis primeiras dinamizações na escala decimal de TM cujas matérias‑primas sejam órgãos e glândulas de animais superiores. Também a usamos em alguns bioterápicos cujas matérias‑primas se solubilizem neste veículo; na dispensação das formas líquidas de uso interno, quando solicitadas pelo prescritor para uso pediátrico ou veterinário; e em preparados de uso externo. 5.1.4 Lactose A lactose utilizada na homeopatia deve ser obtida do leite de vaca por processo de concentração do soro, seguido da caseificação do leite a pressão reduzida, centrifugação e recristalização. Apresenta‑se como pó cristalino, branco, inodoro, com leve sabor doce. Deve ser armazenada em recipientes bem fechados. É usada como excipiente no preparo das triturações de substâncias insolúveis e venenos; em triturações dos medicamentos no método da escala cinquenta milesimal (LM); na confecção de tabletes, comprimidos e glóbulos inertes; e na impregnação com dinamizações líquidas na obtenção da forma farmacêutica sólida de uso interno, em doses múltiplas ou únicas, conhecidas como doses em papel. 5.1.5 Sacarose A sacarose é o açúcar purificado obtido da cana‑de‑açúcar. Seu aspecto físico tem a forma de cristais ou massas cristalinas, incolores ou brancas, ou de pó cristalino branco, com sabor doce característico. Deve ser acondicionada em recipientes bem fechados. É utilizada na fabricação de glóbulos inertes, microglóbulos inertes e comprimidos inertes. 5.1.6 Glóbulos inertes Os glóbulos inertes são pequenas esferas homogêneas e regulares, brancas, praticamente inodoras e de sabor doce, constituídas de sacarose ou de mistura de sacarose e lactose. São obtidos por drageamentos múltiplos e apresentam‑se em diversos pesos, classificados por numerações: 30 mg (n. 3), 50 mg (n. 5) e 70 mg (n. 7). Geralmente, a farmácia trabalha apenas com uma numeração. Devem ser armazenados em recipientes hermeticamente fechados. São utilizados na impregnação das dinamizações intermediárias líquidas para a obtenção da forma farmacêutica conhecida como “glóbulos”. Além dos aspectos já mencionados, o mais importante é o teste da porosidade. Em cada lote deve ser aplicada uma solução colorida, geralmente azul de metileno preparado numa diluição em álcool no mínimo a 77% (v/v), para verificar sua porosidade. 67 FARMÁCIA HOMEOPÁTICA Figura 17 – Glóbulos inertes Disponível em: https://bit.ly/3OyFTWz. Acesso em: 15 jun. 2022. Saiba mais Para conhecer mais sobre a técnica de impregnação dos glóbulos, veja este estudo: DIEHL, E. E. et al. Estudo dos fatores impregnação e secagem nas características de glóbulos utilizados em homeopatia. Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas, São Paulo, v. 44, n. 1, p. 143‑150, 2008.Disponível em: https://bit.ly/3HzbZz1. Acesso em: 17 jun. 2022. 5.1.7 Microglóbulos inertes Os microglóbulos são pequeníssimas esferas compostas de sacarose e amido, obtidas por drageificação, homogêneas e regulares, de cor branca, inodoras e de sabor adocicado. Em média, 100 microglóbulos pesam 63 mg. Devem ser acondicionados em recipientes bem fechados. Os microglóbulos são usados na preparação de medicamentos na escala cinquenta milesimal. 5.1.8 Comprimidos inertes Os comprimidos inertes utilizados na homeopatia apresentam‑se na forma discoide, obtidos por compressão de lactose ou mistura de lactose e sacarose, podendo utilizar uma quantidade mínima de adjuvantes. São homogêneos e regulares, com peso compreendido entre 100 mg e 300 mg, brancos, inodoros e de sabor levemente adocicado. Devem ser acondicionados em recipientes bem fechados. Os comprimidos inertes são impregnados com dinamizações intermediárias líquidas para a obtenção da forma farmacêutica sólida conhecida como “comprimidos”. 68 Unidade II 5.1.9 Tabletes inertes Os tabletes inertes são pequenos discos obtidos por moldagem da lactose em tableteiro. São formas farmacêuticas sólidas de lactose, homogêneas e regulares de sabor adocicado, com peso entre 75 mg e 150 mg. Figura 18 – Tabletes inertes Disponível em: https://bit.ly/3OyFTWz. Acesso em: 15 jun. 2022. Saiba mais Para conhecer mais sobre a técnica de impregnação dos tabletes e comprimidos, veja este estudo: FARHAT, F. C. L. G. et al. Validação do método de impregnação de tabletes e comprimidos homeopáticos. In: MOSTRA ACADÊMICA UNIMEP, 5.; CONGRESSO DE PESQUISA, 5., 2007, Piracicaba. Anais […]. Piracicaba: Unimep, 2007. Disponível em: https://bit.ly/39vFSDF. Acesso em: 17 jun. 2022. 5.2 Material de acondicionamento e embalagens Segundo a FHB 3 (BRASIL, 2011, p. 35), para a manipulação e estocagem dos medicamentos homeopáticos, sejam os dinamizados ou as TM, são utilizados frascos de vidro âmbar, classe hidrolítica I, II, III e NP (quadro 4). Para a dispensação de medicamentos, além dos vidros citados, podemos ainda utilizar para as formas sólidas frascos plásticos de cor branca leitosa de polietileno de alta densidade, polipropileno e policarbonato. Os pós são dispensados em papel impermeável, tipo “pérola branca” ou papel manteiga, além de sachês. 69 FARMÁCIA HOMEOPÁTICA Os acessóriosutilizados são tampas, batoques e gotejadores, que devem ser de polietileno ou polipropileno. As cânulas devem ser de vidro e os bulbos de látex, silicone atóxico ou polietileno, sendo vedado o uso de bulbos de borracha que soltem resíduos no medicamento. Quadro 4 – Classe hidrolítica para vidros Classe hidrolítica Características dos vidros Vidro tipo I Vidro neutro do tipo borossilicato, não alcalino, de alta resistência térmica, mecânica e hidrolítica, destinado a embalar medicamentos para aplicação intravascular e de uso parenteral Vidro tipo II Vidro alcalino do tipo sódico/cálcico, de resistência hidrolítica elevada, que resulta do tratamento da superfície interna do vidro tipo III, tornando‑se semineutro, destinado a embalar produtos de uso parenteral que não devem ter seu pH alterado Vidro tipo III Vidro alcalino do tipo sódico/cálcico, de resistência hidrolítica média, com boa resistência mecânica, destinado a embalar produtos de uso oral e tópico, assim como produtos parenterais líquidos, quando aprovados por ensaios de estabilidade Vidro NP Vidro não parenteral, alcalino do tipo sódico/cálcico, de resistência baixa e alta alcalinidade. Destinado a embalar produtos para uso oral ou tópico Adaptado de: Anvisa (2019a). 5.2.1 Lavagem e esterilização dos recipientes e acessórios Como os materiais de acondicionamento e acessórios não podem apresentar contaminação microbiológica nem resíduos químicos ou energéticos, devem ser lavados e esterilizados com muito rigor. Todos os vidros, sejam novos ou usados, devem ser lavados com água corrente abundante e enxaguados com água purificada para retirar as impurezas da água corrente. Deve‑se deixar escorrer o excesso de água e então esterilizá‑los em autoclave a 120 °C e 1 atm. por 30 minutos, ou em estufa de secagem a 180 °C por 30 minutos ou 140 °C por uma hora. A temperatura elevada serve para esterilizar a vidraria e também para inativar as energias das dinamizações. Observação Vidros usados nas tinturas deverão ser lavados com uma escovinha para remover resíduos impregnados. Além disso, devem ser reutilizados para acondicionar somente outras tinturas (ABFH, 2019). Frascos plásticos e acessórios virgens devem ser lavados com água corrente abundante e enxaguados com água purificada e em seguida deixados imersos em álcool 77% (v/v) por duas horas, com exceção dos bulbos, que devem ser apenas enxaguados em etanol a 77% (v/v) após a lavagem e o enxague com água corrente e purificada. 70 Unidade II 5.3 Medicamentos homeopáticos: regras de nomenclatura Os medicamentos homeopáticos são denominados pelos nomes científicos de suas substâncias de base, conforme as regras internacionais de nomenclatura botânica, zoológica, biológica, química e farmacêutica e de nomes homeopáticos tradicionais encontrados nas farmacopeias, matérias médicas e demais obras reconhecidas pela comunidade homeopática. O medicamento será identificado pelo nome homeopático, seus sinônimos ou abreviatura, seguido do grau de potência em algarismo arábico, sigla da escala de dinamização e do método empregado. Exemplo: Arnica montana 30 CH glóbulos Arnica montana 30 C H – glóbulos Nome da substância Potência Uso interno, via de administração oral (VO) Princípio ativo – Arnica montana 30 CH. Para identificar o medicamento é necessário termos o nome da substância, seguida do grau de potência, escala de dinamização e método utilizado. Escala de dinamização (Centesimal) Método de dinamização (método hahnemanniano) Forma farmacêutica Figura 19 5.3.1 Siglas dos métodos e escalas de dinamização A princípio, três métodos de dinamização são reconhecidos pela FHB 3: • método hahnemanniano (H); • método de fluxo contínuo (FC); • método korsakoviano (K). Quanto à escala de dinamização, a FHB 3 esclarece que se trata da proporção de insumo ativo e insumo inerte empregada na preparação das diferentes dinamizações. São usadas as seguintes escalas: • escala centesimal (C), preparada na proporção de 1/100 – 1 parte do insumo ativo em 99 partes de insumo inerte, perfazendo um total de 100 partes; 71 FARMÁCIA HOMEOPÁTICA • escala decimal (D) preparada na proporção de 1/10 – 1 parte do insumo ativo em 9 partes de insumo inerte, perfazendo um total de 10 partes; • escala cinquenta milesimal (LM), preparada na proporção de 1/50.000. 5.3.2 Regras de nomenclatura A nomenclatura científica adota o latim de modo a ser padronizada mundialmente. Segundo Fontes et al. (2018), as regras, explicadas no quadro 5, ajudam os clínicos a prescrever corretamente e os farmacêuticos a identificar na receita o medicamento a ser aviado. Quadro 5 – Regras de nomenclatura Regras de nomenclatura Exemplos Escreve‑se o nome do primeiro componente (correspondendo ao gênero) com a primeira letra maiúscula, e os demais componentes (correspondendo à espécie) com a primeira letra minúscula Arnica montana Apis mellifica Ferrum phosphoricum Natrum muriaticum No caso de ser usada somente uma espécie de determinado gênero, é facultado omitir a espécie, desde que isso não gere confusão Aconitum = Aconitum napellus Ruta = Ruta graveolens Lycopodium = Lycopodium clavatum No caso de espécie pouco usada, o nome deve ser completo Aconitum ferox, para distinguir de Aconitum napellus (mais utilizado) Rhus glabra para distinguir de Rhus toxicodendron (mais utilizado) No caso de nomes tradicionais, é facultado usar somente o nome da espécie, omitindo‑se o gênero Belladonna (Atropa belladonna) Chamomilla (Matricaria chamomilla) Nux vomica (Strychnos nux vomica) No caso de substâncias químicas, são utilizados os nomes oficiais e os nomes homeopáticos tradicionais Barium carbonicum ou Baryta carbonica Sulfur ou Sulphur Escreve‑se, de preferência, em primeiro lugar o nome do elemento ou radical de valência positiva, e em segundo lugar o de valência negativa, sendo permitidos também os nomes homeopáticos tradicionais Acidum sulfuricum ou Sulphuris acidum Acidum nitricum ou Nitri acidum Acidum chlorhydricum ou Muriatis acidum Adaptado de: Brasil (2011). 5.3.3 Sinonímias O emprego de sinônimos deve restringir‑se aos constantes nas obras científicas consagradas em farmácia e medicina. Por exemplo: Chamomilla = Matricaria, Lycopodium = Muscus clavatum, Pes ursinus. Aqueles que não constam em tais obras científicas são considerados medicamentos secretos. O uso de código, sigla, número e nome arbitrário é proibido tanto pela legislação farmacêutica em geral como a referente à homeopatia. 72 Unidade II Exemplo de aplicação Uma família, composta por pai, mãe e filho, procura o médico homeopata. O pai apresenta angústia, ansiedade e agitação, com medo da morte. Como sintoma físico, sofre febre violenta, com dores fortes e nevralgias palpitantes. O médico prescreve Aconitum napellus 200 CH. A mãe sente irritabilidade extrema, agravação de sintomas pelo calor do sol e banho frio. Tosse que se agrava entrando em ambiente quente. Apresenta desordens do estômago, excesso de gases; além de diarreia alternando com prisão de ventre, e o cheiro de comida provoca náuseas. O médico prescreve Antimonium crudum 30 CH. O filho apresenta gripe intensa com acúmulo de mucosidade no peito, de expectoração difícil e insuficiente, devido à gripe que desencadeou pneumonia. Tem desejo de comidas ácidas. Para evitar confusão, o médico prescreve Tartarus emeticos 6 CH, que é sinonímia do Antimonium tartaricum, para não confundir a mãe na hora de administrar os medicamentos. Em outro caso, você e sua irmã procuram um médico homeopata. Você, por ter uma digestão difícil, com dispepsia ácida e muito flatulenta, com congestão hepática, cardialgia, acidez e azia. Sua irmã apresenta uma cefaleia quando come depois da hora, além de uma bronquite crônica, com expectoração purulenta. Após as anamneses, e apesar de serem casos completamente diferentes, o médico precisa prescrever Lycopodium clavatum, que é um medicamento policresto, ou seja, que tem diversasações. Para não criar desconforto ou desconfiança, prescreve Lycopodium clavatum 30 CH para você e, para sua irmã, Pes ursinus 30 CH, que é sinônimo do Lycopodium clav. Em ambos os casos, o farmacêutico, ao dispensar as receitas, não deve fazer comentários sobre o uso dos sinônimos, e os rótulos devem estar de acordo com as prescrições, para não criar desconfianças quanto à conduta médica. Saiba mais Para pesquisar os nomes dos medicamentos usados nas prescrições, este livro de consulta não pode faltar numa farmácia: SOARES, A. A. D. Dicionário de medicamentos homeopáticos. São Paulo: Santos, 2000. 