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1/6 O impulsionador da Covid-19 tem um problema de relações públicas W (ith o rolloutNeste mês de um novo impulsionador do coronavírus, os líderes de saúde pública dos EUA enfrentam mais uma vez o desafio de persuadir os americanos de que devem arregaçar as mangas e obter outra, possivelmente melhor, baleada direcionada à cepa omícron. Isso se tornou mais difícil com cada campanha de vacinação sucessiva. Cerca de 68% da população dos EUA recebeu duas doses das vacinas Pfizer-BioNTech ou Moderna ou uma dose de Johnson & Johnson, mas apenas um terço optou por obter um reforço. No Canadá, grande parte da Europa, Japão e Coréia do Sul, as pessoas optaram por obter doses adicionais em taxas muito mais altas. Neste verão, quando as vacinas contra a Covid-19 foram finalmente autorizadas nos EUA para crianças menores de 5 anos, elas receberam baixa demanda. Em meados de agosto, pouco menos de 5% das crianças com menos de 5 anos receberam suas primeiras doses e apenas cerca de 1% foram totalmente vacinadas. Quando se trata dos mais novos impulsionadores, até agora cerca de 4,4 milhões de pessoas – cerca de 1,5% das pessoas elegíveis – optaram pelas injeções até setembro. 21, embora relatórios de atrasos em alguns estados. Desta vez, a mensagem também precisa superar os escrúpulos expressos publicamente de alguns especialistas em vacinas notáveis. Vários disseram que há provas inadequadas de que o reforço reformulado fornecerá melhor proteção do que o original ou que foi apressado depois de ser testado apenas em animais, não em pessoas. A diretora dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, Rochelle Walensky, e outros defensores do novo propulsor, rebateram que a espera por mais evidências teria deixado os EUA usando uma vacina potencialmente desatualizada se, como esperado, a Covid-19 aumentar neste outono e inverno. Entre os mais notáveis dos opositores está o Dr. Paul Offit, diretor do Centro de Educação de Vacinas do Hospital Infantil da Filadélfia e membro do comitê consultivo da Food and Drug Administration que recomenda autorizar vacinas e para quem. Offit tem credenciais pró-vacinas intocadas: ele é o autor de “Escolhas Mortais: Como o Movimento Anti-Vacina nos ameaça a todos” e tem sido um dos defensores mais vocais do país para a vacinação infantil. Falamos com Offit sobre onde ele acha que a mensagem pública sobre a vacina e reforços Covid-19 quebrou. O principal grupo para as autoridades de saúde chegarem, disse ele, não são aqueles inflexíveis a receber a vacina ou aqueles que ficariam felizes em alinhar por 10 doses. São todos os https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#vaccinations_vacc-people-additional-dose-totalpop https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#vaccinations_vacc-people-additional-dose-totalpop https://www.nbcnews.com/health/health-news/updated-covid-booster-shots-doses-administered-cdc-rcna48960 https://www.nbcnews.com/health/health-news/updated-covid-booster-shots-doses-administered-cdc-rcna48960 https://khn.org/news/article/new-omicron-targeted-vaccines-authorization/ https://www.washingtonpost.com/health/2022/08/31/fall-booster-shots/ https://www.cnbc.com/2022/08/31/cdc-director-walensky-why-us-is-fast-tracking-omicron-specific-booster-shots.html 2/6 outros, disse ele, aqueles que pensam: “Eu realmente preciso de outra dose? O quanto preciso dessa dose?” Em um comunicado enviado por e-mail, um porta-voz dos EUA. O Departamento de Saúde e Serviços Humanos defendeu as mensagens do CDC e da FDA sobre vacinas e promoveu o novo impulsionador: “Sabemos que podemos salvar dezenas de milhares de vidas se pudermos incentivar o público a obter sua vacina de reforço atualizada”. (Veja a declaração completa aqui) As apostas vão além se os americanos vão abraçar cada nova vacina contra a Covid-19, mantendo