ECG DIXTAL EP-3

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Unisselve

Hospital Evangelico

28/06/2024

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Sistemas de Informação em Saúde

ELETROCARDIÓGRAFOELETROCARDIÓGRAFOELETROCARDIÓGRAFOELETROCARDIÓGRAFO
ELETROPÁGINA EPELETROPÁGINA EPELETROPÁGINA EPELETROPÁGINA EP----3333

Manual de Operação

DIXTAL BIOMÉDICADIXTAL BIOMÉDICADIXTAL BIOMÉDICADIXTAL BIOMÉDICA
DIXTAL EP-3

Manual de Operação rev E

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SUMÁRIO

1. INTRODUÇÃO
1.1 Princípio de Operação
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2. SEGURANÇA
2.1 Classificação e Simbologia
2.2 Precauções
2.3 Cuidados com o Equipamento
2.4 Normatização
2.5 Conexão com Outros Equipamentos
2.6 Embalagem, Transporte e Armazenamento

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3. INSTALAÇÃO
3.1 Alimentação
3.2 Painel Traseiro
3.3 Configuração
3.4 Montagem da Caneta no Adaptador

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4. OPERAÇÃO
4.1 Painel Frontal
4.2 Características Gerais
4.3 Modos de Operação

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5. DIAGRAMA E ESQUEMA
5.1 Diagrama de Blocos das Funções Parciais
5.2 Descrição Básica dos Blocos
5.3 Esquema do Equipamento

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6. MANUTENÇÃO, LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO
6.1 Manutenção Corretiva
6.2 Manutenção Preventiva Técnica
6.3 Manutenção Preventiva pelo Usuário
6.4 Limpeza e Esterilização
6.5 Proteção Ambiental

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7. PROBLEMAS E SOLUÇÕES

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8. ACESSÓRIOS

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9. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
91. Classificação
9.3 Características
9.3 Especificações Gerais

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10. TERMO DE GARANTIA

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11. DADOS DO FABRICANTE

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INTRODUÇÃOINTRODUÇÃOINTRODUÇÃOINTRODUÇÃO

O ELETROPÁGINA EP-3 é um eletrocardiógrafo que permite ao usuário
aquisição e registro das 12 derivações clássicas do eletrocardiograma em três
canais simultâneos.

O ELETROPÁGINA EP-3 pode ser utilizado em aplicações cardíacas
diretas, pois possui entradas elétricas isoladas e filtros de proteção que garantem
total segurança ao paciente.

A aquisição do sinal é feita via eletrodos ligados ao paciente, conectados a
um cabo que transmite as informações para o equipamento, sendo feito o registro
em folha de papel milimetrado comum, seguindo o padrão de apresentação
DIXTAL. O formato do exame é em cartão de bolso, útil para o paciente no caso
de acidentes.

O equipamento pode ser operado ligado à rede elétrica, à bateria
recarregável ou à pilha alcalina.

Este manual descreve a operação, utilização e todas as funções do
ELETROPÁGINA EP-3, sendo de fundamental importância a leitura prévia deste
antes de utilizar o equipamento.

A não observância desta recomendação pode causar danos ao paciente
e/ou equipamento devido à instalação ou operação incorreta.

1.1 Princípio de Operação

O coração é um órgão, constituído por músculos, responsável pelo
bombeamento de sangue por todo o corpo. Como todo músculo, é constituído de
células que possuem a característica de contractilidade. Esta característica é
ativada eletricamente e se propaga de célula para célula, isto é, as células
possuem membranas que são permeáveis á passagem de certos íons (cargas
elétricas).

A medida que uma célula é excitada pela célula vizinha, sua membrana se
altera, permitindo a troca de íons de fora para dentro e vice versa, provocando
tanto a contração da célula, quanto a alteração do potencial elétrico.

Uma vez que o corpo conduz eletricamente, a superposição de diversas
variações de potencial pode ser captada na superfície do corpo na forma de um
sinal de ECG.

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A disposição dos eletrodos no corpo segue padrões e depende do tipo de
exame que se deseja fazer.

Os sinais resultantes são chamados de derivações e dependendo do tipo
de patologia ocorrem maiores alterações em certas derivações que em outras,
possibilitando que o médico determine o tipo de patologia ou a região do corpo
afetada.

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SEGURANÇASEGURANÇASEGURANÇASEGURANÇA

O ELETROPÁGINA EP-3 mantêm isolamento do paciente maior que
500VAC. Possui entradas eletricamente isoladas (flutuantes). A corrente de fuga
que pode circular do equipamento para o terra é limitada a menos de 10uA. O EP-
3 é dotado de proteção contra descarga de desfibrilador, marca passo cardíaco,
etc. através de suas entradas flutuantes, também conta com proteção adicional no
cabo de paciente.

Interferência eletromagnética externa em excesso pode interferir na
aquisição dos sinais fisiológicos do paciente. Caso isto ocorra procure eliminar a
fonte externa deste tipo de interferência.

A conexão de vários equipamentos em uma mesma rede de alimentação
elétrica pode causar cargas eletrostáticas, surtos ou transientes elétricos, que
podem induzir a flutuações nos sinais fisiológicos do paciente que não são de
origem fisiológicas. As durações destas flutuações são limitadas pelo tempo de
exposição do equipamento, mas não possuem efeitos que comprometam a
precisão do equipamento e segurança do paciente, pois este possui entradas
isoladas e filtros de proteção.

Antes de iniciar a monitorização de um parâmetro fisiológico
observar todas as informações e cuidados sobre operação e
aplicação dos acessórios, pois o uso incorreto destes poderá causar
danos ao paciente, tais como queimaduras e/ou choque elétrico.

2.1 Classificação e Simbologia

CLASSIFICAÇÃO
Grau de proteção contra choque
Elétrico
Equipamento de classe II
Equipamento energizado internamente
Equipamento com fonte de alimentação especificada.
Equipamento com parte aplicada tipo CF
Grau de proteção contra a
penetração nociva de água
Equipamento comum IPX0 (equipamento fechado sem
proteção contra penetração de água).
Grau de segurança Equipamento não destinado a utilização na presença de gases
inflamáveis no ambiente.
Modo de operação do aparelho Operação continua

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SIMBOLOGIA COMUMENTE UTILIZADA

Consultar documentação acompanhante sobre informações necessárias.

Consultar instruções de operação.

Equipamento de classe II.

Indicação de pausa.

Indicação de segue.

Equipamento com parte aplicada tipo CF protegido contra descarga de
desfibrilador.

Indicador de alimentação com bateria / pilha.

Indicador de polaridade de bateria / pilha para inserção no equipamento.

Terminal de aterramento para proteção.

Indicador de polaridade de alimentação da fonte especificada.
L

Indicação ligado.

Desligado.

Número de catálogo e/ou código do produto.

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Produto de uso único, não reutilizar.

Código de lote.

Número de série.

Data de fabricação.

Validade.

Limites de temperatura.

Limites de umidade.

Limites de pressão atmosférica.

Sentido de empilhamento das caixas.

Material frágil manusear com cuidado.

Manter seco.

Quantidade máxima para empilhamento.

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2.2 PrecauçõesPRECAUÇÃO: Indica uma condição potencialmente perigosa que
pode provocar danos corporais

As advertências abaixo devem ser consideradas para evitar danos
pessoais ao operador e ao paciente.

Risco de explosão -
Não utilize o equipamento na presença de gases
inflamáveis no ambiente.

Risco de choque elétrico -
Nunca retire a tampa do equipamento, quando
necessário deverá ser retirada apenas por
pessoal qualificado.
Sempre desligue o equipamento antes de limpá-
lo. Não utilize acessórios danificados, cabos com
fio descascado ou com a isolação danificada.

Falha de funcionamento -
Se o equipamento não estiver funcionando
adequadamente como descrito, não utilize-o até
que o problema seja sanado pelo pessoal
qualificado.

2.3 Cuidados com o Equipamento

CUIDADO: Indica uma condição que pode provocar danos ao
equipamento ou mau funcionamento.

1) Mantenha o equipamento sempre em local adequado e sobre uma superfície
plana.

2) Evite locais onde possa ocorrer derramamento de líquidos sobre o
equipamento.

3) Mantenha o equipamento e seus acessórios sempre limpos e em bom estado
de conservação.

4) Mantenha o equipamento em ambiente seco e protegido da incidência de raios
solares.

