Laboratórios de módulos são um plano polarizador para a fabricação de vacinas contra a COVID-19 na Áf

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Laboratórios de módulos são um plano polarizador para a
fabricação de vacinas contra a COVID-19 na África
Sem a fabricação independente de vacinas na África, os custos sociais e econômicos da pandemia só
serão prolongados.
Vacinas seguras e eficazes contra a COVID-19 foram trazidas ao mercado em tempo recorde após o
início da pandemia. No entanto, o vírus se espalhou mais rápido do que a distribuição de vacinas pode
acompanhar, com a grande maioria tendo sido administrada em países de renda média alta e alta.
“Se essas doses tivessem sido distribuídas de forma equitativa, elas teriam sido suficientes para cobrir
todos os profissionais de saúde e idosos em todo o mundo”, escreve a OMS. “A maioria dos fabricantes
rejeitou em grande parte as oportunidades de compartilhar tecnologia e know-how e licenciamento
orientado para a saúde pública, apesar de vários mecanismos serem estabelecidos.”
Isso levou ao surgimento de uma série de variantes de preocupação, incluindo Delta e Omicron, e surtos
no número de casos globais à medida que o vírus continua a circular. Muitos países já estão
administrando reforços até o momento, apenas 14,5% das pessoas em países de baixa renda
receberam uma dose.
A África, em particular, tem sido duramente atingida. Em 2021, a OMS havia estabelecido uma meta
para vacinar totalmente 40% da população da África até o final do ano, mas a partir de fevereiro de
2022, apenas 11% da população do continente havia sido totalmente vacinada.
https://www.advancedsciencenews.com/what-are-mrna-vaccines/
https://www.advancedsciencenews.com/what-are-mrna-vaccines/
https://www.advancedsciencenews.com/what-are-mrna-vaccines/
https://www.advancedsciencenews.com/omicron-reduces-vaccine-efficacy-but-boosters-improve-protection/
https://www.who.int/campaigns/vaccine-equity
https://www.advancedsciencenews.com/third-shot-of-covid-19-vaccine-not-justified-says-research/
https://ourworldindata.org/covid-vaccinations
https://www.afro.who.int/news/africa-needs-ramp-covid-19-vaccination-six-fold
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Laboratórios portáteis de vacinas para produção no local
No final de fevereiro, a BioNTech – a empresa de biotecnologia alemã que desenvolveu vacinas contra o
mRNA COVID-19 ao lado da Pfizer – anunciou um plano para desenvolver fábricas de vacinas MRNA
portáteis para ajudar a resolver o problema.
No momento, a África importa cerca de 99% de todas as suas vacinas, o que a coloca à mercê de
nações dispostas a doar suprimentos excedentes. Aumentar um gasoduto industrial independente na
África tem sido um objetivo da OMS, que espera que, por meio de colaborações internacionais e
iniciativas de pesquisa, a produção de vacinas na África possa ser aumentada de 1% para 60% até
2040.
O primeiro das novas unidades fabris, chamadas de “BioNTainers”, deve chegar a Ruanda e Senegal no
segundo semestre de 2022. Eles serão compostas por dois grupos de seis contêineres de 12 metros de
comprimento que podem ser facilmente enviados. Dois módulos são relatados para ter uma capacidade
de produção inicial estimada de até 50 milhões de doses por ano da vacina COVID-19 mRNA – embora
quantos módulos serão enviados ainda não esteja claro.
A BioNTech também anunciou que os laboratórios serão equipados para fabricar uma série de outras
vacinas baseadas em mRNA que estão sendo desenvolvidas para atingir outras doenças infecciosas
fora da COVID-19, como malária e tuberculose. “Congratulamo-nos com a iniciativa da BioNTech de
aumentar a produção de vacinas na África, como um complemento ao centro de transferência de
tecnologia de mRNA da OMS na África do Sul e sua rede de ‘sopkes’ em todo o mundo”, disse o diretor-
geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, em um comunicado.