o potencial de prejudicar a confiança do público em todas as vacinas, disse Offit. Ele apontou para quatro momentos em que os líderes do CDC, da FDA ou da administração Biden não conseguiram comunicar claramente o que esperar da vacina Covid-19 e quando e para quem as injeções extras poderiam fazer uma diferença crítica: 1. Vacina encontra o mundo Quando as vacinas Pfizer e Moderna foram autorizadas em dezembro de 2020 e se tornaram disponíveis para um público ansioso, seus fabricantes e autoridades de saúde pública os divulgaram taxas de eficácia de mais de 90% contra doenças leves, moderadas e graves. Isso era verdade, mas temporário. O que se perdeu na mensagem foi que a proteção dos tiros contra doenças leves estava fadada ao declínio ao longo do tempo, disse Offit. As autoridades de saúde pública deveriam ter deixado mais claro que o principal objetivo era prevenir doenças graves o suficiente para levar à hospitalização ou morte. Isso é o que as vacinas entregaram: “Se eu pudesse voltar no tempo, então quando nosso comitê recebeu esses dados em dezembro de 2020, acho que deveríamos ter se levantado ou as pessoas deveriam ter se levantado e dito: ‘Realize que essa proteção é ótima. E esperamos que essa proteção se mantenha contra doenças graves e o mantenha fora do hospital e o mantenha fora da UTI e o impeça de morrer. Mas essa proteção contra doenças levemente sintomáticas não vai se aguentar com o tempo. E foi isso que aconteceu. Seis meses depois, a proteção desapareceu. Em vez de oferecer uma explicação razoável para isso, fizemos o oposto.” 2. Avanços Em meados de 2021, houve uma enxurrada de histórias sobre as chamadas infecções revolucionárias – casos de Covid-19 entre os americanos que foram totalmente vacinados. Na época, eles eram considerados raros. Talvez o mais memorável: um surto em Provincetown, Massachusetts, que começou no fim de semana de 4 de julho e infectou 469 pessoas, incluindo 346 que tiveram as doses necessárias da vacina. Aqui, disse Offit, era uma oportunidade para lembrar às pessoas que a proteção da vacina contra doenças graves permaneceu. Rotular casos leves ou infecções assintomáticas como “avanços” foi um erro evitável, disse ele: https://www.documentcloud.org/documents/22925415-hhs-statement 3/6 “Quatro dos 346 foram hospitalizados. Essa é uma taxa de hospitalização de 1,2%. É uma vacina que funciona bem. Devíamos ter-nos levantado e dito que é o que querem desta vacina. E os outros 342 tiveram uma infecção leve ou assintomática, que rotulamos de infecção por “avanço”. E essa é a palavra do CDC, quero dizer, em seu Relatório Semanal de Morbidade e Mortalidade, essa foi a manchete nesse relato desse surto, quando deveria ter sido o oposto. Deveria ter sido: “Esta vacina está fazendo exatamente o que você esperava que ela fizesse”. A precipitação de não enquadrar infecções revolucionárias dessa maneira continua até hoje. Uma pesquisa de julho com adultos vacinados realizada pela Kaiser Family Foundation descobriu que quase metade, 48%, disse que não achava que os reforços são eficazes porque algumas pessoas vacinadas ainda estão sendo infectadas. 3. Impulsionadores para todos? Em agosto de 2021, o governo Biden anunciou planos para começar a oferecer reforços para adultos mais totalmente vacinados a partir do mês seguinte. O anúncio foi incomum, em parte porque os painéis consultivos que normalmente orientam o CDC e a FDA sobre as decisões sobre vacinas ainda não pesavam sobre a questão do reforço. Os cientistas que estavam convencidos de que os dados apoiaram outro tiro rapidamente começaram a debater aqueles que pensavam que, pelo menos para pessoas mais jovens e saudáveis, os dois primeiros ainda eram muito eficazes. Em setembro, o painel no qual Offit se senta, o Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados da FDA, rejeitou a noção de que a maioria dos adultos