5.3.4 Abreviaturas O nome do medicamento homeopático pode ser abreviado desde que não dê margens a confusão. Exemplos: Arnica montana ou Arn. mont., Lycopodium clavatum ou Lyc. Existem, portanto, abreviaturas que não devem ser utilizadas, como Kalium chlor., que pode se referir tanto a Kalium chloricum quanto a Kalium chloratum. Caso tal abreviatura conste na prescrição, será necessário consultar o prescritor. Outra abreviatura muito utilizada é a substituição a cada três zeros (000) pelo algarismo romano M. 73 FARMÁCIA HOMEOPÁTICA Exemplo de aplicação Arsenicum album 1.000 FC ou Arsenicum album 1 MFC Arsenicum album 10.000 FC ou Arsenicum album 10 MFC Arsenicum album 100.000 FC ou Arsenicum album 100 MFC Arsenicum album 1.000.000 FC ou Arsenicum album 1 MMFC Fontes et al. (2018) relacionam ainda alguns símbolos e abreviaturas empregados nas prescrições, nos rótulos dos medicamentos e nas farmacopeias homeopáticas, relacionados no quadro 6. Quadro 6 – Abreviaturas usadas Termos Abreviaturas Cem sucussões ↓↑↑ Comprimidos comp. Diluição dil. Dinamização din. Dose única du ou d.u. Escala centesimal CH ou C (método hahnemanniano) Escala cinquenta milesimal LM (método hahnemanniano) Escala decimal DH ou X (método hahnemanniano) Glóbulos Glob. Líquido liq. Método de fluxo contínuo FC Método korsakoviano K Microglóbulos mcglob. ou µglóbs. Partes iguais ãã Quantidade suficiente qs Quantidade suficiente para qsp Resíduo seco da TM r.s. Resíduo sólido do vegetal fresco r.sol. Solução sol. Tablete tab. Tintura‑mãe TM, o↑ Título alcoólico da TM tit. alc. Trituração trit. Adaptado de: Fontes et al. (2018). 74 Unidade II 5.3.5 Rotulagem O medicamento homeopático, em suas diferentes apresentações, está sujeito às determinações legais – RDC n. 67/2007 e FHB 3 – quanto à rotulagem. Os medicamentos homeopáticos deverão indicar, no mínimo, os seguintes elementos: • nome do estabelecimento, seu número no Cadastro Nacional da Pessoa Jurídica (CNPJ), endereço e telefone; • nome do responsável técnico e seu número de inscrição no CRF. Além dessas exigências, segundo a FHB 3, o rótulo deve conter, de acordo com o caso, os seguintes dados: Tintura‑mãe – Nome científico da droga. – Tintura‑mãe por extenso ou sigla TM ou símbolo ↑ – Farmacopeia utilizada na preparação. – Data de fabricação, prazo de validade e lote. – Estado da droga (seca ou fresca) – Parte usada. – Grau alcoólico. – Volume. Outras matrizes – Nome científico ou homeopático. – Potência, escala e método, seguido da palavra “Matriz”. – Quantidade. – Data de fabricação, prazo de validade e lote. – Insumo inerte sólido e/ou grau alcoólico. 75 FARMÁCIA HOMEOPÁTICA Formas farmacêuticas magistrais ou oficinais para dispensação – Nome homeopático. – Potência, escala e método. – Forma farmacêutica. – Quantidade. – Data de manipulação. – Prazo de validade. – Posologia. – Uso interno ou externo. – Insumo inerte ou grau alcoólico. – Nome do paciente. – Nome do prescritor. – Conservação, quando necessário (BRASIL, 2011, p. 97‑98). 5.4 Insumo ativo: origem do medicamento homeopático A FHB 3 define: • insumo ativo “é o ponto de partida para a preparação do medicamento homeopático, que se constitui em droga, fármaco, tintura‑mãe ou forma farmacêutica derivada” (BRASIL, 2011, p. 18); • droga é a “matéria‑prima de origem mineral, vegetal, animal ou biológica”, constituída por um ou mais fármacos (BRASIL, 2011, p. 17); • fármaco é a substância “com finalidade terapêutica [ou preventiva] que, em contato ou introduzida em um sistema biológico, modifica uma ou mais de suas funções” (BRASIL, 2011, p. 18); • tintura‑mãe, também conhecida como preparação básica, é a “preparação líquida resultante da ação de líquido extrator adequado sobre uma determinada droga de origem animal ou vegetal” (BRASIL, 2011, p. 19); • formas farmacêuticas derivadas “são preparações oriundas do insumo ativo obtidas por diluições em insumo inerte adequado seguidas de sucussões e/ou triturações sucessivas, conforme a farmacotécnica homeopática” (BRASIL, 2011, p. 18). 76 Unidade II Os medicamentos homeopáticos provêm de substâncias originárias dos reinos vegetal, mineral e animal, além de produtos de origem química ou farmacêutica, substâncias e materiais biológicos, patológicos ou não, bem como preparados desenvolvidos por Hahnemann. 5.4.1 Drogas do reino vegetal O reino vegetal é o que contribui com maior número de drogas para a obtenção de medicamentos homeopáticos. Como a homeopatia começou na Europa, naturalmente a maioria dos medicamentos são originários deste continente. Com a expansão da homeopatia pelo mundo, outros vegetais típicos de cada região foram e estão sendo incorporados àqueles estudados por Hahnemann e seus discípulos. Para usar esta matéria‑prima na confecção dos medicamentos, geralmente laboratórios industriais são os responsáveis por elaborar as TM que darão origem às preparações dinamizadas. Para isso, devem fazer uma individualização do vegetal, tanto microscópica como macroscópica, para garantir sua perfeita identificação. É necessário que o laboratório conheça a parte da planta a ser usada de acordo com a literatura sobre o estudo patogenético, assim como a época do ano para colheita, o estado da planta (seca ou fresca) e as condições atmosféricas na coleta. Essas informações são encontradas nas farmacopeias, em algumas matérias médicas, no dicionário de substâncias homeopáticas e na FHB. Podem ser usados vegetais na forma inteira ou em partes, ou produtos de extração ou transformação. Exemplos: • plantas inteiras: Belladonna, Pulsatilla nigricans; • em partes: bulbo (Allium cepa, Colchicum), raiz (Ipecacuanha, Paeonia officinalis), semente (Nux vomica), flor (Calendula officinalis), fruto (Agnus castus), esporo (Lycopodium clavatum), casca do caule (China officinallis); • produtos extrativos ou de transformação: resina (Terebinthina), alcaloide (Colchicinum); • produtos patológicos: fungo do milho (Ustilago maydis). 5.4.2 Drogas do reino animal O reino animal oferece menor quantidade de matérias‑primas para a preparação dos medicamentos homeopáticos, mas o responsável pelo preparo inicial de suas TM também é a indústria homeopática. Da mesma maneira que os vegetais, as drogas de origem animal devem ser obtidas de exemplares identificados zoologicamente, e a parte utilizada também deverá ser conhecida de acordo com as literaturas especializadas. Os animais podem ser utilizados inteiros ou em partes, vivos ou recentemente sacrificados, dessecados ou não. São ainda usados órgãos e secreções fisiológicas ou patológicas. O animal deve ser jovem, mas 77 FARMÁCIA HOMEOPÁTICA completamente desenvolvido, e o local de coleta deve ser respeitado de acordo com a literatura, pois seu habitat natural favorece a manutenção das condições do estudo patogenético. Exemplos: • animais inteiros vivos: Apis mellifica (abelha europeia), Formica rufa (formiga ruiva), Tarantula hispanica (aranha da Espanha); • animais inteiros recentemente sacrificados: Cantharis vesicatoria (cantárida), Coccus cacti (cochonilha); • partes: Thyroidinum (glândula tireoide), Carbo animalis (couro de boi carbonizado), Spongia tosta (esponja tostada), Corallium rubrum (coral); • produtos extrativos ou de transformação: Lac caninum (leite de cadela), Lachesis muta(veneno da cobra surucucu), Calcarea carbonica (parte interna da concha da ostra), Crotalus horridus (veneno da cascavel norte‑americana), Sepia succus (secreção da bolsa tintória da sépia); • produtos patológicos: Medorrhinum (pus blenorrágico), Psorinum (conteúdo seroso da vesícula escabiótica), Luesinum (raspado do cancro sifilítico); • bactérias: Staphylococcinum, Streptococcinum; • toxinas de bactérias: Staphylotoxinum, Tuberculinum residual de Koch; • material orgânico processado: Pyrogenium, Candida albicans. 5.4.3 Drogas do reino mineral Além dos minerais obtidos em seu estado natural, há os produtos extraídos, purificados e produzidos pelos laboratórios químico‑farmacêuticos, bem como os preparados obtidos segundo fórmulas originais de Hahnemann. Também é necessário identificar sua química e impurezas. Exemplos: • simples: Aurum metallicum, Chlorum, Bromium; • compostos: Natrum chloratum, Acidum phosphoricum, Kalium bichromicum; • preparados especiais: Causticum, Hepar sulphur, Mercurius solubilis. 5.4.4 Outras substâncias Para que determinada substância se transforme em medicamento homeopático, é necessário que seja dinamizada. Para isto, é necessário diluí‑la e energizá‑la, através da sucussão ou trituração. Portanto, várias outras substâncias são utilizadas como matérias‑primas, dando origem a novos medicamentos homeopáticos ou isopáticos – remédios alopáticos, alimentos, cosméticos, produtos de limpeza, alérgenos etc. 78 Unidade II Outra categoria de medicamentos preparados na farmácia de manipulação são os autoisoterápicos ou autonosódios. Estes medicamentos são preparados com materiais do próprio paciente, como sangue, urina, saliva, fragmento de tecido, cálculo renal etc. Estes produtos, conhecidos como bioterápicos, serão abordados mais especificamente na Unidade III. 5.5 Medicamento homeopático: definição Segundo o Ministério da Saúde (BRASIL, [s.d.]), medicamento homeopático é toda apresentação farmacêutica destinada a ser ministrada segundo o princípio da similitude, com finalidade preventiva e terapêutica, obtida pelo método de diluições seguidas de sucussões […] e/ou triturações sucessivas. Além disso, não basta que as substâncias originais e as preparações básicas sejam diluídas e potencializadas pelos métodos de dinamização. Elas precisam ter sido previamente testadas no homem sadio e utilizadas em conformidade com a Lei dos Semelhantes. 6 FARMACOTÉCNICA HOMEOPÁTICA: PREPARAÇÕES BÁSICAS E PREPARAÇÕES DINAMIZADAS OU DERIVADAS 6.1 Tinturas homeopáticas ou preparações básicas O medicamento homeopático preparado a partir de drogas vegetais ou animais obtidas através de um processo extrativo recebe o nome de tintura‑mãe Segundo a FHB 3, a TM é uma forma farmacêutica básica, pois se trata de uma preparação que constitui o ponto de partida para a manipulação das formas farmacêuticas derivadas. A TM é o resultado da ação extrativa e/ou dissolvente, por contato íntimo e prolongado, de um insumo inerte hidroalcoólico ou hidroglicerinado sobre determinada droga vegetal ou animal, por meio dos processos de maceração ou percolação. O método de maceração consiste em deixar a droga vegetal ou animal em contato com o veículo extrator por algum tempo através da agitação diária para facilitar a difusão do líquido pelas partículas. Já no método de percolação o líquido é deslocado de cima para baixo até que todos os fármacos solúveis, devido ao peso, sejam esgotados. Designada pelos símbolos TM ou θ, é a preparação básica que dá origem, junto a inúmeras drogas, a todas as potências medicamentosas. A TM pode ser obtida a partir de: • vegetal fresco ou dessecado, podendo empregar o vegetal inteiro, parte dele ou secreção; • animal vivo, recém‑sacrificado ou dessecado, podendo empregar o animal inteiro, parte dele ou secreção. 79 FARMÁCIA HOMEOPÁTICA A escolha do método de preparo da TM depende da natureza da droga empregada no preparo da tintura. Por exemplo, para uma droga fresca, devidamente rasurada, o melhor processo a ser utilizado é a maceração. No caso da percolação, se tivermos uma droga seca, e se o pó for muito fino, a droga pode ser compactada, dificultando a passagem do líquido extrator; no entanto, um pó muito grosso facilita a formação de canais por onde o líquido extrator passa diretamente, sem conseguir extrair adequadamente o princípio ativo. Hahnemann (1996, § 267) idealizou o método da expressão para preparo das TM de vegetais frescos, no qual esmagava o vegetal fresco até formar uma pasta, que transferia para um tecido e prensava para obter um suco, o qual misturava com álcool, filtrando esta mistura depois de alguns dias. A FHB 3 descreve apenas os métodos de maceração e percolação. Figura 20 – Percolador de aço inox 304 Disponível em: https://bit.ly/3xSjXQm. Acesso em: 15 jun. 2022. 6.1.1 Preparação de tintura‑mãe de origem vegetal Com vegetal seco, o método utilizado pode ser percolação ou maceração, e o líquido extrator deve ser pesquisado nas monografias específicas das drogas. Caso não tenha referência, o teor alcoólico no início da extração deverá ser de 60% (v/v), sendo a relação resíduo sólido‑volume final da TM 1:10 (p/v) (10%). No caso do vegetal fresco, o método utilizado deve ser a maceração, sendo que para uniformizar sua preparação é necessário determinar o resíduo sólido (r.sol.) do vegetal fresco. Esse procedimento é necessário para verificar o quanto de parte seca tem a planta, uma vez que a quantidade de TM a 80 Unidade II ser obtida deverá corresponder a 10 vezes o percentual do r.sol. encontrado. Com esse valor pode‑se calcular o volume total da TM a ser obtido, assim como o volume e o teor de etanol a ser adicionado. Segundo a FHB 3, para calcular o r.sol. devemos pesar uma amostra do vegetal fresco, fracioná‑la em pequenos fragmentos e colocá‑la em estufa a temperatura entre 100 °C e 105 °C até peso constante – exceto quando houver outra especificação na monografia, como no caso de plantas que contêm resinas, materiais voláteis e óleos essenciais, para os quais a temperatura da estufa não deve ultrapassar 50 °C. Depois, calcular a porcentagem do r.sol. na amostra e calcular o peso total do r.sol. contido no vegetal fresco. Para calcular o volume final de TM a ser obtido, multiplicar o valor do r.sol. contido no vegetal fresco por 10. O volume do líquido extrator a ser adicionado será equivalente ao volume final de TM a ser obtido subtraído do volume de água contido no vegetal fresco. Por sua vez, o insumo inerte utilizado como veículo extrator no preparo de TM é uma mistura hidroalcoólica cujo teor vai depender do r.sol. (quadro 7), salvo indicação especial na monografia do vegetal (BRASIL, 2011). Quadro 7 – Insumo inerte utilizado na preparação da TM a partir de vegetal fresco Resíduo sólido Teor hidroalcoólico Até 29% (plantas com alto teor de água). Se r.sol. for inferior a 20%, deve‑se considerá‑lo igual a 20% Usar álcool 90% (p/p) De 30% a 39% (plantas com médio teor de água) Usar álcool 80% (p/p) Igual ou acima de 40% (plantas com baixo teor de água) Usar álcool 70% (p/p) Adaptado de: Brasil (2011). Exemplo de aplicação Um laboratório adquire 1.000 g de um vegetal fresco. O primeiro passo é verificar se esta matéria‑prima está limpa e pegar uma amostra, que será rasurada em pequenos fragmentos para colocar na estufa a 100 °C até eliminar toda a água e atingir peso constante. Esse peso corresponde ao r.sol. do vegetal. A seguir, deve ser calculada a porcentagem do r.sol. na amostra. Vamos pensar então na preparação de uma TM com 1.000 g do vegetal e 20% de r.sol. Devemos seguir os seguintes passos: 1) Calcular o r.sol. em todo o vegetal. r.sol. = 20% . peso do vegetal fresco r.sol. = 20% . 