5) Não utilize o equipamento se o mesmo estiver molhado ou com excesso de
umidade.

6) Não utilize o equipamento se este apresentar danos externos ou houver
suspeita de queda.

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7) Instale o equipamento sempre em locais onde a instalação elétrica satisfaça
as condições propostas: tomada elétrica com aterramento e conexão do
equipamento no mesmo circuito elétrico em que se encontram os demais
equipamentos utilizados no paciente.

8) Nunca esterilize ou mergulhe o equipamento em líquidos.

9) Nenhuma tensão mecânica deve ser aplicada a qualquer um dos cabos do
equipamento, principalmente aqueles ligados ao paciente.

10) Se o equipamento não responder aos comandos, não utilize-o antes que essa
situação tenha sido corrigida por pessoas qualificadas.

11) Não guardar o equipamento e seus acessórios a temperaturas superiores a
55°C (131F) ou inferiores a -10°C (14F).

12) Nunca imergir ou esterilizar o equipamento e seus acessórios.

2.4 Normatização

Este equipamento foi projetado de acordo com os requisitos das normas:

1) NBR IEC 60601-1 – Equipamento eletromédico – Parte 1 – Prescrições gerais
para segurança que define as prescrições gerais para segurança de
equipamentos eletromédicos.
2) NBR IEC 60601-1-2 – Equipamento eletromédico – Parte 1: Prescrições
gerais para segurança. Norma colateral: Compatibilidade eletromagnética –
Prescrições e ensaios.
3) NBR IEC 60601-2-25 – Equipamento eletromédico – Parte 2 – Prescrições
particulares para segurança de eletrocardiógrafos.

2.5 Conexão com Outros Equipamentos

Equipamentos conectados na interface analógica e/ou digital devem ser
certificados de acordo com o respectivo padrão IEC. Além disso, todas as
configurações devem estar de acordo com o sistema padrão.

2.6 Embalagem, Transporte e Armazenamento

O aparelho é embalado em caixa reforçada com espuma para
amortecimento.

Durante o transporte a embalagem deve ser manuseada cuidadosamente
para evitar danos ao aparelho.

Não armazene o aparelho e seus sensores a temperaturas superiores a +
55ºC (131F) ou inferiores a -10ºC (14F), locais com possível derramamento de
líquido, umidade relativa do ar 10% à 90% sem condensação e pressão
atmosférica 525mmHg à 760mmHg.
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INSTALAÇÃO INSTALAÇÃO INSTALAÇÃO INSTALAÇÃO

3.1 Alimentação

O equipamento pode ser operado ligado à rede elétrica através do
eliminador de pilhas, à bateria recarregável ou à pilha alcalina.

Rede Elétrica

! Instale o equipamento num local de fácil acesso para operação onde não haja
trânsito intenso de pessoas.
! Selecione a tensão do eliminador de pilhas na chave de seleção embaixo do
equipamento de acordo com a tensão da rede (110/220V).
! Instale o eliminador de pilhas (fig. 1) o mais distante possível do equipamento,
evitando assim, possíveis interferências.
! Conecte o eliminador de pilha (fig. 1) ao conector de alimentação externa do
equipamento (fig. 4, item 2).
! Conecte o eliminador de pilhas na rede elétrica.
! O Eliminador de pilhas é dotado de fusível de ação rápida
(500mA/250Vac/5x20mm) que pode ser trocado pelo operador para isto basta
girar o porta fusível no painel frontal e substitui o mesmo por outro de igual
valor de tensão e corrente.

Fig. 1: Eliminador de Pilhas.

Observação

1) Alertamos o usuário da necessidade de suas instalações elétricas atenderem
a norma brasileira NBR 13534 – Instalações Elétricas em Estabelecimentos
Assistências de Saúde – Requisitos para Segurança que visa estabelecer
condições mínimas de segurança e eficiência para a instalação elétrica do
hospital, tanto por questão de segurança como também para a validade da
garantia do equipamento.

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Bateria Recarregável

! Posicione em BATERIA a chave pare seleção de pilha ou bateria de acordo
com a fig. 2.
! Insira as baterias no compartimento para pilhas / baterias de acordo com a fig.
3.

Recarregando as Baterias

! Posicione em BATERIA a chave pare seleção de pilha ou bateria;
! Coloque as baterias no compartimento para pilhas / baterias;
! Conecte o equipamento á rede elétrica através do eliminador de pilha;
! O período de carga das baterias recarregáveis de Nicd é de 6hs @ 140mA;

Pilhas Alcalinas

! Posicione em PILHAS a chave pare seleção de pilha ou bateria de acordo com
a fig. 2.
! Insira as pilhas no compartimento para pilhas / baterias de acordo com a fig. 3.

Fig. 2: Chave pare seleção de pilha ou bateria.

Chave pare seleção
de pilha/bateria
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Fig. 3: Modo de inserção das pilhas e baterias.

CUIDADO!
QUANDO USAR PILHAS VERIFICAR SE A CHAVE P/B
ESTÁ NA POSIÇÃO PILHAS. A UTILIZAÇÃO DE PILHAS
COM A CHAVE DO RECARREGADOR NA POSIÇÃO
BATERIA PODE CAUSAR VAZAMENTO E EXPLOSÃO DAS
PILHAS.

A vida útil das pilhas e bateria pode varia, aproximadamente, de acordo
com a variação da temperatura ambiente (ver tabela abaixo).

TEMPERATURA VIDA ÚTIL DA BATERIA
0ºC (32F) à 20ºC (68F)
21ºC (70F) à 30ºC (86F)
31ºC (88F) à 40ºC (104F)
41ºC (106F) à 50ºC (122F)
6 meses
4 meses
3 meses
1 meses

A as pilhas e bateria opera com segurança até a temperatura máxima de
50°C (122F), valores superiores podem causar danos ao equipamento e/ou ao
operador.

Observações

1) De acordo com a Resolução N.º 257 do Conselho Nacional do Meio
Ambiente – Conama, as baterias recarregáveis contidas nos equipamentos
DIXTAL deverão ser substituídas somente por pessoal técnico qualificado e
encaminhadas à filial de São Paulo para armazenamento e disposição final
adequados devido ao risco potencial que podem apresentar à saúde e ao meio
ambiente.

2) Caso seja utilizado um condutor para aterramento, esta conexão deve ser
alocada de modo que seja evitada sua interrupção, durante a utilização do
equipamento.

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3.2 Painel Traseiro

A conexão dos cabos no painel traseiro deve ser feita sempre de acordo
com as indicaçõesda figura abaixo.

Fig. 4: Painel Traseiro

1) Chave Liga/Desliga
2) Conector de alimentação externa
3) Gaveta para armazenamento de papel (opcional)
4) Rolete de suporte de papel.
5) Conector do cabo paciente
6) Entrada para fio terra
7) Conector para entrada analógica
8) Conector para comunicação serial
9) Chaves para configuração do usuário
10) Compartimento para pilhas/baterias
11) Chave pare seleção de pilha ou bateria.

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3.3 Configuração

O EP-3 possui 10 chaves que o usuário pode utilizar para configurar o
equipamento da maneira mais adequada ao seu uso pessoal. O equipamento fará
a leitura das escolhas das chaves toda vez que a tecla SEGUE for acionada.
Cada uma destas chaves tem uma função específica que é detalhada abaixo:

CHAVE 1
Ritmo no quarto traço no modo automático (10s)
*ON imprime quarto traço
OFF não imprime quarto traço

CHAVE 2
Formato comprimido no modo automático a 25mm/s
ON formato comprimido
*OFF formato normal (1 folha grande)

CHAVE 3
Não utilizada

CHAVE 4
Auto ganho das precordiais no modo automático
ON ganho automático
*OFF ganho normal (dado pela tecla GANHO)

CHAVE 5
Filtro de rede elétrica
*ON filtro ligado
OFF filtro desligado

CHAVE 6
Correção de linha base
*ON correção ligada
OFF correção desligada

CHAVE 7
Baud Rate para comunicação serial
ON 9600 bauds
*OFF 19600 bauds

CHAVE 8
Aquisição de sinal no modo RITMO a partir de um só canal (modo neonatal)
ON atua em modo neonatal
*OFF não atua em modo neonatal

CHAVE 9
Filtro de rede
ON 50Hz
*OFF 60Hz
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CHAVE 10
Supressor de Eletromiograma
*ON 25/35Hz
OFF

Observação:

1) Os asteriscos (*) indicam a configuração de fábrica.

