NICE dá luz verde para a Keytruda da MSD

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NICE dá luz verde para a Keytruda da MSD
A decisão é o primeiro veredicto com base em dados de um estudo mais amplo de imunoterapia.
A decisão é o primeiro veredicto com base em dados de um estudo mais amplo de imunoterapia.
A MSD revelou que o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) recomendou o uso
de Keytruda.
Também conhecido como pembrolizumab, a terapia trata tumores com instabilidade de microssatélites
(MSI-H) ou deficiência de reparo de incompatibilidade (dMMR). Também envolve adultos com câncer
endometrial avançado ou recorrente que progrediu durante ou após a terapia à base de platina, bem
como certos pacientes com câncer gástrico, de intestino delgado ou biliar.
A decisão do NICE é o primeiro veredicto baseado em dados de um estudo mais amplo da cesta de
imunoterapia. Em contraste com um ensaio clínico tradicional, uma versão da cesta testa tratamentos
em vários tipos de câncer, com a mesma alteração molecular específica. O uso deste método pode
diminuir o número de estudos necessários para ajudar a levar os tratamentos aos pacientes.
No ano passado, uma licença do Reino Unido foi emitida para a indicação de pembrolizumabe entre os
pacientes como monoterapia em cinco locais de tumores MSI-H / dMMR, atendendo a critérios
específicos em todo o estudo da cesta. Isto incluiu a sua indicação para o tratamento do cancro
colorretal MSI-H/dMMR metastático ou irressecável após terapêutica combinada baseada em
fluoropirimidina.
No MSI-H/dMMR irressecável ou gástático metastático, intestinal ou cancro biliar, o pembrolizumab foi
licenciado para candidatos com progressão da doença ou após pelo menos uma terapêutica anterior.
Julie Harrington, CEO da Guts UK, explicou: “Estamos muito satisfeitos que algumas pessoas com
câncer gástrico, deslido e colorretal metastático, intestino delgado e colorretal tenham obtido acesso a
uma opção de tratamento adicional.
“Como o primeiro estudo de cesta multi-tumour de imunoterapia recomendado pelo NICE para pessoas
com esses tipos de tumores, essa decisão ajudará a resolver essa necessidade não atendida”.
David Long, chefe de oncologia da MSD UK, saudou a aprovação do NICE para o estudo de cesto para
adultos com tumores MSI-H / dMMR previamente tratados, dizendo: “Os tumores MSI-H / dMMR estão
associados a um pior prognóstico em cânceres avançados, em comparação com o status de não-MSI-H
/ dMMR, o que significa que há um alto não-me atendido para pacientes com essas características
gênicas”.
Helen Morement, CEO da AMMF, também saudou a aprovação para pacientes e comunidades clínicas,
acrescentando: “Tratamentos mais eficazes são desesperadamente necessários para tratar o
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colangiocarcinoma. Esta opção de tratamento oferece um pequeno, mas importante passo à frente no
tratamento de algumas pessoas com colangiocarcinoma para quem, até este ponto, houve muito pouco.
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