1.000 g => r.sol. = 200 g 81 FARMÁCIA HOMEOPÁTICA 2) Calcular o volume de água contido no vegetal. Pesovegetal = Pesoágua + Pr.sol. 1.000 g = Pesoágua + 200 g => Pesoágua = 800 g Considerando que a densidade da água é igual a 1 g/cm3,800 g = 800 mL 3) Calcular o volume de TM (VTM). VTM = 10 . r.sol. VTM = 10 . 200 = 2.000 mL 4) Calcular a quantidade de veículo inerte (VVI) a ser utilizada. VTM = Vágua + VVI 2.000 mL = 800 mL + VVI => VVI = 1.200 mL O veículo inerte utilizado, por conta do r.sol., será o etanol 90%. 5) Calcular o volume de etanol absoluto (Vet.ab.). 100 mL etanol 90% ‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑ 90 mL etanol absoluto 1.200 mL etanol 90% ‑‑‑‑‑‑‑‑‑ x => x = 1.080 mL 6) Calcular o título etanólico da TM. Vet.ab.Tit.et. = × 100 → 1.080 × 100 = 54% VTM 2.000 Portanto, para preparar uma TM a partir de 1.000 g de um vegetal cujo r.sol. corresponda a 20% do seu peso, deve‑se adicionar, às 1.000 g do vegetal fresco, 1.080 mL de etanol absoluto e 120 mL de água, deixando em maceração por 15 a 20 dias com agitação diária. Segundo a FHB 3, a maceração consiste em deixar tanto o vegetal dessecado quanto o fresco, devidamente dividido, por pelo menos 15 dias em contato com o volume total do líquido extrator apropriado, em frasco protegido da luz e calor, agitando o recipiente diariamente. A seguir, deve‑se filtrar e guardar o filtrado. Depois, prensar o resíduo, filtrando o líquido junto com o líquido filtrado anteriormente. Deixar em repouso por 48 horas e filtrar adequadamente. 82 Unidade II O método por percolação, por sua vez, envolve colocar a droga vegetal dessecada, finamente dividida e tamisada (tamis 40 ou 60 […]), em recipiente adequado. Adicionar o líquido extrator em quantidade suficiente para umedecer o pó e deixar em contato por 4 horas. Transferir cuidadosamente para percolador de capacidade ideal, de forma a se evitar a formação de canais preferenciais para o escoamento do solvente. Colocar volume suficiente de líquido extrator para cobrir toda a droga e para a obtenção da quantidade almejada de tintura‑mãe. Deixar em contato por 24 horas. Percolar à velocidade de oito gotas por minuto para cada 100 g da droga, repondo o solvente de forma a manter a droga imersa, até se obter o volume previsto de tintura‑mãe. Deixar em repouso por 48 horas, filtrar e armazenar adequadamente (BRASIL, 2011, p. 56). 6.1.2 Preparação de tintura‑mãe de origem animal Como já vimos, a TM é preparada a partir de animal vivo, recém‑sacrificado ou dessecado, podendo ser usado inteiro, partes dele ou secreções. O líquido extrator utilizado é uma mistura hidroalcoólica ou hidroglicerinada: Líquido extrator: etanol (65% a 70% (v/v)), mistura de etanol, água e glicerina (1:1:1), mistura de água e glicerina (1:1), mistura de etanol e glicerina (1:1) ou outro qualquer especificado na respectiva monografia. Relação droga/líquido extrator: 1:20 (p/v) (5%). Processo: maceração. Deixar a droga animal convenientemente fragmentada ou não, de acordo com a respectiva monografia, em contato com volume do líquido extrator equivalente ao volume final da tintura‑mãe, em ambiente protegido da ação direta de luz e calor, agitando o recipiente diariamente. Deixar em contato por pelo menos 15 dias quando o líquido extrator for alcoólico e por pelo menos 20 dias quando o líquido extrator for glicerinado. Filtrar sem promover a expressão. Deixar em repouso por 48 horas, filtrar e armazenar adequadamente (BRASIL, 2011, p. 58). 6.1.3 Prazo de validade O prazo de validade depende da estocagem e natureza da TM. Deverá ser determinado pelo fabricante, segundo a legislação em vigor. Em geral, os laboratórios farmacêuticos industriais, responsáveis por produzir as TM, costumam dar validade de cinco anos. A farmácia de manipulação que comercializa essas tinturas, de uso 83 FARMÁCIA HOMEOPÁTICA interno ou externo, deverá manter o controle de qualidade para garantir suas condições – caso haja alterações, a TM deverá ser descartada. 6.2 Preparações homeopáticas derivadas Estas preparações são obtidas através de processos específicos da farmacotécnica homeopática. Os métodos de dinamização são as metodologias empregadas para o preparo dos medicamentos homeopáticos. Segundo Hahnemann (1996, § 269), o método homeopático desenvolve para seus fins específicos as virtudes dinâmicas das substâncias cruas a um grau nunca esperado antes. Este método lhes dá a todos uma ação profunda, eficaz e benéfica, mesmo aquelas que em estado bruto não davam sinal da menor atividade medicinal sobre o corpo humano. Esta modificação notável nas qualidades das substâncias naturais desencadeia o latente poder dinâmico, e isto se realiza por ação mecânica sobre suas menores partículas, triturando‑se e sacudindo depois de acrescentar uma substância inerte em pó ou líquida. Este processo se chama dinamizar ou potencializar (desencadear o poder medicinal) e seus produtos são dinamizações ou potências em diferentes graus. Vamos entender melhor alguns termos empregados na farmacotécnica homeopática para facilitar o entendimento do método de dinamização, que é um processo que visa diluir o insumo ativo e liberar sua energia medicamentosa através de técnicas de agitação, conhecidas como sucussão e trituração: • Sucussão: agitação responsável pela liberação da energia medicamentosa, utilizada para formas farmacêuticas solúveis e líquidas, feita em um frasco de vidro sobre um anteparo elástico. • Trituração: usada para drogas insolúveis e na preparação da LM, envolve mistura em gral de porcelana, seguida de raspagem com espátula de porcelana. Este processo garante a homogeneidade da droga com o insumo inerte e a liberação da energia medicamentosa, além de conseguir solubilizar a substância insolúvel. A sucussão pode ser realizada através do processo manual ou mecânico: • Processo manual: é o movimento de agitar verticalmente de forma vigorosa e constante soluções de fármacos sólidos e líquidos diluídos e dissolvidos em insumo inerte adequado, em anteparo semirrígido (figura 21). 84 Unidade II Figura 21 – Sucussão manual Fonte: Laboratório Arenales (2007 apud DUTRA, 2011, p. 4). • Processo mecânico: utiliza o aparelho chamado “dinamizador”, que realiza 100 sucussões, simulando o movimento do braço humano. O aparelho possui um braço móvel em cuja extremidade existe uma garra capaz de manter firmemente fixados frascos cheios de líquidos (figura 22). Figura 22 – Dinamizador (braço mecânico) Disponível em: https://bit.ly/3MTGxfO. Acesso em: 15 jun. 2022. 85 FARMÁCIA HOMEOPÁTICA O braço mecânico realiza movimentos periódicos, reproduzindo com grande uniformidade o movimento realizado manualmente na dinamização de medicamentos homeopáticos. O equipamento foi projetado para realizar 100 ciclos de dinamização, representando as 100 sucussões, e desligar‑se automaticamente. A precisão eletrônica deste controle garante não só a uniformidade como a reprodutibilidade das operações de dinamização, além de dispensar a atenção do operador. 6.2.1 Método de dinamização hahnemanniano ou de frascos múltiplos Tem como característica a utilização de frascos múltiplos, sendo um método de precisão técnica. Devem ser realizadas 100 sucussões, cujo processo poderá ser manual ou mecânico. Para dinamizar as drogas solúveis, utilizam‑se, como ponto de partida: a TM, droga solúvel em insumo inerte com solubilidade igual ou superior a 10% (DH) ou a 1% (CH) e dinamizações anteriores; e o insumo inerte, sendo água purificada ou etanol em diferentes graduações. Nas três primeiras dinamizações para a escala centesimal e nas seis primeiras para a escala decimal será empregado etanol com mesmo título etanólico da TM ou, no caso de mineral solúvel, água purificada ou solução alcoólica que o solubilize. Para estocar e preparar as demais formas derivadas, utilizar etanol a 77% (v/v) ou superior. No caso de medicamentos nas potências até 3 CH e 6 DH (inclusive), dispensar no mesmo teor alcoólico do ponto de partida, colocando a observação de que “deverá ser administrado diluído em água na hora do uso”. O processo de dinamização utilizado é a sucussão.A diluição poderá ser feita nas escalas centesimal (1/100), decimal (1/10) e cinquenta milesimal (1/50.000). A FHB 3 descreve o procedimento apropriado: 1. Dispor sobre a bancada tantos frascos quantos forem necessários para atingir a dinamização desejada. 2. Colocar em cada frasco volume de insumo inerte na proporção indicada [o líquido a ser dinamizado deverá ocupar 2/3 da capacidade do frasco utilizado na preparação], conforme escalas decimal ou centesimal. 3. Acrescentar no 1º frasco 1 parte do ponto de partida em 9 (DH) ou 99 (CH) partes do insumo inerte. Sucussionar 100 vezes. Obtém‑se assim 1 DH ou 1 CH. 86 Unidade II 4. Transferir para o 2º frasco 1 parte da 1 DH ou 1 CH em 9 ou 99 partes do insumo inerte, respectivamente. Sucussionar 100 vezes. Obtém‑se assim 2 DH ou 2 CH. 5. Transferir para o 3º frasco 1 parte da 2 DH ou 2 CH em 9 ou 99 partes do insumo inerte, respectivamente. Sucussionar 100 vezes. Obtém‑se assim a 3 DH ou 3 CH. 6. Proceder de forma idêntica para as preparações subsequentes até atingir a dinamização desejada (BRASIL, 2011, p. 63). 1 parte 1 CH 29 CH28 CH 2 CH 30 CH Substância básica 99 partes de álcool 70% 99 partes de álcool 70% 99 partes de álcool 70% 99 partes de solvente 1/100 1 parte em volume 1 parte em volume1 parte em volume Dinamização Figura 23 – Esquema das dinamizações hahnemannianas Fonte: Dutra (2011, p. 6). Veja a seguir um exemplo do esquema de dinamização de substância solúvel em álcool na escala centesimal. Exemplo de aplicação Arnica Ponto de partida: Arnica TM Teor alcoólico: 90% (v/v) => dinamizar até 5 CH 1 parte Arnica TM + 99 partes veículo inerte ↑↓ Arnica montana 1 CH 87 FARMÁCIA HOMEOPÁTICA Transformando em volume: 1 mL Arnica TM + 99 mL álcool 96% ↑↓ Arnica 1 CH (1/100 = 10‑2) 1 mL Arnica 1 CH + 99 mL álcool 96% ↑↓ Arnica 2 CH (1/10.000 =10‑4) 1 mL Arnica 2 CH + 99 mL álcool 96% ↑↓ Arnica 3 CH (1/1.000.000 = 10‑6) 1 mL Arnica 3 CH + 99 mL álcool 70% ↑↓ Arnica 4 CH (1/100.000.000 = 10‑8) 1 mL Arnica 4 CH + 99 mL álcool 70% ↑↓ Arnica 5 CH (1/10.000.000.000 = 10‑10) Em seguida, um exemplo do esquema de dinamização de substância solúvel em água purificada na escala centesimal. Exemplo de aplicação Acidum aceticum Droga: ácido acético glacial => dinamizar até 5 CH 1 parte Ac. acet. + 99 partes veículo inerte ↑↓ Ac. acet. 1 CH Transformando em volume: 1 mL Ac. acet. + 99 mL água dest. ↑↓ Ac. acet. 1 CH (1/100 = 10‑2) 1 mL Ac. acet. 1 CH + 99 mL água ↑↓ Ac. acet. 2 CH (1/10.000 =10‑4) 1 mL Ac. acet. 2 CH + 99 mL água ↑↓ Ac. acet. 3 CH (1/1.000.000 =10‑6) 1 mL Ac. acet. 3 CH + 99 mL álcool 70% ↑↓ Ac. acet. 4 CH (1/100.000.000 = 10‑8) 1 mL Ac. acet. 4 CH + 99 mL álcool 70% ↑↓ Ac. acet. 5 CH (1/10.000.000.000 = 10‑10) E, por fim, um exemplo do esquema de dinamização de substância solúvel em escala decimal. 88 Unidade II Exemplo de aplicação Dulcamara Ponto de partida: Dulcamara TM Teor alcoólico da TM: 50% (v/v) => dinamizar até 8 DH 1 parte Dulc. TM + 9 partes veículo inerte ↑↓ Dulc. 1 DH Transformando em volume: 1 mL Dulc. TM + 9 mL álcool 50% ↑↓ Dulc. 1 DH (1/10 = 10‑1) 1 mL Dulc. 1 DH + 9 mL álcool 50% ↑↓ Dulc. 2 DH (1/100 = 10‑2) 1 mL Dulc. 2 DH + 9 mL álcool 50% ↑↓ Dulc. 3 DH (1/1.000 = 10‑3) 1 mL Dulc. 3 DH + 9 mL álcool 50% ↑↓ Dulc. 4 DH (1/10.000 = 10‑4) 1 mL Dulc. 4 DH + 9 mL álcool 50% ↑↓ Dulc. 5 DH (1/100.000 = 10‑5) 1 mL Dulc. 5 DH + 9 mL álcool 50% ↑↓ Dulc. 6 DH (1/1.000.000 = 10‑6) 1 mL Dulc. 6 DH + 9 mL álcool 70% ↑↓ Dulc. 7 DH (1/10.000.000 = 10‑7) 1 mL Dulc. 7 DH + 9 mL álcool 70% ↑↓ Dulc. 8 DH (1/100.000.000 = 10‑8) Dando continuidade aos métodos de dinamização hahnemannianos ou de frascos múltiplos, para as drogas insolúveis, quando a solubilidade for inferior a 10% (DH) ou 1% (CH) em água ou em etanol em diferentes graduações, o ponto de partida utilizado é a própria droga. O processo de dinamização e insumo inerte utilizado é a trituração em lactose para a fase sólida, e diluição (álcool nas diversas diluições) e sucussão para a fase líquida. Deve‑se atentar para o uso da lactose nas três primeiras triturações para a escala centesimal e nas seis primeiras para a escala decimal, salvo se especificado de outra forma na respectiva monografia. A partir da 4 CH ou 7 DH, utilizar como insumo inerte etanol em diferentes graduações. 