3.4 Montagem da Caneta no Adaptador

Introduzir a caneta no adaptador até o travamento, conforme mostrado.

Observação:

1) É preciso exercer uma certa pressão para encaixar e desencaixar a caneta no
adaptador, devido à interferência que deve existir entre as duas peças.

CANETA

A caneta é do tipo roller-ball, que deverá ser utilizada com o adaptador que
acompanha o equipamento.

Coloque a caneta com adaptador no receptáculo e pressione-a para baixo.

Para retirá-la, posicionando-se à frente do EP-3, exerça sobre a caneta
leve pressão para a direita até destravá-la e puxe-a para cima.

Fig. 5: CANETA PILOT E ADAPTADOR
DEPOIS DE TRAVADO O
ADAPTADOR DEVE FICAR
CONFORME INDICADO NO
DESENHO.
BATENTE DA CANETA
PARA OBTER O TRAVAMENTO,
DESLIZAR O ADAPTADOR NA
CANETA ATÉ QUE ESTA
SUPERFÍCIE ENCOSTE NO
BATENTE DA CANETA.
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OPERAÇÃOOPERAÇÃOOPERAÇÃOOPERAÇÃO

Este equipamento deve ser operado exclusivamente por profissionais
habilitados.

4.1 Painel Frontal

Fig. 6: Painel Frontal.

1) Tecla SEGUE

Inicia o processo de aquisição e registro do eletrocardiograma no papel ou
dá continuidade ao processo caso este tenha sido interrompido sem ter
terminado. São os seguintes os motivos que podem interromper um processo de
aquisição e registro sem que o mesmo tenha terminado.

! Acionamento da tecla PAUSA
! Detecção de eletrodo solto
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! Detecção de overflow ou ruído intenso
! Falta de papel ou falha no mecanismo

O usuário pode continuar o processo em qualquer estado, através da
correção do problema e do acionamento da tecla SEGUE, ou os parâmetros e/ou
anomalias ocorridas a partir deste ponto, serão registrados no papel, para que o
usuário tenha conhecimento do que esta ocorrendo com o sinal do ECG.

2) Tecla PAUSA

A função da tecla PAUSA varia de acordo com o momento em que ela for
acionada.

Se for acionada enquanto o EP-3 estiver adquirindo e registrando o sinal de
uma trinca de derivações ele cessará a aquisição das trincas de derivações
posteriores e terminará o registro da trinca atual.

Se for pressionada duas vezes seguida a tecla PAUSA, ele cessará
imediatamente o registro das três derivações atuais e se posicionará no início do
próximo trecho.

Se o EP-3 se encontrar em CÓPIA a função da tecla PAUSA passa a ser a
função TAB, ou seja, a caneta se posicionará no próximo trecho de derivações
mesmo sem ter registrado as derivações anteriores.

3) Tecla PAPEL

Quando o EP-3 indicar falta de papel (LED de PAPEL piscando). A simples
colocação do papel no EP-3 apagará o LED, o acionamento tecla PAPEL
posicionará o papel corretamente. Se o EP-3 estiver registrando o sinal de ECG e
o usuário desejar encerrar o registro, então, ao se pressionar a tecla PAPEL, o
EP-3 para de processar os dados e interrompe o registro, ejetando a folha do
equipamento. Os sinais que foram adquiridos e processados até o instante em
que o processo foi abortado, continuam na memória para cópias se necessário.

4) Tecla CÓPIA

Uma vez feita a aquisição do sinal e concluído o registro do ECG, o sinal
inicial, adquirido e registrado, continua disponível na memória do equipamento,
para obtenção de mais cópias. Se o usuário neste, momento, quiser alterar
parâmetros, como, por exemplo, GANHO, ele poderá fazê-lo, sem afetar o sinal
adquirido. Para obter um novo traçado basta, então, pressionar a tecla CÓPIA.
Esta função só não será válida no modo RITMO nas velocidades baixas, e os
únicos parâmetros que não podem ser mudados na função cópia são os de modo
de operação e a velocidade. Se o modo de operação for alterado, o LED
MEMÓRIA apagará (indicando memória livre) e não será possível fazer cópia do
sinal adquirido anteriormente.
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5) LEDS DE ALERTA

! LED DE PILHA/BATERIA: Através do LED PILHA/BATERIA, o usuário tem
condições de saber se a pilha/bateria que esta alojada dentro do equipamento
esta fraca ou não. Se o LED estiver apagado é porque o equipamento está
ligado em fonte de alimentação externa. Se o LED estiver aceso o EP-3 esta
utilizando pilhas ou baterias como fonte de alimentação. Quando o LED estiver
piscando deverão ser trocadas as pilhas ou carregadas as baterias (10V).

! LED DE MEMÓRIA: Sempre que este led estiver apagado o equipamento
estará com a memória RAM interna vazia, e pronto para receber o sinal de
ECG. Durante a aquisição do sinal este led ficará piscando para alertar o
usuário que o processo foi iniciado. Finalmente, o led ficará aceso quando a
memória estiver cheia, para indicar ao usuário que o último ECG está
guardada na memória para obtenção de mais cópias, por exemplo.

! LED DE SATURAÇÃO: Este led acende durante uma aquisição de sinal,
sempre que a faixa dinâmica do conversor A/D for ultrapassada, ou seja,
sempre que um sinal ultrapassar o valor máximo do conversor, por um
determinado tempo. Se ocorrer saturação o equipamento, inicia os seguintes
procedimentos automaticamente:

! Coloca o pré-amplificador em proteção
! LED SATURAÇÃO acende e soa um bip de alerta
! Leds das derivações envolvidas piscam
! Espera o usuário pressionar tecla SEGUE ou tecla PAPEL apagando o led
de saturação.
! Continua o processo

Se a tecla SEGUE for pressionada uma nova aquisição é feita e o processo
continua normalmente; se a condição de "overflow" persistir, uma mensagem
indicativa será impressa no papel. Se a tecla PAPEL for pressionadatodo o ECG
será perdido e a folha parcialmente impressa será ejetada.

Observação

1) Caso ocorra uma sobrecarga ou saturação do pré-amplificador, ficando o
equipamento em estado inoperável, os LEDs REPRESENTATIVOS DE
ELETRODO SOLTO piscam e/ou o LED SATURAÇÃO acende; o
equipamento conclui a impressão de dados armazenados em sua memória,
soa um bip e para de imprimir.

! LED DE RUÍDO: Pode-se considerar RUÍDO excessivo em um sinal, a
existência de muita interferência do sinal da rede elétrica (60Hz) e/ou a
saturação na faixa dinâmica do conversor A/D, nos dois sentidos (positivo e
negativo). Estas interferências podem alterar o sinal de ECG propriamente
dito, portanto, devem ser alertados, sempre que este led acender, o usuário
poderá ajustar os eletrodos e verificar se não existem cabos de rede elétrica,
próximos ao equipamento que interferem no sinal de ECG.

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! LED DE ELETRODO SOLTO: Existem duas formas de detectar eletrodo solto.
Uma é consultar o desenho representativo da posição dos eletrodos no corpo
e verificar se existe algum led piscando, se houver, basta ir a referida posição
e fixar o eletrodo corretamente que o led apagará. Estes leds estão
constantemente indicando o "status" de eletrodo solto. A outra forma, e a
mais importante, é feita automaticamente pelo equipamento, como será visto a
seguir.

Durante a aquisição de um sinal, alguns eletrodos são primordiais e outros
não, dependendo da derivação que se estiver registrando. Se a derivação a ser
adquirida necessitar de um eletrodo que esta solto, o LED ELETRODO SOLTO
ficará aceso e o led do eletrodo correspondente piscará, e será dado um bip de
advertência ao operador. Para saber qual eletrodo se soltou basta consultar o
desenho representativo.

Se o eletrodo solto for de uma derivação precordial, além do LED
ELETRODO SOLTO acender e o led de derivações precordiais no desenho
representativo piscar, ficará piscando também o led da derivação precordial em
questão. Neste instante a aquisição para, até que o eletrodo seja ajustado
corretamente no paciente.

Uma vez o eletrodo estando ajustado e a condição extinta, o usuário
deverá pressionar a tecla SEGUE para continuar a aquisição ou a tecla PAPEL
para que a aquisição seja encerrada e o papel seja ejetado. O usuário terá
liberdade para continuar a aquisição do sinal com o eletrodo solto se quiser, e
esta condição será impressa no papel.

