Novo medicamento para perda de cabelo é aprovado restaura 80 da perda de cabelo em alguns pacientes c

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Novo medicamento para perda de cabelo é aprovado:
restaura 80% da perda de cabelo em alguns pacientes com
alopecia
 (Darya
Komarova/Getty Images) (em inglês)
Perda de cabelo grave da condição autoimune, alopecia areata, pode ser reversível em alguns pacientes
se eles tomam um medicamento oral diário por vários meses.
Um recente ensaio clínico randomizado e duplo-cego sobre a medicação mostrou resultados tão
promissores, a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos acaba de aprovar seu uso para
pacientes com 12 anos ou mais.
A alopecia é marcada pela perda de cabelo no couro cabeludo, rosto ou corpo. Ocorre quando o sistema
imunológico começa a atacar os próprios folículos pilosos de uma pessoa e, embora a maioria dos
pacientes seja saudável, perdas irregulares ou completas de cabelo podem ter sérios impactos mentais
e emocionais.
Alguns pacientes com formas graves da doença perdem todo o cabelo do couro cabeludo, cílios,
sobrancelhas e todo o resto dos pelos do corpo também, uma condição conhecida como alopecia
universalis. Esses casos graves tendem a ser especialmente resistentes aos tratamentos disponíveis,
mas um novo medicamento chamado xiaciltinibe pode ajudar a mudar isso.
Nos ensaios clínicos do estágio dois e três, o medicamento oral reverteu até 80% da perda de cabelo no
couro cabeludo por cerca de um quarto de todos os pacientes, e até agora parece ser um dos únicos
tratamentos para alopecia grave que é eficaz e bem tolerado por um número significativo de pessoas.
Sua aprovação também o torna o único tratamento disponível para crianças.
Outro medicamento oral para alopecia, chamado baricitinibe, foi aprovado pela FDA em 2022 para tratar
exclusivamente adultos. Funciona cerca de 20% do tempo na dose recomendada.
https://en.wikipedia.org/wiki/Alopecia_areata
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/fda-approves-pfizers-litfulotm-ritlecitinib-adults-and
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/fda-approves-pfizers-litfulotm-ritlecitinib-adults-and
https://en.wikipedia.org/wiki/Alopecia_universalis
https://www.sciencealert.com/the-fda-just-approved-the-first-oral-tablet-for-treating-severe-alopecia
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Nas próximas semanas, o ritlecitinib estará disponível para os pacientes como uma alternativa muito
necessária. Ele está sendo vendido pela Pfizer sob a marca LITFULO TM, e a dosagem recomendada é
de 50 miligramas por dia.
“Enquanto os pacientes podem começar a desenvolver sintomas de alopecia areata em qualquer idade,
a maioria das pessoas começa a mostrar sinais em seus filhos adolescentes, vinte ou trinta”, diz a
dermatologista Brittany Craiglow, da Universidade de Yale, em um comunicado de imprensa da Pfizer.
“O LITFULO é uma opção de tratamento particularmente importante para pacientes mais jovens com
perda de cabelo substancial, que muitas vezes lutam com uma doença tão visível”.
Fotos representativas de um único socorrista antes (à esquerda) e depois (direita) semana 24
do julgamento. (Rei et al., The Lancet, 2023)Tradução
No recente ensaio clínico em LITFULO, mais de 700 pacientes com alopecia foram inscritos em 18
países. Cada participante experimentou perda de cabelo em metade do couro cabeludo por menos de
uma década, e metade da coorte experimentou perda total de cabelo no couro cabeludo.
Em comparação com aqueles que tomaram um placebo, os pacientes que tomaram 50 miligramas de
LITFULO por dia mostraram crescimento significativo do cabelo. No total, cerca de 23% dos pacientes
tratados com a droga por seis meses mostraram 80% ou mais cobertura capilar do couro cabeludo, em
comparação com 1,6% daqueles que tomaram um placebo.
Os pacientes que tiveram a doença por mais tempo tendem a mostrar resultados mais ruins, o que
sugere que a droga é mais eficaz nos estágios iniciais de um surto de alopecia, que pode durar meses
ou até um ano de cada vez.
A maneira exata em que o LITFULO reverte a perda de cabelo e promove o crescimento do cabelo ainda
é um pouco desconhecida, mas em modelos de camundongos e estudos de biópsia no couro cabeludo,
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/fda-approves-pfizers-litfulotm-ritlecitinib-adults-and
https://www.sciencealert.com/clinical-trials
https://www.sciencealert.com/what-is-a-placebo
https://patient.info/skin-conditions/alopecia-areata
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33830087/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33830087/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34863853/
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parece diminuir a resposta imune hiperativa do corpo.
Como um inibidor da enzima, a droga impede que as células do sistema imunológico iniciem uma via de
sinalização específica que pode causar inflamação no folículo piloso.
O rebroso de cabelo observado em ensaios clínicos sugere que esses folículos pilosos podem ser
restaurados, possivelmente restabelecendo seus "privilégios imunológicos".
Infelizmente, esse mecanismo de ação pode afetar a função usual do sistema imunológico, o que
significa que os pacientes em LITFULO podem ser mais suscetíveis a infecções e doenças.
No ensaio clínico atual, os efeitos colaterais foram considerados mínimos e gerenciáveis.
“O LITFULO é um importante avanço no tratamento para alopecia areata, uma doença auto-imune que
anteriormente não tinha opções aprovadas pela FDA para adolescentes e opções limitadas disponíveis
para adultos”, diz Angela Hwang, diretora comercial da Pfizer.
“Com a aprovação de hoje, adolescentes e adultos que lutam com perda substancial de cabelo têm a
oportunidade de alcançar um crescimento significativo do cabelo do couro cabeludo.”
O estudo foi publicado no The Lancet.
https://www.sciencealert.com/clinical-trials
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32682334/
https://en.wikipedia.org/wiki/Mechanism_of_action
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/fda-approves-pfizers-litfulotm-ritlecitinib-adults-and
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736%2823%2900222-2/fulltext