89 FARMÁCIA HOMEOPÁTICA 1) Divida a quantidade total de lactose a ser utilizada em 3 partes iguais 99 partes de lactose (para escala centesimal) ou 9 partes de lactose (para escala decimal) 2) Coloque a 1º terça parte da lactose para tapar os poros do gral 3) Colocar 1 parte do insumo ativo 9) Colocar 2º terça parte da lactose 11) Colocar 3º terça parte da lactose 4) Homogeneizar com espátula 5) Triturar por 6 minutos 6) Raspar com espátula o triturado e homogeneizar por 4 minutos 7) Triturar por mais 6 minutos 8) Raspar o triturado por 4 minutos 10) Repetir os procedimentos 5,6,7 e 8 12) Repetir os procedimentos 5,6,7 e 8 Figura 24 – Preparação de escalas centesimal e decimal de drogas insolúveis Fonte: Dutra (2011, p. 7). Descrição do procedimento segundo a FHB 3: 1. Dividir a quantidade total de lactose a ser utilizada em três partes iguais. Uma terça parte de lactose será colocada em gral de porcelana e triturada para tapar os poros do mesmo. 2. Sobre esse terço de lactose coloca‑se o insumo ativo a ser triturado obedecendo à escala decimal (1 parte de insumo ativo para 9 partes de insumo inerte) ou centesimal (1 parte de insumo ativo para 99 partes de insumo inerte). 3. Homogeneizar com espátula de porcelana ou de aço inox. 4. Triturar, vigorosamente, durante 6 minutos. 5. Raspar, com espátula de porcelana ou de aço inox, o triturado aderido ao gral e ao pistilo, durante 4 minutos, homogeneizando‑o. 6. Triturar, vigorosamente, durante 6 minutos, sem acréscimo de lactose. 7. Raspar o triturado durante 4 minutos. 90 Unidade II 8. Acrescentar a segunda terça parte de lactose. 9. Triturar, vigorosamente, durante 6 minutos. 10. Raspar o triturado durante 4 minutos. 11. Triturar, vigorosamente, durante 6 minutos, sem acréscimo de lactose. 12. Raspar o triturado durante 4 minutos. 13. Acrescentar o último terço de lactose. 14. Triturar, vigorosamente, durante 6 minutos. 15. Raspar o triturado durante 4 minutos. 16. Triturar, vigorosamente, durante 6 minutos. 17. Raspar o triturado durante 4 minutos. 18. Esse triturado será acondicionado em recipiente bem fechado e protegido da luz, recebendo o respectivo nome homeopático e a designação de primeiro triturado. 1/10 ou 1/100. […] (BRASIL, 2011, p. 61‑62). Para preparar o segundo triturado usa‑se 1 parte do primeiro triturado e 9 partes de lactose para a produção de 2 DH ou 99 partes de lactose para 2 CH, e repete‑se o mesmo procedimento realizado para obtenção do primeiro triturado. O segundo triturado deve também ser acondicionado em frasco bem fechado e protegido da luz solar e identificado com o nome da substância e 2 CH ou 2 DH, conforme a escala utilizada no preparo. O mesmo procedimento deve ser aplicado sucessivamente até a sexta trituração na escala decimal (DH), ou seja, 6 DH, e até a terceira trituração na escala centesimal, 3 CH. Para solubilizar o triturado: A. Para solubilizar a 6 DH trit., considerando que a lactose não é solúvel a frio na proporção de 1/10 (p/v), aquecer água purificada a temperatura entre 40 °C e 45 °C. Adicionar 10 partes dessa água aquecida sobre 1 parte da 6 DH trit. e homogeneizar até completa dissolução e resfriamento. Em seguida, sucussionar 100 vezes para obter a 7 DH. Essa preparação intermediária não pode ser estocada. Para preparar a 8 DH, diluir 1 parte da 7 DH em 9 partes de etanol a 30% (v/v) para dispensar e igual ou superior a 77% (v/v) para estocar. 91 FARMÁCIA HOMEOPÁTICA B. Para solubilizar a 3 CH trit., dissolver 1 parte dessa trituração em 80 partes de água purificada, completar com 20 partes de etanol a 96% (v/v) e sucussionar100 vezes, para obter a 4 CH. Essa preparação intermediária não pode ser estocada. As demais dinamizações serão preparadas em etanol de graduação igual ou superior a 77% (v/v) para estocar e etanol a 30% (v/v) para dispensar (BRASIL, 2011, p. 62‑63). Veja a seguir exemplo do esquema da trituração de substância insolúvel na escala centesimal. Exemplo de aplicação Calcarea carbonica Ponto de partida: Calcium carbonicum (cálcio de ostra – Calcarea ostrearum), também chamado de Calcium => dinamizar até 5 CH 1 parte Calcium carb. + 99 partes veículo inerte (trituração) Calcium carb. 1 CH Transformando: 1 g Calcium carb. + 99 g lactose (trituração) Calcium 1 CH (1/100 = 10‑2) 1 g Calcium 1 CH + 99 g lactose (trituração) Calcium 2 CH (1/10.000 = 10‑4) 1 g Calcium 2 CH + 99 g lactose (trituração) Calcium 3 CH (1/1.000.000 = 10‑6) 1 g Calcium 3 CH + 99 mL álcool 20% ↑↓ Calcium 4 CH (1/100.000.000 = 10‑8) 1 mL Calcium 4 CH + 99 mL álcool 70% ↑↓ Calcium 5 CH (1/10.000.000.000 = 10‑10) Na escala decimal, devemos triturar 1 g do p.ativo + 9 g lactose até chegar à potência 6 DH. Depois, solubilizar em álcool 20% e sucussionar 100 vezes para obter a 7 DH, usando álcool 70% como veículo inerte para as próximas dinamizações. Quadro 8 – Características do método hahnemanniano Insumo ativo Drogas solúveis: TM, dinamização anterior e fármacos solúveis Drogas insolúveis Insumo inerte Drogas solúveis: água purificada, etanol nas mais diversas graduações e etanol 77% (v/v) nas preparações intermediárias armazenadas Drogas insolúveis: trituração até 3 CH ou 6 DH, solubilização da 4 CH e 7 DH e diluição em etanol 77% (v/v) e sucussão a partir da 5 CH e 8 DH Número de frascos Frascos múltiplos 92 Unidade II Volume líquido para sucussões O líquido a ser dinamizado deverá ocupar 1/2 a 2/3 da capacidade do frasco utilizado na preparação Escala Centesimal (1/100) ou decimal (1/10) Número de sucussões 100 Processo Subst. solúveis: diluição e sucussão Subst. insolúveis: diluição e trituração Manual ou mecânico Adaptado de: Brasil (2011). 6.2.2 Método de dinamização de fluxo contínuo É empregado para produzir altíssimas potências de forma mais rápida, pois a diluição e a agitação ocorrem simultaneamente. A FHB incluiu o método FC entre as regras de preparação do medicamento homeopático, limitando suas potências a 100 mil FC. Esse método utiliza frasco único e a sucussão é realizada através de 100 rotações executadas por uma hélice emborcada na câmara de dinamização. O ponto de partida é a 30 CH em etanol a 77% (v/v), o insumo inerte utilizado é a água purificada, e o processo é mecânico, com diluição e turbilhonamento contínuos. O aparelho de fluxo contínuo (figura 25) é composto basicamente pelas seguintes partes: • sistema de alimentação, composto por um funil de separação, servindo de reservatório do insumo inerte; • torneira, que permite escoar a água do reservatório do insumo inerte para a câmara de dinamização; • tubo de vidro para manter a pressão da água estável durante o processo, garantindo um fluxo contínuo e constante; • válvula para o controle do fluxo de água do reservatório do insumo inerte para a câmara de dinamização; • câmara dinamizadora, de vidro termorresistente – permitindo sua esterilização em estufa –, com uma entrada superior para o insumo inerte e uma saída lateral para as dinamizações; • hélice ou palheta de vidro termorresistente, que turbilhona a diluição; • motor com capacidade para promover o turbilhonamento do meio líquido. 93 FARMÁCIA HOMEOPÁTICA Tampa Torneira do funil Tubo Motor Haste Funil Pinça da hélice Base Redoma Torneira do controle 1 6 10 14 9 Câmara de dinamização Hélice11 Suporte do funil 2 Giglê7 3 8 13 5 12 4 Figura 25 – Aparelho de fluxo contínuo Valéria Fonte: Romanach (2010, p. 27 apud DUTRA, 2011, p. 12). Saiba mais Para entender melhor o método FC, acesse: POZETTI, G. L. Fluxo contínuo e sua realidade. Infarma: Ciências Farmacêuticas, Brasília, v. 12, n. 9/10, 2000. Disponível em: https://bit.ly/39uOnz2. Acesso em: 28 jan. 2022. 94 Unidade II Quadro 9 – Características do método fluxo contínuo Insumo inerte Água purificada Número de frascos Câmara de dinamização única Controle da vazão Fluxo contínuo e constante que garanta a obtenção da preparação Volume O líquido a ser dinamizado deverá ocupar 2/3 da capacidade do frasco utilizado na preparação Escala Não definida Número de sucussões 100 sucussões correspondem a 100 rotações Processo Diluição e turbilhonamento Mecânico Adaptado de: Brasil (2011). Segundo a FHB 3, para preparar o medicamento homeopático utilizando o método FC o aparelho deve obrigatoriamente atender às seguintes especificações: A câmara de dinamização deverá possuir capacidade volumétrica conhecida e sistema de entrada e saída de diluente de forma que esse volume se mantenha constante durante o processo. A entrada de água deve ocorrer junto ao centro do vórtice do líquido em dinamização, de forma que a água purificada que entra na câmara seja turbilhonada antes de ser expulsa. A vazão deve estar sincronizada com o número de rotações por minuto do motor, conforme manual do equipamento. A potência desejada será função do tempo necessário para sua obtenção. Alcançado o tempo definido, desligar simultaneamente a entrada de água e o motor do equipamento. Retirar da câmara dinamizadora o volume necessário para que sejam feitas, a seguir, duas dinamizações centesimais hahnemannianas em etanol a 77% (v/v) ou superior (BRASIL, 2011, p. 66‑67). A FHB 3 prossegue descrevendo o procedimento: Adicionar o volume da matriz de partida em etanol a 77% (v/v) ou superior, equivalente à capacidade volumétrica da câmara do aparelho. A entrada de água purificada e a rotação do motor serão acionadas simultaneamente. A dinamização inicia‑se sempre com a câmara cheia. 95 FARMÁCIA HOMEOPÁTICA O processo será reiniciado com a última potência FC em que ele foi interrompido, adicionando o volume da matriz de partida equivalente à capacidade volumétrica da câmara do aparelho. Acionar, então, a entrada da água purificada e o motor, simultaneamente. Interromper o processo sempre duas potências antes da desejada. Para o preparo das duas últimas potências será seguido o método hahnemanniano em escala centesimal, usando como insumo inerte etanol a 77% (v/v) ou superior. Somente as potências em etanol a 77% (v/v) poderão ser estocadas. A dispensação do medicamento preparado segundo o método de fluxo contínuo deve se dar a partir da 200 FC até a 100 000 FC, como limite máximo (BRASIL, 2011, p. 67). Tabela 1 – Tempo e volume necessários para preparar as potências FC (volume útil da câmara de dinamização: 2 mL; velocidade do motor: 3.600 rpm; fluxo: 72 mL/min) Ponto de partida (CH) Potência final (FC) Tempo de preparo Volume (mL) 30 200 4 min 40 s 336 30 1 M 26 min 53 s 1.935 30 10 M 4 h 36 min 47 s 19.928 30 100 M 46 h 36 min 47 s 199.856 Adaptada de: Dinamizadores… (s.d.). 6.2.3 Método de dinamização korsakoviano No Brasil, o método korsakoviano é usado para preparações a partir da diluição de 30 CH em etanol 77% (v/v). É um método de frasco único, sem precisão técnica, obtido após diluição e realização de 100 sucussões, utilizando como ponto de partida a dinamização de potência 30 CH obtida pelo processo hahnemanniano, podendo realizar a dinamização manualmente ou através do dinamizador mecânico. Segundo a FHB 3, para preparar o medicamento homeopático pelo método korsakoviano, deve‑se: colocar num frasco quantidade suficiente da matriz na potência 30 CH de modo que ocupe de 1/2 a 2/3 de sua respectiva capacidade. Emborcar o frasco, deixando o líquido escorrer livremente por cinco segundos. Adicionar o insumo inerte na quantidade previamente estabelecida e sucussionar 96 Unidade II por 100 vezes. A resultante dessa sequência de operações corresponde à 31 K. Repetir esse procedimento para obter as dinamizaçõessubsequentes (BRASIL, 2011, p. 66). É proibido estocar medicamentos preparados por este método. Quadro 10 – Características do método korsakoviano Insumo inerte Etanol 77% (v/v) nas preparações intermediárias Número de frascos Frasco único Volume O líquido a ser dinamizado deverá ocupar 1/2 a 2/3 da capacidade do frasco utilizado na preparação Número de sucussões 100 Processo Diluição e sucussão Manual ou mecânico Adaptado de: Brasil (2011). 6.3 Escalas de dinamização São a proporção entre insumo ativo e insumo inerte seguida da energização através das sucussões ou triturações. De acordo com a FHB 3, não é permitida a conversão aritmética entre diferentes escalas. Como já abordado ao longo deste livro‑texto, são usadas as escalas centesimal, decimal e cinquenta milesimal. Lembrete Escala decimal: 1 parte do insumo ativo + 9 partes do insumo inerte. Escala centesimal: 1 parte do insumo ativo + 99 partes do insumo inerte. Dinamização: diluição do princípio ativo em veículo inerte adequado + energização. Substâncias solúveis: dinamização = diluição + sucussão. Substâncias insolúveis: dinamização = diluição + trituração. Como as dinamizações nas escalas decimal e centesimal já foram anteriormente relatadas, falta descrever a escala cinquenta milesimal (LM), que aparece pela primeira vez no parágrafo 270 da sexta edição do Organon de Hahnemann (1996). É empregada na preparação de formas farmacêuticas derivadas. 97 FARMÁCIA HOMEOPÁTICA Hahnemann sempre buscava medicamentos que tivessem uma ação suave, profunda e duradoura. Desta forma, ele aumentou o grau de diluição, pois conseguia através da impressão energética de uma droga mais diluída uma ação que atingia todas as partes do organismo, sem agravar os sintomas. No início do desenvolvimento desta técnica houve algumas dificuldades, como sua compreensão e a padronização dos microglóbulos. As diluições são feitas na proporção de 1:50.000, segundo método próprio, descrito na FHB 3: Ponto de partida. Droga vegetal, animal ou biológica, sempre que possível no estado fresco e droga mineral. Poderá ser utilizada a tintura‑mãe, tendo sua força medicamentosa corrigida com posterior evaporação. Nota: no caso de utilizar a TM como ponto de partida, fazer a correção da força medicamentosa. Logo após tapar os poros do gral, a TM será adicionada ao primeiro terço da lactose (ao preparar a 1 CH trit.). Após evaporação, em temperatura inferior a 50 °C, seguir com a técnica de trituração. Exemplos. Uma TM de origem vegetal (10%) tem força medicamentosa de 1/10, ou seja, 1 parte da droga está contida em 10 partes de TM. Para a 1ª trituração centesimal, colocar 10 partes da TM para 100 partes de lactose. Para TM de origem animal (5%) a força medicamentosa é de 1/20, ou seja, colocar 20 partes da TM para 100 partes de lactose. Insumo inerte. Água purificada, lactose, microglóbulos e etanol em diferentes graduações. Volume. Para a fase líquida, o líquido a ser dinamizado deverá ocupar entre 1/2 e 2/3 da capacidade do frasco utilizado na preparação. Número de sucussões. 