É importante notar que, a existência de rabichos com fio quebrado ou com
mau contato, deverão indicar eletrodo solto, também.

6) TECLA FILTRO

Liga e desliga o filtro de 40Hz/TREMOR MUSCULAR junto com o
processamento do sinal.

7) TECLA GANHO

Esta tecla indica qual o ganho do ECG no papel para obtenção de uma
melhor amplitude de sinal. Ele pode estar entre os valores N/4, N/2, N, ou 2N.

Se o equipamento estiver no modo automático e a CHAVE NÚMERO 4
precordiais estiver ligada, então, o EP-3 decidirá se o ganho das precordiais será
igual ao das outras derivações, ou se deverá ser dividido por 2, automaticamente.

8) TECLA VELOCIDADE

Através desta tecla ajusta-se a velocidade de registro do ECG. Desta forma
obtém-se um ECG mais condensado ou mais expandido. A velocidade pode
variar desde 5mm/seg até 100mm/seg. Cada modo de operação do equipamento
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permite o uso de determinadas velocidades, e a apresentação do traçado
depende da velocidade ao qual esta ajustada.

9) TECLA MODO

Esta tecla ajusta o modo de operação do EP-3 que pode operar em quatro
modos distintos.

! Modo AUTOMÁTICO: É utilizado para obtenção do ECG em suas 12
derivações clássicas.
! Modo MANUAL: É utilizado para registro de 3 derivações (até 20 seg/deriv.),
ou mais, utilizando apenas a memória do equipamento.
! Modo RITMO: É utilizado para registro de trechos longos, de até 13min por
folha, através de uma velocidade de registro menor e sem recurso de memória
(l canal).
! Modo EXTERNO: É utilizado para registro de sinais analógicos externos pré-
calibrados (l canal).

10) TECLAS UP/DOWN

Quando em modo manual ou ritmo o usuário pode escolher qual derivação
será objeto de registro. Para tanto, as teclas UP e DOWN fazem a seleção da
derivação para registro. Além de poder selecionar as doze derivações, pode-se,
também, selecionar o sinal denominado CAL, que nada mais é do que pulsos
retangulares com amplitude de l mV e que serve como parâmetro de calibração.

Quando em modo automático, o usuário faz a escolha da derivação que
será registrada no 4° traço se a CHAVE NÚMERO l estiver ligada, o LED da
derivação escolhida permanecerá aceso durante todo o processo de aquisição do
ECG.

11) LEDS DO DESENHO REPRESENTATIVO DE ELETRODO SOLTO

Através do desenho que representa o corpo pode-se saber qual eletrodo
esta solto no paciente, a qualquer momento.

Estes leds estão dispostos nos membros (3) e na região procedida (1), e
sempre que estiverem piscando indicam a existência de eletrodo solto. Caso o
eletrodo RA ou RL estiver solto, todos os leds de indicação de eletrodo solto
estarão piscando. Quando for outro eletrodo que estiver solto, o led
correspondente a ele irá piscar.

É interessante salientar que enquanto o led estiver piscando o
equipamento estará indicando um "status" em tempo real, ou seja, o usuário
poderá alterar a posição dos eletrodos até o led apagar (condição normal).

DIXTAL EP-3

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Observação

12) LED DE CALIBRAÇÃO

Indica a escolha de um sinal de calibração de 1mV através das teclas
UP/DOWN.

13) LEDS DAS DERIVAÇÕES

Indica as derivações escolhidas para aquisição e registro pelo usuário nos
modos MANUAL e RITMO ou as derivações que estão sendo adquiridas no modo
AUTO; também funcionam como auxiliar na indicação de eletrodos soltos, afim de
facilitar a localização do respectivo eletrodo.

14) LEDS DO MODO DE OPERAÇÃO

Indica o modo de operação corrente.

15) LEDS DE VELOCIDADE

Indica a velocidade escolhida pelo usuário em mm/seg.

16) LEDS DE GANHO

Indica o GANHO escolhido pelo operador N/4, N/2, N ou 2N.

17) LED DE FILTRO 40HZ/TREMOR MUSCULAR

Quando aceso indica filtro ligado.

18) CANETA DE PLOTAGEM

19) HASTES DE SUPORTE PARA O PAPEL

4.2 Características Gerais

O equipamento foi projetado para aquisição e registro do eletrocardiograma
de um paciente em 3 canais simultâneos nas 12 derivações clássicas de forma
automática utilizando sistemas digitais microprocessados.

Basicamente o EP-3 adquire um sinal analógico pelo cabo de paciente,
converte o sinal para um formato digital e guarda o mesmo em memória RAM
para um posterior processamento digital do sinal e registro. Entre outras coisas, o
processamento do sinal adquirido envolve:
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! Registro do sinal de marca passo
! Detecção de complexos QRS
! Correção de linha base do ECG
! Filtro de 60Hz automático (opcional)
! Filtro de 40Hz e/ou tremor muscular (opcional)

CONFIGURAÇÃO INICIAL DO EP-3 (AJUSTES DE FÁBRICA-DEFAULT)

Existem duas configurações básicas do EP-3. Uma é dada sempre que o
equipamento é ligado e a outra é dada pelo estado das CHAVES de configuraçãoa qualquer momento.

Ao se ligar o EP-3 ele se apresentará na seguinte configuração:

! Modo AUTOMÁTICO
! Ganho N
! Velocidade 25mm/s
! Derivação II no quarto traço

A posição das chaves de configuração do EP-3 ajustadas na fábrica é a
seguinte:

CHAVE 1 – ON – Imprime 4° traço
CHAVE 2 – OFF – Registra em formato normal
CHAVE 3 – Não utilizada
CHAVE 4 – OFF – Ganho das precordiais dado pela tecla GANHO
CHAVE 5 – ON – Filtro de 60Hz
CHAVE 6 – ON – Correção de linha base
CHAVE 7 – OFF – Baud Rate 9600 bauds
CHAVE 8 – OFF – Não atua modo neonatal
CHAVE 9 – OFF – 50Hz
CHAVE 10 – ON – 25/35Hz

Cada modo de operação tem um default sempre que for utilizado na
primeira vez. Se houver mudanças nestes parâmetros ele guardará a última
mudança como o novo default. Se o usuário mudar o modo de operação ele
poderá mudar os parâmetros deste novo modo sem alterar o default do modo
anterior. Quando o usuário quiser voltar ao modo anterior os parâmetros default
estarão preservados. Em outras palavras, cada modo de operação tem
parâmetros defaults que são dados pela última alteração do usuário.

Sempre que o equipamento for desligado estes parâmetros são perdidos.

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"STATUS" DO EQUIPAMENTO

O operador do EP-3 é alertado constantemente do que está acontecendo
com o equipamento. Estas condições de "status" podem ser observadas pelos
leds de aviso e/ou, também, através de uma indicação sonora (bip).

CANETA

A caneta é do tipo roller-ball, que deverá ser utilizada com o adaptador que
acompanha o equipamento.

Coloque a caneta com adaptador no receptáculo e pressione-a para baixo.

Para retirá-la, posicionando-se à frente do EP-3, exerça sobre a caneta
leve pressão para à direita até destravá-la e puxe-a para cima.

SLEEP

Estando sem atividade por mais de 2 minutos, o EP-3 entrará no estado de
SLEEP, que se manifestará de 2 formas:

! Se o equipamento estiver operando à bateria, a caneta voltará para a posição
de repouso e toda sinalização de leds se desligará ficando só o LED DE
PILHA aceso. Para voltar a atividade, basta apertar qualquer tecla.
! Se o equipamento estiver ligado na rede, a caneta voltará para a posição de
repouso porem os leds ficarão acesos. Para sair do "status" sleep basta
apertar qualquer tecla.

AUTO TESTE

O equipamento tem uma série de auto-testes built-in. Ao ligar o
equipamento, ele fará um teste de eprom e ram. No caso de dar erro no teste de
eprom, soarão 2 bips, em caso de erro na ram soarão 3 bips. Se o teste terminar
de forma normal, soará um bip, e os leds do equipamento piscarão.

Ligando o equipamento com a tecla CÓPIA pressionada, se dará início a
um teste de plotagem com padrão definido.

