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Questão 1 
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Texto da questão 
A expressão formal e sistemática da vigilância para uso de medicamentos é encontrada em centros 
locais e nacionais de farmacovigilância, em organizações regionais e no Programa da OMS para 
Monitoramento Internacional de Medicamentos, que foi estabelecido pela Assembleia Mundial da 
Saúde na década de 1960. Assinale, entre as afirmativas a seguir, aquela que está fora do contexto 
do referido Programa. 
a. 
Procura conscientemente registrar e avaliar incidentes de danos medicamentos sofridos pelos 
pacientes, comunicar os riscos nacional e internacionalmente e reduzir lesões e mortes. 
b. 
Estão ativamente envolvidos em redes colaborativas em nível regional e global, nas quais o 
Uppsala Monitoring Centre (UMC) costuma desempenhar um papel influente. 
c. 
Os hábitos dos prescritores mostraram-se resistentes a mudanças, mesmo quando há informações 
e evidências substanciais sobre danos. 
d. 
Apesar do grande progresso, as reações adversas a medicamentos continuam sendo as principais 
causas de doenças, lesões e morte em todas as partes do mundo. 
e. 
A farmacovigilância tem sido um processo amplamente baseado em resultados de Ensaios 
Clínicos. 
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A resposta correta é: A farmacovigilância tem sido um processo amplamente baseado em 
resultados de Ensaios Clínicos. 
Questão 2 
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Texto da questão 
A vigilância geral de saúde e de medicamentos deve ser incorporada à vida dos profissionais de 
saúde e de todas as organizações relacionadas. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela 
que NÃO representa um dos locais no qual a vigilância de medicamentos se aplica. 
a. 
Companhias farmacêuticas. 
b. 
Programas de saúde pública. 
c. 
Hospitais e farmácias. 
d. 
Organizações de pesquisa. 
e. 
Supermercados, açougues e padarias. 
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A resposta correta é: Supermercados, açougues e padarias. 
Questão 3 
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Texto da questão 
Assinale entre as alternativas a seguir, aquela que descreve corretamente a etapa do Ciclo da 
Farmacovigilância que antecede imediatamente à tomada de decisão pelas autoridades sanitárias. 
a. 
Análise de dados, avaliação de causalidade, sinal de possível problema de segurança. 
b. 
Ponto de cuidado ao paciente. 
c. 
Comunicação, alertas, avisos e informação para prescrição. 
d. 
Identificação da suspeita de RAM. 
e. 
Notificação pelos profissionais de saúde ou pacientes. 
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A resposta correta é: Análise de dados, avaliação de causalidade, sinal de possível problema de 
segurança. 
Questão 4 
Completo 
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Texto da questão 
Assinale, entre as alternativas abaixo, aquela que representa corretamente o modo como podem 
ser descritos os possíveis resultados de uma avaliação de causalidade de um efeito adverso a 
medicamentos, em relatos de casos individuais, segundo a recomendação a OMS. 
a. 
https://ambienteonline.uninga.br/mod/forum/view.php?id=394178
Certa; Provável; Possível; Condicional; Não classificável. 
b. 
Certa; Provável; Possível; Improvável; Condicional; Não classificável. 
c. 
Certa; Definida; Possível; Improvável; Condicional; Não classificável. 
d. 
Definida; Provável; Possível; Improvável; Condicional. 
e. 
Certa; Provável; Possível; Improvável; Não classificável. 
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A resposta correta é: Certa; Provável; Possível; Improvável; Condicional; Não classificável. 
Questão 5 
Completo 
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Texto da questão 
Desde os anos 60, as notificações espontâneas e outros relatos foram submetidos ao VigiBase, o 
banco de dados global da OMS de Relatórios de Segurança de Casos Individuais (ICSR). Assinale, 
entre as afirmativas a seguir, aquela que denomina a origem de bancos de dados que atualmente 
ajudam a compor o VigiBase. 
a. 
União Europeia, China e E.U.A. 
b. 
Países do Mercosul; E.U.A. e União Europeia. 
c. 
Rússia, E.U.A. e União Europeia. 
d. 
Austrália, Índia e E.U.A. 
e. 
E.U.A., Canadá e União Europeia. 
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A resposta correta é: União Europeia, China e E.U.A. 
Questão 6 
Completo 
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Texto da questão 
Em todos os continentes, os centros de farmacovigilância estão em constante alerta para reações 
adversas a medicamentos e outros efeitos nocivos dos medicamentos. Assinale, entre as 
alternativas a seguir, aquela que representa uma das Premissas do Uppsala Monitoring Centre 
(UMC). 
a. 
Excluir membros inoperantes do Programa Internacional de Farmacovigilância. 
b. 
Ter uma visão supranacional única de padrões e problemas emergentes no monitoramento de 
medicamentos. 
c. 
Definir o regulamento de cada Centro Nacional de Farmacovigilância. 
d. 
Deliberar sobre as ações das autoridades reguladoras dos países membros do Programa 
Internacional de Farmacovigilância. 
e. 
Dar suporte financeiro aos Centros Nacionais de Farmacovigilância em dificuldades de 
estabelecimento. 