100. Processo. Para a fase sólida, trituração; para a fase líquida, diluição e sucussão, manual ou mecânica. Técnica Primeira etapa. Trituração da droga até 3 CH trit., conforme técnica de trituração. Segunda etapa. Dissolução do 3º triturado. – Pesar 63 mg do 3º triturado e dissolver em quinhentas gotas de etanol a 20% (v/v). 98 Unidade II Terceira etapa. Preparação da 1ª dinamização LM (1 LM). – Em frasco de capacidade adequada, colocar uma gota da solução anterior em 100 gotas de etanol a 96% (v/v). – Aplicar 100 sucussões. – Umedecer 500 microglóbulos com uma gota desta solução (100 microglóbulos devem corresponder a 63 mg). – Deixar secar à temperatura ambiente. Essa é a matriz na potência 1 LM. Quarta etapa. Preparação da 2ª potência LM (2 LM). – Em frasco de capacidade adequada, dissolver um microglóbulo da 1 LM em uma gota de água purificada. – Acrescentar 100 gotas de etanol a 96% (v/v). – Aplicar 100 sucussões. – Umedecer 500 microglóbulos com uma gota da solução intermediária anterior. – Separá‑los, rapidamente, sobre papel de filtro, deixar secar à temperatura ambiente. Essa é a matriz na potência 2 LM. Quinta etapa. Preparação das demais potências LM. – Em frasco de capacidade adequada, dissolver um microglóbulo da LM imediatamente anterior, em uma gota de água purificada. – Acrescentar 100 gotas de etanol a 96% (v/v). – Aplicar 100 sucussões. – Umedecer 500 microglóbulos com uma gota da solução intermediária anterior. – Deixar secar à temperatura ambiente (BRASIL, 2011, p. 64‑65). Veja a seguir a esquematização das etapas utilizadas nessa escala, conforme a FHB 3. 99 FARMÁCIA HOMEOPÁTICA 1ª etapa: trituração da droga até 3 CH, independentemente da solubilidade da substância 1 g p.ativo + 99 g lactose => trituração > 1 CH 1 g 1 CH + 99 g lactose => trituração > 2 CH 1 g 2 CH + 99 g lactose => trituração > 3 CH 2ª etapa: solubilização do triturado 3 CH 63 mg 3 CH + 500 gotas (400 gotas água purificada + 100 gotas álcool 96%) => solução (sol.) A 3ª etapa: diluição + sucussão – preparação da primeira dinamização LM (1 LM) 1 gota sol.A + 100 gotas álcool 96% (v/v) ↓↑ sol.B (1/100) 1 gota sol.B + 500 microglóbulos => secagem > 1 LM (1/100 × 1/500 = 1/50.000) 4ª etapa: preparação da 2 LM 1 microglóbulo 1 LM + 1 gota água purificada + 100 gotas álcool 96% ↑↓ sol.B1 1 gota sol.B1 + 500 microglóbulos => secagem > 2 LM 5ª etapa: preparação da 3 LM 1 microglóbulo 2 LM + 1 gota água purificada + 100 gotas álcool 96% ↑↓ sol.B2 1 gota sol.B2 + 500 microglóbulos => secagem > 3 LM 6.4 Formas farmacêuticas de dispensação: uso interno Forma farmacêutica pode ser definida como o estado final de apresentação dos princípios ativos farmacêuticos após manufatura e/ou manipulação, com ou sem adição de excipientes. Na farmacotécnica homeopática existem formas farmacêuticas de uso interno líquidas e sólidas (quadro 11). 100 Unidade II Quadro 11 – Formas farmacêuticas homeopáticas de uso interno Formas farmacêuticas Apresentação Líquidas Gotas (um princípio ativo) Gotas (mais de um princípio ativo) Dose única líquida Poção (dose única ou doses repetidas) Sólidas Glóbulos Comprimidos Tabletes Pós Dose única Formulações (mais de um princípio ativo) As descrições realizadas neste tópico estão fundamentadas nas orientações da FHB 3 e na quinta edição do Manual de normas técnicas (ABFH, 2019), que são mais recentes. Ao longo do tempo, os processos foram sofrendo alterações, e as pesquisas realizadas pela comunidade foram formalizadas nestas literaturas. As orientações que surgiram na quinta edição do Manual de normas técnicas (ABFH, 2019) normatizaram algumas prescrições magistrais na tentativa de criar referências para padronização. A partir dessas orientações, cada farmácia de manipulação desenvolve seus padrões quanto ao conteúdo dos preparados, tamanho de comprimidos, glóbulos e tabletes, veículos inertes utilizados e inclusive a validade de suas preparações. 6.4.1 Formas farmacêuticas de uso interno líquidas Como mencionado no quadro 11 e explicitado a seguir, as formas farmacêuticas de uso interno líquidas podem se apresentar como dose única líquida, gotas, poção, preparações líquidas X/XX/20 ou preparações magistrais. Observação Nas preparações líquidas pode‑se adotar o critério ponderal (p/p), volumétrico (v/v), ou misto (v/p) ou (p/v), contanto que se conserve o mesmo critério até o fim da operação (ABFH, 2019). A dose única líquida é elaborada para ser tomada de uma só vez, e utiliza matrizes preparadas nos métodos hahnemanniano e de fluxo contínuo. Seu ponto de partida é a matriz dinamizada na potência desejada em etanol 77% (v/v), devendo diluir o ponto de partida no insumo inerte na proporção desejada. O insumo inerte recomendado é água purificada ou etanol até 5% (v/v) – para que a dose tenha uma validade maior, algumas farmácias utilizam etanolaté 30% (v/v). 101 FARMÁCIA HOMEOPÁTICA Utiliza‑se o volume de acordo com o prescrito, sendo utilizadas duas gotas do insumo ativo para cada mL de insumo inerte, até o máximo de 10 mL. Para os casos não especificados, as farmácias adotaram um padrão de quatro gotas do medicamento na dinamização desejada a cada 2 mL de insumo inerte. Deve‑se rotular de acordo com as normas técnicas legais. Veja a seguir um exemplo de prescrição e técnica de preparo. Exemplo de aplicação Lycopodium clav. 30 CH – dose líquida (veículo de acordo com a farmácia ou prescritor) Técnica de preparo: 1) Preparar o Lycopodium na escala e no método determinado, ou seja, caso não tenha no estoque a matriz 30 CH, pegamos a potência mais próxima e a dinamizamos até chegar à 30ª. Para ficar no estoque, esta dinamização deverá ser preparada em etanol 77% (v/v). 2) Geralmente, a farmácia dispensa esta dose em frasco de vidro âmbar com batoque e tampa. O volume do frasco deve ter no máximo 10 mL. 3) Como na prescrição temos apenas a informação de dose líquida, sem mencionar o veículo inerte ou o volume, a farmácia adota o padrão de dispensar 2 mL de dose, portanto utilizando quatro gotas da matriz na potência prescrita no veículo inerte padrão. Lycopodium clav. 30 CH … 4 gotas Álcool 5% (v/v) ………… 2 mL O prescritor pode solicitar outros veículos inertes e outros volumes, bastando adequar às informações solicitadas. O cliente deverá ser orientado a tomar todo o medicamento, de uma só vez, em jejum ou ao se deitar, conforme indicado na prescrição. Além da dose anteriormente apresentada, temos também os medicamentos em gotas. Esta forma farmacêutica é normalmente dispensada em etanol a 30% (v/v), obtida pelos métodos hahnemanniano, korsakoviano e de fluxo contínuo, conforme volume prescrito ou de acordo com a quantidade padronizada pela farmácia. A FHB 3 define que essa preparação tem como insumo inerte preparados hidroalcoólicos a 30% (v/v), e contém medicamento dinamizado a ser administrado sob a forma de gotas. 102 Unidade II Observação Para preparações nas potências até 3 CH ou 6 DH, deve‑se “utilizar no preparo e para a dispensação o mesmo teor alcoólico do ponto de partida” (BRASIL, 2011, p. 70). Na preparação em gotas podem ser utilizados um ou vários princípios ativos. Veja a seguir exemplos de prescrição e preparo da apresentação em gotas nas escalas C, D e LM. Exemplo de aplicação Arsenicum album 200 CH – 20 mL Técnica de preparo: 1) Buscar no estoque de matrizes a potência mais próxima da prescrição. No caso, o ideal é pegar a 199 CH para dinamizar a 200 CH em etanol 30% (v/v). Caso não tenha esta dinamização, precisará dinamizar em etanol 77% (v/v) até a 199 CH e daí preparar a 200 CH. 2) Como o volume a dispensar será de 20 mL, deve pegar um frasco de vidro âmbar de 30 mL para preparar esta dispensação (volume de 1/2 a 2/3 volume do frasco). 0,2 mL Arsenicum alb. 199 CH + 19,8 mL etanol 30% (v/v) ↓↑ Arsenicum alb. 200 CH 3) Transferir este volume dinamizado para o frasco de 20 mL com conta‑gotas ou batoque gotejador. 4) Rotular de acordo com as normas técnicas legais. Observação As potências devem ser aviadas puras, ou seja, com o dinamizado, conhecidas como medicamento a 100%. No entanto, algumas farmácias preparam a potência desejada diluída a 1% em etanol 30% (v/v). Este é o processo conhecido como impregnação a 1%. 103 FARMÁCIA HOMEOPÁTICA Exemplo de aplicação Arnica mont. 12 DH – 20 mL Como neste medicamento a escala é decimal, fazer a correspondência para o insumo ativo e insumo inerte: 2 mL Arnica mont. 11 DH + 18 mL etanol 30% (v/v) ↑↓ Arnica mont. 12 DH No caso, quando temos uma prescrição em dinamizações baixas, principalmente na escala decimal, é necessário preparar o medicamento a 100%. Exemplo de aplicação Valeriana off. 1 DH líquido – 20 mL Neste caso, não podemos esquecer de usar o insumo inerte de acordo com o teor alcoólico da TM. Valeriana TM é seu ponto de partida, e seu teor alcoólico é 70%. Portanto, para prepararmos este medicamento, o insumo inerte também deverá ser o etanol 77% (v/v). 2 mL Valeriana off. + 18 mL etanol 77% (v/v) ↓↑ Valeriana off. 1 DH – 20 mL Este preparado deverá conter no rótulo a informação para diluir as gotas em água para ingestão. Outro exemplo de manipulações com um princípio ativo líquido é para a escala de dinamização cinquenta milesimal. Exemplo de aplicação Sulphur 8 LM líquido No caso das manipulações da escala cinquenta milesimal, deve‑se: 1 microglóbulo Sulphur 8 LM + 1 gota água + 20 mL etanol 30% (v/v) – dispensar em frasco de vidro âmbar de 30 mL 1) Dissolver um microglóbulo do Sulphur 8 LM com uma gota de água purificada. Caso não tenha a dinamização prescrita, deverá executar a dinamização até a potência receitada, conforme descrito no item 6.3. 2) Após dissolução, acrescentar o veículo de dispensação em quantidade suficiente para o volume prescrito. Quando não houver esta informação, deverá dispensar 20 mL da solução – geralmente etanol 30% (v/v) em frasco de 30 mL. 104 Unidade II 3) O volume da preparação deverá ocupar no mínimo 1/2 e no máximo 2/3 da capacidade do frasco de dispensação. 4) Homogeneizar e rotular de acordo com as normas técnicas legais. Veja um exemplo de prescrição e preparo da apresentação em gotas com mais de um princípio ativo: Exemplo de aplicação Arnica montana 6 CH Rhus toxicodendron 6 CH ãã qsp 30 mL Ruta graveolens 6 CH Está sendo solicitado que sejam preparados 10 mL de cada componente – pois “ãã” significa que estão em quantidades iguais – e juntá‑los num frasco de 30 mL, conforme descrito a seguir: 1) Separar as matrizes solicitadas na prescrição, se possível na potência 5 CH. 2) Retirar do estoque 0,1 mL da matriz Arnica mont. 5 CH e adicionar solução hidroalcoólica a 30% (v/v) qsp 10 mL em frasco com capacidade para 15 mL ou 20 mL. 3) Empregar 100 sucussões neste frasco. Repetir este mesmo processo com as outras matrizes. 4) Com todos os componentes dinamizados separadamente, misturá‑los em quantidades iguais já num frasco de 30 mL e homogeneizar. 5) Rotular de acordo com as normas técnicas legais. Algumas farmácias preferem juntar quantidades iguais destas matrizes e impregnar a 1% no etanol 30% (v/v), em vez de dispensar o medicamento a 100% conforme descrito. Deve‑se observar sempre nestes compostos as escalas de dinamização de cada componente para poder dinamizar respeitando as quantidades exigidas. Nas apresentações líquidas temos ainda os medicamentos conhecidos como poções do tipo dose única ou em doses repetidas. Veja a seguir um exemplo de prescrição e preparo de uma poção em dose única: 105 FARMÁCIA HOMEOPÁTICA Exemplo de aplicação Pulsatilla nigricans 30 CH – XX/30 Tomar todo o conteúdo em jejum. Técnica de preparo: 1) Pegar a matriz Pulsatilla nig. 30 CH em etanol 77% (v/v) no estoque ou dinamizar até chegar nesta potência. 2) Transferir 20 gotas da 30 CH para um frasco de vidro âmbar de 30 mL e acrescentar 30 mL de água purificada. 3) Homogeneizar e rotular de acordo com as normas técnicas legais. O número de gotas da matriz é determinado pelo algarismo romano, e o volume do insumo inerte – no caso, água purificada – é indicado pelo algarismo arábico. Portanto, deve‑se adicionar: XX (algarismo romano) = 20 gotas de Pulsatilla nig. 30 CH. 30 (algarismo arábico) = 30 mL de água purificada. No rótulo deve‑se identificar o nome do preparado como “Pulsatilla nig. 30 CH – XX/30”. O cliente deverá ser orientado a tomar todo o conteúdo de uma única vez, e a validade deste produto é de um a dois dias devido ao uso da água purificada. Outro exemplo de prescrição: Exemplo de aplicação Nux vomica 30 CH – XX/30 (etanol 30%) Tomar 5 gotas do preparado, 1 vez ao dia, pela manhã em jejum. Neste preparado devem ser adicionadas 20 gotas da Nux vomica 30 CH em 30 mL do insumo inerte, que, neste caso, é indicado pelo prescritor como sendo etanol 30% (v/v). Nesse preparado se define a quantidadede matriz a ser adicionada no insumo inerte, mas será administrado em doses repetidas. Veja a seguir um exemplo de prescrição e preparo de uma poção em dose repetida. Este tipo de prescrição indica a quantidade de gotas do princípio ativo, a quantidade de gotas do etanol 96% (v/v) e o volume de água purificada. 