Vacina Novavax COVID-19

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Por que há hype em torno da vacina Novavax COVID-19?
A vacina baseada em proteínas tem sido altamente antecipada, mostrando alta eficácia contra variantes
de preocupação.
Ontem, a empresa americana de biotecnologia Novavax anunciou os resultados de seu ensaio clínico de
Fase III para sua nova vacina COVID-19 de duas doses, a NVX-CoV2373. Os resultados da vacina
baseada em proteínas foram altamente antecipados em parte porque se baseia em tecnologia testada e
comprovada.
Como outras vacinas contra a COVID-19 atualmente em uso, a NVX-CoV2373 depende da proteína de
pico SARS-CoV-2 para construir imunidade de maneira segura. Em contraste com as vacinas Pfizer e
Moderna, que usam uma plataforma de RNA mensageiro (mRNA), e vetores de adenovírus usados por
J&J e AstraZeneca, o NVX-CoV2373 usa na tecnologia de nanopartículas recombinantes e um
adjuvante chamado Matrix-M para estimular uma resposta imune.
Enquanto essas outras plataformas de vacinas levam as células de uma pessoa a produzir a proteína do
pico viral, o NVX-CoV2373 cultiva a proteína de pico em biorreatores usando células de mariposa e a
entrega totalmente formada ao corpo. Isso poderia ser benéfico para ganhar imunidade de rebanho, já
que algumas pessoas estão recusando as vacinas atuais por motivos éticos como resultado de células
humanas usadas durante testes e fabricação.
A produção de Novavax começa com a sequência genética de uma versão modificada da proteína de
pico do coronavírus e a insere em um vírus (um vírus que infecta insetos), que pode infectar células de
https://www.novavax.com/our-unique-technology#recombinant-nanoparticle-vaccine-technology
https://www.sciencemag.org/news/2020/11/will-small-long-shot-us-company-end-producing-best-coronavirus-vaccine
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mariposa. As células infectadas são então usadas para produzir imitações precisas e independentes da
proteína de pico, que espontaneamente se juntam em aglomerados estáveis semelhantes a micelas
(observe o vídeo da Novavax para uma visualização). Eles se organizam de forma semelhante à forma
como as proteínas de pico ocorreriam naturalmente na superfície do coronavírus e aproximam seu
tamanho verdadeiro.
O adjuvante – um ingrediente comumente usado em vacinas para ajudar a criar uma resposta imune
mais forte – é injetado no músculo junto com as nanopartículas de proteína de pico. Ele ajuda a
aumentar uma resposta imune inicial, ajudando a atrair células imunes, chamadas células que
apresentam antígenos, para a área. Essas células engolem as nanopartículas de proteína de pico e, em
seguida, apresentam porções importantes da referida proteína de pico em sua superfície. Estes são
então reconhecidos por células B e T, que começam a construir a defesa do corpo contra a infecção.
Em março, a empresa anunciou uma taxa de eficácia de 96% contra o coronavírus original, 86% contra a
variante do Reino Unido (B.1.1.7) e 49% contra a variante sul-africana (B.1.351). Agora, os resultados
finalizados de seu ensaio clínico, que incluiu 29.960 pessoas dos EUA e do México, confirmam uma
eficácia geral de 90,4% contra o vírus original e 100% de prevenção de doença moderada ou grave em
indivíduos vacinados. Os efeitos colaterais da vacina foram relativamente leves, com alguns voluntários
relatados fadiga, dores de cabeça e outros sintomas menores comparáveis a outras vacinas.
Um total de 77 casos de COVID-19 ocorreu durante o estudo: 63 no grupo placebo e 14 no grupo
vacinal. Os dados de sequenciamento coletados de 54 dos 77 casos forneceram informações sobre a
capacidade da vacina de se proteger contra variantes emergentes do SARS-CoV-2. Com base nestes
casos, a empresa anunciou que a “eficácia da vacina era de 93,2%” contra variantes de preocupação ou
de interesse, embora a declaração não especificasse quais variantes em particular foram evitadas.
A vacina Novavax foi uma das primeiras vacinas escolhidas para o desenvolvimento como parte da
Operação Warp Speed, e a empresa recebeu US $ 1,75 bilhão do governo dos EUA para apoiar o
desenvolvimento. Dificuldades na escala e na fabricação, no entanto, atrasaram seu progresso para
esse ponto. A empresa disse que ainda solicitará autorização de uso de emergência da FDA, mas se
isso acontecerá ainda não está claro. Como os EUA constroem seu fornecimento de vacinas de outras
empresas, pode não precisar distribuir mais aprovações de emergência. Algumas fontes indicam que a
FDA pode exigir que a Novavax passe pelo processo padrão de licenciamento, o que levará
consideravelmente mais tempo.
Embora possa ser tarde demais para contribuir para a primeira onda de vacinas nos EUA, os
especialistas preveem que a vacina Novavax pode ser bem produzida para atuar como um reforço,
especialmente dada a sua eficácia contra variantes de preocupação. Uma nova versão da vacina
também está sendo desenvolvida pela empresa que contém a proteína de pico da variante sul-africana.
O acesso equitativo às vacinas representa o caminho mais claro para sair desta pandemia. Na semana
passada, a Casa Branca anunciou que finalmente compartilhará seu superávit vacinal, com prioridade
pela iniciativa da OMS, COVAX, para regiões como América Latina e Caribe, Sul e Sudeste Asiático e
África. A Novavax espera ter capacidade para produzir cerca de 1,5 a 2 bilhões de doses da vacina este
ano e fez uma promessa em fevereiro de dar 1,1 bilhão de doses para países de baixa e média renda.
ASN WeeklyTradução
https://www.novavax.com/our-unique-technology
https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2021.06.08.447631v1
https://www.statnews.com/pharmalot/2021/02/22/covid19-coronavirus-vaccine-who-covax-pfizer-jnj-moderna-astrazeneca/
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