COMUNICAÇÃO SERIAL

O EP-3 está capacitado a comunicar-se serialmente, com
microcomputadores pessoais (padrão RS-232C). Basicamente, o
microcomputador que estiver conectado ao EP-3 e estiver rodando o software de
comunicação serial, poderá, controlar o equipamento remotamente.

O EP-3 estará sempre como um ouvinte na comunicação serial, enquanto
estiver inativo. Sempre que for desejado transferir alguma informação, o micro
estabelecerá um protocolo de comunicação, e iniciará a transmissão de dados.

DIXTAL EP-3

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Funções do tipo mudança de modo, velocidade, registro de um sinal, etc.,
poderão ser todas executadas pelo teclado do micro. O EP-3 permanecerá com o
teclado desabilitado enquanto estiver em comunicação com o micro.

Os softwares disponíveis para os micros conterão, também, rotinas que
transmitirão mensagens como nome do paciente, idade, etc., para serem
registradas no papel junto com o ECG do paciente.

Para entrar no modo comunicação serial, o usuário deverá apenas ter o
software e o cabo para interface serial. Uma vez que a conexão do cabo foi feita e
o micro estiver rodando o software específico, o EP-3 estará pronto para receber
comandos e transmitir dados, sem a necessidade de se pressionar nenhuma
tecla.

O único parâmetro que o usuário poderá alterar é o baud-rate da
comunicação serial. Isto é feito através da CHAVE 8. O default do equipamento é
9600 bauds, podendo ser mudado para 19600 bauds

A seqüência correta para a instalação do micro-computador ao EP-3 é a
seguinte:

! Conecte o cabo de comunicação serial ao micro-computador
! Conecte o cabo de comunicação serial ao EP-3
! Ligue o micro-computador
! Execute o programa de comunicação no micro (vide manual do software)
! Ligue o EP-3

4.3 Modos de Operação

O EP-3, possui 4 modos de operação para se adequar às necessidades de
registro de um eletrocardiograma, nas diferentes situações que se apresentam no
dia a dia da atividade médica. Para cada modo de operação, o sinal é adquirido,
processado e registrado, como será descrito com maiores detalhes a seguir.

MODO AUTOMÁTICO

Para selecionar o modo automático, basta pressionar a tecla MODO até
que o led indicativo de AUTOMÁTICO se acenda. Em seguida tome os seguintes
cuidados para registrar o eletrocardiograma no papel.

1) Posicione os eletrodos no paciente
1. 4 eletrodos nos membros (codificação internacional)
2. 6 eletrodos precordiais

2) Escolher velocidade de registro entre 25,50 e 100 mm/seg.
3) Escolher ganho das derivações, entre todos disponíveis.
4) Escolher filtro.
5) Escolher derivação longa com as teclas UP/DOWN se a CHAVE 1 estiver na
posição ON.

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6) Posicione o papel.
7) Pressione tecla SEGUE.

Se o EP-3 estiver indicando condição normal, então ele começará a fazer
automaticamente a aquisição do sinal a partir das derivações I, II e III até as
derivações V4, V5 e V6, sendo, sempre 3 derivações simultâneas.

Os leds das derivações acenderão à medida que o sinal de cada 3
derivações estiver sendo adquirido simultaneamente.

Paralelamente a aquisição do sinal o EP-3 estará registrando o sinal que já
foi processado e memorizado.

Durante todo o processo de aquisição do sinal o EP-3 aceitará mudanças
nos parâmetros (FILTRO, GANHO) pelo teclado, sendo que estas mudanças
serão aceitas a partir do começo do registro das derivações de membros ou
precordiais, dependendo do instante que foi executado o comando com respeito
ao registro.

O EP-3 a partir do instante que termina a aquisição de V4, V5 e V6,
começa a adquirir um trecho longo (10 seg) referente à derivação que o usuário
escolher, se o EP-3 foi configurado para isto através da CHAVE 01.

Finda a aquisição dessa derivação longa, o LED DE MEMÓRIA acenderá,
o paciente estará liberado e o operador deverá apenas esperar o fim do registro, o
papel será ejetado automaticamente e o operador poderá então imprimir quantas
cópias desejar, do mesmo eletrocardiograma.

A todo o instante o EP-3 estará indicando seu "status" para o operador, e
qualquer anormalidade poderá ser corrigida durante o processo sem haver
prejuízo do sinal. Através da tecla PAUSA o usuário poderá parar o registro e
aquisição a partir do começo da próxima trinca de derivações. Neste momento o
usuário poderá alterar parâmetros, abortar o processo, através da tecla
PAPEL/ABORT ou continuar o processo, através da tecla SEGUE.

Toda mudança de parâmetros feita no decorrer de um processo será
documentada no papel. Se o usuário apertar a tecla PAUSA 2 vezes seguidas
antes de ter terminado o registro da presente trinca, abortará o registro da trinca
atual, e a caneta se posicionará no começo da próxima trinca.

Sempre que houver um eletrodo solto, o equipamento indicará tal fato
através de um bip e dos leds de alerta. Seo usuário quiser continuar a aquisição,
mesmo com o eletrodo solto ou saturação, ele poderá fazê-lo através da tecla
SEGUE, e no papel haverá uma indicação que o eletrodo naquele instante estava
solto.

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MODO MANUAL

No modo MANUAL, os sinais adquiridos serão referentes a 3 derivações de
cada vez. Quando o usuário estiver utilizando este modo de operação, deve ter o
seguinte procedimento:

1) Selecionar modo MANUAL
2) Posicionar eletrodos necessários para se obter a trinca de derivações
desejadas
3) Selecionar as 3 derivações a serem adquiridas, processadas e registradas
simultaneamente, através das teclas UP/DOWN
4) Escolher velocidade de impressão entre 25, 50 e 100mm/seg.
5) Escolher ganho das derivações
6) Escolher filtros
7) Pressionar a tecla SEGUE para dar início a aquisição das derivações
desejadas

Para este modo são válidos, também, todos os comentários a respeito de
"status" vistos no modo AUTOMÁTICO.

Neste modo, o usuário poderá parar o processo de aquisição e registro do
sinal, a qualquer instante, para mudanças de derivações e/ou parâmetros. É
possível interromper a aquisição e registro através da tecla PAUSA, e a
continuação do processo, após as devidas alterações é dada pela tecla SEGUE.
Quando o usuário pressionar a tecla PAUSA pela primeira vez, o equipamento
para a aquisição imediatamente, porém, continua a registrar até o fim o que já foi
adquirido e posiciona a caneta no começo da próxima trinca de derivações. Se o
usuário quiser tabular esta trinca, ele deve pressionar a tecla PAUSA pela
segunda vez. No intervalo de parada, o usuário terá liberdade para alterar
qualquer parâmetro, inclusive terá a liberdade de abortar o processo todo.
Qualquer alteração de parâmetros (derivação, ganho, filtro) será documentada no
papel. É possível a mudança da trinca de derivações que esta sendo adquirida,
selecionando a partir das teclas UP/DOWN as derivações desejadas.

MODO RITMO

Neste modo de operação, o usuário poderá registrar o sinal do ECG de um
paciente, em apenas uma derivação por um longo período de tempo
(aproximadamente 13 minutos). Tome os seguintes cuidados para registrar o
ECG:

1) Escolher modo RITMO
2) Posicionar eletrodos necessários para se obter a derivação desejada
3) Escolher filtros
4) Selecionar derivação a ser adquirida e registrada
5) Escolher velocidade de registro entre 5 e 100mm/seg.
6) Pressionar a tecla SEGUE para dar início a aquisição e registro

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Com este modo, consegue-se um registro de até 12.6min a velocidade de
5mm/s (16 linhas), ou um registro de até 6.3min a velocidade de 10mm/seg (16
linhas). O ganho de derivação é ajustado com o valor de N/4 para as velocidades
de 10 e 5mm/seg.

Estes valores são default do modo RITMO, porém, nada impede o usuário
de alterá-los da forma mais adequada. Neste modo de operação, em velocidades
baixas, o EP-3 se transforma em um monitor cardíaco, já que ele registra o sinal
do ECG no papel em tempo real.

Pressionando-se a tecla PAUSA quando um registro estiver sendo feito, o
EP-3 inibirá a aquisição e continuará quando for pressionada esta tecla,
novamente, depois de posicionar-se no começo do próximo trecho. Enquanto o
equipamento estiver parado, o usuário poderá mudar de derivação, e isto será
registrado.