106 Unidade II Exemplo de aplicação Phosphorus 200 FC X/XX/20 Tomar 5 gotas diariamente. Técnica de preparo: 1) Pegar no estoque a matriz do Phosphorus 200 FC em etanol 77% (v/v) e transferir 10 gotas para um frasco de vidro âmbar. 2) Acrescentar 20 gotas de etanol 96% (v/v) e 20 mL de água purificada. 3) Homogeneizar e rotular de acordo com as normas técnicas legais. O número de gotas da matriz é determinado pelo primeiro algarismo romano; o segundo algarismo romano representa a quantidade de gotas do álcool 96% (v/v); e o volume do insumo inerte – no caso, água purificada – é indicado pelo algarismo arábico. Portanto, deve‑se adicionar: X (primeiro algarismo romano) = 10 gotas de Phosphorus 200 FC. XX (segundo algarismo romano) = 20 gotas de etanol 90% (v/v). 20 (algarismo arábico) = 20 mL de água purificada. A solução hidroalcoólica deste produto, por conta da adição das gotas do etanol 96% (v/v), melhora um pouco a validade do medicamento. 6.4.2 Preparações especiais Algumas prescrições deverão seguir as orientações sugeridas na receita. Portanto, sempre que em dúvida, deve‑se entrar em contato com o prescritor ou buscar referências na FHB 3 ou no Manual de normas técnicas (ABFH, 2019). A última edição do Manual de normas técnicas traz algumas modificações na dispensação dos medicamentos para atender àquilo que os prescritores têm solicitado. Surgem conceitos como “escala SD” (super diluição) e LM dispensado na forma de glóbulos, e são descritas particularidades para que o mercado farmacêutico crie uma padronização sem descaracterizar todo o processo (ABFH, 2019). Como regra geral, não é permitida a conversão entre métodos ou escalas, mas, quando houver dificuldades de obter alguma matriz, o farmacêutico sempre deverá entrar em contato com o prescritor para solicitar permissão para mudar o receituário. Como exemplo podemos considerar uma receita que prescreva “Argentum nitricum 1.000 CH – dose única”. Pode ocorrer de a farmácia não ter essa matriz disponível na potência 1.000 CH. Como existem 107 FARMÁCIA HOMEOPÁTICA laboratórios industriais homeopáticos que fornecem matrizes para as farmácias de manipulação, você pode adquirir esta matriz e atender o receituário. Contudo, caso o laboratório também não tenha esta dinamização disponível, poderá levar alguns dias para sua preparação chegar a esta potência. Outra possibilidade nesse momento é entrar em contato com o prescritor para solicitar a substituição desta potência 1.000 CH por 1.000 FC. Esse contato é imprescindível. Algumas vezes o prescritor autoriza essa mudança; em outras, ele deseja realmente que se mantenha. 6.4.3 Formas farmacêuticas de uso interno sólidas Na manipulação homeopática, temos também as preparações sólidas, que, assim como as líquidas, podem conter um ou mais insumos ativos. Podem ser dispensadas em glóbulos, comprimidos, tabletes e pós, em dose única ou doses múltiplas. Os glóbulos são preparações farmacêuticas sólidas, esféricas, porosas que apresentam diversos pesos, obtidas industrialmente por drageamento. É a forma farmacêutica mais dispensada nas farmácias homeopáticas, devendo ser dissolvida na boca. A farmácia de manipulação adquire os glóbulos inertes para serem impregnados com a matriz desejada. O preparo do medicamento homeopático sob a forma de glóbulos ocorre por meio de tríplice impregnação. Primeiramente, deve‑se preparar o insumo ativo líquido na dinamização desejada, em solução hidroalcoólica com graduação igual ou superior a 77% (v/v). Na tríplice impregnação, o insumo ativo a ser impregnado deve ser dividido em três partes iguais; os glóbulos são então impregnados com uma parte do insumo ativo líquido na proporção de no mínimo 5% (v/p). Em seguida, deve‑se homogeneizar com agitação e secar. Após a primeira impregnação, homogeneização e secagem, realiza‑se a segunda impregnação, realizando o mesmo processo anterior; a última impregnação é também realizada conforme as anteriores. Segundo o Manual de normas técnicas (ABFH, 2019), a proporção entre insumo ativo e insumo inerte deverá estar na faixa de 2% (v/p) a 5% (v/p). A quantidade de insumo ativo será definida de acordo com a capacidade de absorção dos glóbulos e determinada pelo controle de qualidade. Sugere‑se determinar a quantidade de insumo ativo a ser utilizada na impregnação dos glóbulos sempre que ocorrer nova aquisição. Muitas vezes, a prescrição não determina a quantidade a ser manipulada, mas as farmácias geralmente trabalham com padrões já definidos, podendo verificar com o cliente o tempo de administração do medicamento. Exemplo de aplicação Chamomilla 6 CH – 1 frasco Tomar 5 glóbulos 3×/dia. No caso, para preparar este medicamento, devemos separar o princípio ativo – a matriz Chamomilla 6 CH, a própria dinamização que está sendo pedida na receita – para impregnar os glóbulos inertes. 108 Unidade II Se não a tivermos no estoque, deveremos dinamizar até chegar nesta potência. O volume ou peso necessário do princípio ativo dependerá do método padronizado na farmácia. Pelo Manual, pode‑se impregnar de 2% (v/p) a 5% (v/p); pela FHB 3, pode‑se impregnar com no mínimo 5% (v/p) do princípio ativo (tabela 2). Vamos preparar um frasco com 20 g. Portanto, deve‑se pesar 20 g de glóbulos inertes. Para o prescritor, não importa o tamanho do glóbulo nem a quantidade de princípio ativo a ser adicionada, pois nestas três preparações tem‑se Chamomilla 6 CH e 20 g de glóbulos. Diferentemente da alopatia, na qual a dose é ponderal e depende da quantidade, aqui temos apenas uma matriz que passa para o veículo inerte, seja líquido ou glóbulo, transferindo a informação energética do princípio ativo para o insumo inerte. Portanto, para preparar este medicamento segundo a FHB 3, adicionando 5% (v/p), deve‑se: 1) retirar do estoque 1,0 mL da matriz de Chamomilla 6 CH; 2) impregnar os glóbulos inertes segundo a técnica de impregnação única ou tríplice; 3) homogeneizar e secar; 4) transferir os glóbulos para o frasco de dispensação. Tabela 2 Matérias‑primas Manual de normas técnicas (2‑5%) FHB 3 (5‑10%) FHB 2 (10%) Impregnação a 2% Impregnação a 5% Impregnação a 10% Cham. 6 CH 0,4 mL 1,0 mL 2,0 mL Glób. inertes 20 g 20 g 20 g Adaptada de: ABFH (2019) e Brasil (1997, 2011). Veja a seguir como impregnar glóbulos com mais de um insumo ativo: Exemplo de aplicação Arnica montana 6 CH Rhus toxicodendron 6 CH ãã 20 g Ruta graveolens 6 CH Tomar 5 glóbulos 3×/dia. 109 FARMÁCIA HOMEOPÁTICA Considerando‑se o volume de insumo ativo como 5% (v/p), deve‑se: 1) retirar 1,0 mL da mistura em partes iguais das matrizes Arnica montana 6 CH, Rhus tox. 6 CH e Ruta grav. 6 CH; 2) impregnar os glóbulos inertes segundo a técnica de impregnação única ou tríplice; 3) homogeneizar e secar; 4) transferir os glóbulos para o frasco de dispensação. Os comprimidos são formas farmacêuticas obtidas por compressão e apresentam peso entre 100 mg e 300 mg. Já os tabletes têm peso compreendido entre 75 mg e 150 mg, sendo preparados por moldagem em tableteiro. Tanto os comprimidos como os tabletes são preparados com lactose e, assim como os glóbulos, existem empresas que fabricam esses excipientes inertes, servindo como veículo para a impregnação de insumos ativos líquidos, sendo este o método mais utilizado nas farmácias de manipulação. Para o preparo dessas formas farmacêuticas, deve‑se separar o insumo ativo líquido (matriz) na potência desejada, em etanol 77% (v/v) ou superior, e impregnar os comprimidos e tabletes inertes com a proporção de 10% (v/p). Na indústria, essas formas sólidas podem ser preparadas por impregnação, mas o mais comum é a mistura do insumoativo ao inerte preparando por compressão na máquina de comprimido ou moldagem no tableteiro, e mantendo a proporção de 10% (v/p) ou (p/p) do ativo (BRASIL, 2011). Na técnica por compressão ou moldagem, segundo a FHB 3, podemos incorporar o insumo ativo na forma líquida, como descrito a seguir: – Preparar, separadamente, os medicamentos constantes da formulação, nas potências desejadas, em etanol a 77% (v/v) (equivalente a 70% (p/p)) ou superior. – Misturar essas preparações em partes iguais e suficientes; homogeneizar. – Impregnar essa preparação, na proporção de no mínimo 10% (v/p), em lactose ou mistura de lactose e sacarose. – Levar à compressão com ou sem granulação prévia [para os comprimidos; para os tabletes, moldar em tableteiro]. – Para granular, umedecer com quantidade suficiente de etanol a 77% (v/v) (equivalente a 70% (p/p)) ou superior. – Tamisar e secar em estufa à temperatura não superior a 50 °C (BRASIL, 2011, p. 76). 110 Unidade II Por impregnação, ainda segundo a FHB 3, devemos: – Preparar, separadamente, os insumos ativos constantes da formulação, nas potências desejadas, em etanol a 77% (v/v) (equivalente a 70% (p/p)) ou superior. – Misturar essas preparações em partes iguais e suficientes; homogeneizar. – Impregnar os comprimidos [ou tabletes] inertes com essa mistura, na proporção de no mínimo 10% (v/p) e homogeneizar. – A secagem será executada separadamente, medicamento a medicamento, em temperatura não superior a 50 °C (BRASIL, 2011, p. 76). Outra técnica permitida é a incorporação do ativo em pó, como no caso das triturações dos insumos ativos insolúveis, com posterior compressão para os comprimidos ou moldagem para os tabletes. Para os comprimidos, a FHB 3 determina que devemos: – Preparar por trituração, separadamente, os insumos ativos constantes da formulação, nas potências desejadas, com lactose ou mistura de lactose e sacarose. – Misturar essas preparações em partes iguais e suficientes; homogeneizar. – Misturar essa preparação, na proporção de no mínimo 10% (p/p), em lactose ou mistura de lactose e sacarose e homogeneizar. – Levar à compressão com ou sem granulação prévia. – Para granular, umedecer com quantidade suficiente de etanol a 77% (v/v) (equivalente a 70% (p/p)) ou superior. – Tamisar e secar em estufa à temperatura não superior a 50 °C (BRASIL, 2011, p. 76). Quanto aos tabletes, devemos: – Preparar por trituração separadamente, nas potências desejadas, os insumos ativos constantes da formulação. – Misturar estas preparações em partes iguais e suficientes e homogeneizar. – Misturar esta preparação na proporção de no mínimo 10% (p/p) com lactose. 111 FARMÁCIA HOMEOPÁTICA – Proceder a moldagem. […] – Se necessário, usar quantidade suficiente de etanol a 77% (v/v) (equivalente a 70% (p/p)) ou superior para atingir o ponto de moldagem (BRASIL, 2011, p. 80). Podemos ainda usar insumos ativos líquidos e sólidos, adaptando as técnicas de compressão ou moldagem descritas anteriormente. Como já comentando, o mais prático para a farmácia é impregnar tanto os tabletes quanto os comprimidos inertes com os insumos ativos líquidos dinamizados em etanol a 77% (v/v), seguindo a preparação conforme prescrito em receituário. Veja a seguir como se impregna comprimidos ou tabletes com insumo ativo líquido: Exemplo de aplicação Ferrum phosph. 6 CH – comprimidos ou tabletes (20 g) Tomar 2 tabletes ou comprimidos 3×/dia. Técnica de preparo: 1) Separar a matriz do Ferrum phosphoricum 6 CH em etanol igual ou superior a 77% (v/v). Caso não a tenha no estoque, deverá prepará‑la pelo método hahnemanniano. 2) Em um frasco de vidro, pesar a quantidade desejada dos comprimidos ou tabletes inertes – no caso, 20 g. 3) Impregnar com 2,0 g (10%) da matriz. 4) Secar em temperatura não superior a 50 °C e embalar em um frasco de vidro. 5) Rotular. Veja a seguir um exemplo de prescrição e preparo de comprimidos ou tabletes com mais de um insumo ativo líquido: 112 Unidade II Exemplo de aplicação Chelidonium 6 CH comp ou tabletes Cynara scol. 6 DH ãã 1 frasco Peumus boldus 1 DH (20 g) Tomar 1 tablete ou comprimido 3×/dia 30 min. antes das refeições. Técnica de preparo: 1) Separar as matrizes dos componentes nas potências prescritas, em etanol igual ou superior a 77% (v/v). Caso não as tenha no estoque, deverá prepará‑las pelo método hahnemanniano, respeitando as escalas de dinamização. 2) Em um frasco de vidro, misturar quantidades iguais dos insumos ativos – no caso, pode‑se pegar 1 mL de cada componente. 3) Pesar a quantidade desejada dos comprimidos ou tabletes inertes – no caso, 20 g. 4) Impregnar com 2,0 g (10%) da mistura reservada das matrizes. 5) Secar em temperatura não superior a 50 °C e embalar em um frasco de vidro. 6) Rotular. Os pós, por sua vez, são uma forma farmacêutica sólida de dispensação de peso unitário de 300 mg a 500 mg de lactose impregnada com duas gotas de insumo ativo na dinamização desejada (BRASIL, 2011). Não são muito comuns nos receituários brasileiros, mas quando prescritos são mais frequentes em dose única ou em doses múltiplas embaladas individualmente. No caso de um frasco com 20 g de pó, seu preparo segue o mesmo esquema descrito na preparação da mistura da lactose com o ativo para tabletes e comprimidos, só não realizando a etapa de compressão ou moldagem. Já a dose única sólida é uma forma farmacêutica definida como a quantidade limitada de medicamento sólido a ser ingerida uma só vez. A FHB 3 informa que para seu preparo deve‑se impregnar com duas gotas de insumo ativo o veículo a ser dispensado. Sua dispensação pode ser realizada através de: • comprimidos: um comprimido; • glóbulos: cinco glóbulos; 113 FARMÁCIA HOMEOPÁTICA • pó: 500 mg de lactose; • tablete: um tablete. Nada impede o prescritor de prescrever dose única com quantidade maior, desde que a farmácia adeque a impregnação realizada. Saiba mais Para ver mais detalhes das preparações de dispensação, veja o capítulo 12 da FHB 3: MÉTODOS de preparação das formas farmacêuticas para dispensação. In: BRASIL. Farmacopeia homeopática brasileira. 3. ed. Brasília: CFB, 2011. p. 69‑92. Disponível em: https://bit.ly/3MS0IL1. Acesso em: 1º fev. 2022. 