Vacina COVID da AstraZeneca com Retirada Mas vamos desvendar os fatos da ficção

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Vacina COVID da AstraZeneca com Retirada – Mas vamos
desvendar os fatos da ficção
(Universidade de Oxford / EPA)
A vacina Oxford-Astrazenca foi uma parte crítica da resposta à pandemia de COVID-19. No entanto, em
7 de maio de 2024, a Comissão Europeia anunciou que a vacina não está mais autorizada para uso.
Este anúncio da UE foi precedido de um pedido da AstraZeneca em 27 de março de 2024 para retirar a
autorização de introdução no mercado da UE.
Este desenvolvimento foi coberto em vários meios de comunicação, principalmente relacionados com os
conhecidos "eventos adversos", ou seja, um risco muito pequeno de coágulos sanguíneos. No entanto,
outros fatores são muito mais propensos a conduzir esta decisão.
A primeira dose da vacina AstraZeneca, fora dos ensaios clínicos, foi administrada em 4 de janeiro de
2021. Naquele ano, cerca de 2,5 bilhões de doses foram administradas e cerca de 6,3 milhões de vidas
foram salvas.
Era um produto-chave no auge da pandemia. Isso inclui durante o surgimento da variante delta na índia,
durante o primeiro semestre de 2021, onde, em meio a problemas significativos de fornecimento global,
a vacina AstraZeneca foi uma das poucas ferramentas disponíveis durante essa crise humanitária.
Esta vacina contra o COVID, como a Pfizer, Moderna, Novavax e outros, passou pelos níveis
apropriados de testes. Os ensaios de fase 3 (onde a vacina é testada em milhares de pessoas)
mostraram que o produto AstraZeneca foi seguro e eficaz. Foi distribuído em muitos países da Europa
no início de 2021, incluindo o Reino Unido.
Os potenciais eventos adversos relacionados a coágulos sanguíneos foram relatados publicamente em
fevereiro de 2021, com, por exemplo, o governo do Reino Unido e o regulador de medicamentos (o
MHRA) e depois publicando uma declaração sobre seu uso contínuo em 18 de março de 2021.
https://www.sciencealert.com/pandemic
https://www.sciencealert.com/coronavirus
https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2024/20240327162288/dec_162288_en.pdf
https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2024/20240327162288/dec_162288_en.pdf
https://www.ndtv.com/world-news/astrazeneca-withdraws-covid-vaccine-globally-cites-commercial-reasons-report-5613955
https://theconversation.com/why-some-people-got-blood-clots-after-the-astrazeneca-vaccine-new-clues-211949
https://www.sciencealert.com/clinical-trials
https://www.gov.uk/government/news/one-year-anniversary-of-uk-deploying-oxford-astrazeneca-vaccine
https://www.ox.ac.uk/news/2022-07-15-oxford-vaccine-saved-most-lives-its-first-year-rollout
https://www.sciencealert.com/what-is-delta-variant-covid-19
https://theconversation.com/covid-19-in-india-an-unfolding-humanitarian-crisis-159654
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)32661-1/fulltext
https://www.gov.uk/government/news/uk-regulator-confirms-that-people-should-continue-to-receive-the-covid-19-vaccine-astrazeneca
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Em meio a especulações e investigações, a Agência Europeia de Medicamentos e a Organização
Mundial da Saúde (OMS) destacaram como os benefícios da vacina superam em muito os riscos
possíveis.
Este foi um momento em que os níveis de COVID eram extremamente altos e cada vez mais altos, com
cerca de 4 milhões de novos casos confirmados globalmente por semana.
Está bem estabelecido que a própria COVID causou um risco significativamente maior desses coágulos
sanguíneos relacionados (trombocitopenia). Em agosto de 2021, a análise de 30 milhões de pessoas
vacinadas no Reino Unido mostrou que os riscos de eventos trombocitopticos foram muito maiores após
uma infecção por COVID, em comparação com qualquer vacina relacionada à COVID.
A partir desse estudo, a Fundação Britânica do Coração descreve como para cada 10 milhões de
pessoas que são vacinadas com AstraZeneca, há 66 casos extras de coágulos sanguíneos nas veias e
sete casos extras de um tipo raro de coágulo sanguíneo no cérebro. Em comparação, estima-se que a
infecção por COVID cause 10.614 casos extras de coágulos sanguíneos nas veias e 20 casos de
coágulos sanguíneos raros no cérebro.