Esforços minando para melhorar a equidade da vacina
Mas alguns estão criticando a medida como paternalista, como relatado no British Medical Journal, já
que os contêineres serão inicialmente compostas por cientistas da BioNTech e os regulamentos de
produção provavelmente ignorarão os regulamentos locais. A Moderna também anunciou no início de
março que estabeleceria um local de fabricação no Quênia, no entanto, a empresa continuará
produzindo a vacina de mRNA COVID-19.
Embora a melhoria do fornecimento às nações africanas seja importante, manter patentes de tecnologia
e reter o licenciamento de fabricantes terceirizados terá resultados ruins para o mRNA Technology
Transfer Hub – uma iniciativa da OMS que opera fora da África do Sul que visa ajudar os países de
baixa e média renda a desenvolver a capacidade de produzir vacinas de mRNA por conta própria.
O hub já fez progressos significativos na engenharia reversa da vacina de mRNA COVID-19 da Moderna
e no desenvolvimento de uma formulação. Isso é legal sob a lei sul-africana, onde cientistas e
fabricantes estão autorizados a realizar pesquisas, independentemente da proteção de patentes. O
plano é facilitar a transferência de tecnologia para pelo menos 12 países de baixa e média renda para
expandir a capacidade global de fabricação de mRNA.
Conforme descrito no relatório do BJM, o centro da OMS esperava que a Pfizer-BioNTech ou a Moderna
compartilhassem seu conhecimento e experiência em fabricação. Até o momento, ambas as empresas
https://africacdc.org/wp-content/uploads/2021/11/ENGLISH_PAVM_Public-Stakeholder-Engagement_Concept-note_Final-version.pdf
https://africacdc.org/wp-content/uploads/2021/11/ENGLISH_PAVM_Public-Stakeholder-Engagement_Concept-note_Final-version.pdf
https://www.advancedsciencenews.com/real-progress-made-this-year-in-the-fight-against-malaria/
https://www.bmj.com/content/376/bmj.o304
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/moderna-build-mrna-vaccine-manufacturing-facility-kenya-2022-03-07/
https://www.who.int/initiatives/the-mrna-vaccine-technology-transfer-hub
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se recusaram a participar. Um grupo de consultoria contratado pela BioNTech foi acusado de minar a
operação, alegando que “improvável de ser bem-sucedido e infringirá as patentes”.
A Moderna afirmou que está em negociações com a OMS para fornecer uma licença e também
prometeu publicamente não aplicar suas patentes relacionadas à COVID-19 durante a pandemia.
Independentemente disso, parece que o progresso do hub não está sendo facilitado por nenhuma das
empresas.
Essa luta, escreve David Richard Walwyn, professor de gestão de tecnologia da Universidade de
Pretória, para a Conversação, é uma reminiscência da batalha sobre patentes de medicamentos para o
HIV na década de 2000.
“As vacinas são principalmente produtos de saúde pública”, escreveu Walwyn. “Eles protegem
populações inteiras com gastos mínimos. É aceitável que as empresas que desenvolvem e fazem esses
produtos o façam a seu respeito a uma margem razoável. Isso geralmente ocorre na região de 14% do
lucro líquido como porcentagem das receitas. Mas as principais empresas de mRNA estão agora
relatando lucros extremos.
“A saúde pública não deve ser mantida em resgate por ganho privado, nem deve ser interrompida por
intervenções necessárias para salvar vidas. As ações da BioNTech e da Moderna prolongarão os custos
sociais e econômicos da pandemia”.
Crédito de imagem de recurso: ? BioNTech SE 2021, todos os direitos reservados
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https://theconversation.com/how-drug-companies-are-sidestepping-the-whos-technology-transfer-hub-in-africa-179029
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2762308
https://www.pharmaceutical-technology.com/news/pfizer-full-year-2021-revenues/
https://investors.biontech.de/media-materials