6.5 Formas farmacêuticas de dispensação: uso externo De acordo com o Formulário homeopático (ANVISA, 2019b, p. 9), desde a publicação da RDC n. 238/2018, que dispõe sobre o registro e notificação de medicamentos dinamizados industrializados, o formulário de Medicamentos Homeopáticos da Farmacopeia Brasileira pode ser usado pelas indústrias para a notificação de medicamentos dinamizados simples cujo insumo ativo conste na sua edição vigente. Isto abre uma porta para a existência de medicamentos oficinais, de forma a ampliar a sua utilização sem a necessidade de uma prescrição, visto que o produto traz sua indicação terapêutica. A segunda edição do Formulário homeopático da farmacopeia brasileira (ANVISA, 2019b) adicionou novas monografias de uso interno, aprimorou as já existentes e definiu uma lista de medicamentos homeopáticos oficinais que inclui monografias de 92 medicamentos de uso interno. Além disso, foram adicionadas 15 monografias de medicamentos homeopáticos de uso externo, que podem ser preparados em forma de géis, pomadas, cremes, supositórios, óvulo e outros. Portanto, a partir disso, tanto na indústria quanto na manipulação pode‑se preparar formas farmacêuticas de uso externo oficinais, além das fórmulas magistrais na manipulação. Historicamente, houve mudanças quanto a essas preparações, muito bem definidas nas três edições das farmacopeias homeopáticas brasileiras e no Manual de normas técnicas da ABFH, variando geralmente quanto ao insumo ativo utilizado. Na primeira edição da FHB (BRASIL, 1977), para preparações de uso externo eram utilizados extratos glicólicos, tinturas, TM, soluções‑mãe e triturações. Já na FHB 2 (BRASIL, 1997) era utilizada a incorporação das dinamizações 1 CHou 3 DH 114 Unidade II nas bases galênicas, enquanto a FHB 3 (BRASIL, 2011) recomenda a utilização do insumo ativo na potência desejada. O Manual de normas técnicas para farmácia homeopática (ABFH, 2019) sugere a utilização tanto do dinamizado quanto da TM. Nas receitas que chegam às farmácias, muitas vezes o prescritor pede, por exemplo, uma pomada de calêndula sem mencionar o insumo ativo desejado, para que a farmácia prepare de acordo com as técnicas segundo a arte farmacêutica. As apresentações de uso externo se dividem em líquidas, sólidas e semissólidas, sendo que existem as diversas bases tradicionais da farmacotécnica magistral, às quais incorporamos o insumo ativo de acordo com as prescrições, como também fórmulas oficinais. Na FHB 3 estas formas de uso externo são os linimentos, as preparações nasais, oftálmicas e otológicas, apósitos medicinais, pós medicinais, supositórios e óvulos, cremes, géis, géis‑cremes e pomadas. Fontes et al. (2018) observam que no Manual de normas técnicas (ABFH, 2019) temos ainda TM de uso externo, pseudo‑hidrolatos, gliceróleos, xampus e sabonetes. Observação Não use substâncias tóxicas que irritem a pele ou mucosas. Saiba mais Consulte o primeiro anexo do Manual de normas técnicas para ver a relação de medicamentos e potências para dispensação: ANEXO 1: tabela de medicamentos e potências para dispensação. In: ABFH. Manual de normas técnicas para farmácia homeopática: ampliação dos aspectos técnicos e práticos das preparações homeopáticas. 5. ed. São Paulo: ABFH, 2019. Linimentos são formas farmacêuticas que apresentam em sua composição insumos ativos dissolvidos em óleos, podendo ser incorporadas em soluções alcoólicas ou emulsões, destinadas a aplicações com fricções na pele. A FHB 3 especifica a técnica de preparo: – Preparar o insumo ativo na potência desejada e incorporá‑lo ao insumo inerte na proporção de 10% (p/v) ou (v/v). 115 FARMÁCIA HOMEOPÁTICA – Quando for mais de um insumo ativo, prepará‑los, separadamente, nas potências desejadas. Misturá‑los em partes iguais e homogeneizar. Incorporar esta preparação ao insumo inerte na proporção de 10% (p/v) ou (v/v) (BRASIL, 2011, p. 83). Lembrete Insumos inertes, também chamados de veículos ou excipientes, são substâncias desprovidas de atividades farmacológicas ou terapêuticas, empregadas na composição do produto final. Já as preparações nasais são formas farmacêuticas de uso externo, líquidas ou semissólidas, destinadas à aplicação na mucosa nasal. Apresentam o insumo ativo incorporado em água purificada, solução de cloreto de sódio 0,9% (p/v), soluções hidroglicerinadas ou hidroalcoólicas e bases para preparações semissólidas. Insumos ativos muito importantes para preparações nasais são Euphorbium officinalis, Luffa operculata, Própolis, Calendula officinalis etc. A FHB 3 indica a técnica de preparo: – Preparar o insumo ativo na potência desejada e incorporá‑lo ao insumo inerte na proporção de 1% a 5% (p/v) ou (v/v). – Quando for mais de um insumo ativo, prepará‑los separadamente nas potências desejadas, misturá‑los em partes iguais e homogeneizar. Incorporar esta preparação ao insumo inerte na proporção de 1% a 5% (p/v) ou (v/v). – Essa preparação deve apresentar pH próximo ao fisiológico. Para tanto, é permitido o uso de tampões preconizados pela literatura. É facultado o uso de conservantes (BRASIL, 2011, p. 83). Preparações oftálmicas, por sua vez, são medicamentos de uso externo, líquidos ou semissólidos, destinados à aplicação na mucosa ocular. Os insumo inertes utilizados são solução de cloreto de sódio 0,9% (p/v), água purificada, derivados de celulose e bases para preparações semissólidas. Na indústria homeopática temos dois colírios muito usados: de Euphrasia officinalis para processos irritativos e de Cineraria maritima para auxiliar em processos de catarata. Técnica de preparo: – Preparar o insumo ativo na potência desejada e incorporá‑lo ao insumo inerte na proporção de 0,5% a 1% (p/v) ou (v/v). 116 Unidade II – Quando for mais de um insumo ativo, prepará‑los separadamente nas potências desejadas, misturá‑los em partes iguais e homogeneizar. Incorporar essa preparação ao insumo inerte na proporção de 0,5% a 1% (p/v) ou (v/v). – Essa preparação deverá apresentar pH próximo ao fisiológico e atender aos requisitos de tonicidade e esterilidade. […] são indicados os isotonizantes, tampões e conservantes preconizados pela literatura. – Na esterilização das preparações oftálmicas homeopáticas não serão permitidos os seguintes métodos: calor úmido, calor seco, radiação ionizante e por gás esterilizante. – Além dessas especificações, as preparações oftálmicas homeopáticas devem atender às exigências gerais para preparações oftálmicas (BRASIL, 2011, p. 84). As preparações otológicas são preparados de uso externo destinados à aplicação na cavidade auricular, apresentados sob formas líquidas ou semissólidas. Em sua composição temos os insumos ativos veiculados em soluções alcoólicas, água purificada, óleos, solução de cloreto de sódio a 0,9% (p/v), soluções hidroglicerinadas e bases para preparações semissólidas. Os prescritores costumam muitas vezes receitar soluções hidroglicerinadas conhecidas como gliceróleos, sendo Verbascum o insumo ativo mais utilizado. Técnica de preparo: – Preparar o insumo ativo na potência desejada e incorporá‑lo ao insumo inerte na proporção de 10% (p/v) ou (v/v). – Quando for mais de um insumo ativo, prepará‑los, separadamente, nas potências desejadas. Misturá‑los em partes iguais e homogeneizar. Incorporar esta preparação ao insumo inerte na proporção de 10% (p/v) ou (v/v). É facultado o uso de conservantes (BRASIL, 2011, p. 84). Os apósitos medicinais são substratos adequados umedecidos com insumos ativos na potência desejada, sendo então considerados formas farmacêuticas sólidas de uso externo. Os substratos utilizados podem ser algodão esterilizado ou gaze esterilizada. Não é uma forma farmacêutica utilizada na prática da manipulação. Técnica para preparo: – Preparar o medicamento contendo um ou mais insumos ativos, nas potências desejadas. – Umedecer [por imersão] o substrato com quantidade suficiente de medicamento. 117 FARMÁCIA HOMEOPÁTICA – Caso seja necessária a secagem do produto, esta deverá ser realizada em estufa com temperatura não superior a 50 °C (BRASIL, 2011, p. 85). Esses apósitos também são preparados utilizando a TM dissolvida em 20 partes de água purificada (FONTES et al., 2018). Por sua vez, os pós medicinais, também chamados de “talcos medicinais”, são preparações de uso externo, sólidas, resultantes da incorporação de insumo ativo na potência desejada ao insumo inerte adequadamente pulverizado. Como insumo inerte podemos utilizar amidos, carbonatos, estearatos, óxidos, silicatos e outros. Talco de Calendula, por exemplo, pode ser muito útil em processos de assaduras, para alívio em processos alérgicos ou mesmo com pústulas, como é o caso da catapora. Ajuda na cicatrização e minimiza coceira e irritação. Nesta forma farmacêutica podemos utilizar insumos ativos líquidos e/ou sólidos. A FHB 3 indica a técnica para preparação com insumo ativo líquido: – Preparar o insumo ativo na potência desejada e incorporá‑lo ao insumo inerte na proporção de 10% (v/p). – Quando for mais de um insumo ativo, prepará‑los, separadamente, misturá‑los em partes iguais e homogeneizar. – Impregnar o insumo ativo, na proporção de 10% (v/p) ao insumo inerte, homogeneizar e secar à temperatura não superior a 50 °C (BRASIL, 2011, p. 85). Com um ou mais insumos ativos sólidos, a FHB 3 especifica: – Preparar, por trituração, o insumo ativo na potência desejada e incorporá‑lo ao insumo inerte na proporção de 10% (p/p). – Quando for mais de um insumo ativo, prepará‑los separadamente, misturá‑los em partes iguais e homogeneizar. – Adicionar os insumos ativos na proporção de 10% (p/p) ao insumo inerte e homogeneizar (BRASIL, 2011,p. 85). E com insumos ativos líquidos e sólidos a FHB 3 determina, resumidamente, que deverão ser preparados adequada e separadamente nas potências desejadas. Líquidos e sólidos devem também ser misturados em partes iguais e homogeneizados separadamente. Adicionar os insumos ativos na proporção de 10% (p/p) ao insumo inerte e homogeneizar. 118 Unidade II Quanto aos supositórios retais, trata‑se de formas farmacêuticas de uso externo, sólidas, obtidas por moldagem, com formato adequado para administração retal. Utilizam como insumos inertes manteiga de cacau, polióis e outras bases para supositórios. Seus insumos ativos são Hamamelis, Paeonia, Polygonum, Aesculus. Podem ser preparados com apenas um ou até os quatro ativos. Supositórios vaginais ou óvulos são preparações farmacêuticas com formato adequado para administração vaginal. Seus insumos inertes são gelatina glicerinada, manteiga de cacau, polióis e outras bases para supositórios. Para os óvulos existem os insumos ativos de Calendula, Própolis e Thuya occidentalis. Nas preparações de uso externo semissólidas, diversos insumos ativos podem ser incorporados nos vários insumos inertes. Há fórmulas oficinais marcantes, e os prescritores têm um grande leque de preparações para poder prescrever. No entanto, não podemos esquecer das características da homeopatia e do tratamento de acordo com a Lei da Semelhança. O prescritor indica os produtos de uso externo somente como coadjuvantes no tratamento, cuidando para não suprimir determinados sintomas, mas apenas aliviar as manifestações externas no paciente. Finalmente, cremes são preparações emulsionadas constituídas por uma fase aquosa, uma oleosa e um agente emulsivo. Usam como insumos inertes bases emulsionáveis ou autoemulsionáveis. Géis são dispersões coloidais predominantemente hidrofílicas constituídas por uma fase sólida e uma líquida, de aspecto homogêneo. Seus insumos inertes são alginatos, derivados de celulose, polímeros carboxivinílicos e outras bases para géis. Géis‑cremes, por sua vez, são preparações de aspecto homogêneo que apresentam características comuns a géis e cremes. Utilizam como insumos inertes bases emulsionáveis ou autoemulsionáveis, alginatos, derivados de celulose, polímeros carboxivinílicos e outras bases. E pomadas são preparações monofásicas de caráter oleoso ou não. Seus insumos inertes são substâncias graxas, alginatos, derivados de celulose, polímeros carboxivinílicos e outras bases. Existem ainda outras formas farmacêuticas de uso externo, pois as prescrições médicas são variadas. Portanto, de acordo com a definição de farmácia de manipulação, além das preparações magistrais existem ainda outros tipos de preparados, como TM, gliceróleos, xampus, sabonetes etc. (FONTES et al., 2018), além das formulações oficinais (quadro 12). 