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A resposta correta é: Ter uma visão supranacional única de padrões e problemas emergentes no 
monitoramento de medicamentos. 
Questão 7 
Completo 
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Texto da questão 
O Programa da OMS para Monitoramento Internacional de Medicamentos (WHO Programme for 
International Drug Monitoring) é um grupo de mais de 150 países que compartilham a visão de um 
uso mais seguro e eficaz dos medicamentos. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que 
NÃO representa uma característica estrutural do referido Programa. 
a. 
Trabalham nacionalmente e colaboram internacionalmente para monitorar e identificar os danos 
causados pelos medicamentos, reduzir os riscos para os pacientes e estabelecer padrões e 
sistemas de farmacovigilância em todo o mundo. 
b. 
Além do UMC na Suécia, existem três outros Centros Colaboradores da OMS trabalhando em 
farmacovigilância localizados em Marrocos, Noruega e Índia. 
c. 
Cada um dos Centros Nacionais de Farmacovigilância dos países membros mantém 
representantes no escritório do UMC, visando à enculturação dos processos e fluxos do Programa. 
d. 
Atualmente, muitos países são membros do Programa da OMS. Outros são países membros 
associados e estão nos estágios iniciais do estabelecimento de seus sistemas de 
farmacovigilância, em preparação para a associação plena. 
e. 
Os dez membros fundadores do Programa da OMS em 1968 foram, na época, Austrália, Canadá, 
Tchecoslováquia, República Federal da Alemanha, Irlanda, Holanda, Nova Zelândia, Suécia, Reino 
Unido e EUA. 
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A resposta correta é: Cada um dos Centros Nacionais de Farmacovigilância dos países membros 
mantém representantes no escritório do UMC, visando à enculturação dos processos e fluxos do 
Programa. 
Questão 8 
Completo 
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Texto da questão 
O que é um sinal? Desde sua publicação, a definição de sinal da OMS tem sido influente e 
amplamente adotada. No entanto, à medida que a farmacovigilância se desenvolveu, conceitos e 
definições também evoluíram. Assinale, entre as afirmativas a seguir, aquela que representa um 
aspecto do conceito de sinal. 
a. 
Um sinal é essencialmente uma hipótese de risco com um medicamento com dados e argumentos 
que o apoiam, derivados de dados de uma ou mais das muitas fontes possíveis. 
b. 
Ao longo do tempo, à medida que mais dados se acumulam, mais complexo e confuso fica o 
estabelecimento de um sinal. 
c. 
A evidência em um sinal sempre é conclusiva e dá suporte às tomadas de decisão. 
d. 
Não cabe a um sinal fornecer informações adicionais ou novas sobre os efeitos adversos ou 
benéficos de uma intervenção. 
e. 
No comunicação do sinal, não cabem informações sobre intervalo de doses, inefetividade ou nova 
indicação terapêutica de medicamentos. 
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A resposta correta é: Um sinal é essencialmente uma hipótese de risco com um medicamento com 
dados e argumentos que o apoiam, derivadosde dados de uma ou mais das muitas fontes 
possíveis. 
Questão 9 
Completo 
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Texto da questão 
Sistemas de farmacovigilância locais e globais funcionam juntos para apoiar a segurança do 
paciente em todo o mundo e de forma cíclica. Assinale, entre as alternativas a seguir, aquela que 
representa ao mesmo tempo o início e o fim do ciclo da farmacovigilância. 
a. 
Comunicação, alertas, avisos e informação para prescrição. 
b. 
Suspeita de RAM. 
c. 
Notificação pelos profissionais de saúde ou pacientes. 
d. 
Ponto de cuidado ao paciente. 
e. 
Avaliação de risco e causalidade. 
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A resposta correta é: Ponto de cuidado ao paciente. 
Questão 10 
Completo 
Atingiu 0,05 de 0,05 
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Texto da questão 
Uppsala Monitoring Centre (UMC) é uma fundação independente, sem fins lucrativos, e um centro 
de serviços internacionais e pesquisa científica. Assinale, entre as afirmativas a seguir, aquela que 
NÃO representa uma das finalidades do UMC. 
a. 
Vigiar sinais de efeitos adversos, para ajudar a manter clínicos e pacientes informados e apoiar 
decisões terapêuticas bem embasadas. 
b. 
Operar os aspectos técnicos e científicos da rede mundial de farmacovigilância da OMS. 
c. 
Proceder ao registro mundial de medicamentos e proibir a comercialização de medicamentos 
causadores de danos à saúde dos indivíduos. 
d. 
Dedicar-se a promover o uso mais seguro de medicamentos para pacientes em qualquer lugar, 
usando a ciência da farmacovigilância para explorar e entender os riscos e benefícios dos 
medicamentos. 
e. 
Apoiar a Rede Internacional de Farmacovigilância da OMS e fornecer informações úteis sobre 
efeitos adversos para os cidadãos do mundo, pacientes, clínicos, reguladores, cientistas e 
farmacêuticos. 
Feedback 
A resposta correta é: Proceder ao registro mundial de medicamentos e proibir a comercialização de 
medicamentos causadores de danos à saúde dos indivíduos. 
 
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