precisava de uma terceira dose, endossando reforços apenas para aqueles com 65 anos ou com alto risco devido a condições de saúde subjacentes. “Quero dizer, os dados mais recentes, os dados que foram gerados apenas um mês antes disso, mostraram que a proteção contra doenças graves estava se sustentando. O que [Biden] estava tentandofazer? Ele estava tentando se proteger contra doenças leves? Porque isso não é possível. E isso chegou à nossa comissão, e nós votamos não. Nós votamos por unanimidade não”. Um painel consultivo do CDC chegou a uma conclusão semelhante, recomendando reforços apenas para grupos limitados. Em última análise, porém, ambas as agências foram além da orientação de seus conselheiros. A FDA autorizou reforços para qualquer adulto cujo trabalho ou condições de vida os coloca em maior risco de exposição. O CDC ampliou suas recomendações para corresponder. Disse Offit: “Então agora você está também confuso. Devemos ter uma dose de reforço ou não?” A paisagem mudou novamente com a chegada no final de 2021 da variante omicron. O Omicron era suficientemente diferente das versões anteriores da Covid-19 para provocar preocupações sobre o quão bem a proteção da vacina se manteria. Muitos especialistas em saúde pública que questionaram o esforço para impulsionar todos os adultos se tornaram convertidos. Estudos do CDC mostraram que as pessoas totalmente vacinadas que receberam https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7031e2.htm https://www.kff.org/coronavirus-covid-19/poll-finding/kff-covid-19-vaccine-monitor-july-2022/ https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2021/08/18/fact-sheet-president-biden-to-announce-new-actions-to-protect-americans-from-covid-19-and-help-state-and-local-leaders-fight-the-virus/ https://www.nytimes.com/2021/09/17/us/politics/fda-pfizer-booster-covid.html?searchResultPosition=1 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-booster-dose-pfizer-biontech-covid-19-vaccine-certain-populations https://www.cdc.gov/media/releases/2021/p0924-booster-recommendations-.html https://www.nytimes.com/2021/12/01/health/covid-omicron-booster-shots.html?searchResultPosition=1 4/6 reforços eram menos propensas a acabar no hospital com Covid-19 do que aquelas que tiveram apenas as duas primeiras doses da vacina. Mas certos subconjuntos de pessoas ganharam muito mais proteção contra doenças graves de reforços, enquanto outros ganharam muito menos, disse Offit. Os funcionários da saúde pública deveriam ter articulado isso mais claramente: “A questão era: quem estava se beneficiando daquela terceira dose ou daquela quarta dose? - Foi toda a gente? Era um homem saudável de 25 anos? Ou havia apenas certos grupos selecionados que estavam se beneficiando dessa dose adicional? E a resposta é, apenas alguns grupos selecionados. - Não. - Não. 1, de longe, pessoas mais velhas. E com isso, quero dizer pessoas realmente mais velhas. Pessoas com mais de 75 anos. O outro grupo era de pessoas que tinham o tipo de problemas de saúde graves, onde, mesmo que tivessem uma doença leve, ainda podiam acabar no hospital. E então o terceiro grupo, em menor grau, eram pessoas imunocomprometidas. Isso é quem estava se beneficiando da terceira ou quarta dose.” 4. O reforço de Omicron Transmitir uma mensagem clara sobre os benefícios dos mais novos impulsionadores tem sido mais desafiador do que para os tiros anteriores, disse Offit. “Mesmo que você tenha prestado atenção e lido tudo o que puder, tem sido confuso”, disse ele. Como o omícron tornou-se a cepa dominante da Covid-19 em todo o mundo, os fabricantes começaram a trabalhar em vacinas reformuladas projetadas para fornecer melhor proteção contra ela. Alguns eram os chamados bivalentes, contendo os códigos de mRNA para a proteína de pico na cepa do vírus original que surgiu na China e a proteína de pico em uma cepa de omicron. Em