119 FARMÁCIA HOMEOPÁTICA Quadro 12 – Formulações oficinais de uso externo Insumo ativo Concentração Forma farmacêutica Indicação Posologia Aesculus hippocastanum TM Em creme, pomada ou gel, incorporá‑lo ao insumo inerte na proporção de 10% (p/v) ou (v/v). Nos supositórios, na proporção de 5% Creme, pomada, gel ou supositório Anti‑hemorroidas, tratamento para fissuras anais Manifestações clínicas: hemorroidas com dores, ardência, prurido, pontadas e sensação de ferimento Creme, pomada ou gel três vezes ao dia Supositório uma vez ao dia Apis mellifica TM Proporção de 10% (p/v) ou (v/v) Creme, pomada ou gel Auxilia no alívio dos sintomas de edema e inflamações agudas da pele Manifestações clínicas: processos alérgicos ou inflamatórios da pele decorrentes de picadas de insetos ou outros Creme, pomada ou gel três vezes ao dia Arnica montana TM Proporção de 10% (p/v) ou (v/v) Creme, pomada ou gel Auxilia no tratamento de contusões e dores musculares Manifestações clínicas: lesões traumáticas não dilaceradas Creme, pomada ou gel três vezes ao dia Atropa belladonna 1 DH Proporção de 10% (p/v) ou (v/v) Creme, pomada ou gel Auxilia no tratamento dos sintomas das inflamações agudas Manifestações clínicas: pele vermelha, brilhante, quente, com calor radiante. Edemas, furúnculos e abscessos Creme, pomada ou gel três vezes ao dia Calendula officinalis TM Em creme, pomada e gel, incorporá‑lo ao insumo inerte na proporção de 10% (v/p) ou (v/v). Nos óvulos, na proporção de 5% (v/p) TM, creme, pomada, gel e óvulo Auxilia no tratamento de afecções da pele Manifestações clínicas: dermatites, fissuras, assaduras, ferimentos secos ou inflamados e cicatrizes Creme, pomada ou gel três vezes ao dia Óvulo uma vez ao dia Enxaguatórios bucais três vezes ao dia, diluindo a TM em água na proporção de 10% (v/v) Cyrtopodium punctatum TM Preparar o insumo ativo conforme FHB ou, na sua ausência, de acordo com as edições vigentes das farmacopeias e compêndios oficiais reconhecidos pela Anvisa para medicamentos dinamizados Creme, pomada ou gel Auxilia no alívio das dores de abscessos e furúnculos Manifestações clínicas: promove a supuração de abscessos e furúnculos Creme, pomada ou gel três vezes ao dia Hamamelis virginiana TM Preparar o insumo ativo conforme FHB ou, na sua ausência, de acordo com as edições vigentes das farmacopeias e compêndios oficiais reconhecidos pela Anvisa para medicamentos dinamizados Creme, pomada, gel, supositório e óvulo Auxilia no tratamento de hemorroidas e varizes Manifestações clínicas: hemorroidas dolorosas que sangram facilmente. Varizes dos membros inferiores com veias inchadas e sensíveis ao toque Creme, pomada ou gel três vezes ao dia Supositório ou óvulo uma vez ao dia 120 Unidade II Insumo ativo Concentração Forma farmacêutica Indicação Posologia Hydrastis canadensis TM Em creme e gel, incorporá‑lo ao insumo inerte na proporção de 10% (v/p) ou (v/v). Nos óvulos, na proporção de 5% (v/p) Creme, gel e óvulo Auxilia no tratamento das afecções ginecológicas Manifestações clínicas: secreção vaginal amarelada, viscosa e espessa que acompanha prurido vulvar Aplicação vaginal à noite Lappa major TM Preparar o insumo ativo conforme FHB ou, na sua ausência, de acordo com as edições vigentes das farmacopeias e compêndios oficiais reconhecidos pela Anvisa para medicamentos dinamizados Creme, pomada ou gel Auxilia no tratamento dos sintomas das afecções inflamatórias de pele Manifestações clínicas: erupções na cabeça, rosto, pescoço, extremidades. Inflamações na pele tipo acne, terçol e furúnculo Creme, pomada ou gel três vezes ao dia Ledum palustre TM Preparar o insumo ativo conforme FHB ou, na sua ausência, de acordo com as edições vigentes das farmacopeias e compêndios oficiais reconhecidos pela Anvisa para medicamentos dinamizados Creme, pomada ou gel Auxilia no alívio dos sintomas de picadas de insetos Manifestações clínicas: equimoses causadas por picadas de insetos, principalmente mosquitos, abelhas e vespas. Mordidas ou ferimentos estreitos e profundos Creme, pomada ou gel três vezes ao dia Matricaria chamomilla TM Proporção de 10% (p/v) ou (v/v) Creme, pomada ou gel Auxilia na eclosão dentária e nas afecções da pele Manifestações clínicas: sintomas incômodos da primeira dentição; assaduras e irritações da pele Creme, pomada, ou gel três vezes ao dia Paeonia officinalis TM Em creme, pomada ou gel, incorporá‑lo ao insumo inerte na proporção de 10% (p/v) ou (v/v). Nos supositórios, na proporção de 5% (v/p) Creme, pomada, gel ou supositório Auxilia no tratamento dos sintomas de hemorroidas Manifestações clínicas: congestão venosa hemorroidária dolorosa e fissuras anais Creme, pomada ou gel três vezes ao dia Supositório uma vez ao dia Ratanhia TM Preparar o insumo ativo conforme FHB ou, na sua ausência, de acordo com as edições vigentes das farmacopeias e compêndios oficiais reconhecidos pela Anvisa para medicamentos dinamizados Creme, pomada, gel ou supositórioAuxilia no tratamento de fissuras anais e dos mamilos. Manifestações clínicas: fissuras anais e hemorroidas com prurido e constrição que ardem após evacuação. Fissuras do mamilo durante a amamentação Creme, pomada ou gel três vezes ao dia Supositório uma vez ao dia Symphytum officinale TM Preparar o insumo ativo conforme FHB ou, na sua ausência, de acordo com as edições vigentes das farmacopeias e compêndios oficiais reconhecidos pela Anvisa para medicamentos dinamizados Creme, pomada ou gel Auxilia em traumatismos, é cicatrizante e anti‑inflamatório Manifestações clínicas: dores consecutivas aos traumatismos dos ossos; atraso na consolidação das fraturas; feridas que atingem o periósteo Creme, pomada ou gel três vezes ao dia Thuya occidentalis TM Em creme, pomada ou gel, incorporá‑lo ao insumo inerte na proporção de 10% (p/v) ou (v/v). Nos óvulos, na proporção de 5% (v/p) Creme, pomada, gel ou óvulo Auxilia no tratamento de verrugas Manifestações clínicas: tratamento de verrugas em geral Creme, pomada ou gel três vezes ao dia Óvulo uma vez ao dia Adaptado de: Anvisa (2019b). 121 FARMÁCIA HOMEOPÁTICA Resumo Nesta unidade é destacado o dia a dia das farmácias homeopáticas, considerando as matérias‑primas básicas, os insumos inertes e os insumos ativos, como as tinturas‑mãe, trazendo descrições que auxiliarão no controle de qualidade dos insumos inertes e excipientes e indicando onde são utilizados. Um olhar mais detalhista deverá ser dado à água purificada, pois é uma matéria‑prima obtida no próprio estabelecimento e utilizada em todos os processos envolvidos na manipulação, desde a dinamização até a lavagem e esterilização das embalagens e vidrarias do laboratório. A homeopatia traz uma técnica que exige muita atenção dos manipuladores. Por serem medicamentos ultradiluídos, não temos como garantir qual substância estamos utilizando, a não ser pelo cuidado em todo o processo. Somente o profissional totalmente comprometido com a técnica estará ciente de sua real importância. Portanto, são necessários treinamentos periódicos para garantir todo o cumprimento do processo. Nesta unidade ainda se orienta quanto às origens das substâncias utilizadas como insumos ativos e às regras que devemos seguir na padronização da nomenclatura. Este conteúdo poderá ser utilizado tanto pelos alunos quanto pelos futuros profissionais que poderão ingressar na indústria ou manipulação homeopática, pois traz orientações quanto às preparações básicas e dinamizadas, além do preparo dos medicamentos para dispensação, tanto de uso interno quanto externo, nas diversas formas farmacêuticas. São ainda apontados alguns insumos ativos utilizados em formas farmacêuticas de uso externo, conforme indicado no Formulário homeopático (ANVISA, 2019b). Poderão surgir prescrições não previstas nesta literatura, pois existem ainda as preparações magistrais. Na tentativa de padronizar os procedimentos em todo o Brasil, a ABFH periodicamente publica o Manual de normas técnicas, hoje na sua quinta edição (ABFH, 2019), tornando‑se referência para as farmácias homeopáticas. Mesmo com todo este material, o profissional não pode se esquecer que na atenção farmacêutica a anamnese adequada é essencial para garantir que seja encontrada a medicação mais apropriada para o caso em questão. Diariamente, muitos clientes buscam a automedicação, e o 122 Unidade II profissional precisa ter um olhar atento para não liberar medicamentos inadequadamente, uma vez que o fato de ter produzido um ótimo efeito em determinada época não garante que será o indicado num novo período. Portanto, a triagem sempre deverá ser avaliada pelo farmacêutico, que, na dúvida, deverá entrar em contato com o prescritor para evitar o triste conceito que alguns têm de que, se não fizer bem, mal não vai fazer… Exercícios Questão 1. A dinamização, essencial para o preparo do medicamento homeopático, é definida como “o ato de realizar diluições seguidas de sucussões e/ou triturações sucessivas do insumo ativo em insumo inerte adequado”. Um farmacêutico homeopata deseja preparar 100 mL de Arnica montana 4 CH. Com base nos procedimentos que devem ser adotados, avalie as afirmativas a seguir. I – Devem ser realizadas quatro diluições seriadas a partir da tintura‑mãe, de modo que a concentração final de cada tubo seja 100 vezes menor do que a concentração do tubo anterior. II – A concentração da solução final, 4 CH, será 104 vezes menor do que a concentração da tintura‑mãe. III – A água purificada sempre deve ser usada no processo de dinamização, pois se trata do único líquido completamente inerte. É correto apenas o que se afirma em: A) I. B) I e II. C) II. D) II e III. E) III. Resposta correta: alternativa A. Análise das afirmativas I – Afirmativa correta. Justificativa: para preparar o medicamento Arnica montana 4 CH, devemos proceder conforme descrito a seguir. 123 FARMÁCIA HOMEOPÁTICA 1 mL da tintura‑mãe de Arnica + 99 mL de veículo inerte ↓↑ Arnica 1 CH (1/100 = 10‑2) 1 mL de Arnica 1 CH + 99 mL de veículo inerte ↓↑ Arnica 2 CH (1/10.000 = 10‑4) 1 mL de Arnica 2 CH + 99 mL de veículo inerte ↓↑ Arnica 3 CH (1/1.000.000 = 10‑6) 1 mL de Arnica 3 CH + 99 mL de veículo inerte ↓↑ Arnica 4 CH (1/100.000.000 = 10‑8) II – Afirmativa incorreta. Justificativa: conforme visto anteriormente, o medicamento Arnica montana 4 CH será 108 vezes mais diluído do que a tintura‑mãe, ou seja, teremos uma parte de tintura‑mãe para 100.000.000 partes de volume total. III – Afirmativa incorreta. Justificativa: os veículos inertes líquidos utilizados nas dinamizações são a água purificada e o etanol, em diferentes concentrações. Questão 2. Leia o texto a seguir, retirado do site do Conselho Regional de Farmácia de São Paulo (CRF‑SP), de 2018: “O CRF‑SP alerta aos farmacêuticos sobre a divulgação e indicação indevida de medicamentos homeopáticos isoterápicos em substituição à utilização da vacina convencional da febre amarela. Esclarecemos que a vacinação instituída pelo Ministério da Saúde é a medida comprovadamente eficaz para prevenção da doença. Qualquer outro medicamento, incluindo compostos homeopáticos, não substituem a vacina contra a febre amarela. Seu uso em substituição a vacina oficial pode implicar em riscos à saúde. […] Cabe […] ressaltar que anunciar produtos sem comprovação científica de suas propriedades terapêuticas, conforme a Lei n. 8.078/1990, que dispõe sobre a proteção do consumidor e dá outras providências, é considerado como publicidade enganosa ou abusiva, prática proibida pela referida norma. É enganosa qualquer modalidade de informação ou comunicação de caráter publicitário, inteira ou parcialmente falsa, ou, por qualquer outro modo, mesmo por omissão, capaz de induzir em erro o consumidor a respeito da natureza, características, qualidade, quantidade, propriedades, origem, preço e quaisquer outros dados sobre produtos e serviços. É abusiva a publicidade que se aproveite da deficiência de julgamento, ou que seja capaz de induzir o consumidor a se comportar de forma prejudicial ou perigosa à sua saúde ou segurança. A Lei n. 8.078/1990 estabelece também que é vedado ao fornecedor de produtos ou serviços, dentre outras práticas abusivas, prevalecer‑se da fraqueza ou ignorância do consumidor, tendo em 124 Unidade II vista sua idade, saúde, conhecimento ou condição social, para impingir‑lhe seus produtos ou serviços. O CRF‑SP orienta os farmacêuticos que não utilizem o termo ‘vacina homeopática’, uma vez que esta nomenclatura não é prevista formalmente em legislação ou Farmacopeia Homeopática. Tendo em vista o acima exposto, considerando as implicações ético‑profissionais e risco à saúde da população, a fiscalização do CRF‑SP orienta aos farmacêuticos que avaliem eventuais divulgações relacionadas às preparações homeopáticas e febre amarela realizadas nos estabelecimentos farmacêuticos aos quais estejam vinculados, de formaa impedir que informações incorretas e em desacordo com a legislação vigente sejam veiculadas. Recomendamos que toda publicidade sobre isoterápicos da vacina da febre amarela apresente também a informação de que o produto não substitui a vacina convencional”. Disponível em: https://bit.ly/3cb7xuP. Acesso em: 10 jun. 2022. De acordo com o texto e com os seus conhecimentos, avalie as afirmativas a seguir. I – O texto evidencia a posição contrária do Conselho Regional de Farmácia quanto ao uso de medicamentos homeopáticos, pois sua ação terapêutica carece de comprovação científica. II – Os isoterápicos, citados no texto, são bioterápicos cujo insumo ativo pode ser de origem endógena ou de origem exógena, como, por exemplo, alérgenos, alimentos, cosméticos, medicamentos e toxinas. III – A vacina homeopática contra a febre amarela só é indicada se ela for produzida a partir de bioterápico de reserva, como o próprio vírus da febre amarela, na diluição mínima de 12 CH. É correto apenas o que se afirma em: A) I. B) I e II. C) II. D) II e III. E) III. Resposta correta: alternativa C. 125 FARMÁCIA HOMEOPÁTICA Análise das afirmativas I – Afirmativa incorreta. Justificativa: no texto, o Conselho Regional de Farmácia condena especificamente o uso de vacinas homeopáticas, e não o uso de medicamentos homeopáticos em outros contextos. II – Afirmativa correta. Justificativa: de acordo com a RDC n. 67/2007, que dispõe sobre as boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias, temos as definições a seguir. “Bioterápico: preparação medicamentosa de uso homeopático obtida a partir de produtos biológicos, quimicamente indefinidos: secreções, excreções, tecidos e órgãos, patológicos ou não, produtos de origem microbiana e alérgenos. […] Isoterápico: bioterápico cujo insumo ativo pode ser de origem endógena ou exógena (alérgenos, alimentos, cosméticos, medicamentos, toxinas e outros)”. Disponível em: https://bit.ly/3uKmLgC. Acesso em: 10 jun. 2022. III – Afirmativa incorreta. Justificativa: de acordo com o texto, as ditas vacinas homeopáticas não devem ser usadas na substituição das vacinas convencionais em nenhuma situação, independentemente do insumo ativo a partir do qual elas foram produzidas.