Para colocar isso em alguma perspectiva, essas taxas de coágulos sanguíneos associados à vacina são
muito menores do que muitos medicamentos amplamente prescritos. Por exemplo, a pílula contraceptiva
combinada, amplamente prescrita para as mulheres, tem riscos relacionados ao coágulo sanguíneo de
cerca de um em cada 1.000. Com as mulheres tomando terapia hormonal pós-menopausa, cerca de um
em 300 por ano provavelmente desenvolverá um coágulo sanguíneo.
Perfil público pobre
A vacina Astraneca sofreu de um perfil público pobre, sem dúvida grande parte imerecida. Houve alguns
relatórios de má qualidade na Alemanha em janeiro de 2021, com alegações de que a vacina era
apenas “8% eficaz em idosos”. Esta afirmação foi amplamente repetida, mas verifica-se que o valor de
8% se referiu à porcentagem de pessoas com idade acima de 65 anos no estudo e não à medida de
eficácia.
O lobby anti-vacina teve um dia de campo com o "infodemic"“infodômico”, incluindo outras alegações
falsas, como ligações fabricadas entre a vacina e a infertilidade feminina. Tal como acontece com os
coágulos sanguíneos, a infecção por COVID é conhecida por aumentar os riscos de infertilidade, mas
não há ligação entre a infertilidade e a vacina.
Para indivíduos e famílias que provavelmente foram feridos por qualquer medicamento, incluindo
qualquer uma das vacinas COVID, os esquemas de compensação estão disponíveis. Muitos requerentes
relatam dificuldades e frustrações com o acesso à compensação.
Esta é uma área em que os esquemas liderados pelo governo devem ser mais transparentes, e também
onde a desinformação do lobby anti-vacina dificulta os grupos que eles alegam apoiar.
Então, por que a AstraZeneca retiraria esse produto de alto perfil? Uma razão para a retirada é provável
que outras vacinas COVID, como a Pfizer e a Moderna, sejam essencialmente melhores produtos.
AstraZeneca é muito boa, mas as versões de mRNA têm melhor eficácia e níveis de segurança.
https://www.ema.europa.eu/en/news/astrazenecas-covid-19-vaccine-ema-finds-possible-link-very-rare-cases-unusual-blood-clots-low-blood-platelets
https://www.who.int/news/item/17-03-2021-who-statement-on-astrazeneca-covid-19-vaccine-safety-signals
https://www.who.int/news/item/17-03-2021-who-statement-on-astrazeneca-covid-19-vaccine-safety-signals
https://www.who.int/publications/m/item/weekly-epidemiological-update-on-covid-19---31-march-2021
https://www.bmj.com/content/374/bmj.n1931
https://www.bhf.org.uk/informationsupport/heart-matters-magazine/news/coronavirus-and-your-health/astrazeneca-covid-vaccine#astraclot
https://www.nhs.uk/contraception/methods-of-contraception/combined-pill/side-effects/
https://www.stoptheclot.org/learn_more/womens_health_faq/
https://www.bmj.com/content/372/bmj.n414
https://www.nhs.uk/contraception/methods-of-contraception/combined-pill/side-effects/
https://academic.oup.com/aje/advance-article/doi/10.1093/aje/kwac011/6511811
https://theconversation.com/andrew-bridgen-how-anti-vaccine-misinformation-hampers-the-conversation-about-genuine-vaccine-injuries-197351
https://www.yalemedicine.org/news/covid-19-vaccine-comparison
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As preocupações iniciais em torno das dificuldades da refrigeração especializada necessárias para
transportar e armazenar as vacinas Pfizer e Moderna foram superadas, inclusive em países de baixa
renda. As vacinas mRNA também são mais fáceis de atualizar quando novas variantes emergem.
Com esses fatores, as encomendas para a vacina AstraZeneca são provavelmente muito menores agora
do que eram em anos anteriores. Está sendo negligenciado em favor de vacinas de melhor
desempenho.
Para a vacina Oxford AstraZeneca, talvez seu tempo tenha realmente passado. Mas tem sido uma
vacina segura e eficaz e uma parte fundamental da resposta à pandemia para a maioria dos países ao
redor do mundo.
Michael Head, pesquisador sênior em Saúde Global, Universidade de Southampton
Este artigo é republicado deThe Conversation sob uma licença Creative Commons. Leia o artigo
original.
https://theconversation.com/pfizers-ultra-cold-vaccine-could-be-difficult-to-distribute-149848
https://www.pennmedicine.org/mrna
https://theconversation.com/profiles/michael-head-94236
https://theconversation.com/institutions/university-of-southampton-1093
https://theconversation.com/
https://theconversation.com/astrazenecas-covid-vaccine-withdrawn-right-to-the-end-it-was-the-victim-of-misinformation-229653