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Medicamentos Biológicos e Sintéticos

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FARMÁCIA INTEGRADA
QUESTIONÁRIO EAD
Medicamentos biológicos estão presentes no tratamento de diversas doenças crônicas e auxiliam na melhoria da qualidade de vida dos pacientes. O primeiro biofármaco foi a insulina humana produzida por DNA recombinante em 1982. Sobre a técnica de DNA recombinante, assinale a alternativa correta:
a.
Nessa tecnologia, um gene exógeno é inserido em um plasmídeo, formando assim um DNA recombinante que será inserido em uma célula hospedeira para sua expressão.
b.
Nessa tecnologia, genes que apresentam mutações são alterados por genes íntegros e viáveis com auxílio do plasmídeo.
c.
Na tecnologia de DNA recombinante, um gene é inserido no genoma da célula hospedeira para expressão do produto de interesse.
d.
Na tecnologia de DNA recombinante são utilizadas enzimas de restrição para cortar o gene do hospedeiro e assim não expressar um gene incorreto.
e.
Nessa tecnologia, bactérias e leveduras são utilizadas para extração do gene de interesse que em seguida será inserido com auxílio de fagos em uma célula de mamífero.
Questão 2
Completo
Atingiu 1,00 de 1,00
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Texto da questão
Os medicamentos biológicos, também chamados de biofármacos, desencadearam uma verdadeira revolução no tratamento do câncer, das doenças autoimunes e de outras enfermidades de grande impacto para a saúde da população. Outros grandes avanços foram o desenvolvimento e a comercialização de biossimilares. Em relação aos medicamentos biossimilares, assinale a alternativa correta:
a.
O biossimilar pode não ser intercambiável com o medicamento no qual foi baseado.
b.
As análises para desenvolvimento de biossimilares não têm como base apenas estudos de farmacocinética, mas são necessários estudos clínicos de eficácia e segurança em pacientes.
c.
Os biossimilares, em termos de processo de aprovação regulatória, são considerados medicamentos genéricos.
d.
Por exigências da RDC 55, os biossimilares não podem ter variações entre as moléculas da substância ativa.
e.
Para aprovação dos medicamentos similares, estudos clínicos fases I, II e III devem ser conduzidos para cada indicação terapêutica.
Questão 3
Completo
Atingiu 1,00 de 1,00
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Texto da questão
A produção de medicamentos biológicos pode ser realizada em diversos sistemas, como bactérias, leveduras, células de mamíferos, entre outros. Em relação ao sistema, considere as afirmações:
I) As células de bactérias são utilizadas na produção de moléculas mais simples como a insulina, enquanto moléculas mais complexas que precisam, por exemplo, de glicosilação devem ser produzidas em células de mamíferos.
II) As vantagens das células bacterianas comparadas às células de mamíferos para produção de medicamentos biológicos são a facilidade de manipulação, maior índice de crescimento celular e maior resistência.
III) As células de mamíferos são mais exigentes nutricionalmente em relação às bactérias e às leveduras, o que torna o processo mais oneroso.
Está(ão) correta(s) a(s) afirmação(ões):
a.
II.
b.
I e III.
c.
II e III.
d.
I, II e III.
e.
I e II.
Questão 4
Completo
Atingiu 1,00 de 1,00
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Texto da questão
A cinética de um bioprocesso consiste na análise da evolução dos valores de concentrações de um ou mais componentes do sistema produtivo, em função do tempo do bioprocesso. Analisando a cinética, baseado nas concentrações de substrato, célula e produto, assinale a alternativa correta:
a.
Comparado ao processo descontínuo alimentado, o processo batelada apresenta maior concentração celular.
b.
Comparado ao processo descontínuo alimentado, o processo descontínuo apresenta maior concentração de substrato.
c.
Comparado ao processo contínuo, o processo descontínuo alimentado apresenta menor concentração de produto
d.
Comparado ao processo descontínuo alimentado, o processo contínuo apresenta menor concentração celular.
e.
Comparado ao processo contínuo, o processo descontínuo alimentado apresenta maior concentração de produto.
Questão 5
Completo
Atingiu 1,00 de 1,00
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Texto da questão
"Processo em que, após o término da fermentação, parte do caldo fermentado é retirado para fins de separação do produto, sendo adicionado no biorreator o mesmo volume do meio de cultura, de modo a adicionar o substrato e, simultaneamente, restabelecer o volume de trabalho." O texto se refere ao processo fermentativo:
a.
Descontínuo alimentado.
b.