Se o sinal adquirido for muito ruidoso ou instável a aquisição será abortada
e reinicializada num instante posterior, tudo de forma automática e bem
documentada no papel.

No modo RITMO, nas velocidades 5 e 10mm/seg. não estarão atuantes os
filtros de 60Hz e correção de linha base, pois o registro é feito em tempo real. Os
únicos filtros que estarão disponíveis são o filtro de 40Hz e um filtro notch de
60Hz.

O EP-3 poderá ser operado no modo RITMO a velocidades de 25, 50 ou
100mm/seg, utilizando a memória do equipamento (para processamento de sinal
e cópia). Neste modo, a aquisição do sinal será feita em 1 canal, com
possibilidade de troca de derivação e/ou parâmetros, a qualquer momento.

MODO EXTERNO

Neste modo de operação o sinal, adquirido vem de um outro equipamento
(Ex.: monitor cardíaco). Este equipamento estará ligado à entrada analógica do
EP-3, calibrada para receber sinais de 1V/cm (ganho N). O sinal adquirido é
processado e registrado normalmente, como se estivesse no modo RITMO,
bastando para isso, que se ajuste o EP-3 para modo EXTERNO.

Quando o equipamento estiver neste modo de operação, o cabo de
paciente não tem função nenhuma, e o sinal analógico entra por um conector
externo ao equipamento.

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MANUAL RÁPIDO DE OPERAÇÃO

Escolha rede
elétrica ou pilha
Ligue o
Eletropágina
EP-3
Instale os
eletrodos no
paciente e
conecte os cabos
Verfique se
existe eletrodo
solto Led
piscando
Introduza o papel
no aparelho e
tecle "PAPEL"
Escolha o
modo de
operação
MANUAL
Selecione
velocidade
e ganho
Filtro
40 Hz
SIM / NÃO
Selecione a
1ª trinca de
derivações
teclas
"UP/DOWN"
Tecla
"SEGUE"
Ao começar o
registro da 1ª
trinca tecle
"PAUSA" para
mudar a
der ivação
Selecione a
2ª tr inca de
derivações
Tecle "SEGUE".
Faça o mesmo
para as outras
derivações
AUTO
Selecione
velocidade
e ganho
Filtro
40 Hz
SIM / NÃO
Tecla
"SEGUE"
Após o registro
completo do
ECG, o
aparelho
ejetará o papel
RITMO
Selecione
velocidade
e ganho
Filtro
40 Hz
SIM / NÃO
Selecione a
derivação
teclas
"UP/DOWN"
Tecla
"SEGUE"
Pode-se mudar
a der ivação,
ganho e filtro.
Velocidade não.
Para tanto tecle
"PAUSA"
Selecione
velocidade
e ganho
Filtro
40 Hz
SIM / NÃO
A derivação
será a do
aparelho
externo
Tecla
"SEGUE"
Pode-se mudar
a derivação,
ganho e filtro
Velocidade não.
Para tanto tecle
"PAUSA"
EXTERNO
Se a chave nº 1
estiver "on"
escolha a
derivação longa
do 4º traço
Tecla
"SEGUE".Quando a
folha estiver
cheia será
ejetada
automaticamente
O aparelho
ejetará o papel
assim que
encher a folha
ou teclar
"PAPEL"
ELETROPÁGINA EP-3
Verifique as
posições das
chaves de
configuração
A
Tecla
"SEGUE".Quando a
folha estiver
cheia será
ejetada
automaticamente
A
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CUIDADOS IMPORTANTES

! Não puxe os rabichos pelo fio.
! Limpe sempre o cabo para não acumular restos de gel.
! Verificar se o cabo paciente está seco ante de usá-lo visando manter a
segurança do paciente.
! Para a colocação de eletrodos, seguir corretamente as práticas médicas,
tendo como referência o paciente em posição anatômica (deitado de barriga
para cima), somente utilizar eletrodos fornecidos pela DIXTAL ou adquiri-los
através de pessoal qualificado.
! Utilizar somente os acessórios fornecidos pela DIXTAL que fornecem proteção
contra os efeitos de uma desfibrilação e proteção contra queimaduras.
! Partes condutivas dos eletrodos e conectores da parte aplicada não devem
entrar em contato com partes condutivas do equipamento, incluindo o terra.
! Na utilização de um desfibrilador no paciente monitorado pelo
ELETROPÁGINA EP-3, deve ser evitado o contato durante o choque com
partes do corpo do paciente como pele exposta ou membros, gel, sangue,
objetos de metal em contato com o paciente tais como partes metálicas da
cama e outros, de modo que possam fornecer um meio de retorno para
corrente do desfibrilador.
! Além da proteção fornecida pelo equipamento, os cuidados abaixo devem ser
seguidos visando minimizar os riscos de queimaduras quando utilizaçãocom
equipamentos de alta freqüência (bisturi):
! Partes condutivas dos eletrodos e conectores da parte aplicada não devem
entrar em contato com partes condutivas do equipamento ou qualquer peça
metálica como, por exemplo, cama cirúrgica.
! Verificar se a placa de aterramento do equipamento de alta freqüência está
devidamente aplicada ao paciente, caso haja redução na eficiência de
operação do bisturi.
! Além dos cuidados acima, observar sempre as recomendações do
fabricante em relação á utilização do equipamento de alta freqüência.
! O equipamento possui filtros de proteção que eliminam qualquer risco de
segurança quando utilizado simultaneamente com marcapasso cardíaco ou
outros estimuladores elétricos.
! A presença de pulsos de marcapasso cardíaco não afeta a indicação da
freqüência cardíaca, porém as ocorrências de arritmias podem provocar
variações na indicação da freqüência cardíaca.
! Interferência eletromagnética externa em excesso pode interferir na aquisição
do sinal do eletrocardiograma do paciente. Para prevenir este efeito, pode ser
necessário remover o equipamento suspeito de causar interferência do local
de uso do Eletropágina EP-3, utilizar uma instalação elétrica que não esteja
interligada com a atualmente utilizada ou trocar os cabos ligados ao paciente.

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! A conexão de vários equipamentos em uma mesma rede de alimentação
elétrica pode causar cargas eletrostáticas, surtos ou transientes elétricos, que
podem induzir a flutuações no sinal do eletrocardiograma do paciente
impresso no papel que não são de origem fisiológicas. A duração destas
flutuações é limitada pelo tempo de exposição do equipamento, mas não
possuem efeitos que comprometam a precisão do equipamento e segurança
do paciente, pois este possui entradas isoladas e filtros de proteção.
! Alertamos o usuário da necessidade de suas instalações elétricas atenderem
a norma brasileira NBR 13534 – Instalações Elétricas em Estabelecimentos
Assistênciais de Saúde – Requisitos para Segurança que visa estabelecer
condições mínimas de segurança e eficiência para a instalação elétrica do
hospital, tanto por questão de segurança como também para a validade da
garantia do equipamento.

DIXTAL EP-3

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DIAGRAMA DIAGRAMA DIAGRAMA DIAGRAMA
E ESQUEMAE ESQUEMAE ESQUEMAE ESQUEMA

5.1 Diagrama de Blocos das Funções Parciais

Fig. 7: Diagrama de Blocos.

CANAL
SERIAL
PLACA DE
TECLADO
PLACA DE
FONTE
PLACA DE
OPTOS
ENTRADA
EXTERNA
TECLADO E
INDICADORES
FONTE DE
ALIMENTACAO
SISTEMA
PRINCIPALPRE DE ECG
SISTEMA
AUXILIAR
SENSORES DE
POSICAO
PLACA MAE
FONTE DE
ALIMENTACAO
EXTERNA
CABO DE
PACIENTE

5
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5.2 Descrição Básica dos Blocos

O EP-3 é subdividido nos seguintes blocos principais.

SISTEMA PRINCIPAL

Controlado por um microprocessador V20 da NEC, é o responsável pelo
controle de todo o equipamento. É ele que controla a aquisição de dados, o
registro em papel, a indicação do estado do equipamento, a leitura de comandos
do teclado e a comunicação serial quando o EP-3 for conectado a um micro-
computador.

SISTEMA AUXILIAR

Controlado por um microcontrolador 80C31 da Intel, executa as funções de
controle mecânico, ou seja, cálculo e traçado dos vetores em papel,
posicionamento, levantamento e abaixamento da caneta.

