MinervaX inicia teste crítico de vacina contra GBS

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MinervaX inicia teste crítico de vacina contra GBS
Estudo de vacina contra estreptococos do Grupo B envolverá grupos adultos com e sem condições
subjacentes
Estudo de vacina contra estreptococos do Grupo B envolverá grupos adultos com e sem condições
subjacentes
A MinervaX – uma biotecnologia concentrando-se em uma vacina contra estreptococos B (GBS) –
anunciou o primeiro estudo clínico de fase 1 entre adultos mais velhos. A pesquisa se desenrolará no
CEVAC (Centro de Vacinologia) na Bélgica.
O estudo examinará a imunogenicidade e a segurança de dois níveis de doses ao usar a vacina GBS
nova MinervaX. Isso será administrado em um grupo de idosos com idades entre 55 e 75 anos. Alguns
desses indivíduos terão condições médicas subjacentes e outras não.
Os adultos mais velhos – particularmente aqueles com comorbidades – muitas vezes têm uma resposta
imune mais fraca do que as populações mais jovens e, portanto, até três doses serão investigadas
durante este estudo.
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Além disso, o estudo investigará a segurança e a resposta imune ao nível de dose específico atualmente
em desenvolvimento para uso em mulheres grávidas.
A condição GBS tem uma ampla carga médica global não atendida e pode causar doenças graves em
pessoas de todas as idades. É normalmente associada à infecção em mulheres grávidas e recém-
nascidos, no entanto, a doença invasiva de GBS em adultos tem aumentado nos últimos 40 anos.
Populações adultas mais velhas e adultos com condições crônicas de saúde subjacentes estão em risco
particular de doença invasiva do GBS. Atualmente, não há vacinas aprovadas.
Lidia Oostvogels, diretora médica da MinervaX, concluiu: “Expandir o desenvolvimento de nossa vacina
GBS para uso em uma população adulta mais velha, incluindo pessoas com maior risco de GBS devido
a comorbidades subjacentes, é um passo muito importante para a MinervaX na batalha contra esse
patógeno”.
Enquanto isso, a MinervaX concluiu a inscrição e a dosagem de seu segundo ensaio clínico de fase 2 de
sua nova vacina GBS sobre mulheres grávidas na Dinamarca, Reino Unido e África do Sul.
O professor Paul Heath, investigador principal da fase 2b de MinervaX, refletiu: “Streptococcus
agalactiae é um comensal comum em humanos e aproximadamente 25% de todos os adultos serão
colonizados com GBS nos tratos gastrointestinal ou geniturinário a qualquer momento. Estamos cientes
da carga global considerável desta doença invasiva de SGB em bebês e mulheres grávidas e da
necessidade urgente de uma vacina para evitar isso.
Mais recentemente, nos conscientizamos da carga de GBS em adultos não grávidas, particularmente em
adultos mais velhos, e aqueles com condições de saúde subjacentes, como diabetes mellitus. Não há
mecanismo atual para prevenir a doença de SGB nesta população crescente, e há uma morbidade e
mortalidade bem reconhecidas.
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