junho, a Pfizer-BioNTech e Moderna apresentaram dados de testes em humanos em pequena escala ao comitê consultivo da FDA, no qual a Offit se senta. Os dados mostraram que as pessoas que receberam um reforço bivalente visando a cepa omicron BA.1 produziram um pouco mais anticorpos em resposta ao Omicron BA.1 do que as pessoas que receberam o reforço original. (Para todos os sujeitos, os boosters foram seus quartos tiros no geral.) Do ponto de vista de Offit, no entanto, o aumento de anticorpos “não se traduziu em uma diferença clinicamente significativa” na proteção contra doenças graves. Outros especialistas expressaram preocupações semelhantes. Como a cepa BA.1 de omícron não está mais circulando, a FDA pediu aos fabricantes que desenvolvessem reforços adaptados para combater as cepas BA.4 e BA.5 agora prevalentes. As empresas forneceram dados de testes em animais para este impulsionador, mostrando que isso desencadeou uma forte resposta imune a todas as variantes de omícron. Em última análise, Offit votou contra a mudança para um booster combinado com omicron, mas quase todos os seus colegas de painel recomendaram que a FDA avançasse com esses tiros. 5/6 T (T)hough seus homólogosNa Europa, o Reino Unido e o Canadá autorizaram o reforço visando BA.1, para o qual havia alguns dados humanos, a FDA autorizou um reforço combinado com BA.4 e BA.5. O governo Biden comprou 171 milhões de doses – possivelmente as últimas doses livres de reforços da Covid-19 que os americanos receberão, já que o Congresso bloqueou os pedidos do governo por mais financiamento. Relacionado Opinião: Prevenindo a próxima variante da Covid-19 Nesta fase da pandemia, depois de tantos casos e tantos tiros, o porta-voz do HHS reconheceu que “nossa estratégia de comunicação é diferente”. Ainda assim, a declaração do governo estabeleceu um alto nível para o que o novo tiro faria, dizendo que é “esperado não apenas melhorar a proteção contra doenças graves, mas também pode restaurar a proteção contra doenças sintomáticas”. O Offit espera que, em meados de outubro, dados adicionais se tornem disponíveis sobre como o sistema imunológico das pessoas responde ao novo propulsor dos EUA, respondendo pelo menos algumas das perguntas persistentes sobre as injeções. "Vamos ver se eles estavam certos ou não", disse ele sobre os defensores do reforço. O Offit teme que os erros do governo federal em explicar o propósito das injeções e reforços da Covid- 19 tenham o potencial de minar a confiança do público em outras vacinas, engendrando resistência mesmo contra aqueles com registros de décadas. Isso, por sua vez, poderia trazer o retorno de doenças infecciosas devastadoras, uma vez pensados derrotados. Ele apontou para um caso recente de poliomielite paralítica no condado de Rockland, Nova York, o primeiro nos EUA em quase uma década. As taxas de vacinação do condado de Rockland, que há muito tempo estão atrasadas nas do estado e da nação, caíram ainda mais durante a pandemia. Offit teme que o resto do país possa viajar por um caminho semelhante. “Você verá essas doenças voltarem”, alertou Offit. E acredite em mim, essa não é uma doença que você quer ver voltar. Eu estava em uma ala de poliomielite quando tinha 5 anos de idade. Eu não tinha poliomielite. Eu tive uma operação falhada no meu pé direito. Mas isso me levou a uma ala da poliomielite por seis semanas. E eu lembro-me dessas crianças. Eu me lembro dos pulmões de ferro. Eu estava no inferno por seis semanas. Ninguém quer voltar para lá.” https://undark.org/2022/03/17/to-prevent-future-variants-we-must-protect-immunocompromised/ https://www.propublica.org/article/polio-virus-us-new-york-vaccine 6/6 Robin Fields é repórter da ProPublica. Ela ingressou na ProPublica como repórter em 2008, tornou-se editora sênior em 2010 e atuou como editora-gerente de 2013 a 2022 antes de retornar ao cargo de repórter.