PRÉ DE ECG

Faz a captação do sinal dos eletrodos conectados ao paciente e os
amplifica. O pré é isolado eletricamente do restante do equipamento, de modo a
proteger o paciente contra choques elétricos.

TECLADO E INDICADORES

Por meio do teclado o usuário configura o modo de operação do
equipamento, seleciona derivações e comanda o início ou término do registro em
papel. Os indicadores são diodos emissores de luz (LED´S) que indicam modo de
operação, derivação, condições dos eletrodos, Tc. Teclado e indicadores são
controlados pelo SISTEMA PRINCIPAL.

SENSORES DE POSIÇÃO

Conectados ao sistema auxiliar, possibilitam o correto posicionamento do
papel e da caneta do traçador gráfico.

FONTE DE ALIMENTAÇÃO

Responsável pela alimentação de todo o equipamento. A fonte faz a
regulação da tensão, que pode ser fornecida por um eliminador de pilhas externo
ou por dez pilhas ou baterias recarregáveis. A fonte é dotada de um carregador
de baterias que deve ser usado somente se o equipamento for dotado de baterias
de Níquel Cádmio (Ni-cd).

DIXTAL EP-3

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5.3 Esquema do Equipamento

Fig. 8: Esquema do equipamento.

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MANUTENÇÃO,MANUTENÇÃO,MANUTENÇÃO,MANUTENÇÃO,
LIMPEZA ELIMPEZA ELIMPEZA ELIMPEZA E
ESTERILIZAÇÃOESTERILIZAÇÃOESTERILIZAÇÃOESTERILIZAÇÃO

6.1 Manutenção Corretiva

Sempre que for necessário o reparo do equipamento, este só deverá se
efetuado pela DIXTAL ou pela Rede Credenciada DIXTAL de Assistência Técnica,
de modo a garantir a confiabilidade do equipamento e a validade do Certificado de
Garantia DIXTAL.

6.2 Manutenção Preventiva Técnica

Para assegurar uma maior confiabilidade do equipamento, o usuário deve,
anualmente, solicitar uma manutenção preventiva a DIXTAL.

Esta manutenção consiste de:

! Avaliação da calibração;
! Medida da isolação elétrica do equipamento e do cabo paciente;
! Medida de correntes de fuga;
! Teste de vibração;
! Desvio da caneta;
! Verificação das correias;

Realizando esta manutenção, evita-se falhas no equipamento, riscos de
leituras incorretas e a necessidade de manutenção corretiva.

Observação

1) Essa manutenção deverá ser realizada apenas pela DIXTAL ou pela Rede
Credenciada DIXTAL de Assistência Técnica, pois requer acesso a partes
internas do equipamento.

6.3 Manutenção Preventiva Pelo Usuário

A cada três meses, o usuário deve verificar a ocorrência das seguintes
anormalidades no equipamento:

! Ressecamento de borrachas e conexões.
! Trincamento de partes plásticas e conectores.
! Oxidação de partes metálicas.
! Rompimento dos cabos.

6
DIXTAL EP-3

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Constatado qualquer um desses problemas, entrar em contato com a
DIXTAL ou com a Rede Credenciada DIXTAL de Assistência Técnica para que as
medidas necessárias sejam tomadas o mais breve possível, evitando maiores
transtornos ou danos.

6.4 Limpeza e Esterilização

Abaixo seguem instruções que devem ser seguidas rigorosamente sempre
que for necessário limpar e/ou esterilizar o equipamento e seus acessórios.
Sugerimos que tais medidas sejam efetuadas no mínimo a cada três meses, ou
períodos menores sempre que for evidente a existência de sujeira ou
contaminação excessiva.

Cuidados quanto à limpeza e esterilização do equipamento

! Não deixe cair líquido sobre o equipamento ou penetrar no mesmo.
! Quando isso acontecer, desligue imediatamente o equipamento e entre em
contato com a assistência técnica autorizada.
! Não tente esterilizá-lo por autoclave ou qualquer outra técnica de imersão em
desinfetante.
! Desligue sempre o equipamento e desconecte-o da tomada de energia antes
de iniciar a limpeza.
! Sempre que for conectar ou soltaro cabo, faça força no conector, nunca puxe
pelo próprio cabo evitando quebras.
! Observar sempre a posição correta de encaixe do conector do cabo do
paciente. O encaixe é feito exercendo-se leve pressão.
! A cada troca de paciente deve-se limpar os eletrodos com gaze ou algodão
umedecido em álcool.
! Uma vez por semana deve-se lavar os eletrodos utilizando-se água e sabão
neutro com uma escova.
! Com a utilização contínua os eletrodos tendem a escurecer. Não utilize
abrasivos ou objetos pontiagudos para limpá-los.
! Quando necessário, os cabos poderão ser limpos com água e sabão neutro,
tomando-se sempre o cuidado de não molhar os conectores.
! Não utilize produtos químicos como derivados da benzina (benzina,
removedores etc), para limpar os acessórios.
! Nunca acionar manualmente a caneta ou os roletes que prendem o papel
enquanto o equipamento estiver ligado.
! Quando o equipamento não estiver sendo utilizado, mantenha-o coberto,
evitando acúmulo de poeira em seu interior.
! Se o equipamento for ficar inativo por um período superior a 30 dias, retirar as
pilhas ou baterias.

DIXTAL EP-3

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6.5 Proteção Ambiental

Os Equipamentos e acessórios fornecidos pela DIXTAL e sua Rede
Credenciada não apresentam riscos ao final de sua vida útil.

Os acessórios fornecidos pela DIXTAL e sua Rede Credenciada são
biocompatíveis e seguem as diretrizes das normas NBR ISO 10993-1 E NBR IEC
60601-1.

O descarte de equipamentos e acessórios reutilizáveis e/ou descartáveis
deve seguir as Boas Praticas Hospitalares a fim de evitar qualquer tipo de
contaminação.

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PROBLEMAS E PROBLEMAS E PROBLEMAS E PROBLEMAS E
SOLUÇÕESSOLUÇÕESSOLUÇÕESSOLUÇÕES

Este capítulo traz possíveis soluções para alguns problemas que podem
ocorrer com o equipamento e que podem ser solucionados pelo próprio usuário.
Se o problema persistir e o equipamento não funcionar adequadamente após a
verificação indicada, entrar em contato com a DIXTAL ou com a Rede
Credenciada de Assistência Técnica para que as medidas cabíveis sejam
tomadas o mais breve possível.

PROBLEMA CAUSA POSSÍVEL SOLUÇÃO

Aparelho ligado a fonte de
alimentação externa não funciona
ao ser acionado
a chave liga/desliga
! Falta de energia

! Cabo de força defeituoso
! Fusível da fonte de
alimentação externa
queimado
! Verificar o cabo de força e a
tomada da fonte de
alimentação externa
! Trocar o cabo de força
! Troque o fusível

Equipamento com bateria não
funciona ao ser acionada a chave
liga/desliga

! Bateria descarregada

! Recarregar bateria

Interferências no Traço do gráfico

! Eletrodo solto

! Mau contato entre eletrodo e
a pele

! Interferência da rede elétrica

! Cabo paciente defeituoso

! Mau posicionamento do cabo
paciente

! Operação incorreta do
usuário

! Verifique qual eletrodo está
solto e reaplique o mesmo
! Utilize gel de boa qualidade
Depile o local de aplicação
do eletrodo
! Procure usar somente
tomadas de três pinos.
Verifique se o aterramento é
eficiente
! Troque o cabo paciente por
outro cabo do EP-3
! Procure posicionar o cabo de
paciente de forma que a
caixa onde saem os rabichos
fique sobre o paciente, de
preferência prenda esta
caixa na cintura do paciente
Evite que o cabo paciente
corra paralelamente a cabos
de força
! Desligar o equipamento e
ligá-lo Novamente para
Reinicializá-lo Leia com
atenção o Manual de
operação para evitar uma
seqüência errônea de
acionamento das teclas de
comando

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ACESSÓRIOSACESSÓRIOSACESSÓRIOSACESSÓRIOS

Os acessórios são opcionais, pois dependem da configuração adquirida
pelo cliente.

Para adquirir qualquer acessório listado abaixo entrar em contato com
algum dos representantes autorizados ou com a própria DIXTAL.

É muito importante que a solicitação de qualquer acessório seja feita com
antecedência para evitar que a utilização do aparelho seja interrompida devido ao
processo de aquisição.