Contínuo.
c.
Descontínuo.
d.
Semicontínuo.
e.
Batelada.
Questão 6
Completo
Atingiu 1,00 de 1,00
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Texto da questão
Existem no mercado farmacêutico diversos medicamentos sintéticos e medicamentos biológicos para o tratamento de diferentes patologias. Uma das principais diferenças entre esses dois grupos de medicamento é via de síntese de cada um deles. Assinale a alternativa correta em relação às diferenças entre os medicamentos sintéticos e os medicamentos biológicos.
a.
Os medicamentos sintéticos, diferente dos medicamentos biológicos, podem apresentar cópias idênticas.
b.
Os medicamentos sintéticos e biológicos possuem alta imunogenicidade.
c.
Os medicamentos sintéticos, assim como os medicamentos biológicos, são produzidos por biotecnologia.
d.
Os medicamentos biológicos, assim como os medicamentos sintéticos, são moléculas grandes, instáveis formadas por muitos átomos.
e.
Os medicamentos biológicos destinados ao uso em seres humanos devem ser produzidos exclusivamente em células de mamíferos.
Questão 7
Completo
Atingiu 1,00 de 1,00
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Texto da questão
A insulina artificial ou recombinante foi o primeiro produto da tecnologia do DNA recombinante comercializado mundialmente. Para síntese da insulina pela técnica de DNA recombinante foi utilizada uma bactéria hospedeira. Para escolha do sistema de expressão e produção, nesse caso a bactéria Escherichia coli, são importantes algumas características do microrganismo, exceto:
a.
Não exigir condições de processo muito complexas.
b.
Apresentar elevada eficiência na produção do produto.
c.
Não se reproduzir rapidamente.
d.
Não ser patogênico.
e.
Não produzir substâncias incompatíveis com o produto
Questão 8
Completo
Atingiu 1,00 de 1,00
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Texto da questão
As etapas de um processo de extração e purificação dependem de várias características do produto, da célula e do meio de cultivo. A sequência de etapas para a purificação de produto intracelular é:
a.
Clarificação - purificação de baixa resolução - purificação de alta resolução e operações para o acondicionamento do produto final.
b.
Clarificação - purificação de alta resolução - purificação de baixa resolução e operações para o acondicionamento do produto final.
c.
Rompimento da célula - clarificação - purificação de alta resolução - purificação de baixa resolução e operações para o acondicionamento do produto final.
d.
Clarificação - rompimento celular - separação sólido líquido - purificação de baixa resolução - purificação de alta resolução e operações para o acondicionamento do produto final.
e.
Purificação de alta resolução - purificação de baixa resolução - rompimento celular - clarificação e operações para o acondicionamento do produto final.
Questão 9
Completo
Atingiu 1,00 de 1,00
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Texto da questão
Imunização é o meio de prover proteção específica contra a maioria dos patógenos nocivos comuns. A imunidade pode ser adquirida de forma passiva ou ativa. A imunidade ativa é subdividida em natural ou artificial, sendo a natural adquirida a partir do contato com um patógeno e a artificial pela vacinação. Em relação às vacinas, considere as afirmações:
I. As vacinas podem ser constituídas por microrganismos vivos atenuados, microrganismos mortos ou subunidades proteicas.
II. As vacinas devem ser eficazes, seguras e apresentarem poucos efeitos adversos.
III. As vacinas devem produzir baixos títulos de anticorpos neutralizantes e ativar a resposta celular.
IV. As vacinas devem gerar células de memória de longa duração.
São verdadeiras as afirmações:
a.
II, III e IV.
b.
I, II e III.
c.
I,II, III e IV.
d.
I, II e IV.
e.
I e II.
Questão 10
Completo
Atingiu 1,00 de 1,00
Marcar questão
Texto da questão
As enzimas de restrição ou também denominadas de endonucleases de restrição são importantes ferramentas básicas da Engenharia Genética. São utilizadas em diversas técnicas como clonagem gênica e DNA recombinante por exemplo. Sobre as enzimas de restrição, pode-se afirmar que:
a.
As enzimas de restrição ligam pequenos fragmentos de DNA de origens diferentes.
b.
Permitem a passagem de DNA de um organismo para outro através da membrana celular.
c.
As enzimas de restrição cortam os promotores dos genes, permitindo assim a transcrição gênica.
d.
As enzimas reconhecem pequenas sequências específicas de DNA e cortam em pontos específicos.
e.
As enzimas de restrição são utilizadas para cortar várias sequências de DNA diferentes.
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