Acessórios de uso exclusivo nos aparelhos DIXTAL.

DESCRIÇÃO
Manual de operação
Cabo paciente EP-3 10 vias garra
Cabo paciente EP-3 10 vias garra membros e precordiais banana
Kit rabicho EP-3 10 vias
Adaptador para caneta pilot rolling ball V5 EP-3
Eliminador de pilhas EP-3
Conjunto cabo de interligação EP-3 (com adaptador DB-25)
Cabo terra
Bolsa para transporte EP-3
Carro móvel EP-3

Acessórios de uso comum, desde que atenda as especificações DIXTAL.

Fusível 5/20 240 VAC/ 0,5 A
Eletrodo descartável
Eletrodo de sucção
Caneta pilot rolling ball V5 EP-3
Pêra para eletrodo de sucção
Cardioclip membros + alpaca
Papel formulário Z, A4
Papel milimetrado VM couche
Bisnaga de gel
Bateria NiCd 1,2 V (10 unid)
Conversor DC/AC

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Atenção: Devem ser utilizados somente acessórios biocompatíveis com as
diretrizes das normas ISO 10993-1 e NBR IEC 60601-1.
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Figuras ilustrativas dos acessórios EP-3

Cabo Paciente EP-3 10 vias garra Cabo Paciente EP-3 10 vias pino banana

Kit rabicho EP-3 10 vias Adaptador para caneta

Caneta pilot Cardioclip

Eletrodo de sucção Eletrodo descartável

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Eliminador de pilhas EP-3 Cabo de interligação EP-3

Cabo terra Bolsa para transporte EP-3

Carro móvel EP-3

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ESPECIFICAÇÕESESPECIFICAÇÕESESPECIFICAÇÕESESPECIFICAÇÕES
TÉCNICASTÉCNICASTÉCNICASTÉCNICAS

9.1 Classificação

Grau de proteção contra choque
Elétrico
Equipamento de classe II
Equipamento energizado internamente
Equipamento com fonte de alimentação especificada.
Equipamento com parte aplicada tipo CF
Grau de proteção contra a
penetração nociva de água
Equipamento comum IPX0 (equipamento fechado sem
proteção contra penetração de água).
Grau de segurança Equipamento não destinado a utilização na presença de
gases inflamáveis no ambiente.
Modo de operação do aparelho Operação continua
Normatização
Equipamento atende e/ou supera os requisitos de normas
técnicas, dentre as quais:
NBR IEC 60601-1:1994+A1:1997
NBR IEC 60601-1- 2:1997
NBR IEC 60601-2-27:1997

9.2 Características

! Apresentação de ECG em papel. Aceita papel milimetrado comum tamanho
ofício, ou formulário contínuo 80 colunas tamanho.
! Proteção contra descarga de desfibrilador.
! Derivações: de DI a V6
! Velocidade de impressão: 5, 10, 25, 50 e 100mm/s.
! Ganho: 2,5; 5; 10 e 20mm/mV.
! O período de carga das baterias recarregáveis de Nicd é de 6h @ 140mA
! Tempo mínimo de operação com pilha ou bateria: 2h
! Modos de Impressão: Automático,com 12 derivações adquiridas de 3 em 3
canais, com possibilidade de quarto traço. Manual, com 20s./derivação do
ECG em 3 canais simultâneos. Ritmo, em um canal com possibilidade de
registro de 3 até 13min por folha.

9.3 Especificações Gerais

Software de gerenciamento: SB203E1A
Software de controle dos motores: SB203E2A
Dimensões:
Altura 85mm
Largura 240mm
Profundidade 345mm
Peso: 2,6Kg sem pilhas
3,4Kg com pilhas

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Alimentação:
24Vdc conversor AD/DC,
10 pilhas ALCALINAS
10 BATERIAS recarregáveis de NiCd
Temperatura de operação: 10 a 40ºC
Consumo: 0,8A máximo
Corrente de fuga: < 5uA
Faixa de freqüência: 0,05 a 100Hz

Pré- amplificador

! 3 canais flutuantes
! 10 eletrodos ativos
! 12 derivações
! Taxa de amostragem de 1200Hz/canal
! Resolução de 3.02uV
! Conversor A/D de 13 bits
! Faixa dinâmica + -12mV
! Desnivelamento máximo de potencial de eletrodo +-300mV
! Constante de tempo 3,2s
! Filtros digitais:
! Filtro de 40Hz (tremor muscular)
! Filtro de 60Hz 9.15.3. Filtro de 60Hz (notch - modo ritmo)
! Correção de linha base.

Eliminador de Pilhas

! Alimentação de 100/240VAC 60Hz (selecionável)
! Consumo de 1A máximo
! Fusível de ação rápida 500mA / 250Vac / 5x20mm

Observações:

1) Indicações de classificação, segurança, modo de operação, etc. estão
contidas no capitulo segurança.

2) A DIXTAL fornece documentação técnica necessária à manutenção dos
equipamentos ao pessoal técnico do usuário qualificado por ela.

3) Especificações sujeito à alteração sem aviso prévio.

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TERMO DE GARANTIATERMO DE GARANTIATERMO DE GARANTIATERMO DE GARANTIA

A DIXTAL BIOMÉDICA IND. E COM. LTDA., nos limites fixados neste certificado,
assegura ao comprador/consumidor deste equipamento, garantia contra qualquer
defeito material ou de fabricação apresentado no prazo de 1 (um) ano, contado a
partir da data de emissão da nota fiscal do produto.

Limita-se a responsabilidade da DIXTAL BIOMÉDICA a reparar, substituir peças
defeituosas ou a seu critério, substituir o produto, desde que seu departamento
técnico ou oficina credenciada constate falha em condições normais de uso. Não
estão incluídos nesta garantia cabeças de impressoras, tubos de raios catódicos,
fusíveis e todos os itens considerados acessórios, que possuem condições de
garantia específicas, conforme descrito no “Manual de Operação” do produto.

A presente garantia ficará nula e sem efeito se o produto sofrer danos provocados
por acidente, agente da natureza, uso em desacordo com o manual de operação,
utilização de acessórios não homologados pela DIXTAL, instalações elétricas
inadequadas ou sujeitas a flutuações excessivas da rede elétrica e se apresentar
sinais de ter sido violado, ajustado ou consertado por pessoa não credenciada
pela DIXTAL BIOMÉDICA.

As eventuais perdas e danos ao comprador pelo mau funcionamento ou
paralisação do produto, em hipótese alguma serão de responsabilidade do
fabricante.

Obriga-se a DIXTAL BIOMÉDICA a prestar serviços tanto gratuitos como
remunerados exclusivamente nas localidades nas quais mantenha oficinas
próprias ou devidamente credenciadas.

As despesas de frete, transporte e embalagem correm por conta do
comprador/consumidor, exceto nos casos cobertos pela garantia.

Se a propriedade do produto for transferida durante o período de garantia, esta
ficará cedida de pleno direito, continuando em vigor até a expiração de seu prazo,
contado da data de aquisição pelo primeiro comprado/consumidor.

Este certificado de garantia constitui o único termo de responsabilidade da
DIXTAL BIOMÉDICA não estando nenhum representante autorizado a abrir
exceções em seu nome.

Reclamações de danos durante transporte devem ser registrados imediatamente
junto á empresa transportadora. Toda a correspondência referente ao
equipamento deve especificar o nome, modelo e o número de série como descrito
no equipamento.

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DADOS DO FABRICANTE DADOS DO FABRICANTE DADOS DO FABRICANTE DADOS DO FABRICANTE

Registro no MINISTÉRIO DA SAÚDE / ANVISA: 10293490001

ENGº ALBERT HOLZHACKER
RESPONSÁVEL TÉCNICO
CREA 26584-D/SP
SIMONE HOLZHACKER
RESPONSÁVEL LEGAL

Produto fabricado por

DIXTAL Biomédica Indústria e Comércio Ltda.
Av. Rodrigo Otávio, 1111 Japiim I
Fone/Fax: (0XX92) 3613-2015/2017
CEP 69.077-000 Manaus – AM - Brasil
CNPJ: 63.736.714/0001-82

Disque DIXTAL – Atendimento ao Consumidor
* São Paulo – (0XX11) 5548-4155 Fax: (0XX11) 5548- 4883
www.dixtal.com.br

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